isotretinoina eg*5cps 20mg isotretinoina eg spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è isotretinoina eg 5cps 20mg?

Isotretinoina eg capsule prodotto da eg spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di preparati antiacne per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: isotretinoina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 10 mg (o 20 mg) di isotretinoina. Codice AIC: 036351118

E' utilizzato per isotretinoina

Contiene principi attivi: 10 mg (o 20 mg) di isotretinoina.


Il prodotto isotretinoina eg 5cps 20mg è una formulazione in confezione del farmaco isotretinoina eg

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 Isotretinoina eg 5cps 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Isotretinoina eg 5cps 20mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve isotretinoina eg 5cps 20mg?

Forme gravi di acne (come l'acne nodulo-cistica o conglobata a rischio di cicatrici permanenti) resistente ad adeguati cicli di trattamenticonvenzionali con antibatterici sistemici e terapia topica.

 Posologia e modo di somministrazione

Isotretinoina deve essere prescritto unicamente da o sotto la supervisione di medici con esperienza nell'uso di retiniodi sistemici per il trattamento di acne grave e con una completa conoscenza dei rischi della terapia e dei monitoraggi richiesti. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere assunte con cibo una o due volte al giorno. Adulti inclusi adolescenti ed anziani: la terapia con isotretinoina deve essere iniziata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di0,5 mg/kg al giorno. La risposta terapeutica all'isotretinoina ed alcuni degli eventi avversi sono correlati al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e differiscono trai pazienti. Questo impone un adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi individuale durante la terapia. Per la maggioranza dei pazienti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va da 0,5 a 1,0 mg/kg al giorno. La remissione prolungata nel tempo e l’incidenza di ricadute sono piu' strettamente correlate alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale somministrata che alla durata del trattamento o alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. E’ statodimostrato che non deve essere atteso alcun significativo beneficio Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi dopo un trattamento con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi totale superiore a 120-150mg/kg. La durata del trattamento dipendera' dal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero individuale. Un ciclo di trattamento di 16-24 settimane e' generalmente sufficiente per ottenere una remissione. Nella maggior parte dei pazienti la completa risoluzione dell’acne si ottiene con un ciclo di trattamento. Nell'eventualita' di una evidente ricaduta si deve considerare la possibilita' di un ulteriore ciclo di trattamento usando gli stessi dosaggi e dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa. Poiche' un ulteriore miglioramento dell’acne puo' essere osservato fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento, non si dovra' prendere in esame un ulteriore ciclo finche' non sia trascorso tale periodo. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave il trattamento deve essere iniziato ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi minore (ad esempio 10 mg/die). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' poi essere aumentata fino a 1 mg/kg/die o fino alla massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tollerabile dal paziente. Bambini: l'isotretinoina non e' indicata per il trattamento dell'acne in eta’ prepuberale e non e' raccomandata per pazienti di eta' inferiore ai 12 anni. Pazienti con intolleranze: nei pazienti che presentano intolleranze gravi alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata, il trattamento puo' essere continuato ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi minore con la conseguentemaggiore durata della terapia e rischio di ricadute. Per garantire lamassima Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi possibile in questi pazienti la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere normalmente continuata al massimo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi tollerato.

 Effetti indesiderati

I seguenti sintomi sono gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati legati all'uso di isotretinoina: secchezza delle mucose, per esempio delle labbra, chielite, della mucosa nasale, epistassi, degli occhi, congiuntivite, secchezza della pelle. Alcuni degli effetti collaterali legati all'uso di isotretinoina sono commisurati alla dose. Gli effetti collaterali sono generalmente reversibili dopo riduzione di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o interruzione del trattamento, tuttavia alcuni possono persistere anche dopo la fine della terapia. In questo paragrafo le frequenzedegli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (>1/10); comune (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa gravidanza e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi assoluta al trattamento con isotretinoina. Se una gravidanza dovesse verificarsi, nonostante queste precauzioni, durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, esiste un forte rischio di malformazioni molto serie e gravi del feto. Le malformazioni fetali associate all'esposizione all'isotretinoina includono anomalie al sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (idrocefalo, malformazioni/anomalie del cervelletto, microcefalo), dimorfismo facciale,palatoschisi, anomalie dell'orecchio esterno (assenza dell'orecchio esterno, riduzione o assenza dei canali uditivi esterni), anomalie a carico degli occhi (microftalmia), anomalie cardiovascolari (malformazioni cono-tronco quali tetralogia di Fallot, trasposizione dei grossi vasi, difetti del setto), anomalie del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e delle paratiroidi. Vi e' stato anche un aumento dei casi di aborto spontaneo. Se la gravidanza si verifica in una donna trattata con isotretinoina, il trattamento deve essere interrotto e la paziente deve essere indirizzata ad un medicospecialista o con esperienza in teratologia per valutazioni e suggerimenti. Allattamento: l'isotretinoina e' altamente lipofila, quindi il Passaggio Canale.... Leggi di isotretinoina nel latte umano e' molto probabile. A causadelle probabilita' di eventi avversi nella madre e nel bambino esposto, l'uso di isotretinoina e' controindicato nelle madri in periodo di allattamento.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicata nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno. Controindicata nelle donne in eta' fertile per le quali non siano soddisfatte tutte le condizioni previste dal Programma di Prevenzione della Gravidanza. L'isotretinoina e' controindicata nei pazienti: con insufficienza epatica; con valori troppo alti di lipidi nel sangue; con ipervitaminosi A; con ipersensibilita' alla isotretinoina, olio disoia o ad uno qualsiasi degli eccipienti; che ricevono un trattamentoconcomitante con tetracicline.

 Avvertenze

Controindicato in donne in eta' fertile salvo che non si realizzino tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza. Assicurarsi che la paziente aderisca alle condizioni per la prevenzione della gravidanza; che abbia utilizzato almeno uno e preferibilmente, duemetodi contraccettivi complementari comprendenti un metodo a barrieraper almeno 1 mese prima dell'inizio del trattamento, e stia continuando ad utilizzare un metodo contraccettivo efficace per tutta la duratadel trattamento e per un mese dopo la fine del trattamento; siano stati ottenuti risultati negativi al test di gravidanza prima, durante e 5 settimane dopo il termine del trattamento. Informare le pazienti sulla prevenzione di una gravidanza e indirizzarle per una consulenza sulla contraccezione nel caso in cui non facciano uso di un efficace metodo contraccettivo. Continuare la contraccezione per un mese dopo la fine del trattamento. Effettuare un test di gravidanza anche durante la visita quando viene prescritta l'isotretinoina o nei 3 giorni precedenti la visita, e deve essere rinviato fino a quando la paziente non risulti coperta da contraccezione efficace per almeno 1 mese. Predisporrevisite di controllo ad intervalli di 28 giorni. Cinque settimane dopoil termine del trattamento, effettuare un test di gravidanza per escludere la gravidanza stessa. Le prescrizioni in donne in eta' fertile devono essere limitate a 30 giorni di trattamento ed il proseguimento della terapia richiede una nuova prescrizione. L'esecuzione del test digravidanza, il rilascio della prescrizione e il ritiro dell'isotretinoina deve avvenire lo stesso giorno. La distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi deve avvenire entro 7 giorni dalla prescrizione. I maschi non devono condividere la loro cura con nessun altro, ed in particolar modo con le femmine. I pazienti devono essere informati di non dare questo prodotto medicinale adaltra persona e di riconsegnare ogni capsula inutilizzata al proprio farmacista. Non donare il sangue durante la terapia e nel mese successivo all'interruzione del trattamento. Fornire informazioni relative alrischio teratogeno ed a strette misure per evitare la gravidanza. Sono stati segnalati casi di depressione, sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi e, raramente,tentativi di suicidio e suicidio. Porre attenzione ai pazienti con trascorsi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e tutti i pazienti devono essere monitorati persegni di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi ed indirizzati ad un trattamento adeguato se necessario. L'interruzione puo' essere insufficiente per alleviare i sintomi e puo' essere necessaria una ulteriore valutazione psichiatrica o psicologica. E' stata osservata una esacerbazione acuta dell'acne durante il periodo iniziale, solitamente non richiede aggiustamenti del dosaggio. L'esposizione alla luce solare intensa o ai raggi UV deve essere evitata. Usare un prodotto con un alto fattore di protezione, di almeno 15 SPF. La dermoabrasione aggressiva chimica ed il trattamento Cutaneo Della pelle.... Leggi con il laser devono essere evitati nei pazienti trattati per un periodo di 5-6 mesi dopo il termine della terapia a causa del rischio di formazione di cicatrici ipertrofiche in aree atipiche e piu' raramente iper- e ipopigmentazione post infiammatoria nelle aree trattate. Evitare la depilazione con ceretta nelle pazienti trattate per almeno 6mesi dopo il trattamento. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con cheratolitici topici o agenti esfolianti antiacne. Consigliare l'usodi un unguento o una crema idratante per la pelle e un emolliente perle labbra dall'inizio del trattamento. Secchezza degli occhi, opacita' corneale, diminuzione della visione notturna e cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi si risolvono solitamente dopo l'interruzione della terapia. Puo' verificarsi intolleranza alle lenti a contatto. Puo' essere necessario l'interruzione del trattamento. Sono stati riportati casi di mialgia, artralgia ed incremento dei valori di creatinfosfochinasi sierica. Alterazione a carico delle ossa comprese chiusura delle epifisi, iperostosi e calcificazione dei tendini e dei legamenti segmenti di tessuto fibroso che hanno la funzione di mantenere unite tra loro due parti del corpo (per esempio, due ossa).... Leggi si sono verificati dopo diversi anni di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a dosaggi molto elevati per il trattamento dei disturbi della cheratinizzazione. Sono stati segnalati casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna, alcuni dei quali correlati all'uso concomitante di tetracicline: interrompere immediatamente l'isotretinoina. Controllare gli enzimi epatici prima del trattamento, 1 mese dopo l'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli di almeno 3 mesi a menoche non sia clinicamente indicato un controllo piu' frequente. Sono stati riportati casi di aumenti transitori e reversibili delle transaminasi epatiche. In molti casi queste variazioni sono rimaste entro i valori normali e sono poi ritornate ai valori iniziale durante il trattamento. Nel caso di un aumento persistente e clinicamente rilevante deivalori delle transaminasi, prendere in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o l'interruzione del trattamento. E' raccomandabile che i pazienti con compomissione renale o insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi inizino con un basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e siano portati poi fino al massimo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi tollerato. I lipidi sierici (valori a digiuno) devono essere controllati primadel trattamento, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, e successivamente ad intervalli di 3 mesi a meno che non sia clinicamente indicato un controllo piu' frequente. Elevati valori di lipidi sierici generalmente tornano normali dopo la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o con l'interruzione del trattamento e possono anche rispondere a misure dietetiche. L'isotretinoina e' stata associata ad un aumento dei livelli plasmatici ditrigliceridi. Interrompere l'assunzione se l'ipertrigliceridemia non puo' essere controllata in maniera accettabile o se intervengono i sintomi di pancreatite. Livelli superiori a 800 mg/dl o 900 mg/dl sono talvolta associate a pancreatiti acute che possono essere fatali. L'isotretinoina e' stata associata a stati infiammatori intestinali in pazienti senza precedenti disturbi intestinali. I pazienti che manifestano casi di diarrea grave devono interrompere l'assunzione di isotretinoina. Reazioni anafilattiche sono state descritte raramente. Reazioni allergiche cutanee sono state riportate di rado. Sono stati riportati casi gravi di vasculite allergica, spesso con porpora delle estremita' e sono state segnalati casi di interessamento extracutaneo. Nei pazientiaffetti da diabete, obesita', alcolismo o disturbi del metabolismo lipidico sono necessari controlli piu' frequenti dei valori di lipidi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi e/o di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue. Sono stati riportati casi di aumento dei valori di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi a digiuno e sono stati diagnosticati nuovi casi di diabete durante la terapia. L'olio di soia e il rosso cocciniglia A (E 124) possono causare reazioni allergiche. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi contengono sorbitolo (E 420). Soggetti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Olio di semi di soia raffinato, tutto rac -alfa-tocoferolo, disodio edetato, butilidrossianisolo, olio vegetale idrogenato, olio di semi disoia parzialmente idrogenato, cera d'api gialla. Involucro della capsula. capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 10 mg: gelatina, glicerolo, sorbitolo (E420), rosso cocciniglia A (E 124), ossido di ferro nero (E 172), titanio diossido (E171). capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 20 mg: gelatina, glicerolo, sorbitolo (E420), rosso cocciniglia A (E 124), indigotina (E 132), titanio diossido (E 171).

 Gravidanza e Allattamento

La gravidanza e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi assoluta al trattamento con isotretinoina. Se una gravidanza dovesse verificarsi, nonostante queste precauzioni, durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, esiste un forte rischio di malformazioni molto serie e gravi del feto. Le malformazioni fetali associate all'esposizione all'isotretinoina includono anomalie al sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (idrocefalo, malformazioni/anomalie del cervelletto, microcefalo), dimorfismo facciale,palatoschisi, anomalie dell'orecchio esterno (assenza dell'orecchio esterno, riduzione o assenza dei canali uditivi esterni), anomalie a carico degli occhi (microftalmia), anomalie cardiovascolari (malformazioni cono-tronco quali tetralogia di Fallot, trasposizione dei grossi vasi, difetti del setto), anomalie del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e delle paratiroidi. Vi e' stato anche un aumento dei casi di aborto spontaneo. Se la gravidanza si verifica in una donna trattata con isotretinoina, il trattamento deve essere interrotto e la paziente deve essere indirizzata ad un medicospecialista o con esperienza in teratologia per valutazioni e suggerimenti. Allattamento: l'isotretinoina e' altamente lipofila, quindi il Passaggio Canale.... Leggi di isotretinoina nel latte umano e' molto probabile. A causadelle probabilita' di eventi avversi nella madre e nel bambino esposto, l'uso di isotretinoina e' controindicato nelle madri in periodo di allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

I pazienti non devono assumere vitamina A in concomitanza all'uso delprodotto a causa del pericolo di sviluppare un'ipervitaminosi A. Sonostati riportati casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna (pseudotumore cerebrale) con l'uso concomitante di isotretinoina e tetracicline. Di conseguenza devono essere evitati trattamenti simultanei con tetracicline.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC