rhophylac*1sir 200mcg/2ml immunoglobulina csl behring gmbh
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Che cosa è rhophylac 1sir 200mcg/2ml?
Rhophylac soluzione iniettabile prodotto da
csl behring gmbh
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunoglobulina e
siero
parte liquida del sangue.... leggi
immune: immunoglobulina anti-d.
Contiene i principi attivi:
immunoglobulina umana rh0
Codice AIC: 036161014
E' utilizzato per immunoglobulina anti-d (rh)
Il prodotto rhophylac 1sir 200mcg/2ml è una formulazione in confezione del farmaco rhophylac
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 51,50 €
Rhophylac 1sir 200mcg/2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Rhophylac 1sir 200mcg/2ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve rhophylac 1sir 200mcg/2ml?
Prevenzione della immunizzazione Rh(D) in donne Rh(D)-negative. Gravidanza e parto di un feto/neonato Rh(D)-positivo. Aborto/minaccia di aborto, gravidanza ectopica o mola idatiforme. Emorragia transplacentareconseguente ad una emorragia ante-parto, ad una amniocentesi, ad una biopsia dei villi coriali o a procedure ostetriche di manipolazione, come ad esempio la versione cefalica esterna, o ad un trauma addominale. Trattamento di soggetti Rh(D) negativi dopo trasfusioni incompatibili di sangue Rh(D) positivo od altri prodotti contenenti eritrociti.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia: lo schema posologico seguente viene raccomandato sulla base degli studi clinici condotti con il prodotto; tuttavia, occorre tenere in considerazione le linee guida professionali per l'impiego delle IgG anti-D nei vari Stati Membri dell'UE. Prevenzione della immunizzazione Rh(D) in donne Rh(D)-negative: profilassi ante-parto: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola pari a 300 microgrammi (1500 UI) somministrata per via endovenosa od intramuscolare alla 28 - 30 settimana di gravidanza. Profilassi post-parto: per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa, siritiene che 200 microgrammi (1000 UI) siano una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sufficiente, mentre vengono raccomandati da 200 (1000 UI) a 300 microgrammi (1500 UI) per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Il farmaco deve essere somministrato prima possibile entro 72 ore dal parto. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi post-parto deve essere somministrata anche quando sia stata effettuata una profilassi ante-parto. Se si sospetta una emorragia materno-fetale massiva [maggiore di 4 ml (0.7-0.8% delle donne )], ad esempio in caso di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi fetale o di morte fetale intrauterina, deve essere determinata la sua entita' con metodi appropriati, ad esempio il test di Kleihauer-Betke, e devono essere somministrate ulteriori dosi di anti-D come indicato (20 microgrammi/100 UI per ciascun ml di emazie fetali). Profilassi delle complicazioni della gravidanza: interventi ed incidenti che avvengono fino alla 12 settimana di gravidanza: devono essere somministrati 200 microgrammi (1000 UI) per via endovenosa od intramuscolare non appena possibile e comunque non oltre le 72 ore dall’evento che rappresenta rischio emorragico; interventi ed incidenti che avvengono dopo la 12 settimana di gravidanza: devono essere somministrati non meno di 200 microgrammi (1000 UI) per via endovenosa od intramuscolare non appena possibile e comunque non oltre le 72 ore dall'evento che rappresenta rischio emorragico; biopsia dei villi coriali: devono essere somministrati 200 microgrammi (1000 UI) per via endovenosa od intramuscolare non appena possibile e comunque non oltre le 72 ore dall'evento che rappresenta rischio emorragico. Trasfusioni incompatibili: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandatae’ di 20 microgrammi (100 UI) di immunoglobulina anti-D ogni 2 ml di sangue Rh(D)-positivo trasfuso od ogni 1 ml di concentrato eritrocitario. Si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa. Se viene impiegata la via intramuscolare, occorre somministrare dosi elevate per un periodo di diversi giorni. In caso di trasfusioni incompatibili piu'ampie, e' sufficiente una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 3000 microgrammi, indipendentemente dal fatto che il volume di trasfusione sia maggiore di 300 mldi sangue Rh(D)-positivo. Modo di somministrazione: puo' essere somministrato sia per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa che per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare. In caso di malattie emorragiche ove sia controindicata la Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare, deve essere somministrato per via endovenosa. Se sono richieste dosi totali elevate (>5 ml) da somministrarsi per via intramuscolare, e' consigliabile la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi divise in differenti siti di iniezione.
Effetti indesiderati
Quando le immunoglobuline anti-D vengono somministrate per via intramuscolare, possono essere osservati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ed iperestesia al sito di iniezione. Occasionalmente, possono insorgere febbre, malessere, cefalea, reazioni cutanee e brividi. In rari casi sono stati segnalatinausea, vomito, ipotensione, tachicardia, e reazioni allergiche o di tipo anafilattico, inclusi dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e shock, anche in pazienti che non avevano mostrato alcun segno di ipersensibilita' ad una precedente somministrazione.
Forme Farmacologiche
Rhophylac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco rhophylac è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. La via intramuscolare e' controindicata in soggetti con trombocitopenia grave o altri disordini dell'emostasi.
Avvertenze
Nel caso di uso post-partum, l'immunoglobulina anti-D e' riservata alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi materna. Essa non deve essere iniettata al neonato. Il prodotto non deve essere usato in soggetti Rh(D) positivi. Le pazienti devono essere attentamente osservate per almeno 20 minuti dalla somministrazione. Se insorgono sintomi di reazioni allergiche o di tipo anafilattico, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere immediatamente interrotta. Possono determinarsi risposte allergiche alla immunoglobulina anti-D. I pazienti devono essere informati circa i sintomi precoci di tali reazioni di ipersensibilita', che comprendono orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, senso di oppressione al torace, difficolta' respiratorie, ipotensione ed anafilassi. Il trattamento richiesto dipende dalla natura e dalla severita' dell'evento avverso. In caso di shock, devono essere osservati gli standard medici attuali per il trattamento dello shock. Contiene una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di IgA al di sotto del limite analitico di 5 microgrammi/ml. Il prodotto, tuttavia, puo' contenere tracce di IgA. Sebbene l'immunoglobulina anti-D sia stata impiegata con successo per il trattamento di pazienti selezionati carenti di IgA, i soggetti con deficit di IgA sono a rischio per sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi IgA e possono andare incontro a reazioni anafilattiche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di componenti del sangue contenenti IgA. Pertanto, il medico deve attentamente valutare il beneficio del trattamento con Rhophylac verso i rischi potenziali di reazioni di ipersensibilita'. Informazioni sulla sicurezza nei confronti di agenti trasmissibili: provvedimenti standardper prevenire infezioni che risultino dall'uso di medicinali derivatida sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, il controllo delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per la presenza di specifici marcatori di infezione e l'adozione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione / la rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando vengono somministrati medicinali derivati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' vale anche per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. I provvedimenti adottati sono considerati efficaci nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati come HIV, HBV e HCV. Tali provvedimenti possono essere di valore limitato nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati come HAV o parvovirus B19. Esiste una rassicurante esperienza clinica in merito alla non trasmissione dell'epatite A o del parvovirus B 19 con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline e si ritiene anche che il contenuto anticorpale rappresenti un importante contributo alla sicurezza contro i virus. Si raccomanda in modo particolare che, ogni qual volta si somministra il prodotto, si registrino sia il nome del paziente stesso che il numero di lotto del prodotto, in modo da stabilire un collegamento fra il nome del paziente e il numero del lotto.
Gravidanza e Allattamento
Questo medicinale viene usato in gravidanza. Non sono stati segnalatieventi avversi correlabili con il farmaco in neonati di 432 pazienti che hanno ricevuto una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prima del parto.
Interazioni con altri prodotti
Le interazioni con altri medicinali non sono state studiate. Pertanto, le informazioni contenute in questo paragrafo derivano dalla letteratura scientifica e dalle linee guida attuali. L'immunizzazione attiva con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi (ad esempio, morbillo, parotite, rosolia o varicella) deve essere differita di almeno 3 mesi dall'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobulina anti-D, in quanto puo' essere compromessa l'efficacia del vaccino con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivo. Se vi e' necessita' di somministrare l'immunoglobulina anti-D entro 2-4 settimane da una vaccinazione con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivo, l'efficacia di tale vaccinazione potrebbe essere compromessa. Dopo l'iniezione di immunoglobulina, il transitorio aumento di vari anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue delle pazienti puo' causare un risultato falso positivo nei test sierologici pergli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-emazie, ad esempio il test di Coomb nel neonato. Puo' anche contenere anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ad altri antigeni Rh, ad esempio anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-Rh(C), che possono essere rilevati con metodi sierologici sensibili dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: rhophylac 5sir 300mcg/2ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, rhophylac.
Ditta produttrice:
csl behring gmbh
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 036161038
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: immunoglobulina e siero parte liquida del sangue.... leggi immune: immunoglobulina anti-d.
Principi attivi: immunoglobulina umana rh0 , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana rh0
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti immunoglobulina anti-d (rh)
- Immunoglobulina e Siero Parte liquida del sangue.... Leggi immune: immunoglobulina anti-D.
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- sieri immuni ed immunoglobuline
- immunoglobuline
- immunoglobuline specifiche