mitoxantrone san*ev 5ml 2mg/ml mitoxantrone sandoz spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 72,21 €

 Mitoxantrone san ev 5ml 2mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mitoxantrone san ev 5ml 2mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mitoxantrone san ev 5ml 2mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

ADULTI E ANZIANI. Carcinoma metastatico della mammella, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non Hodgkin. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in monoterap.: 14 mg/m2 di superficie corporea, da somministrare per iniez. endovenosa singola che puo' essere ripetuta 21 gg dopo la somministraz. se la conta leucocitaria e piastrinica hanno raggiunto livelli accettabili. Si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale inferiore (12 mg/m2 o meno) nei pazienti con riserve inadeguate di midollo osseo, dovute, es., a tratt. chemioterapici precedenti o a condiz. generali precarie. Cambiam. nella posol. e nei tempi delle successive somministraz. devono essere determinati dal giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in base al grada e alla durata della mielodepressione. Il mitoxantrone non va somministrato a pazienti che hanno neutrofili 1.500, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi E >50.000, tempo di recupero 1.500, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi E >50.000, tempo di recupero >21 gg: sospendere fino a recupero e quindi ripetere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente; leucociti <1.500, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi O >50.000, tempo di recupero qualsiasi durata: dopo recupero, diminuire di 2mg/ m2 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente; leucociti <1.000, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi O >25.000, tempo di recupero qualsiasi durata: dopo recupero, diminuire di 4 mg/m2 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente. Il mitaxantrone e' stato somministrato quale parte di una terap. di associaz. Nel carcinoma metastatico della mammella, le associaz. del mitoxantrone con altri citotossici, inclusi la ciclofosfamide e il 5-Ruorouracile oppure metotrexato e mitomicina C, si sono dimostrate efficaci. Quando il mitoxantrone viene impiegato in associaz. chemioterapica con un altro farmaco provvisto di effetti mielodepressivi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale va ridotta di 2-4 mg/m2 rispetto a quella raccomandata per l’uso in monoterap.; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva dipendedal grado e durata della mielodepressione. leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta non linfocitica. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in monochemioterapia in recidiva: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per indurre la remissione e' di 12 mg/m2 di superficie corporea al giorno, somministrati per via endovenosa per 5 gg consecutivi (in totale 60 mg/m2). Negli studi clinici in cui e’ stato impiegato un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 12 mg/m2 al giorno per 5 gg, i pazienti hanno ottenuta una remissione completa quale risultato del primo ciclo di somministraz. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da cancro della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi ormonorefrattario: 12 mg/m2 somministrati per infusione endovenosa di breve durata, a intervalli di 21 gg, in combinaz. con 1O mg di prednisone somministrati per via orale. Guida all' aggiustam. del dosaggio, nel tratt. del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da cancro della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi ormonorefrattario: conta delle cellule ematiche prima della somministraz. successiva. Leucociti >3 x 10 elevato alla nona/L e granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi >1,5x 10 elevato alla nona/L e piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi >150 x 10 elevato alla nona/L: nessun aggiustam. del dosaggio; leucociti 0,5 x 10 elevato allanona/L o >50 x 10 elevato alla nona/L: diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2mg/m2; granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi <1,0 x 10 elevato alla nona/L o INTERAZIONIL'associazione con altri farmaci provvisti di attivita’ mielodepressiva puo' aumentare la mielotossicita' del mitoxantrone e/o quella dei composti somministrati in concomitanza. La combinazione di mitoxantronee farmaci potenzialmente cardiotossici (es., altre antracicline) aumenta la cardiotossicita'. Gli inibitori della topoisomerasi II, inclusoil mitoxantrone, in associazione con altri farmaci antineoplastici e/o con lo radioterapia, sono stati associati allo sviluppo di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (AML) o di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica (MDS).EFFETTI INDESIDERATISANGUE E SISTEMA LINFATICO: molto frequenti (>1/1O): leucopenia transitoria con nadir 10-13 giorni dopo il tratt. (leucopenia grave nel 6% dei casi), trombocitopenia (piastrinopenia grave nell' 1% dei casi). Frequenti (>1/100): anemia. Rari (>1/10.000; 1/1.000; 160 mg/m2 del farmaco. I soggetti gia’ sottoposti in passato a tratt. con antracicline o altri antitumorali cardiotossici e/o o radioterap. mediastinica, e quelli affetti da malattie cardiovascolari hanno un piu' elevato rischio cardiaco. Riportati casi di cardiomiopatia e di reaz. anafilattiche/anafilattoidi (incluso lo shock). RESPIRATORI, TORACICI E MEDIASTINICI. Frequenti: rinite; infrequenti: dispnea. Gastrointestinali. Molto comuni (>1/10): lievi nausea e vomito (gravi nell'1 % dei casi), stomatite, diarrea, dolori addominali e anoressia, stipsi, mucosite, alteraz. del gusto. Infrequenti: emorragie gastrointestinali. EPATOBILIARI. Infrequenti: aum. dei valori degli enzimi epatici. CUTE E TESSUTO SOTTOCUTANEO. Molto comuni: alopecia di grado I-II (rara: alopecia grave); non comune: alteraz. transitoria del colorito cutaneo; rari: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi in seguito a stravaso, flebite. Talvolta riportati rash, onicolisi, coloraz. blu della cute e delle unghie, e distrofia ungueale. RENI E VIE URINARIE. Frequenti(>1/100): alteraz. del colorito delle urine entro 24 ore dalla somministraz. Infrequenti: aum. della creatininemia e dell'azotemia. APPARATO RIPRODUTTIVO E MAMMELLE. Frequenti: amenorrea. Dist. generali e reazioni nel sito della infusione. Infrequenti: reaz. allergiche (es., esantema, dispnea, ipotensione), debolezza e febbre; molto rari (>1/1O.OOO): shock anafilattico. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi oncolitica con iperuricemio, iperpotassiemia, iperfosfatemia e ipocalcemia) osservata raram. in corso sia di monoterap. con mitoxantrone che di chemioterap. di combinaz. Riportato stravaso nel sito della infusione; puo' provocare eritema, gonfiore, dolore, bruciore e/o alteraz. del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi (blu). Lo stravaso puo' dar luogo a necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi dei tessuti, con conseguente necessito di ricorso a de'bridement chirurgico e trapianto di cute. Descritte nel sito della infusione anche flebiti. Nei pazienti leucemici, il quadro degli effetti collaterali e' simile, sebbene questi siano piu’ frequentie piu' gravi, e in particolare stornatiti e mucositi. Il mitoxontronee' un farmaco attivo citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi e va usato solo sotto la supervisione di uno specialista in oncologia con adeguata strumentaz. per il monitaraggio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e laboratoristico durante e dopo il tratt. Come per gli agenti citotossici, il mitoxantrone va maneggiato con cautela. Durante il tratt. deve essere praticato un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri clinici ematologici e biochimici e vanno eseguiti esami emocromocitometrici completi seriati; in base ai risultati possono rendersi necessari aggiustam. posologici. Nei pazienti mielodepressi o in condiz. generali precarie va eseguito piu' spesso l'esame emocromocitometrico,prestando particolare attenzione al num. di neutrofili. La maggior parte dei casi di alteraz. funzionali cardiache riguardano pazienti precedentem. trattati con derivati delle antracicline o con rodioterap. mediastinica/toracica, o alletti da cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi preesistenti. Questi pazienti vanno trattati con mitoxantrone a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi pieno; e'richiesta maggiore attenzione, e fin dall'inizio del tratt. Vanno eseguiti accurati e regolari esami della funz. cardiaca. Riservare particolare attenzione ai pazienti precedentem. trattati con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa max di antracicline (es. doxorubicina e daunorubicina). Un' attenta supervisione e' consigliata nel tratt. di pazienti con insuff. epatica grave, edema, Ascite Liquido libero nella pancia.... Leggi o versam. pleurico. Per i pazienti con danno epatico va esercitata cautela. Contenuto di sodio per iniezione. 10 mg/5 ml: 0,739 mmoli; 20 mg/10 ml: 1,478 mmoli. Di tale contenuto va tenuto conto nei pazienti a dieta sodica controllata. Informare il paziente che il mitoxantrone puo' conferire alle urine una coloraz. blu-verde nelle 24 ore che seguono lo somministraz. Molto rara: coloraz. blu delle sclere, reversibile. Nel tratt. della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi puo' verificarsi iperuricemia, in conseguenza della rapida lisi delle cellule tumorali provocata dal mitoxantrone. Monitorare i livelli sierici di acido uricoe istituire, prima di iniziare lo terap. antileucemica, un tratt. ipouricemizzonte. Le infez. sistemiche vanno trattate contemporaneam. alla terap. con mitoxantrone o immediatam. prima del suo inizio. Non vi sono dati riguardanti la somministraz. di mitoxantrone per una via diversa da quella endovenoso. Non e' stata accertata la sicurezza dell'usoper via intratecale. La vaccinaz. puo’ essere inefficace se eseguita durante la terap. con mitoxantrone. Quella con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi e' da evitare.

 Effetti indesiderati

SANGUE E SISTEMA LINFATICO: molto frequenti (>1/1O): leucopenia transitoria con nadir 10-13 giorni dopo il tratt. (leucopenia grave nel 6% dei casi), trombocitopenia (piastrinopenia grave nell' 1% dei casi). Frequenti (>1/100): anemia. Rari (>1/10.000; 1/1.000; 160 mg/m2 del farmaco. I soggetti gia' sottoposti in passato a tratt. con antracicline o altri antitumorali cardiotossici e/o o radioterap. mediastinica, e quelli affetti da malattie cardiovascolari hanno un piu' elevato rischio cardiaco. Riportati casi di cardiomiopatia e di reaz. anafilattiche/anafilattoidi (incluso lo shock). RESPIRATORI, TORACICI E MEDIASTINICI. Frequenti: rinite; infrequenti: dispnea. Gastrointestinali. Molto comuni (>1/10): lievi nausea e vomito (gravi nell'1 % dei casi), stomatite, diarrea, dolori addominali e anoressia, stipsi, mucosite, alteraz. del gusto. Infrequenti: emorragie gastrointestinali. EPATOBILIARI. Infrequenti: aum. dei valori degli enzimi epatici. CUTE E TESSUTO SOTTOCUTANEO. Molto comuni: alopecia di grado I-II (rara: alopecia grave); non comune: alteraz. transitoria del colorito cutaneo; rari: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi in seguito a stravaso, flebite. Talvolta riportati rash, onicolisi, coloraz. blu della cute e delle unghie, e distrofia ungueale. RENI E VIE URINARIE. Frequenti(>1/100): alteraz. del colorito delle urine entro 24 ore dalla somministraz. Infrequenti: aum. della creatininemia e dell'azotemia. APPARATO RIPRODUTTIVO E MAMMELLE. Frequenti: amenorrea. Dist. generali e reazioni nel sito della infusione. Infrequenti: reaz. allergiche (es., esantema, dispnea, ipotensione), debolezza e febbre; molto rari (>1/1O.OOO): shock anafilattico. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi oncolitica con iperuricemio, iperpotassiemia, iperfosfatemia e ipocalcemia) osservata raram. in corso sia di monoterap. con mitoxantrone che di chemioterap. di combinaz. Riportato stravaso nel sito della infusione; puo' provocare eritema, gonfiore, dolore, bruciore e/o alteraz. del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi (blu). Lo stravaso puo' dar luogo a necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi dei tessuti, con conseguente necessito di ricorso a de'bridement chirurgico e trapianto di cute. Descritte nel sito della infusione anche flebiti. Nei pazienti leucemici, il quadro degli effetti collaterali e' simile, sebbene questi siano piu' frequentie piu' gravi, e in particolare stornatiti e mucositi. Il mitoxontronee' un farmaco attivo citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi e va usato solo sotto la supervisione di uno specialista in oncologia con adeguata strumentaz. per il monitaraggio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e laboratoristico durante e dopo il tratt. Come per gli agenti citotossici, il mitoxantrone va maneggiato con cautela. Durante il tratt. deve essere praticato un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri clinici ematologici e biochimici e vanno eseguiti esami emocromocitometrici completi seriati; in base ai risultati possono rendersi necessari aggiustam. posologici. Nei pazienti mielodepressi o in condiz. generali precarie va eseguito piu' spesso l'esame emocromocitometrico,prestando particolare attenzione al num. di neutrofili. La maggior parte dei casi di alteraz. funzionali cardiache riguardano pazienti precedentem. trattati con derivati delle antracicline o con rodioterap. mediastinica/toracica, o alletti da cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi preesistenti. Questi pazienti vanno trattati con mitoxantrone a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi pieno; e'richiesta maggiore attenzione, e fin dall'inizio del tratt. Vanno eseguiti accurati e regolari esami della funz. cardiaca. Riservare particolare attenzione ai pazienti precedentem. trattati con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa max di antracicline (es. doxorubicina e daunorubicina). Un' attenta supervisione e' consigliata nel tratt. di pazienti con insuff. epatica grave, edema, Ascite Liquido libero nella pancia.... Leggi o versam. pleurico. Per i pazienti con danno epatico va esercitata cautela. Contenuto di sodio per iniezione. 10 mg/5 ml: 0,739 mmoli; 20 mg/10 ml: 1,478 mmoli. Di tale contenuto va tenuto conto nei pazienti a dieta sodica controllata. Informare il paziente che il mitoxantrone puo' conferire alle urine una coloraz. blu-verde nelle 24 ore che seguono lo somministraz. Molto rara: coloraz. blu delle sclere, reversibile. Nel tratt. della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi puo' verificarsi iperuricemia, in conseguenza della rapida lisi delle cellule tumorali provocata dal mitoxantrone. Monitorare i livelli sierici di acido uricoe istituire, prima di iniziare lo terap. antileucemica, un tratt. ipouricemizzonte. Le infez. sistemiche vanno trattate contemporaneam. alla terap. con mitoxantrone o immediatam. prima del suo inizio. Non vi sono dati riguardanti la somministraz. di mitoxantrone per una via diversa da quella endovenoso. Non e' stata accertata la sicurezza dell'usoper via intratecale. La vaccinaz. puo' essere inefficace se eseguita durante la terap. con mitoxantrone. Quella con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi e' da evitare.

 Forme Farmacologiche

Mitoxantrone-san per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mitoxantrone-san è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• mitoxantrone san ev 5ml 2mg/ml
• mitoxantrone san ev10ml 2mg/ml
• mitoxantrone san 5fl 5ml2mg/ml
• mitoxantrone san 10fl 5ml2mg/m
• mitoxantrone san 5fl 10ml2mg/m
• mitoxantrone san 10fl 10ml2mg/

 Controindicazioni ed effetti secondari

Impiego in pazienti con grave depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare. Ipersensibilita'al mitoxantrone o uno qualsiasi degli eccipienti. Non per uso intratecale. Non per uso intra-arterioso. Non esistono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Gli studi preclinici hanno dimostrato tossicita' riproduttiva, mutagenicita' e carcinagenicita' indicative di un potenziale rischio per l'uomo. Per quanto riguarda lo teratogenicita', gli studi negli animali sono insufficienti, e il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Il mitoxantrone non va somministratoalle gestanti, e in particolare durante il primo trimestre della gravidanza. Se il farmaco viene somministrato in gravidanza o se lo paziente rimane incinta mentre sta assumendo il farmaco, questa va messa al corrente dei potenziali pericoli per il feto. Le donne in eta' fertilee i loro partner devono essere avvertiti di evitare gravidanze e di usare uno efficace contraccezione durante lo terapia, e per almeno sei mesi dopo che questa e' terminata. Il mitoxantrone viene escreto nel latte umano, e concentrazioni significative (18 ng/ml) sono state osservate per 28 giorni dopo l'ultima somministrazione. A causa delle potenziali gravi reazioni avverse del mitoxantrone nei bambini, il farmaco non va impiegato durante l'allattamento, che deve essere sospeso primadi iniziare lo terapia. L'allattamento rappresenta una controindicazione.

 Interazioni con altri prodotti

L'associazione con altri farmaci provvisti di attivita' mielodepressiva puo' aumentare la mielotossicita' del mitoxantrone e/o quella dei composti somministrati in concomitanza. La combinazione di mitoxantronee farmaci potenzialmente cardiotossici (es., altre antracicline) aumenta la cardiotossicita'. Gli inibitori della topoisomerasi II, inclusoil mitoxantrone, in associazione con altri farmaci antineoplastici e/o con lo radioterapia, sono stati associati allo sviluppo di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (AML) o di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica (MDS).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: mitoxantrone san 10fl 10ml2mg/
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, mitoxantrone san.
Ditta produttrice: sandoz spa
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto