vistabex fl50u 4uallergan/0,1m tossina abbvie srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è vistabex fl50u 4u allergan/0,1?

Vistabex soluzione iniettabile polv prodotto da abbvie srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di miorilassanti ad azione periferica.
Contiene i principi attivi: tossina botulinica di clostridium botulinum tipo a (onabotulinumtoxin a)
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tossina botulinica di tipo a 4 unita'. Codice AIC: 036103024

E' utilizzato per tossina botulinica

Contiene principi attivi: Tossina botulinica di tipo A 4 unita'.


Il prodotto vistabex fl50u 4u allergan/0,1 è una formulazione in confezione del farmaco vistabex

Consulta la pagina dedicata al farmaco vistabex

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 161,00 €

 Vistabex fl50u 4u allergan/0,1 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vistabex fl50u 4u allergan/0,1 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vistabex fl50u 4u allergan/0,1?

Il medicinale e' indicato per il temporaneo miglioramento delle rugheverticali, di grado da moderato a grave, tra le sopracciglia al corrugamento, negli adulti di eta' < 65 anni, quando la gravita’ di tali rughe ha un importante impatto Psicologico Relativo all'osservazione del comportamento.... Leggi per il paziente.

 Posologia e modo di somministrazione

Poiche' le unita' di tossina botulinica sono diverse a seconda dei medicinali, le dosi di tossina botulinica non sono intercambiabili con quelle di altre preparazioni. Pazienti anziani: ci sono limitati dati clinici di studi di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 eseguiti con il farmaco nei pazienti con eta’ superiore a 65 anni. Fino a che non saranno eseguiti ulteriori studiclinici in tali gruppi di pazienti, non e' raccomandato l’uso del medicinale nei pazienti con eta' superiore a 65 anni. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del prodotto nel trattamento delle rughe verticali di espressione tra le sopracciglia (dette rughe della glabella) non sono state dimostrate negli individui di eta’ inferiore ai 18 anni. L'uso del medicinale non e' raccomandato negli individui al di sotto di 18 anni di eta'. Il prodotto deve essere somministrato soltanto da medici appropriatamente qualificati e con documentata esperienza nel trattamento e muniti delle necessarie attrezzature. Il farmaco,dopo la ricostituzione, deve essere utilizzato soltanto per il trattamento di un solo paziente durante una singola sessione. Si devono usare precauzioni particolari durante la preparazione e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, cosi' come per l’inattivazione e lo smaltimento della rimanente soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi non utilizzata. Il volume di inoculo raccomandato per ciascuna sede muscolare e' 0,1 ml. Si deve prestare attenzione perassicurare che il farmaco non venga iniettato in un vaso sanguigno quando si effettua l'inoculo nelle rughe verticali tra le sopracciglia anche chiamate rughe glabellari. Il medicinale ricostituito (50 U/1,25 ml) viene iniettato tramite un ago sterile da 30 gauge. Viene somministrato 0,1 ml (4 U) di prodotto in ognuna delle 5 sedi di iniezione: 2 iniezioni in ciascun muscolo corrugatore e 1 Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi nel muscolo procero per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 20 U. Prima dell'iniezione, il pollice o l'indice vanno posizionati fermamente sotto il bordo orbitale al fine di prevenire il travaso sotto tale bordo. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di inoculo l'ago deve essere orientato verso la parte superiore e mediale. Al fine di ridurre il rischio di ptosi, si deve evitare di effettuare l'iniezione vicino al muscolo elevatore della palpebra superiore, in particolare nei pazienti con complessi depressoresopracciliari piu' ampi (depressor supercilii). Le iniezioni nel muscolo corrugatore devono essere effettuate nella parte centrale del muscolo, almeno 1 cm sopra l’arco sopraccigliare. Il miglioramento della gravita' delle rughe verticali tra le sopracciglia (rughe della glabella) si verifica generalmente entro una settimana dal trattamento. L'effetto e' stato dimostrato fino a4 mesi dopo l'inoculo. Gli intervalli di trattamento non devono essere inferiori ai tre mesi. Si devono utilizzare diversi metodi di trattamento in caso di insuccesso o di diminuito effetto dopo la ripetizionedelle iniezioni. Nel caso di fallimento dopo il primo ciclo di trattamento, cioe' in assenza, dopo un mese dall'iniezione, di un significativo miglioramento rispetto all'inizio, si possono considerare le seguenti azioni: analisi delle cause dell'insuccesso, ad esempio l'errato muscolo iniettato, la tecnica di iniezione, la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi in grado di neutralizzare la tossina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi insufficiente; rivalutazione dell'adeguatezza del trattamento con tossina botulinica di tipo A. In caso di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi insufficiente e in assenza di effetti indesiderati secondari al primo ciclo di trattamento, iniziare un secondo ciclo di trattamento nel modo seguente: considerare l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale fino a 40 - 50 unita', tenendo in considerazione l’analisi del precedente fallimento della terapia; deve essere osservato un intervallo di almeno tre mesi fra i due cicli successivi di trattamento.

 Effetti indesiderati

In studi clinici controllati, gli eventi avversi considerati dai ricercatori essere correlati all'uso del farmaco sono stati riportati nel 23,5% dei pazienti (placebo: 19,2%). Tali reazioni avverse possono essere correlate al trattamento, alla tecnica di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o a entrambi. In generale, le reazioni avverse hanno luogo nei giorni immediatamentesuccessivi all'iniezione e sono transitorie. La maggior parte degli eventi avversi riportati erano di gravita' lieve o moderata. L'azione farmacologica attesa della tossina botulinica e' una debolezza muscolare locale. La blefaroptosi, che puo' essere in relazione con la tecnicadi inoculo, e' consistente con l'azione farmacologica del medicinale.Come per qualunque procedura di inoculo, e' possibile rilevare dolore/bruciore/prurito, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e/o contusione in associazione con l'iniezione. Sono state anche riportate febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale a seguito di iniezioni di tossina botulinica. La frequenza delle reazioni avverse e' definita come segue: molto comune (>1/10); comune (>1/100, 1/1000, 1/10.000, >Esperienza post-marketing (frequenza non nota). Da quando il farmaco e' stato messo in commercio per il trattamento delle rughe glabellari e di altre indicazioni cliniche, raramente sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati o eventi avversi rilevanti da un punto di vista medico: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, denervazione/atrofia muscolare, disartria, strabismo, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, vomito, anoressia, ipoacusia, tinnito, vertigini, paralisi facciale, paresi facciale, plessopatia brachiale, radicolopatia, sincope, ipoestesia, malessere, mialgia, Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave, parestesia, eritema multiforme, prurito, dermatite psoriasiforme, iperidrosi, reazione anafilattica (angioedema, broncospasmo), alopecia e madarosi. Molto raramente sono state segnalate con la tossina botulinica reazioni avverse forse connesse alla diffusione della tossina lontano dal sito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (ad esempio debolezza muscolare, disfagia, Costipazione Stitichezza.... Leggi o polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da aspirazione che puo' essere fatale).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati adeguati sull'uso della tossina botulinica di tipo Anelle donne in gravidanza. Gli studi condotti in animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non fanno uso di contraccettivi, ameno che non sia strettamente necessario. Non ci sono informazioni seil farmaco sia escreto nel latte umano. L'uso del medicinale durante l'allattamento al seno non e' raccomandato. Non ci sono dati adeguati sugli effetti della tossina botulinica di tipo A sulla fertilita' di donne potenzialmente fertili. Studi condotti su ratti maschi e femmine hanno mostrato riduzione della fertilita'.

 Forme Farmacologiche

Vistabex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vistabex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco vistabex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' accertata alla tossina botulinica di tipo A o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione; in presenza di Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Eaton Lambert; in presenza di infezione aisiti di inoculo da trattare.

 Avvertenze

Si devono usare precauzioni particolari durante la preparazione e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, cosi' come per l'inattivazione e lo smaltimento della rimanente soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi non utilizzata. Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi e' essenzialmente 'privo di sodio'. Prima di somministrare il medicinale, occorre essere a conoscenza dell'anatomia dell'area interessata e di qualsiasi alterazione della situazione anatomica dovuta a precedenti interventi chirurgici e deve essere evitata l'iniezione nelle strutture anatomichedeboli. Non devono essere superate le dosi e la frequenza raccomandate per le somministrazioni del farmaco. Molto raramente si puo' verificare una reazione anafilattica dopo l'iniezione di tossina botulinica. Si deve quindi avere a disposizione l'epinefrina (adrenalina) oppure ogni altra misura antianafilattica. Pazienti con malattie neuromuscolari non diagnosticate possono essere ad aumentato rischio di effetti sistemici clinicamente significativi tra cui disfagia grave e compromissione respiratoria da dosi tipiche di tossina botulinica di tipo A. In alcuni di questi casi, la disfagia e' durata diversi mesi e ha richiesto il posizionamento di un sondino gastrico per l'alimentazione. Sono state segnalate molto raramente reazioni avverse con la tossina botulinica forse connesse alla diffusione della tossina lontano dal sito di somministrazione. I pazienti trattati con dosi terapeutiche possono riportare eccessiva debolezza muscolare. Ove si presentassero, le difficolta' nella deglutizione e nella respirazione possono essere serie e possono provocare morte. Non e' raccomandato l'inoculo del medicinale inpazienti con una storia di disfagia ed aspirazione. I pazienti o coloro che se ne prendono cura devono essere avvisati di richiedere immediato soccorso nel caso di comparsa di disturbi della deglutizione, della parola o della respirazione. Un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi eccessivo o troppo frequente puo' aumentare il rischio di formazione di anticorpi. La formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi puo' causare l'insuccesso del trattamento con tossina botulinica di tipo A anche per altre indicazioni. Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo del farmaco in presenza di infiammazioni nella(e) zona(e) da trattare o in caso di eccessiva debolezza o Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi del muscolo bersaglio. E' altresi' opportuna una particolare cura nell'utilizzo del farmaco in pazienti con sclerosi amiotrofica laterale o con disordini neuromuscolari periferici. Come per qualunque procedura iniettiva, sono stati associati con l'iniezione dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi localizzato, infiammazione, parestesia, ipoestesia, sensibilita', gonfiore/edema,eritema, infezione localizzata, sanguinamento e/o lividi. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi correlato all'ago e/o Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi hanno dato luogo a risposte vasovagali, tra cui una transitoria ipotensione sintomatica e sincope. L'uso del medicinale non e' raccomandato negli individui di eta' inferiore a 18 anni e nei pazienti di eta' superiore a 65 anni.

 Composizione ed Eccipienti

Albumina umana, sodio cloruro.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati sull'uso della tossina botulinica di tipo Anelle donne in gravidanza. Gli studi condotti in animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non fanno uso di contraccettivi, ameno che non sia strettamente necessario. Non ci sono informazioni seil farmaco sia escreto nel latte umano. L'uso del medicinale durante l'allattamento al seno non e' raccomandato. Non ci sono dati adeguati sugli effetti della tossina botulinica di tipo A sulla fertilita' di donne potenzialmente fertili. Studi condotti su ratti maschi e femmine hanno mostrato riduzione della fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Teoricamente, l'effetto della tossina botulinica puo' essere potenziato da antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi aminoglicosidici, spectinomicina, o da altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (es. agenti bloccanti neuromuscolari). E' sconosciuto l'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea o a distanza di alcuni mesi di diversi sierotipi dineurotossine botuliniche. Una eccessiva debolezza neuromuscolare puo'essere esacerbata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una altra tossina botulinica prima della risoluzione degli effetti della tossina botulinica somministrata in precedenza. Non sono stati eseguiti test specifici per stabilire la possibilita' di interazione clinica con altri medicinali. Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative in tal senso.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C).

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC