elidel crema 1% 15g pimecrolimus viatris healthcare limited

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 29,10 €

 Elidel crema 1% 15g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Elidel crema 1% 15g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve elidel crema 1% 15g?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve iniziare all'insorgenza dei primi segni e sintomidella dermatite atopica. Il farmaco deve essere applicato solamente su aree cutanee affette da dermatite atopica: nel corso di riacutizzazioni deve essere utilizzato per il piu' breve tempo possibile. Il trattamento deve essere intermittente, a breve termine e non continuativo, deve essere applicato in strato sottile sulla parte di cute affetta due volte al giorno. Puo’ essere usato a intermittenza fino a 12 mesi. Se non si verificano miglioramenti dopo 6 settimane, o in caso di esacerbazione della malattia, il trattamento con Elidel deve essere interrotto. Adulti: applicare uno strato sottile sulla parte di cute affetta due volte al giorno e massaggiare delicatamente e completamente. Trattare con il farmaco ogni area affetta fino a completa scomparsa della lesione e poi interrompere il trattamento: il farmaco puo' essere applicato su qualunque area cutanea ad eccezione delle membrane mucose, nondeve essere applicato in situazioni di bendaggi occlusivi. Nel trattamento a lungo termine della dermatite atopica (eczema), la crema deve essere applicata all’insorgenza dei primi segni e sintomi di dermatiteatopica per prevenire l'insorgenza di riacutizzazioni. Il farmaco deve essere applicato due volte al giorno. Subito dopo l'applicazione e’ possibile utilizzare creme emollienti. L'uso del farmaco non e' raccomandato nei pazienti al di sotto di 2 anni di eta' finche' ulteriori dati non siano resi disponibili.

 Effetti indesiderati

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune da >= 1/100 a< 1/10: infezioni cutanee; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: foruncoli, impetigine, herpes simplex, herpes zoster, dermatite da herpes simplex, papilloma Cutaneo Della pelle.... Leggi e aggravamento della patologia di base; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: reazioni allergiche, alterazione del colore della pelle. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: intolleranza all'alcool. Infezioni ed infestazioni. Non comune: mollusco contagioso. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune >= 1/10: bruciore al sito di applicazione; comune: reazioni al sito di applicazione; non comune: disturbi al sito di applicazione. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro < 1/10000: reazioni anafilattiche. In Fase Parte di un processo.... Leggi post marketing sono stati riportati casi di tumori maligni, compresi tumori cutanei e altri tipi di linfoma, e cancri.

 Forme Farmacologiche

Elidel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco elidel è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• elidel crema 1% 15g
• elidel crema 1% 30g
• elidel crema 1% 60g
• elidel crema 1% 100g

Consulta la pagina dedicata a farmaco elidel

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al pimecrolimus, altri macrolattami o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Non deve essere utilizzato in pazienti con immunodeficienze congeniteo acquisite o in pazienti in terapia con agenti che causano immunosoppressione. Non sono noti gli effetti del trattamento a lungo termine sulla risposta immunitaria Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi cutanea e sull'incidenza di tumori maligni cutanei. Non deve essere applicato su lesioni cutanee potenzialmente maligne o pre-cancerose. Non deve essere applicato su aree affette da infezioni virali cutanee acute. Non sono stati condotti studi sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nel trattamento di dermatiti atopiche infette. Prima di iniziare il trattamento con il farmaco e' necessario curare le infezioni presenti sull'area da trattare. Il trattamento con il farmaco puo' essere associato ad un aumentato rischio di contrarre infezioni cutanee virali da herpes simplex, o eczema malattia della pelle che si manifesta con macchie rosse e pruriginose.... Leggi erpetico. In presenza di infezioni cutanee da herpes simplex, interrompere il trattamento con il farmaco al sito di infezione finche' l'infezione virale non sia stata eliminata. Pazienti affetti da dermatite atopica grave possono sviluppare un aumento del rischio di contrarre infezioni batteriche della cute (impetigine). L'uso del farmaco puo' causare l'insorgenza di reazioni lievi e transitorie nel sito di applicazione, se la reazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi al sito di applicazione e' grave, il rapporto rischio-beneficio del trattamento deve essere rivalutato. In caso di applicazione accidentale su occhi e membrane mucose ripulirle con cura e/o risciacquare accuratamente. Il medico deve suggerire al paziente un appropriato metodo di protezione solare. Contiene alcool cetilico ed alcool stearilico. Contiene anche glicol propilenico e la sostanza attiva pimecrolimus. In pazienti trapiantati, l'esposizione sistemica prolungata a immunosoppressione intensa in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di inibitori della calcineurina per via sistemica e' stata associata ad un aumento del rischio di sviluppare linfomi e tumori maligni cutanei. Sonostati riportati in pazienti in trattamento con pimecrolimus crema casi di tumori maligni e di cancri cutanei. Durante il trattamento con ilfarmaco sono stati riportati casi di linfoadenopatia: nei pazienti che sviluppano linfoadenopatia si deve indagare l'eziologia di questa linfoadenopatia. In assenza di una chiara eziologia per la linfoadenopatia o in presenza di mononucleosi infettiva acuta, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. I pazienti in cui si verifica linfoadenopatia devono essere tenuti sotto controllo per assicurarsi che la linfoadenopatia si risolva. Il farmaco non e' raccomandato in pazientiaffetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Netherton. Non e' raccomandato l'uso del farmaco nei pazienti eritrodermici. L'uso di bendaggi occlusivi non e' raccomandato. In pazienti con cute gravemente infiammata e/o danneggiata, le concentrazioni sistemiche possono essere maggiori.

 Composizione ed Eccipienti

Trigliceridi a catena media, alcool oleico, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico mono e di gliceridi, sodio cetostearil solfato, alcool benzilico, acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del farmaco in donne in gravidanza. Il rischio potenziale per gli esseri umani e' considerato limitato: tuttavia non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' stato studiato l'utilizzo del farmaco in donne in allattamento: le madri che allattano possono usare il farmaco ma non devono applicarlo sulseno per evitare una involontaria assunzione orale da parte del neonato.

 Interazioni con altri prodotti

Potenziali interazioni con altri medicinali non sono state valutate sistematicamente. Il pimecrolimus e' metabolizzato esclusivamente dal citocromo CYP4503A4. Non dovrebbero manifestarsi interazioni di crema con medicinali ad uso sistemico. Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente ad antibiotici, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e corticosteroidi. E' improbabile che si verifichi una potenziale interazione sistemica con i vaccini: tuttavia si raccomanda di somministrare i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi nei periodi liberi dal trattamento. Non vi sono studi sull'uso in associazione a terapie immunosoppressive somministrate per l'eczema atopico come UVB, UVA, PUVA, azatioprina e ciclosporina A: tuttavia durante l'applicazione del farmaco si raccomanda di evitare un'esposizione eccessiva della cute ai raggi ultravioletti, inclusa la luce di solarium e le terapie a base di PUVA, UVA o UVB.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: elidel crema 1% 100g
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, elidel.
Ditta produttrice: viatris healthcare limited
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 036006043
Forma farmaceutica: crema
Categoria terapeutica: dermatologici.
Principi attivi: pimecrolimus , vedi altri prodotti con pimecrolimus
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 g di crema contiene 10 mg di pimecrolimus.
Questo prodotto non ha note Aifa