Che cosa è humira?
Il farmaco humira contiene il principio attivo adalimumabIndicazioni per il principio attivo adalimumab
Farmaco immunosoppressore; anticorpo monoclanale ricombinante, inibitore del TNFα (Tumor Necrosis Factor alfa), citochina naturale coinvolta nelle risposte infiammatorie e immuni. È utilizzato nel trattamento di diverse malattie autoimmuni, tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di Crohn e psoriasi. Ha un’emivita di eliminazione di circa 10-20 giorni; non vi sono dati sul suo passaggio placentare.
Effetti e Indicazioni in Gravidanza
Gravidanza: 1° Trimestre Data la recente commercializzazione, i dati disponibili in campo umano sull’uso di Adalimumab in gravidanza sono ancora limitati e basati su piccoli campioni di nati esposti. Studi, in prevalenza retrospettivi, su piccoli campioni di donne che hanno assunto tale farmaco durante il primo trimestre di gravidanza non segnalano un significativo aumento, rispetto all’atteso, di anomalie congenite nei nati esposti e le anomalie segnalate (microcefalia, displasia dell’anca, criptorchidismo) non presentano un pattern specifico. Tali dati sono preliminari e necessitano di ulteriori studi prospettici. Una recente pubblicazione segnala per esposizione materna durante il primo trimestre di gravidanza ad altri antagonisti-TNF (Etanercept ed Infliximab) in mono e politerapia, anomalie congenite inquadrabili nella sequenza VACTERL (anomalie delle vertebre, atresia anale, cardiaca, tracheo-esofagea, renale e degli arti); tale segnalazione necessita di ulteriori studi e conferme su una casistica più numerosa. 2°-3° Trimestre Dato il meccanismo d’azione del farmaco, non può essere esclusa la possibilità, ad oggi non dimostrata, di anomalie nello sviluppo del sistema immunitario fetale.Effetti e Indicazioni in Allattamento
Allattamento: Passa scarsamente nel latte materno; ad oggi non sono disponibili studi su ampi campioni di neonati sugli effetti dell’allattamento al seno in corso di terapia con tale sostanza. Data la bassa biodisponiblità orale del farmaco (proteina ad alto peso molecolare), eventuali effetti sul lattante sono poco probabili. La possibilità di allattare in corso di terapia va valutata caso per caso. È eventualmente indicato un attento monitoraggio del lattante (immunosoppressione).Confezioni Farmaci Disponibili
humira per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato. humira è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:- 40mg/0.8ml soluz. iniettabile- uso sottocutaneo-flaconcino(vetro) 0,8ml 2 astucci:1 flaconcino+1siringa+1ago+1adatt.sterile-2tamponi imbevuti alcool
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 1 siringa preriempita 0,8 ml + 1 tampone imbevuto di alcol in un blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 2 siringhe preriempite 0,8 ml + 2 tamponi imbevuti di alcol in 1 blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 4 siringhe preriempite 0,8 ml + 4 tamponi imbevuti di alcol in 1 blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 6 siringhe preriempite 0,8 ml + 6 tamponi imbevuti di alcol in un blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 1 siringa preriempita con dispositivo sicurezza per ago 0,8 ml + 1 tampone imbevuto di alcol in blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 1 penna preriempita o,8 ml +1 tampone imbevuto di alcol in 1 blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 2 penne preriempite o,8 ml + 2 tamponi imbevuti di alcol in 1 blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 4 penne preriempite o,8 ml + 4 tamponi imbevuti di alcol in 1 blister
- 40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 6 penne preriempite o,8 ml + 6 tamponi imbevuti di alcol in 1 blister
- 40 mg- soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite- uso sottocutaneo- siringa preriempita (0,4ml)- 1 siringa pre-riempita + 1 tampone imbevuto di alcool
- 40 mg- soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite- uso sottocutaneo- siringa preriempita (0,4ml)- 2 siringhe pre-riempite + 2 tamponi imbevuti di alcool
- 40 mg- soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite- uso sottocutaneo- siringa preriempita (0,4ml)- 4 siringhe pre-riempite + 4 tamponi imbevuti di alcool
- 40 mg- soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite- uso sottocutaneo- siringa preriempita (0,4ml)- 6 siringhe pre-riempite + 6 tamponi imbevuti di alcool
- 40 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- penna preriempita(vetro) 0,4 ml (40mg/0,4ml)- 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti di alcol in un blister
- 40 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- penna preriempita(vetro) 0,4 ml (40mg/0,4ml)- 2 penne preriempite + 2 tamponi imbevuti di alcol in un blister
- 40 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- penna preriempita(vetro) 0,4 ml (40mg/0,4ml)- 4 penne preriempite + 4 tamponi imbevuti di alcol in un blister
- 40 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- penna preriempita(vetro) 0,4 ml (40mg/0,4ml)- 6 penne preriempite + 6 tamponi imbevuti di alcol in un blister
- 80 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- siringa pre-riempita (vetro)- 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)- 1 siringa preriempita + 1 tampone imbevuto di alcool
- 80 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- penna pre-riempita (vetro)- 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)- 1 penna pre-riempita + 2 tamponi imbevuti di alcool in un blister
- 20 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- siringa pre-riempita (vetro)- 0,2 ml (20 mg/0,2 ml)- 2 siringhe pre-riempite + 2 tamponi imbevuti di alcool