invanz ev fl 1g 15ml ertapenem msd italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è invanz ev fl 1g?

Invanz polv conc soluzione per infus prodotto da msd italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antibatterici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: ertapenem
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ertapenem 1,0 g. Codice AIC: 035851017

E' utilizzato per ertapenem

Contiene principi attivi: Ertapenem 1,0 g.


Il prodotto invanz ev fl 1g è una formulazione in confezione del farmaco invanz

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 67,03 €

 Invanz ev fl 1g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Invanz ev fl 1g è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve invanz ev fl 1g?

Pazienti pediatrici (di eta' compresa tra 3 mesi e 17 anni) e negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni quando sono causate da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi con sensibilita' accertata o molto probabile ad ertapenem equando e’ richiesta la terapia parenterale: infezioni intraddominali;polmonite acquisita in comunita'; infezioni ginecologiche acute; infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico; profilassi dell’infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva negli adulti. Riferirsi alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

 Posologia e modo di somministrazione

Trattamento. Adulti e adolescenti (di eta' compresa tra 13 e 17 anni): 1,0 g somministrato una volta al giorno per via endovenosa. Neonati e bambini (di eta' compresa tra 3 mesi e 12 anni): 15 mg/kg due volte al di’ (non superare 1 g/die) per via endovenosa. Prevenzione. Adulti:la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva e' di 1 g somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola endovenosa che deve essere completata entro 1 ora prima della incisione chirurgica. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia del farmaco nei bambini di eta' inferiore a 3 mesi non sono state ancora accertate. Compromissione renale: il farmaco puo' essere utilizzato per il trattamento delle infezioni in pazienti adulti con compromissione renale da lieve a moderata. Non e’ necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 30 ml/min/1,73 m^2. I dati disponibili su sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi di ertapenem in pazienti con compromissione renale grave non permettono di stabilire una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata. Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti. Non vi sono dati nei bambini e negli adolescenti con compromissione renale. Pazienti in emodialisi: i dati disponibili su sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi di ertapenem non permettono di stabilire una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata. Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti. Compromissione epatica: non si raccomanda l'aggiustamento della. Anziani: deve essere somministrata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata, ad eccezione dei casi di compromissione renale grave. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa: l'infusione deve essere effettuata in un periodo di 30 minuti. La terapia dura normalmente da 3 a 14 giorni, ma puo' variare a seconda del tipo e della gravita' dell’infezione e del patogeno(i) responsabile(i). Quando indicato dal punto di vista clinico, si puo' passare ad un agente antibatterico orale adeguato, se si e' osservato un miglioramento clinico.

 Effetti indesiderati

>>Adulti da 18 anni in poi. Infezioni ed infestazioni. Non comune: candidiasi orale, candidiasi, infezione fungina, enterocolite pseudomembranosa, vaginite; raro: polmonite, dermatomicosi, infezione delle ferite chirurgiche, infezione del tratto urinario. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: neutropenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: allergia; non nota: anafilassi incluse reazionianafilattoidi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: anoressia; raro: ipoglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, confusione; raro: agitazione, ansia, depressione; non nota: stato mentale alterato (incluse aggressivita', delirio, disorientamento,modificazioni dello stato mentale). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: capogiro, sonnolenza, disgeusia, convulsioni; raro: tremore, sincope; non nota: allucinazioni, discinesia, mioclono, disturbi dell'andatura. Patologie dell'occhio. Raro: disturbi della sclera. Patologie cardiache. Non comune: bradicardia sinusale; raro:aritmia, tachicardia. Patologie vascolari. Comune: complicazione a carico della vena perfusa, flebite/tromboflebite; non comune: ipotensione; raro: emorragia, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, disturbo faringeo; raro: congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, tosse, epistassi, rantoli/ronchi, sibili respiratori. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea, vomito; non comune: stipsi, rigurgito acido, bocca secca, dispepsia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale; raro: disfagia, incontinenza fecale, peritonite pelvica. Patologie epatobiliari. Raro: colecistite, ittero, disturbo epatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito; non comune: eritema, orticaria; raro: dermatite, desquamazione; non nota: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome di Dress). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: crampi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla spalla; non nota: debolezza muscolare. Patologie renali e urinarie. Raro: insufficienza renale, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali. Raro: aborto. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: sanguinamento genitale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Noncomune: stravaso, astenia/faticabilita', febbre, edema/gonfiore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico; raro: indurimento del sito di iniezione, malessere. Esamidiagnostici chimici. Comune: aumenti di ALT, AST, fosfatasi alcalina;non comune: aumenti di bilirubina sierica totale, bilirubina sierica diretta, bilirubina sierica indiretta, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, urea sostanza di scarto prodotta dal fegato ed eliminata attraverso le urine.... Leggi sierica, glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi sierico; raro: diminuzioni di bicarbonato sierico, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e potassio sierico, aumenti di LDH sierica, fosforo sierico, potassio sierico. Ematologia. Comune: aumento della conta delle piastrine; non comune: diminuzioni di leucociti, conta delle piastrine, neutrofili multinucleati, emoglobina ed ematocrito, aumenti di eosinofili, tempo di tromboplastina parziale attivata, tempo di protrombina, neutrofili multinucleati, e leucociti; raro: diminuzione dei linfociti,aumenti di neutrofili a nastro, linfociti, metamielociti, monociti, mielociti, linfociti atipici. Analisi delle urine. Non comune: aumenti di batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi urinari, leucociti urinari, cellule epiteliali urinarie, edemazie urinarie, presenza di lieviti urinari; raro: aumento dell'urobilinogeno. Miscellanea. Non comune: positivita' per la tossina del Clostridium difficile. >>Bambini ed adolescenti (da 3 mesi a 17 anni). Disturbi psichiatrici. Non nota: stato mentale alterato (inclusa aggressivita'). Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea; non nota:allucinazioni. Patologie vascolari. Non comune: vampate, ipertensione. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: alterazione del colore delle feci, melena. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: dermatite da pannolino; non comune: eritema, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, petecchie. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di infusione; non comune: bruciore nel sito di infusione, prurito nel sito di infusione,eritema nel sito di infusione, colore nel sito di infusione. Esami diagnostici chimici. Comune: aumenti di ALT e AST. Ematologia. Non comune: aumenti della conta delle piastrine, del tempo di tromboplastina parziale attivata, del tempo di protrombina, diminuzionidell'emoglobina.

 Forme Farmacologiche

Invanz per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco invanz è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' accertata a qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico; ipersensibilita' grave (ad es. reazione anafilattica,reazione cutanea grave) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (ad es. penicilline o cefalosporine).

 Avvertenze

In pazienti in terapia con beta-lattamici sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche) serie ed occasionalmente fatali. Tali reazioni sono piu' probabili in individui con storia di sensibilita' a piu' allergeni. Prima di iniziare la terapia con ertapenem si deve condurre un'anamnesi accurata per accertare la presenza di precedenti reazioni di ipersensibilita' verso penicilline, cefalosporine, altri beta-lattamici ed altri allergeni. In caso di reazione allergica ad ertapenem, sospendere immediatamente la terapia. Le reazioni anafilattiche serie richiedono un trattamento di urgenza. Superinfezione: l'uso prolungato di ertapenem puo' dar luogo alla proliferazione di organismi non sensibili. E' essenziale una ripetuta valutazione delle condizioni del paziente. Qualora si verifichi superinfezione nel corso della terapia, devono essere prese misure adeguate. La colite associata adantibiotici e la colite pseudomembranosa sono state riportate con ertapenem e puo' variare in intensita' da lieve a potenzialmente letale. Pertanto, e' importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti antibatterici. Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia e l'istituzione di un trattamento specifico per Clostridium difficile. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi. Convulsioni: nel corso di studi clinici sono stati segnalati episodi convulsivi in pazienti adulti durante la terapia con ertapenem (1 g in mono- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera) o nel periodo difollow-up di 14 giorni. Gli episodi convulsivi si sono verificati piu' comunemente in pazienti anziani ed in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positivaper disordini del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC) (per es. lesioni cerebrali o storia di convulsioni) e/o funzione renale compromessa. Simili osservazioni sono state fatte in condizioni di Fase Parte di un processo.... Leggi post-marketing. L'uso concomitante di ertapenem e acido valproico/valproato di sodio non e' raccomandato. Esposizione sub-ottimale: sulla base dei dati disponibili non si puo' escludere che nei pochi casi di interventi chirurgici di durata superiore a 4 ore i pazienti potrebbero essere esposti aconcentrazioni sub-ottimali di ertapenem e di conseguenza ad un rischio di potenziale fallimento terapeutico. In questi casi inusuali si deve pertanto agire con cautela. Questo farmaco contiene circa 6,0 mEq (circa 137 mg) di sodio per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 1,0 g, e cio' deve essere preso in considerazione in caso di regime dietetico con restrizione sodica. Popolazioni particolari: l'esperienza sull'uso dell'ertapenem nel trattamento di infezioni gravi e' limitata. Negli studi clinici per il trattamento della polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi acquisita in comunita', negli adulti, il 25% deipazienti valutabili trattati con ertapenem erano affetti da patologiagrave (definita da un indice di gravita' della polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi > III). In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per il trattamento delle infezioni ginecologiche acute, negli adulti, il 26% delle pazienti valutabili trattate con ertapenem erano affette da patologia grave (definita da una temperatura >= 39 gradi C e/o batteriemia); dieci pazienti avevano una batteriemia. Fra i pazienti valutabili trattati con ertapenem in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per il trattamento delle infezioni intra-addominali, negli adulti, il 30% era affetto da peritonite generalizzata ed il 39% da infezioni di siti diversi dall'appendice inclusi stomaco, duodeno, intestino tenue, colon e cistifellea; il numero di pazienti arruolati valutabili con punteggi APACHE II >= 15 e' stato limitato e l'efficacia non e' stata accertata. L'efficacia del farmaco nel trattamento della polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi acquisita in comunita' dovuta a Streptococcus pneumoniae penicillino-resistente non e' stata accertata. L'efficacia di ertapenem nel trattamento delle infezioni del piede diabetico con osteomielite concomitante non e' stata accertata. L'esperienza con ertapenem nei bambini di eta' inferiore ai due anni e' relativamente limitata. In questo gruppo di eta', deve essere posta particolare attenzione all'accertamento della sensibilita' ad ertapenem del(i) microrganismo(i) responsabile(i) dell'infezione. Non vi sono dati nei bambini al di sotto dei 3 mesi.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio bicarbonato (E 500); sodio idrossido (E 524) per aggiustare il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi a 7,5.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embrio-fetale,parto o sviluppo postnatale. Ertapenem non deve essere tuttavia usatoin gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il possibile rischio per il feto. Ertapenem e' escreto nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse sul bambino, le madri non devono allattare durante la terapia con ertapenem. Non ci sono studi adeguatie ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenemsulla fertilita' in uomini e donne. Studi preclinici non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

E' improbabile che si verifichino interazioni dovute all'inibizione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi mediata dalla glicoproteina P o della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dei medicinali mediata dal CYP. Quando l'acido valproico e' stato co-somministrato con agenti carbapenemici sono state riportate diminuzioni dei livelli sierici di acido valproico che possono scendere al disotto del range terapeutico. I ridotti livelli sierici di acido valproico possonoportare ad un inadeguato controllo delle convulsioni; pertanto l'uso concomitante di ertapenem e acido valproico/valproato di sodio non e' raccomandato e devono essere prese in considerazione terapie antibatteriche o anticonvulsivanti alternative.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra dei 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC