neupopeg*6mg 1pen 0,6ml sc pegfilgrastim dompe' biotec spa
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Che cosa è neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc?
Neupopeg preparazione iniettabile prodotto da
dompe' biotec spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di citochine e immunodilatatori.
Contiene i principi attivi:
pegfilgrastim
Codice AIC: 035717026
E' utilizzato per pegfilgrastim
Il prodotto neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc è una formulazione in confezione del farmaco neupopeg
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1489,49 €
Neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc?
Riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica per neoplasie (con l'eccezione della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche).
Posologia e modo di somministrazione
Si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 6 mg (una singola penna preriempita) di Neupopeg (SureClick) per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Non vi sono dati sufficienti per raccomandare l'utilizzo in bambinie adolescenti di eta' minore di 18 anni. La terapia deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia ed ematologia.
Effetti indesiderati
Negli studi clinici randomizzati in pazienti con neoplasie che ricevevano Neupopeg dopo la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, la maggior parte degli eventi avversi era causata dalla neoplasia o dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato piu' di frequente e molto comune era il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo. Il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo era generalmente di entita' lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici. Sono stati riportati casi di reazioni di tipo allergico, inclusi anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione, conla prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi o con somministrazioni successivesia di Neupopeg sia del farmaco progenitore di Neupopeg, filgrastim. In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalita'. Nei pazienti trattati con Neupopeg dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, erano comuni aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico, e fosfatasi alcalina; erano molto comuni aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi. E' stata osservata nausea nei volontari sani e nei pazienti che ricevevano chemioterapia. Sono stati riportati casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e rarissimi casi di rottura splenica in donatori sani e in pazienti in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF). Sono stati riportati rari eventi avversi polmonari comprendenti polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare. Alcuni dei casi riportati hanno avuto come conseguenza insufficienza respiratoria o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali. Sono stati riportati rari casi di trombocitopenia e leucocitosi. Sono stati riportati rarissimi casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet, sebbene in alcuni casi possa avere contribuito la presenza di neoplasie ematologiche. Negli studi clinici, gli effetti indesiderati molto comuni (> 10%) e comuni (> 1%, < 10%) sono stati: Apparato muscolo-scheletrico. Molto comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi scheletrico. Sede si applicazione. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi della sede di iniezione. Organismo Essere vivente.... Leggi in toto. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico (non di origine cardiaca), dolore. sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi periferico. Comuni: cefalea. Muscolo-scheletrico. Comuni: artralgia, mialgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, agli arti, muscolo-scheletrico, al collo.
Forme Farmacologiche
Neupopeg per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco neupopeg è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' a pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da E. coli o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Neupopeg nondeve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto Neupopeg non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.
Interazioni con altri prodotti
Data la potenziale sensibilita' alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica delle cellule mieloidi in rapida divisione, Neupopeg deve essere somministrato circa 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Negli studi clinici, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Neupopeg 14 giorni prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi si e' dimostrata sicura. Non e' stato valutato nei pazienti l'uso di Neupopeg in concomitanza con alcun chemioterapico. In modelli animali, si e' osservato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di Neupopeg e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti aggrava la mielosoppressione. Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine. Non e' stata studiata in modo specificola potenziale interazione con il litio, il quale anch'esso promuove il rilascio di neutrofili. Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa. La sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi di Neupopeg non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi che determinamielosoppressione ritardata, come le nitrosouree. Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hannoperaltro evidenziato interazioni di Neupopeg con altri farmaci.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: neupopeg 6mg 1pen 0,6ml sc
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, neupopeg.
Ditta produttrice:
dompe' biotec spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 035717026
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: citochine e immunodilatatori.
Principi attivi: pegfilgrastim , vedi altri prodotti con pegfilgrastim
Nota AIFA numero 30bis
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti pegfilgrastim
- Citochine e immunodilatatori.
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- immunostimolanti
- immunostimolanti
- fattori di stimolazione delle colonie