aranesp sc ev 1sir 60mcg 0,3ml darbepoetina amgen srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è aranesp sc ev 1sir 60mcg 0,3ml?

Aranesp soluzione iniettabile prodotto da amgen srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di preparazioni antianemiche.
Contiene i principi attivi: darbepoetina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni siringa preriempita contiene 10 mcg di darbepoetina alfa in 0,4 ml (25 mcg/ml). ogni siringa preriempita contiene 15 mcg di darbepoetina alfa in 0,375 ml (40 mcg/ml). ogni siringa preriempita contiene 20 mcg di darbepoetina alfa in 0,5 ml (40 mcg/ml) Codice AIC: 035691652

E' utilizzato per darbepoetina alfa

Contiene principi attivi: Ogni siringa preriempita contiene 10 mcg di darbepoetina alfa in 0,4 ml (25 mcg/ml). Ogni siringa preriempita contiene 15 mcg di darbepoetina alfa in 0,375 ml (40 mcg/ml). Ogni siringa preriempita contiene 20 mcg di darbepoetina alfa in 0,5 ml (40 mcg/ml)


Il prodotto aranesp sc ev 1sir 60mcg 0,3ml è una formulazione in confezione del farmaco aranesp

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 193,86 €

 Aranesp sc ev 1sir 60mcg 0,3ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Aranesp sc ev 1sir 60mcg 0,3ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve aranesp sc ev 1sir 60mcg 0,3ml?

Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici. Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da neoplasie non mieloidiche ricevono chemioterapia.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare per via sottocutanea o endovenosa al fine di aumentare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina a non piu' di 12 g/dl. L'utilizzo sottocutaneo e’ preferibile in pazienti che non sono sottoposti a emodialisi. Nello stesso soggetto si possono osservare occasionalmente singolivalori di emoglobina superiori e inferiori al livello di emoglobina desiderato. Controllare la variabilita' dell’emoglobina mediante gestione della dose. Evitare il perdurare di valori emoglobinici superiori a12 g/dl. Evitare un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dl in un periodo di 4 settimane. Qualora si verificasse questa evenienza si dovra' aggiustare la dose. Il trattamento si articola in due fasi: una Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione e una Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento. >>Pazienti >= 11 anni di eta’ con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea o endovenosa e' 0,45 mcg/kg dipeso corporeo, come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi singola una volta alla settimana; in alternativa, ai pazienti non dializzati, puo' essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 0,75 mcg/kg come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea una volta ogni due settimane. Se l'aumento dell'emoglobina e’ inadeguato aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25% circa. Non effettuare incrementi di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' di una volta ogni 4 settimane. Se l'aumento dell'emoglobina e' superiore a 2 g/dl in quattro settimane ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa il 25%. Se ilvalore di emoglobina e' superiore a 12 g/dl considerare una riduzionedella dose. Se l'emoglobina continuasse ad aumentare ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa il 25%. Nel caso in cui dopo una riduzione della dose, il valore dell'emoglobina continuasse ad aumentare, si dovra’ sospendere temporaneamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi fino ad osservare una diminuzione dell'emoglobina, ricominciando quindi la terapia ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa il 25% inferiore alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente. Misurare l'emoglobina ogni una o due settimane fino a che non si sia stabilizzata: successivamente l'emoglobina puo' essere misurata ad intervalli piu' lunghi. >>Pazienti >= 11 anni di eta'. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento, e' possibile continuare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane. I pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi che passano da una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco alla settimanaad una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ogni due settimane devono ricevere inizialmente una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi equivalente al doppio della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale precedente. Nei pazienti non dializzati somministrare il farmaco con Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea una volta al mese iniziando con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi pari al doppio di quella precedentemente somministrata una volta ogni due settimane. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere titolato secondo necessita' per mantenere la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina stabilita come obiettivo. Se e' necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per mantenere l'emoglobina al livello desiderato, seguire le indicazioni riguardo l'aumento di emoglobina riportate anteriormente. Le variazioni di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nella Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento non devono essere fatte piu' frequentemente di una volta ogni due settimane.I pazienti adulti che ricevono r-HuEPO una, due o tre volte alla settimana possono passare a una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco alla settimana oppure ogni due settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale iniziale puo’ essere calcolata dividendo per 200 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale totale di r-HuEPO (UI/settimana). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale da somministrare ogni due settimane (mcg per due settimane) puo' essere calcolata dividendo per 200 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di r-HuEPO somministrata nel corso di un periodo di due settimane.Si prevede di dover modulare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a definire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica ottimale per il singolo paziente. Quando si sostituisce r-HuEPO con il farmaco, controllare l'emoglobina ogni una o due settimane e utilizzare la stessa via di somministrazione. >>Popolazione pediatrica coninsufficienza renale cronica. Non vi sono dati per quanto riguarda iltrattamento di pazienti pediatrici con eta' inferiore ad 1 anno. I pazienti pediatrici con eta' compresa tra 1 e 18 anni che ricevevano r-HuEPO, due o tre volte alla settimana possono passare a una mono Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale del farmaco, ed i pazienti che ricevevano r-HuEPO una volta alla settimana possono passare ad una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco ogni due settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale pediatrica iniziale puo' essere calcolata dividendo per 240 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale totale di r-HuEPO. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale ogni due settimane del farmaco puo' essere calcolata dividendo per 240 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa totale di r-HuEPO somministrata nell'arco di due settimane. Si prevede di dover titolare per ogni singolo paziente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica ottimale. Quando si sostituisce r-HuEPO con il farmaco, controllare l'emoglobina ogni una o due settimane, e utilizzare la stessa via di somministrazione. Titolare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi secondo necessita', per mantenere la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina stabilita come obiettivo. Se e' necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per mantenere l'emoglobina al livello desiderato, seguire le indicazioni riguardo l'aumento di emoglobina riportate anteriormente. In pazienti affetti da tumore somministrare il farmaco per via sottocutaneaa pazienti anemici. E' necessario che il decorso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e le condizioni di ogni singolo paziente siano valutate dal medico. Nello stesso soggetto si possono osservare singoli valori di emoglobina superiori e inferiori al livello di emoglobina desiderato. Controllare la variabilita' dell'emoglobina mediante gestione della dose. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' 500 mcg (6,75 mcg/kg), da somministrarsi una volta ogni tre settimane oppure di 2,25 mcg/kg di peso corporeo una volta alla settimana. Se la risposta clinica del paziente e' inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.Interrompere la terapia approssimativamente 4 settimane dopo il termine del ciclo di chemioterapia. Una volta raggiunto l'obiettivo terapeutico per il singolo paziente, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50% per essere certi di utilizzare la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di farmaco approvata per mantenere l'emoglobina a un livello che controlli i sintomi dell’anemia. Considerare un'appropriata titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tra 500 mcg, 300 mcg e 150 mcg. Qualora i livelli di emoglobina superassero i 13 g/dl, si dovra' interrompere temporaneamente il trattamento con il farmaco. Se la risalita dell'emoglobina e' superiore a 2 g/dl (1,25 mmol/l) nell'arco di 4 settimane, si deve operare una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi tra il 25% eil 50%. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa come descritto nella posologia. Alternare i siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e iniettare lentamente per ridurre al minimo il fastidio nel sito di iniezione. Viene fornito pronto all'uso in siringhe preriempite.

 Effetti indesiderati

Sono stati segnalati casi di reazioni allergiche gravi che includevano reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo allergico, rash Cutaneo Della pelle.... Leggi e orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi associati a darbepoetina alfa. >>Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Patologie cardiache. Molto comune >= 1/10: ipertensione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune da >= 1/100 a = 1/1000 a >Pazienti affetti da tumore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzioni cutanee/eritema. Patologie vascolari. Comune: eventi tromboembolici. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: edema; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi a livello del sito di iniezione. Le seguenti reazioni avverse sonostate identificate nel corso dell'utilizzo post-marketing: aplasia pura della serie rossa. E' stata riportata aplasia pura della serie rossa (PRCA) da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-eritropoietina associata alla terapia con il farmaco. Nel caso venga fatta diagnosi di PRCA, la terapia deve essere interrotta ed i pazienti non devono essere avviati al trattamento con un'altra proteina eritropoietica ricombinante. Reazioni allergiche. Episodi convulsivi. Ipertensione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODeve essere usata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza. Non deve essere somministrato a donne che stanno allattando. Quando la terapia e' assolutamente indicata l'allattamento deve essere interrotto.

 Forme Farmacologiche

Aranesp per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco aranesp è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a darbepoetina alfa, a r-HuEPO o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata.

 Avvertenze

Monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa in tutti i pazienti, in particolaredurante l'inizio della terapia. L'emoglobina puo' essere ridotta diminuendo o sospendendo la somministrazione. Sono stati osservati casi diipertensione grave in pazienti con IRC trattati con il farmaco. Controllare le riserve di ferro in tutti i pazienti prima e durante la terapia e potrebbe rendersi necessaria una terapia integrativa con ferro. L'assenza di risposta alla terapia deve indurre a ricercare i fattori causali. Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette. Infezioni intercorrenti, episodi infiammatori o traumatici, perdite ematiche occulte, emolisi, gravi intossicazioni da alluminio, malattie ematologiche di base o fibrosi del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi possono compromettere la risposta eritropoietica. Una conta reticolocitaria deve essere considerata come partedella valutazione. Se le cause tipiche di mancata risposta sono stateescluse e il paziente presenta reticolocitopenia, si deve valutare l'opportunita' di effettuare un esame del midollo osseo. Se il midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e' compatibile con una diagnosi di PRCA, deve essere effettuata la ricerca di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti eritropoietina. E' stata riportata aplasiapura della serie rossa causata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti eritropoietina in associazione alla terapia con il farmaco. E' stato dimostrato che tali anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi presentano reattivita' crociata con tutte le proteine eritropoietiche, e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti eritropoietina non devono essere avviati al trattamento. Un decremento paradosso dell'emoglobina e l'insorgenza di un'anemia grave associata ad una bassa conta dei reticolociti deve indurre ad una immediata interruzione del trattamento con epoetina ed all'esecuzione del test di ricerca degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-eritropoietine. Sono stati riportati casi in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C trattaticon interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi e ribavirina, quando le epoetine erano utilizzate in concomitanza. Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C: usare con cautela in pazienti con malattie epatiche. Usare cautela nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme. L'uso improprio da parte di soggetti sani puo' causare un aumento eccessivo dell'ematocrito. Questo puo' essere associato a complicanze cardiocircolatorie che pongono il soggetto in immediato pericolo di vita. Nei pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, mantenere l'emoglobina a unlivello che non superi il limite superiore della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina. E' stato osservato un aumento del rischio di morte, eventi gravi cardiovascolari o cerebrovascolari in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi diESA tesa al raggiungimento di un valore di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l). Usare cautela in pazienti affetti da epilessia. Questo medicinale e' essenzialmente privo di sodio. Si consiglia una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 mcg/l o di saturazione della transferrina inferiori al 20%. I livelli sierici di potassio devono essere controllati regolarmente durante la terapia. In alcuni pazienti sono stati riportati aumenti della potassiemia. Qualora venga riscontrata una potassiemia elevata o in aumento, considerare l'opportunita' di interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi fino alla correzione di tale livello. C'e' il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori. Non e' stato dimostrato che le epoetine migliorino la sopravvivenza globale, ne' riducano il rischio di una progressione tumorale in pazienti affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi associata a neoplasie maligne. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e' stata dimostrata una riduzione del tempo alla progressione tumorale in pazienti affetti da tumore della testa e del collo in stadio avanzato trattati con radioterapia, nel caso in cui gli ESA siano statisomministrati per il raggiungimento di un valore target di emoglobinasuperiore a 14 g/dl (8,7 mmol/l); l'utilizzo di ESA non e' indicato in questa popolazione di pazienti; riduzione della sopravvivenza globale ed incremento delle morti attribuite alla progressione della malattia a 4 mesi in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico trattati con chemioterapia, nel caso in cui siano somministrati per il raggiungimento di un valore target di emoglobina di 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l); aumento del rischio di morte in caso di posologia finalizzata al raggiungimento di un valore di emoglobina di 12 g/dl (7,5 mmol/l) inpazienti affetti da neoplasie maligne attive non trattati con chemioterapia, ne' con radioterapia. L'utilizzo di ESA non e' indicato in questa popolazione di pazienti. In alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemia nei pazienti affetti da neoplasia. La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficio-rischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico. I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente e' trattato e le preferenze del paziente stesso. In pazienti affetti da tumori solidi oneoplasie linfoproliferative, se il valore dell'emoglobina supera i 12 g/dl (7,5 mmol/l), l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere rigorosamente rispettato, al fine di minimizzare il rischio di eventi tromboembolici. La conta piastrinica e il livello di emoglobina devono essere controllati a intervalli regolari.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Deve essere usata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza. Non deve essere somministrato a donne che stanno allattando. Quando la terapia e' assolutamente indicata l'allattamento deve essere interrotto.

 Interazioni con altri prodotti

Esiste la possibilita' di un'interazione con farmaci che si legano inmisura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus. Seil farmaco viene somministrato in concomitanza con uno di questi farmaci, i livelli ematici di questi ultimi devono essere monitorati e la loro dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi adattata in base all'incremento di emoglobina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinaledalla luce. Per uso ambulatoriale, puo' essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25 gradi C) per una sola volta e per un periodo massimo di sette giorni. Una volta che la siringa e' stata tolta dal frigorifero ed ha raggiunto la temperatura ambiente (fino a 25 gradi C) deve essere usata entro 7 giorni oppure smaltita.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti darbepoetina alfa
  • Preparazioni antianemiche.
  • Contiene principi attivi: Ogni siringa preriempita contiene 10 mcg di darbepoetina alfa in 0,4 ml (25 mcg/ml). Ogni siringa preriempita contiene 15 mcg di darbepoetina alfa in 0,375 ml (40 mcg/ml). Ogni siringa preriempita contiene 20 mcg di darbepoetina alfa in 0,5 ml (40 mcg/ml)

 Categoria Merceologica ATC