dovobet*gel fl 15g calcipotriolo, leo pharma a/s

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è dovobet gel fl 15g?

Dovobet gel prodotto da leo pharma a/s
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

Contiene i principi attivi: calcipotriolo monoidrato/betametasone dipropionato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un grammo di gel contiene 50 mcg di calcipotriolo (come monoidrato) e0,5 mg di betametasone (come dipropionato). eccipienti: 160 mcg di idrossitoluene butilato /g gel per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Codice AIC: 035675139

E' utilizzato per calcipotriolo, associazioni

Contiene principi attivi: Un grammo di gel contiene 50 mcg di calcipotriolo (come monoidrato) e0,5 mg di betametasone (come dipropionato). Eccipienti: 160 mcg di idrossitoluene butilato /g gel Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


Il prodotto dovobet gel fl 15g è una formulazione in confezione del farmaco dovobet

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 Dovobet gel fl 15g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dovobet gel fl 15g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dovobet gel fl 15g?

Trattamento topico della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi del cuoio capelluto negli adulti. Trattamento topico negli adulti della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi volgare a placche da lieve a moderata, localizzata in aree diverse dal cuoio capelluto.

 Posologia e modo di somministrazione

Il gel deve essere applicato sulle aree affette del cuoio capelluto una volta al giorno. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane per le aree del cuoio capelluto e di 8 settimane per le aree diverse dal cuoio capelluto. Se, dopo questo periodo, e' necessario continuare o riprendere il trattamento, il trattamento deve essere continuato dopo riesame medico e sotto regolare controllo medico. Quando si usano prodotti contenenti il calcipotriolo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornalieranon deve superare i 15 g. La superficie corporea trattata con medicinali contenenti calcipotriolo non deve superare il 30%. Se usato sul cuoio capelluto il gel puo’ essere applicato su tutte le aree del cuoio capelluto affette. Di solito un quantitativo compreso fra 1 g e 4 g algiorno e' sufficiente per il trattamento del cuoio capelluto (4 g corrispondono a un cucchiaino da te’). Popolazione speciale. Danno renaleo compromissione epatica: non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o gravi disturbi epatici. Popolazione pediatrica: non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 18 anni d’eta'. Non sono disponibili dati in merito. Modo di somministrazione: agitareil flacone prima dell'uso e applicare sull'area affetta. Non deve essere applicato direttamente su viso o occhi.Si devono lavare le mani dopo l'uso. Per raggiungere un effetto ottimale, si raccomanda di non fare il bagno o la doccia, oppure lavare i capelli in caso di applicazione sul cuoio capelluto, immediatamente dopo l’applicazione del gel. Ilmedicinale deve rimanere sulla cute durante la notte o durante il giorno.

 Effetti indesiderati

Frequenza delle reazioni avverse: molto comune >=1/10; comune: >=1/100 e =1/1000 e =1/10.000 e < 1/1000;molto raro: GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del gel in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali con glucocorticosteroidi hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva, tuttavia indagini epidemiologiche non hanno evidenziato anomalie congenite in neonati nati da madri trattate con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Pertanto, durante la gravidanza, il gel deve essere utilizzato solo quando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. Il betametasone viene escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche consigliate, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati nel lattante si ritiene improbabile. Non visono dati sull'escrezione del calcipotriolo nel latte materno. Il medico deve usare cautela nel prescrivere il gel alle pazienti che stannoallattando al seno. La paziente deve essere avvisata di non utilizzare il prodotto sul seno durante il periodo di allattamento. Studi condotti su ratti con dosi orali di calcipotriolo e betametasone dipropionato hanno dimostrato che non vi e' alcuna compromissione della fertilita' maschile o femminile.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il gel e' controindicato nelle forme di psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa. Per la presenza del calcipotriolo, il gel e' controindicato in pazienti con noti disturbi del metabolismo del calcio.Per la presenza di un corticosteroide, il gel e' controindicato nelleseguenti condizioni: lesioni cutanee di origine virale (ad esempio, herpes o varicella), infezioni cutanee di tipo micotico o batterico, infezioni da parassiti, manifestazioni cutanee dovute a tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi o a sifilide, dermatite periorale, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi cutanea, strie atrofiche, fragilita' capillare, ittiosi, acne volgare, acne rosacea, ulcere, ferite, prurito Perianale Vicino all'ano (v).... Leggi e genitale.

 Avvertenze

Effetti sul sistema endocrino: il gel contiene un potente steroide diclasse III pertanto occorre evitare un concomitante trattamento con altri steroidi. Gli effetti indesiderati osservati in relazione al trattamento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi con corticosteroidi, come la soppressione corticosurrenale o l'interferenza con il controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi del diabete mellito, possono verificarsi anche durante il trattamento topico con corticosteroidi, a causa del loro assorbimento sistemico. Deve essere evitatal'applicazione del gel con dei bendaggi occlusivi, poiche' questi aumentano l'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi dei corticosteroidi. L'applicazione suvaste aree di pelle danneggiata o membrane mucose deve essere evitataperche' cio' aumenta l'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi dei corticosteroidi. Inuno studio condotto su pazienti affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi su aree estese sia del cuoio capelluto sia del corpo, a seguito dell'uso di alte dosi del gel (applicato sul cuoio capelluto) in associazione ad alte dosi dell'unguento (applicato sul corpo), 5 pazienti su 32 hanno manifestato una diminuzione al limite della normalita' del cortisolo in risposta alla stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) dopo 4 settimane di trattamento. Effetti sul metabolismo del calcio: data la presenzadel calcipotriolo, puo' verificarsi Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi se si supera la dosegiornaliera massima (15 g). Il calcio sierico, tuttavia, si normalizza rapidamente quando il trattamento si interrompe. Il rischio di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi e' minimo quando vengono rispettate le raccomandazioni sull'uso del calcipotriolo. Deve essere evitato un trattamento che interessi oltre il 30% della superficie corporea. Reazioni avverse locali: la cute del viso e dei genitali e' molto sensibile ai corticosteroidi. Il medicinale non deve essere utilizzato in queste aree. Si sono verificate reazioni avverse locali non comuni (come ad esempio irritazione degli occhi o della cute del viso) quando il medicinale e' entrato in contatto accidentalmente con le aree cutanee del viso, degli occhi o dellecongiuntive. Il paziente deve essere istruito sul corretto uso del medicinale in modo da evitare l'applicazione o il contatto accidentale con il viso, la bocca e gli occhi. Si devono lavare le mani dopo ogni applicazione per evitare il contatto accidentale con tali aree. Infezioni cutanee concomitanti: nel caso in cui le lesioni cutanee vadano incontro a superinfezione devono essere trattate con terapia antibatterica. Tuttavia, se l'infezione peggiora, il trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi deve essere interrotto. Interruzione del trattamento Durante il trattamento della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici, quando la terapia viene interrotta, vi e' il rischio che insorga una psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pustolosa generalizzata e che si verifichino effetti rebound . Pertanto occorre continuare il controllo medico nel periodo post trattamento. Uso prolungato: con l'uso prolungato, vi e' un aumentato rischio di effetti indesiderati sia locali che sistemici legati al corticosteroide. Il trattamento deve essere interrotto nel caso in cui si manifestino effetti indesiderati correlati all'utilizzo a lungo termine del corticosteroide. Usi non analizzati: non vi e' esperienza sull'uso nella psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi guttata. Uso combinato ed esposizione UV: l'unguento per le lesioni da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi sul corpo e' stato usato in combinazione con il gel per le lesioni da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi sul cuoio capelluto, ma non c'e' esperienza sull'uso combinato del farmaco con altri antipsoriasici topici sullo stesso punto di trattamento o con altri antipsoriasici somministrati sistemicamente o con la fototerapia. Durante il trattamento con il gel, il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale. Il calcipotriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con l'esposizione a radiazioni UV solo se medico e paziente ritengono che i potenziali benefici siano maggiori dei potenziali rischi. Reazioni avverse agli eccipienti: il farmaco contiene idrossitoluene butilato (E321) che puo' causare locali reazioni cutanee (come dermatite da contatto), irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

 Composizione ed Eccipienti

Paraffina liquida Poliossipropilene-15-stearil-etere Olio di ricino idrogenato Idrossitoluene butilato (E321) All-rac- alfa-tocoferolo

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del gel in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali con glucocorticosteroidi hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva, tuttavia indagini epidemiologiche non hanno evidenziato anomalie congenite in neonati nati da madri trattate con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Pertanto, durante la gravidanza, il gel deve essere utilizzato solo quando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. Il betametasone viene escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche consigliate, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati nel lattante si ritiene improbabile. Non visono dati sull'escrezione del calcipotriolo nel latte materno. Il medico deve usare cautela nel prescrivere il gel alle pazienti che stannoallattando al seno. La paziente deve essere avvisata di non utilizzare il prodotto sul seno durante il periodo di allattamento. Studi condotti su ratti con dosi orali di calcipotriolo e betametasone dipropionato hanno dimostrato che non vi e' alcuna compromissione della fertilita' maschile o femminile.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare in frigorifero. Conservare il flacone nell'imballaggioesterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti calcipotriolo, associazioni
  • Contiene principi attivi: Un grammo di gel contiene 50 mcg di calcipotriolo (come monoidrato) e0,5 mg di betametasone (come dipropionato). Eccipienti: 160 mcg di idrossitoluene butilato /g gel Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 Categoria Merceologica ATC