dovobet*ung 3g tubo all calcipotriolo, leo pharma a/s

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è dovobet ung 3g tubo all?

Dovobet unguento prodotto da leo pharma a/s
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antisporiasici; antipsoriasici per uso topico, calcipotriolo, associazioni.
Contiene i principi attivi: calcipotriolo monoidrato/betametasone dipropionato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un grammo d'unguento contiene 50 mcg di calcipotriolo (come monoidrato) e 0,5 mg di betametasone (come dipropionato). Codice AIC: 035675014

E' utilizzato per calcipotriolo, associazioni

Contiene principi attivi: Un grammo d'unguento contiene 50 mcg di calcipotriolo (come monoidrato) e 0,5 mg di Betametasone (come dipropionato).


Il prodotto dovobet ung 3g tubo all è una formulazione in confezione del farmaco dovobet

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Dovobet ung 3g tubo all è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dovobet ung 3g tubo all è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dovobet ung 3g tubo all?

Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile, riconducibile a terapia topica negli adulti.

 Posologia e modo di somministrazione

L'unguento deve essere applicato sulle aree affette una volta al giorno. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane. E’ statasperimentata la somministrazione di cicli ripetuti fino a 52 settimane. Se e' necessario continuare o riprendere il trattamento dopo 4 settimane, il trattamento deve essere continuato dopo riesame medico e sotto regolare controllo. Quando si utilizzano medicinali contenenti calcipotriolo, la dose massima giornaliera non deve superare i 15 g. La superficie corporea trattata con medicinali contenenti calcipotriolo nondeve superare il 30%. Non sono state determinate la sicurezza e l’efficacia dell'unguento nei pazienti affetti da grave insufficienza renale o gravi disturbi epatici. Non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia dell’unguento nei bambini al di sotto dei 18 anni di eta'.Non sono disponibili dati in merito. L'unguento deve essere applicatosull'area affetta. Per raggiungere un effetto ottimale, si raccomandadi non fare il bagno o la doccia immediatamente dopo l'applicazione dell’unguento.

 Effetti indesiderati

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune >= 1/100 e < 1/10: prurito, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della cute; non comune >= 1/1000 e < 1/100 Raro: esacerbazione della psoriasi, dolore cutaneo o irritazione, dermatite, eritema, follicolite, alterazioni della pigmentazione della cute al punto di applicazione; raro < 1/10000: psoriasi pustolosa. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Non noto: effetto rebound. Le seguenti reazioni avverse si ritengono collegate rispettivamente alle classi farmacologiche del calcipotriolo e del betametasone. Calcipotriolo: le reazioni avverse comprendono reazioni nel sito di applicazione, prurito, irritazione cutanea, sensazione di bruciore o di puntura, cute secca, eritema, eruzione cutanea, dermatite, eczema, aggravamento della psoriasi, fotosensibilizzazione e reazioni di ipersensibilita', inclusi casi molto rari di angioedema e edema facciale. Effetti sistemici quali ipercalcemia ed ipercalciuria, possono comparire molto di rado in seguitoall'applicazione topica. Betametasone (come dipropionato): le reazioni locali possono verificarsi dopo l'applicazione topica, specie se prolungata e comprendono atrofia cutanea, telangiectasie, strie, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, depigmentazione cutanea, milio colloidale. Durante il trattamento della psoriasi vi e' il rischio che insorga una psoriasi pustolosa generalizzata. Le reazioni sistemiche dovute all' uso topico di corticosteroidi sono rare negli adulti, tuttavia possono essere gravi. Possono verificarsi soppressione corticosurrenalica, cataratta, infezioni, interferenza con il controllo metabolico del diabete mellito ed aumento della pressione intraoculare. Le reazioni sistemiche possono verificarsi piu' frequentemente se l'applicazione viene praticata in condizioni occlusive quando applicati su aree cutanee estese e durante trattamenti prolungati.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti. L'unguento e' controindicato nelle forme di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa. Per la presenza di calcipotriolo, il farmaco e' controindicato in pazienti con noti disturbi del metabolismo del calcio. Controindicato nelle seguenti condizioni: lesioni cutanee di origine virale, infezioni cutanee di tipo micotico o batterico,infezioni da parassiti, manifestazioni cutanee dovute a tubercolosi oa sifilide, dermatite periorale, atrofia cutanea, strie atrofiche, fragilita' capillare, ittiosi, acne volgare, acne rosacea, rosacea, ulcere, ferite, prurito perianale e genitale.

 Avvertenze

Effetti sul sistema endocrino: l'unguento contiene uno steroide di classe III (potente), pertanto deve essere evitato un trattamento concomitante con altri steroidi. Gli effetti indesiderati osservati in relazione al trattamento sistemico con corticosteroidi possono verificarsi anche durante il trattamento topico con corticosteroidi, a causa del loro assorbimento sistemico. Deve essere evitata l'applicazione con bendaggi occlusivi. L'applicazione su vaste aree di pelle danneggiata o membrane mucose deve essere evitata perche' cio' aumenta l'assorbimentosistemico dei corticosteroidi. In uno studio condotto su pazienti affetti da psoriasi su aree estese sia del cuoio capelluto sia del corpo,a seguito dell'uso di alte dosi di gel (applicato sul cuoio capelluto) in associazione ad alte dosi di unguento (applicato sul corpo), 5 pazienti su 32 hanno manifestato una diminuzione al limite della normalita' del cortisolo in risposta alla stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) dopo 4 settimane di trattamento. Effetti sul metabolismo del calcio. Data la presenza di calcipotriolo puo' verificarsi ipercalcemia se si supera la dose giornaliera massima (15 g). Il calcio sierico, tuttavia, si normalizza rapidamente quando il trattamento si interrompe. Il rischio di ipercalcemia e' minimo quando vengono rispettate le raccomandazioni sull'uso del calcipotriolo. Deve essere evitato un trattamento che interessi oltre il 30% della superficie corporea. La cute del viso e dei genitali e' molto sensibile ai corticosteroidi: il medicinale non deve essere usato in queste aree. Il paziente deve esser istruito sul corretto uso del medicinale in modo da evitare l'applicazione o il contatto accidentale con il viso, la bocca e gli occhi.E' necessario lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare il contato accidentale con tali aree. Nel caso in cui le lesioni cutanee vadano incontro a superinfezione, devono essere trattate con terapia antibatterica. Tuttavia, se l'infezione peggiora, il trattamento con corticosteroidi deve essere interrotto. Quando la terapia viene interrotta, vi e' il rischio dell'insorgenza di psoriasi pustolosa generalizzata e che si verifichino effetti rebound. Pertanto si deve continuare ilcontrollo nel periodo post trattamento. Con l'uso prolungato vi e' unaumentato rischio di effetti indesiderati sia locali che sistemici legati al corticosteroide. Il trattamento deve essere interrotto in casodi effetti indesiderati correlati all'utilizzo a lungo termine del corticosteroide. Non vi e' alcuna esperienza sull'uso dell'unguento nella psoriasi guttata. Non vi e' esperienza sull'uso di questo prodotto sul cuoio capelluto. L'unguento per le lesioni da psoriasi sul corpo e'stato usato in combinazione con il gel per le lesioni sul cuoio capelluto, ma non c'e' esperienza sull'uso combinato del farmaco con altri anti-psoriasici topici somministrati sulla stessa area trattata, e altri medicinali anti-psoriasici somministrati per via sistemica o con fototerapia. Durante il trattamento limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale. Il calcipotriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con l'esposizione a radiazioni UV solo se i potenziali benefici sono maggiori deipotenziali rischi. Contiene idrossitoluene butilato (E321).

 Composizione ed Eccipienti

Paraffina liquida, poliossipropilene-15-stearil-etere, all-rac-alfa-tocoferolo, paraffina bianca soffice, idrossitoluene butilato (E321).

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'unguento in donne ingravidanza. Durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato solo quando il possibile beneficio ne giustifichi il rischio potenziale. Il betametasone viene escreto nel latte materno ma, alle dosi terapeutiche consigliate, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati nel lattante si ritiene improbabile. Non vi sono dati circa l'escrezione di calcipotriolo nel latte materno. Si deve usare cautela nel prescrivere l'unguento alle pazienti che stanno allattando al seno. La paziente deve essere avvisata di non utilizzare l'unguento durante il periodo di allattamento al seno. Studi condotti su ratti con dosi orali di calcipotriolo e betametasone dipropionato hanno dimostrato che non vi e' alcuna compromissione sulla fertilita' maschile o femminile.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti calcipotriolo, associazioni
  • Antisporiasici; antipsoriasici per uso topico, calcipotriolo, associazioni.
  • Contiene principi attivi: Un grammo d'unguento contiene 50 mcg di calcipotriolo (come monoidrato) e 0,5 mg di Betametasone (come dipropionato).

 Categoria Merceologica ATC