xyzal*os gtt fl 15ml 5mg/ml levocetirizina ucb pharma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è xyzal os gtt fl 15ml 5mg/ml?

Xyzal gocce orali soluzione prodotto da ucb pharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: levocetirizina dicloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: levocetirizina. Codice AIC: 035666193

E' utilizzato per levocetirizina

Contiene principi attivi: Levocetirizina.


Il prodotto xyzal os gtt fl 15ml 5mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco xyzal

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 Xyzal os gtt fl 15ml 5mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Xyzal os gtt fl 15ml 5mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve xyzal os gtt fl 15ml 5mg/ml?

Trattamento sintomatico della rinite infiammazione della mucosa nasale.... Leggi allergica (inclusa la rinite infiammazione della mucosa nasale.... Leggi allergica persistente) e dell'orticaria cronica idiopatica.

 Posologia e modo di somministrazione

Le gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale. Se si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nei bambini, che il volume diacqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato allaquantita' di acqua che il paziente e' in grado di ingerire. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diluita deve essere assunta immediatamente. Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto). Nel caso il flusso delle gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi si interrompa, se non ne e’ stata erogata la corretta quantita', riportare il flacone in posizione verticale all’insu', quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le gocce. Legocce possono essere assunte con o senza cibo. Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 5 mg (20 gocce). Anziani: e' raccomandato un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave. Bambini tra 6 e 12 anni di eta’: 5 mg (20 gocce). Bambini tra 2 e 6 anni di eta': 2,5 mg da suddividere in due somministrazioni da 1,25 mg (5 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi due volte al giorno). Pazienti adulti con compromissione renale: la frequenza dei dosaggi deve essere individuata in base alla funzionalita' renale. Per utilizzare il seguente schema posologico occorre fare riferimento al valore di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (CL cr ) del paziente espresso in ml/min. Il valore CL cr (ml/min) puo' essere ricavato a partire dal livello di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica (mg/dl) in base alla seguente formula: clcr uguale [140-eta'(anni)]x peso (kg) diviso 75 x creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica (mg/dl) x 0,85 per donne. Adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i pazienti con compromissione renale. Normale: clcr >=80 ml/min 5 mg una volta al giorno; lieve: clcr 50-79 ml/min 5 mg una volta al giorno; moderata: clcr 30-49 ml/min 5 mg una volta ogni due giorni; grave: clcr CONSERVAZIONEConservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.AVVERTENZESi raccomanda cautela nell’assunzione di alcol. La presenza di metileparaidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di levocetirizinaa neonati e bambini al di sotto dei due anni di eta' non e' raccomandata a causa della mancanza di dati su questa popolazione.INTERAZIONINon sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4); studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevantidal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide e diazepam). In uno studio a dosi ripetute con teofillina (400 mg una volta al giorno), e' stata osservata una lieve diminuzione nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della cetirizina (16%), mentre la disponibilita' di teofillina non era alterata dalla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cetirizina. La presenza di cibo non riduce l'entita’ dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocita'. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina o levocetirizina e alcol o altri agenti ad azione sedativa sulSNC puo' causare l'insorgenza di effetti a carico del sistema nervosocentrale, sebbene sia stato dimostrato che il racemo cetirizina non potenzia gli effetti dell'alcol.EFFETTI INDESIDERATIDurante gli studi di attivita' terapeutica, effettuati su uomini e donne di eta' compresa tra 12 e 71 anni, il 15,1% dei pazienti trattati con levocetirizina 5 mg ha manifestato almeno una reazione avversa al farmaco, rispetto all'11,3% riscontrato nel gruppo di pazienti trattati con placebo. Nel 91,6% dei casi, le reazioni avverse erano lievi o moderate. Negli studi clinici, la percentuale di pazienti che ha dovutointerrompere il trattamento a causa degli effetti indesiderati e' risultata dell'1,0% (9/935) con 5 mg di levocetirizina e dell'1,8% (14/771) con placebo. Gli studi clinici terapeutici con levocetirizina hannocoinvolto 935 soggetti esposti al farmaco alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 5mg al giorno. Di seguito si riporta l’incidenza di reazioni avverse al farmaco riscontrata in questi pazienti con percentuale uguale o superiore all'1% (comuni: >1/100, 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer levocetirizina non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o durante l'allattamento.

 Effetti indesiderati

Durante gli studi di attivita' terapeutica, effettuati su uomini e donne di eta' compresa tra 12 e 71 anni, il 15,1% dei pazienti trattati con levocetirizina 5 mg ha manifestato almeno una reazione avversa al farmaco, rispetto all'11,3% riscontrato nel gruppo di pazienti trattati con placebo. Nel 91,6% dei casi, le reazioni avverse erano lievi o moderate. Negli studi clinici, la percentuale di pazienti che ha dovutointerrompere il trattamento a causa degli effetti indesiderati e' risultata dell'1,0% (9/935) con 5 mg di levocetirizina e dell'1,8% (14/771) con placebo. Gli studi clinici terapeutici con levocetirizina hannocoinvolto 935 soggetti esposti al farmaco alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 5mg al giorno. Di seguito si riporta l'incidenza di reazioni avverse al farmaco riscontrata in questi pazienti con percentuale uguale o superiore all'1% (comuni: >1/100, 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer levocetirizina non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o durante l'allattamento.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla levocetirizina, ad un qualunque derivato piperazinico, al metile paraidrossibenzoato, al propile paraidrossibenzoato o ad uno dei costituenti della formulazione; compromissione renale grave, con valore di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 10 ml/min.

 Avvertenze

Si raccomanda cautela nell'assunzione di alcol. La presenza di metileparaidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di levocetirizinaa neonati e bambini al di sotto dei due anni di eta' non e' raccomandata a causa della mancanza di dati su questa popolazione.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio acetato, acido acetico, glicole propilenico, glicerolo 85%, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Per levocetirizina non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4); studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevantidal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide e diazepam). In uno studio a dosi ripetute con teofillina (400 mg una volta al giorno), e' stata osservata una lieve diminuzione nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della cetirizina (16%), mentre la disponibilita' di teofillina non era alterata dalla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cetirizina. La presenza di cibo non riduce l'entita' dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocita'. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina o levocetirizina e alcol o altri agenti ad azione sedativa sulSNC puo' causare l'insorgenza di effetti a carico del sistema nervosocentrale, sebbene sia stato dimostrato che il racemo cetirizina non potenzia gli effetti dell'alcol.

 Come Conservare il prodotto

Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC