neohepatect*iv fl 5000ui 100ml biotest italia srl
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Che cosa è neohepatect iv fl 5000ui 100ml?
Neohepatect soluzione per infusione prodotto da
biotest italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunoglobuline.
Contiene i principi attivi:
immunoglobulina umana antiepatite b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana anti
epatite
infezione del fegato che può essere causata da diversi
virus
sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi
e che quindi si presenta sotto varie forme.... leggi
b.
Codice AIC: 035561048
E' utilizzato per immunoglobulina epatitica b
Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B.
Il prodotto neohepatect iv fl 5000ui 100ml è una formulazione in confezione del farmaco neohepatect
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2698,40 €
Neohepatect iv fl 5000ui 100ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Neohepatect iv fl 5000ui 100ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neohepatect iv fl 5000ui 100ml?
>>Prevenzione della reinfezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B dopo trapianto di fegato per insufficienza epatica causata dall'epatite B. Immunoprofilassi dell’epatite B: in caso di esposizione accidentale di soggetti non immuni (incluse persone che non hanno completato il ciclo di vaccinazioni o di cui non e' noto lo stato immunologico); nei pazienti sottoposti a emodialisi, finche’ la vaccinazione non diventa efficace; nel neonato di una madre portatrice del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B; nei soggetti la cui risposta immunitaria al vaccino non e' evidente (indeterminatezza del titolo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B) e per i quali e’ necessario continuare la prevenzione a causa del rischio continuo di esposizione al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B.
Posologia e modo di somministrazione
>>Prevenzione della reinfezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B dopo trapianto di fegato per insufficienza epatica causata dall'epatite B. Adulti: somministrare 10.000 UI il giorno del trapianto, durante l’intervento chirurgico, successivamente da 2.000 a 10.000 UI (da 40 ml a 200 ml) al giorno per sette giorni e quando necessario per mantenere il livellodi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi superiore a 100-150 UI/l in pazienti HBV- DNA negativi esuperiore a 500 UI/l in pazienti HBV-DNA positivi. Bambini: la posologia dipende dall'area della superficie corporea, sulla base di 10.000 UI/1,73 m^2. >>Immunoprofilassi dell’epatite B. Prevenzione dell'epatite B in caso di esposizione accidentale al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi di soggetti non immuni: almeno 500 UI (10 ml), a seconda dell'intensita’ di esposizione al virus, il piu' presto possibile dopo l'esposizione e preferibilmente entro 24-72 ore. Immunoprofilassi dell'epatite B in pazienti emodializzati: 8 -12 UI (0,16-0,24 ml)/kg fino a un massimo di 500 UI (10 ml), ogni due mesi fino alla sieroconversione successiva alla vaccinazione. Prevenzione dell'epatite B nel neonato di una madre portatrice del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite B, alla nascita o il piu' presto possibile dopo la nascita: 30-100 UI (0,6-2 ml)/kg. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobulina anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B deve essere ripetuta fino alla sieroconversione successiva alla vaccinazione. In tutte queste situazioni la vaccinazione contro il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B e' fortemente raccomandata. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino puo' essere iniettata nello stesso giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline umane anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B, ma in una differente zona. Nei soggetti che non danno segni di una risposta immunitaria (indeterminatezza degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B) a seguito della vaccinazione e per i quali e' necessaria una prevenzione continua, puo' essere considerata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 500 UI (10 ml) negli adulti e di 8 UI (0,16 ml)/kg nei bambini ogni 2 mesi; il titolo anticorpale minimo per la protezione contro il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e' di 10 mUI/mL. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa alla velocita’ iniziale di 0,1 ml/kg/ora per 10 minuti. Se ben tollerata, la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 1 ml/kg /ora. Esperienze cliniche in neonati di madri portatrici di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B hanno dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa del farmaco alla velocita' di infusione di 2 mlin 5-15 minuti e' ben tollerata.
Effetti indesiderati
Non esistono dati numerosi sulla frequenza degli effetti indesideratinegli studi clinici. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con la frequenza indicata: molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a <=1/10); non comune (da >= 1/1.000 a <=1/100); rara (da >= 1/10.000 a <=1/1.000); molto rara (<=1/10.000); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Rara: ipersensibilita'; molto rara: shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso. Rara: emicrania. Patologie cardiache. Rara: tachicardia. Patologie vascolari. Rara: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Rara: nausea,vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: reazioni cutanee, eritema, pizzicore, prurito. Patologie del sistema muscolo-scheletrico, del tessuto connettivoe scheletrico. Molto rara: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rara: febbre, irrequietezza, brividi. Durante la terapia di prevenzione nei confronti della reinfezione del fegato trapiantato, molto raramente possono manifestarsi casi di reazioni di intolleranza collegati all'aumento dell'intervallo tra le somministrazioni. Con le immunoglobuline umane normali, sono stati osservati casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile, casi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica o di emolisi reversibili ed aumento dei livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e/o casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Eventi tromboembolici si sono verificati nei pazienti anziani, in pazienti con segni di ischemia cerebrale o cardiaca e in pazienti obesi o fortemente ipovolemici.
Forme Farmacologiche
Neohepatect per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco neohepatect è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- neohepatect iv 1f 100ui 2ml
- neohepatect iv 1f 500ui 10ml
- neohepatect iv fl 2000ui 40ml
- neohepatect iv fl 5000ui 100ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti; ipersensibilita' alle immunoglobuline umane.
Avvertenze
Complicanze tromboemboliche sono state associate all'uso delle Ig e.v. normali. Percio' si raccomanda una particolare cautela per i pazienti a rischio di eventi trombotici. I pazienti devono essere tenuti costantemente sotto controllo per i titoli sierici degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Alcune gravi reazioni avverse al farmaco possono essere dovute alla velocita' di infusione. La velocita' di infusione raccomandata deve essere accuratamente rispettata. I pazienti vanno controllati ed osservati attentamente durante tutto il periodo di infusione per evidenziare eventuali sintomi. Alcune reazioni avverse possono verificarsi con maggiore frequenza: in caso di elevata velocita' di infusione; in pazienti con ipo- o agammaglobulinemia con o senza deficit di IgA. Reazioni allergiche specifiche sono rare. il farmaco contiene una quantita' minima di IgA. I soggetti con deficit di IgA possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti IgA e possono avere reazioni anafilattiche in seguito allasomministrazione di componenti ematici che contengono IgA. Occorre, percio', valutare il beneficio del trattamento con il medicinale e il potenziale rischio di reazioni di ipersensibilita' al farmaco. Raramente l'immunoglobulina umana anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B puo' indurre una caduta dellapressione arteriosa, con reazione anafilattica, anche in pazienti cheavevano tollerato precedenti trattamenti con immunoglobuline. Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico richiede l'interruzione immediata della somministrazione. In caso di shock intraprendere il trattamento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi standard per la terapia dello shock. Le misure standard per prevenire le infezioni causate dall'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool plasmatici per individuare la presenza di marcatori specifici di infezione, e l'inclusione di passaggi di produzione efficaci per l' inattivazione/rimozione dei virus. Ciononostante, quando si somministrano prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi non puo' essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Le misure adottate sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con pericapside lipidico quali HIV, HBV e HCV. Le misure adottate possono risultare di limitata Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di pericapside lipidico come HAV e parvovirus B19. Vi sono esperienze cliniche rassicuranti relative alla mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o parvovirus B19 con immunoglobuline e si presume inoltre che il contenuto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contribuisca in modo notevole alla sicurezza virale. E' fortemente consigliato che, ogni volta che il medicinale viene somministrato ad un paziente, il nome edil numero di lotto del prodotto vengano registrati per mantenere una legame tra il paziente ed il lotto del prodotto.
Composizione ed Eccipienti
Glicina, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza d'uso di questo prodotto medicinale durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con le immunoglobuline non lascia prevedere l'insorgere di effetti dannosi sul corso della gestazione, ne' sul feto o il neonato.
Interazioni con altri prodotti
Vaccini da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'immunoglobulina puo' interferire con lo sviluppo di una risposta immunitaria ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati, come morbillo, rosolia, parotite e varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi per un periodo fino a tre mesi. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questoprodotto, bisogna aspettare 3 mesi prima di vaccinare con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. L'immunoglobulina umana anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B deve essere somministrata dopo un intervallo di tre/quattro settimane dalla vaccinazione con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati; se e' necessario somministrare l'immunoglobulina umana antiepatite B prima che questo periodo sia trascorso, occorre ripetere la vaccinazione dopo 3 mesi dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'immunoglobulina umana anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Interferenze con test sierologici: dopo Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi dell'immunoglobulina l'aumento transitorio dei vari tipi di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue del paziente puo' determinare risultati falsi positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi nei confronti di antigeni eritrocitari quali A, B e D puo' causare interferenze con alcuni test sierologici per anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi eritrocitari, ad esempio il test dell'antiglobulina (test di Coombs).
Come Conservare il prodotto
Il prodotto non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi indicata sull'etichetta. Il prodotto deve essere conservato fra + 2 gradi Ce + 8 gradi C. Non deve essere congelato. Conservare i flaconi nella propria confezione di cartone. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere somministrata immediatamente dopo l'apertura del contenitore.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: neohepatect iv fl 5000ui 100ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, neohepatect.
Ditta produttrice:
biotest italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 035561048
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: immunoglobuline.
Principi attivi: immunoglobulina umana antiepatite b , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana antiepatite b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... leggi b.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti immunoglobulina epatitica b
- Immunoglobuline.
- Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B.
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- sieri immuni ed immunoglobuline
- immunoglobuline
- immunoglobuline specifiche