perfalgan ev 12 flaconi 100ml10mg/ml bristol-myers squibb srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è perfalgan ev 12fl 100ml10mg/ml?

Perfalgan soluzione per infusione prodotto da bristol-myers squibb srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di analgesici ed antipiretici.
Contiene i principi attivi: paracetamolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml contiene 10 mg di paracetamolo. Codice AIC: 035475019

E' utilizzato per paracetamolo

Contiene principi attivi: 1 ml contiene 10 mg di paracetamolo.


Il prodotto perfalgan ev 12fl 100ml10mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco perfalgan

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 63,47 €

 Perfalgan ev 12fl 100ml10mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Perfalgan ev 12fl 100ml10mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve perfalgan ev 12fl 100ml10mg/ml?

Trattamento a breve termine del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi di intensita' moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a brevetermine della febbre, quando la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa sia giustificata dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dall'urgente necessita’ di trattare il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o l'ipertermia e/o quando altre vie di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi siano impossibili da praticare.

 Posologia e modo di somministrazione

Per uso endovenoso. Il flaconcino da 100 ml o la sacca da 100 ml sonoriservati agli adulti, agli adolescenti e ai bambini di peso superiore a 33 kg. Il flaconcino da 50 ml e' riservato ai neonati nati a termine, alla prima infanzia, ai bambini che iniziano a camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg. >>Adolescenti e adulti di peso superiore a 50 kg; 1 g di paracetamolo per ciascuna somministrazione, cioe' 1 flaconcino da 100 ml o 1 sacca da 100 ml, fino a quattro volte al giorno. L’intervallo minimo tra le singole somministrazioni deve essere di 4 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non deve superare i 4 g. Bambinidi peso superiore a 33 kg (approssimativamente 11 anni), adolescenti e adulti di peso inferiore a 50 kg 15 mg/kg di paracetamolo per ciascuna somministrazione, cioe' 1,5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per kg, fino a quattro volte al giorno. L’intervallo minimo tra le singole somministrazioni deve essere di 4 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non deve superare i 60 mg/kg (senza superare i 3 g). >>Bambini di peso superiore a 10 kg (approssimativamente 1 anno) e inferiore a 33 kg: 15 mg/kg di paracetamolo per ciascuna somministrazione, cioe' 1,5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per kg, fino a quattro volte al giorno. L'intervallo minimo tra le singole somministrazioni deve essere di 4 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non devesuperare i 60 mg/kg (senza superare i 2 g). >>Neonati nati a termine,prima infanzia, bambini che iniziano a camminare e bambini di peso inferiore a 10 kg (fino ad approssimativamente 1 anno): 7,5 mg/kg di paracetamolo per ciascuna somministrazione, cioe’ 0,75 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per kg fino a quattro volte al giorno. L'intervallo minimo tra le singole somministrazioni deve essere di 4 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non deve superare i 30 mg/kg. Non sono disponibili dati di sicurezza e di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi per neonati prematuri. >>Insufficienza renale grave: in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del paracetamolo a pazienti con grave alterazione della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <= 30 ml/min), si raccomanda di aumentare l'intervallo minimo tra le singole somministrazioni a 6 ore. >>Adulti con insufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non deve superare i 3g. >>Modo di somministrazione: il paracetamolo in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi si somministra come infusione endovenosa in 15 minuti. Flaconcini da 50 ml e 100 ml: utilizzare un ago da 0,8 mm e perforare verticalmente il tappo nel punto preciso indicato. Flaconcino da 50 ml: puo' anche essere diluito con sodio cloruro allo 0,9% o con glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi al 5%, fino aun decimo della concentrazione. In questo caso, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diluita deve essere utilizzata entro l’ora successiva alla sua preparazione (incluso il tempo necessario per l'infusione). Flaconcini da 50 ml e 100ml: come per tutte le soluzioni per infusione contenute in flaconcinidi vetro, si deve ricordare che e' richiesto uno stretto monitoraggiospecialmente alla fine dell'infusione, indipendentemente dalla via disomministrazione. Tale monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi alla fine della perfusione deve essere adottato specialmente nel caso di infusioni attraverso vie centrali, in modo da evitare embolismo gassoso.

 Effetti indesiderati

>>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro (>1/10.000, >Patologie cardiache e patologie vascolari. Raro: ipotensione. >>Patologie epatobiliari. Raro: aumento dei livelli di transaminasi epatiche. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia, leucopenia e neutropenia. Durante gli studi clinici, sono state segnalate frequenti reazioni avverse alla sede di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (dolore e sensazione di bruciore). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni di ipersensibilita', dalla semplice Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea o orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi allo shock anafilattico, che richiedono l'interruzione del trattamento. Sono stati riportati casi di eritema, arrossamento, prurito e tachicardia.

 Forme Farmacologiche

Perfalgan per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco perfalgan è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (profarmaco del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza epatocellulare.

 Avvertenze

Si raccomanda l'uso di un adeguato trattamento analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi per via orale appena questa via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sia possibile. Al fine di evitare il rischio di sovradosaggio, si controlli che altri farmaci somministrati non contengano ne' paracetamolo ne' propacetamolo. Dosaggi piu' elevati di quelli raccomandati comportano il rischio di gravissimo danno epatico. I sintomi e i segni clinici di danno epatico (incluse epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi fulminante, insufficienza epatica, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi colestatica, epatitecitolitica) si manifestano generalmente gia' dopo due giorni di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale con un picco dopo 4-6 giorni. Il trattamento con l'antidoto deve essere somministrato prima possibile. Questo medicinale contiene meno di 1 millimole di sodio (23 mg) ogni 100 ml di prodotto, il che significa che e' essenzialmente privo di sodio. Flaconcini da 50 ml e 100 ml: come per tutte le soluzioni per infusione contenute in flaconcini di vetro, richiesto uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi specialmente alla fine dell'infusione. Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di: insufficienza epatocellulare; insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <= 30 ml/min); alcolismo cronico;malnutrizione cronica (bassa riserva di glutatione epatico); disidratazione.

 Composizione ed Eccipienti

Cisteina cloridrato monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido cloridrico, mannitolo, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

L'esperienza clinica sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di paracetamolo e' limitata. Tuttavia, i dati epidemiologici sull'uso di dosi terapeutiche orali di paracetamolo non rivelano effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Dati prospettici sulle gravidanze esposte al sovradosaggio non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni. Non sono stati effettuati, negli animali, studi riproduttivi con la forma endovenosa di paracetamolo. Tuttavia, gli studi con la forma orale non hanno mostrato alcuna malformazione ne' effetti fetotossici. Nonostante questo, il farmaco, deve essere impiegatodurante la gravidanza solamente dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. In questo caso, la posologia e la durata del trattamento raccomandate devono essere strettamente osservate. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale, il paracetamolo e' escreto nel latte materno in piccole quantita'. Non sono stati riportati effetti indesiderati nei bambini in allattamento. Di conseguenza, il medicinale puo' essere usato nelle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Il probenecid causa una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paracetamolo dicirca due volte, inibendo la sua coniugazione con acido glucuronico. In caso di trattamento concomitante con probenecid si deve considerareuna riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di paracetamolo. La salicilamide puo' prolungare l'emivita di eliminazione del paracetamolo. Occorre esercitare cautela in caso di assunzione concomitante di induttori enzimatici. L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) conanticoagulanti orali puo' indurre leggere variazioni nei valori INR. In questo caso, deve essere effettuato un aumentato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei valori di INR durante il periodo di trattamento concomitante e per una settimana dopo la sospensione del trattamento con paracetamolo.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non refrigerareo congelare. >>Sacca da 100 ml: conservare la sacca da 100 ml nel confezionamento esterno di alluminio. Dopo l'apertura del contenitore esterno in alluminio, il prodotto deve essere usato immediatamente.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC