meningitec*iniet 1fl 0,5ml antigene wyeth lederle spa

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 Meningitec iniet 1fl 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Meningitec iniet 1fl 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve meningitec iniet 1fl 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Non esistono dati riguardanti l'uso di differenti vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi meningicoccici coniugati di gruppo C nell'ambito di serie primarie o di dosi di richiamo. Ove sia possibile lo stesso vaccino deve essere usato per tutto il periodo vaccinale. Immunizzazione primaria. Neonati fino a 12 mesi di eta’: 2 dosi, ognuna di 0,5 ml, la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata non prima dei 2 mesi di eta' e con un intervallo di almeno 2 mesi tra le dosi. Bambini oltre i 12 mesi di eta’, adolescenti e adulti: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 0,5 ml. Dosi di richiamo. Si raccomanda di somministrare unadose di richiamo dopo il completamento della serie primaria di immunizzazione nei bambini. L'epoca di questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere definita secondo le raccomandazioni ufficiali disponibili. Informazioni sulle risposte alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per l'infanzia sono reperibili ai paragrafi 5.1 e 4.5 rispettivamente. La necessita’ di dosi di richiamo in soggetti vaccinati condose singola (cioe' di 12 mesi d'eta' od oltre al momento della primavaccinazione) non e' stata ancora stabilita. E’ somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare; nei neonati preferibilmente nella zona anterolaterale della coscia, e nel muscolo deltoide nei bambini piu' grandi, negli adolescenti e negli adulti. Non deve essere iniettato nell'area dei glutei. Bisogna evitare di effettuare l'iniezione all'interno o nelle vicinanze di nervi o vasi sanguigni. Il vaccino non deve essere somministrato per via intradermica, sottocutanea o endovenosa. Devono essere individuati siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi differenti nel caso vengano somministrati piu' vaccini. Questo vaccino non deve essere mai miscelato con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi nella stessa siringa.

 Effetti indesiderati

Molto comuni (>=10%); Comuni (>=1% e <10%); Non comuni (>=0,1% e <1%); Rare (>=0,01% e <0,1%); Molto rare (<0,01%). Reazioni avverse evidenziate negli studi clinici. Reazioni avverse evidenziate in gruppi di pazienti di tutte le eta' sono elencate di seguito. Le reazioni avversesono state raccolte dal giorno della vaccinazione e per i tre giorni successivi. La maggior parte delle reazioni erano auto-limitanti e si risolvevano entro il periodo di follow-up. In tutti i gruppi di eta' le reazioni nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (comprendenti eritema, gonfiore e dolorabilita' al tatto/dolore) sono state molto comuni. Comunque queste non sono state di solito clinicamente significative. Sono stati poco frequenti l'eritema o il gonfiore di almeno 3 cm e la dolorabilita' al tatto che abbia interferito con il movimento per piu' di 48 ore, ove studiati. Dolorabilita' temporanea al tatto nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e' stata riportata nel 70% degli adulti durante gli studi clinici. La febbredi almeno 38,0C e' stata comune nei neonati e nei bambini ai primi passi e molto comune nei bambini in eta' pre-scolare ma di solito non ha superato 39,1 C, in modo particolare nei gruppi di eta' superiore. Nei neonati e nei bambini ai primi passi dopo la vaccinazione e' stato comune il pianto, mentre sono stati molto comuni sonnolenza, disturbi del sonno, anoressia, diarrea e vomito. L'irritabilita' e' stata moltocomune nei neonati e nei bambini ai primi passi e comune nei bambinidi eta' compresa tra 3,5 e 6 anni. Non c'e' evidenza che questi sintomi fossero legati a Meningitec piuttosto che a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi somministrati contemporaneamente, in modo particolare DTP. In studi clinici che valutavano programmi di tre dosi (2, 3 e 4 mesi o 2, 4 e 6 mesi) nei neonati, la frequenza di eventi avversi non aumentava con dosi successive adeccezione della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >=38C. Tuttavia, si deve considerare che in questi studi ai neonati venivano somministrati altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi concomitantemente con Meningitec. La mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e' stata comune negli adulti. La sonnolenza e' stata comunemente riportata nei bambini di eta' compresa tra 3,5 e 6 anni e negli adulti. La cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e' stata comune nei bambini di eta' compresa tra 3,5 e 6 anni e molto comune negli adulti. Le reazioni avverse per tutti i gruppi di eta' sono riportate di seguito. Disturbi generali e condizioni al sito di somministrazione: Molto comuni: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi [es. eritema, gonfiore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (sensibilita')] Comuni: febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >=38C. Altre reazioni riscontrate nei neonati(primo anno di vita) e nei bambini ai primi passi (secondo anno di vita) sono illustrate di seguito. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: Molto comuni: anoressia. Disturbi psichiatrici: Molto comuni: irritabilita'. Comuni: pianto. Alterazioni del sistema nervoso: Molto comuni: sonnolenza, disturbi del sonno. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: vomito, diarrea. Altre reazioni riportate in gruppi di eta' piu' avanzata inclusi gli adulti (dai 4 ai 60 anni): Disturbi psichiatrici: Comuni: irritabilita' (bambini di eta' compresa tra 3,5 e 6 anni). Alterazioni del sistema nervoso: Molto comuni:cefalea (adulti). Comuni: sonnolenza, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (bambini di eta' compresa tra 3,5 e 6 anni). Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo: Comuni: mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi (adulti). Reazioni avverse riportate dalla farmacovigilanza dopo l'immissione in commercio (per tutti i gruppi di eta'). Queste frequenze si basano sui dati percentuali ricavati dai rapporti spontanei e sono state calcolate utilizzando il numero dei rapporti ed il numero delle dosi distribuite. Alterazioni del sangue e del sistema linfatico : Molto rari: linfoadenopatia. Alterazioni del sistema immunitario: Molto rari: reazioni anafilattiche/anafilattoidi che includono shock, reazioni di ipersensibilita' comprendenti broncospasmo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale ed angioedema. Alterazioni del sistema nervoso: Molto rari: capogiri, svenimenti, attacchi epilettici (convulsioni) compresi quelli febbrili ed attacchi epilettici in pazienti con preesistenti disordini epilettici, ipoestesia/parestesia ed ipotonia. Ci sono stati rarissimi episodi di attacchi epilettici in seguito alla vaccinazione con Meningitec; i pazienti hanno di solito recuperato rapidamente. Alcuni degli attacchi epilettici riportati possono essere stati svenimenti. La percentuale di attacchi epilettici nota era al di sotto della percentuale dei casi di epilessia nei bambini. Neineonati gli attacchi epilettici erano associati di solito a febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e probabilmente si trattava di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale : Molto rari: vomito, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto rari: rash, orticaria, prurito, eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivoe osseo: Molto rari: artralgia. Alterazioni renali e dell'apparato urinario: Recidiva di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica e' stata riportata in associazione con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi meningococcici coniugati di gruppo C. Molto raramente sono state riportate a seguito di immunizzazione petecchie e/o porpora.

 Forme Farmacologiche

Meningitec per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco meningitec è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• meningitec iniet 1fl 0,5ml
• meningitec iniet 10fl 0,5ml
• meningitec iniet 1fl 0,5ml
• meningitec iniet sir 0,5ml s/a
• meningitec iniet 10sir s/ago
• meningitec iniet sir 0,5ml c/a
• meningitec iniet 10sir+ago

 Controindicazioni ed effetti secondari

Persone con ipersensibilita' verso un qualsiasi componente del vaccino. Persone che hanno mostrato segni di ipersensibilita' verso vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il tossoide difterico o la proteina tossinica difterica nontossica. Persone che hanno mostrato segni di ipersensibilita' a seguito di una precedente somministrazione. Persone con malattia febbrile acuta grave. Come per gli altri vaccini, in queste persone la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Meningitec deve essere posticipata in questi soggetti. Non vi sono dati clinici sull'uso di questo vaccino in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti in gravidanza, nello sviluppo embrionale/fetale, nel parto e nello sviluppo post-natale (per i dati pre-clinici di sicurezza vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale negli esseri umani e' sconosciuto. Non di meno, considerando la gravita' della malattia da meningococcodi gruppo C, la gravidanza non deve escludere la vaccinazione quando il rischio all'esposizione e' chiaramente definito. Il rapporto rischio-beneficio deve essere preso in esame prima della decisione di effettuare la vaccinazione durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non deve essere mescolato con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi nella stessa siringa. Se si sta somministrando piu' di un vaccino devono essere utilizzati sitidi Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi separati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di Meningitec (ma utilizzando siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi differenti per ogni vaccino iniettato) con i seguenti vaccini, non ha ridotto la risposta immunologica di nessuno di questi altri antigeni: vaccino Orale antipolio (OPV); vaccino antipolio Inattivato (IPV); vaccino dell'Epatite B (HBV); vaccinoanti-Tetano e anti-Difterite da soli (T o D), in combinazione (DT o dT), o in combinazione con vaccino anti-Pertosse acellulare o a celluleintere (DTwP o DTaP); vaccino per l'Haemophilus influenzae di tipo B (Hib da solo o in combinazione con altri antigeni) o vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi anti-rosoliamorbilloparotite combinati (MPR). Studi appropriati hanno evidenziato piccole variazioni nella media geometrica delle concentrazioni anticorpali (GMC) o nei titoli (GMT); comunque, la significativita' clinica di tali osservazioni, se presente, non e' stata stabilita. I dati che supportano la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Meningitec con il vaccino antipertosse acellulare (cioe' DtaP) o con il vaccino inattivato antipolio (IPV) derivano da studi nei quali dei soggetti hanno ricevuto o Meningitec o lo stesso sierogruppo meningococcico C coniugato comein Meningitec combinato con un vaccino pneumococcico coniugato sperimentale e da uno studio di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con un vaccinopediatrico combinato (DTaP-HBV-IPV/Hib). In vari studi con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi differenti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sierogruppi meningococcici C coniugati con combinazioni contenenti componenti della pertosse acellulari (con o senza virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi polio inattivati, antigeni di superficie dell'epatite B o Hib coniugati) ha mostrato di risultare in GMT di SBAinferiori in confronto a somministrazioni separate o a co-somministrazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a cellule intere della pertosse. Non sono affette leproporzioni che raggiungono titoli SBA di almeno 1:8 o 1:128. Al momento, le implicazioni potenziali di queste osservazioni riguardanti la durata della protezione sono sconosciute.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: meningitec iniet 10sir+ago
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, meningitec.
Ditta produttrice: wyeth lederle spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.