menjugate*10fl polv+10fl 0,5ml antigene gsk vaccines srl
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Che cosa è menjugate 10fl polv+10fl 0,5ml?
Menjugate preparazione iniettabile prodotto da
gsk vaccines srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di vaccini batterici.
Contiene i principi attivi:
vaccino meningococco c/tossoide difterico
Codice AIC: 035436031
E' utilizzato per antigene meningococco c,polisaccaridico purificato coniugato
Il prodotto menjugate 10fl polv+10fl 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco menjugate
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Menjugate 10fl polv+10fl 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Menjugate 10fl polv+10fl 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve menjugate 10fl polv+10fl 0,5ml?
Immunizzazione attiva dei bambini a partire dai 2 mesi di eta', adolescenti e adulti, per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis. L’utilizzo deve essere determinato sulla base di raccomandazioni ufficiali.
Posologia e modo di somministrazione
Non ci sono dati sull'utilizzo di differenti vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi anti meningococcici coniugati del gruppo C durante la vaccinazione primaria o per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo. Se possibile, deve essere utilizzato sempre lo stessovaccino. Immunizzazione primaria. Bambini da 2 mesi di eta' fino a 12mesi: due dosi, da 0,5 ml ciascuna che devono essere somministrate con un intervallo di almeno due mesi. Bambini sopra i 12 mesi, adolescenti e adulti: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 0,5 ml. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo. Si raccomanda di somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo nei bambini dopo il completamento del programma di vaccinazione primaria. Il tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere in accordo con la raccomandazione ufficiale disponibile. La necessita’ di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo in soggetti gia' immunizzati con una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (ovvero soggetti di eta’ superioreai 12 mesi immunizzati precedentemente) non e' stata ancora accertata. Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare: il vaccino (0,5 ml) e' stato formulato perla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare profonda, preferibilmente nella coscia anterolaterale nei bambini sotto i 12 mesi e nella regione del deltoide nei bambini di eta’ superiore ai 12 mesi, adolescenti e adulti.Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, per via sottocutanea o per via intradermica. Non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di piu' vaccini, eseguire le iniezioni in punti diversi.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono state registrate il giorno della vaccinazione e nei giorni seguenti, per almeno 3 giorni e fino ad un massimo di 6. La maggior parte delle reazioni erano temporanee e scomparivano nei giorni successivi. In tutti i gruppi di eta' le reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (tra cui rossore, gonfiore e tensione/dolore) erano molto comuni (variando da 1 caso su 3 nei bambini piu' grandi a 1 caso su 10 bambini in eta' prescolare). Comunque tali reazioni non avevano di solitorilevanza clinica. Il rossore o il gonfiore di almeno 3 cm e un dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi tale da compromettere il movimento per piu' di 48 ore, quando valutati, sono stati poco frequenti. Una reazione che si osserva comunemente(variando da 1 caso su 20 lattanti e bambini che imparano a camminarea 1 caso su 10 bambini in eta' prescolare) e' la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con temperatura di almeno 38,0 C; tuttavia, in genere la temperatura non supera i 39,1 C soprattutto nei soggetti di eta' piu' adulta. Dopo la vaccinazione nei lattanti e nei bambini che imparano a camminare sono stati comunemente riportati sintomi quali pianto e vomito (nei bambini che imparano a camminare). Sintomi molto comuni nei lattanti dopo la vaccinazione sono stati: irritabilita', torpore, disturbi del sonno, inappetenza, diarrea e vomito. Non e' stato dimostrato se tali sintomi siano stati causati da Menjugate o da altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi somministrati contemporaneamente, in particolare il DTP. Le reazioni avverse molto comuni riportate includono la mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e l'artralgia negli adulti. La sonnolenza era comunemente riportata nei bambini piu' piccoli. La cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi era molto comune nei bambini delle scuole medie e comune nei bambini delle scuole elementari. Le reazioni avverse riportate in tutti i gruppi di eta' sono elencate di seguito. Disturbi generali. Comuni (>=1% e <10%): febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >=38,0C. Reazioni al sito di iniezione. Molto comuni (>=10%): Rossore, gonfiore e tensione/dolore. Reazioni ulteriori riportate nei lattanti (primo anno di vita) e nei bambini che imparano a camminare (secondo anno di vita). Disturbi generali. Molto comuni (>=10%): Irritabilita', torpore, disturbi del sonno. Comuni (>=1% e <10%): Pianto. Disturbigastrointestinali. Molto comuni (>=10%): Diarrea, anoressia, vomito (nei lattanti). Comuni (>=1% e <10%): Vomito (nei bambini che imparano a camminare). Reazioni ulteriori riportate nei bambini piu' grandi e negli adulti. Disturbi generali. Molto comuni (>=10%): Malessere. cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (nei bambini delle scuole medie). Comuni (>=1% e <10%): cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (nei bambini della scuola elementare). Disturbi dei muscoli scheletrici, del tessuto connettivo e osseo. Molto comuni (>=10%): mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e artralgia. Disturbi gastrointestinali. Molto comuni (>=10%): Nausea (adulti). Reazioni avverse rilevate dalla farmacovigilanza durante la commercializzazione del vaccino (per tutti i gruppi di eta'). Le reazioni piu'comunemente riportate durante la vigilanza post-marketing includono vertigini, febbre, cefalea, nausea, vomito e lipotimia. La frequenza delle reazioni elencate di seguito e' relativa ai casi riportati spontaneamente per il vaccino in esame e per altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi meningococcici gruppo C coniugati, ed e' stata calcolata dividendo il numero dei casi segnalati per il numero totale delle dosi distribuite. Disturbi del sistema immunitario: Molto rari (<0,01%): linfadenopatia, anafilassi, reazioni di ipersensibilita', tra cui broncospasmo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale e angioedema. Disturbi del sistema nervoso: Molto rari (<0,01%): vertigini, convulsioni, tra cui convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi di tipo febbrile, svenimenti, ipoestesia, parestesia e ipotonia. Sono stati riferiti rarissimi casi di attacchi convulsivi a seguito di vaccinazione con Menjugate; in genere i soggetti sono guariti rapidamente. E' possibile che alcuni degli attacchi convulsivi riferiti siano stati in realta' delle sincopi. Il tasso di attacchi convulsivi riferiti era inferiore al tasso di epilessia osservato nella popolazione infantile. Nei lattanti gli attacchi convulsivi erano generalmente associati a febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi ed erano probabilmente convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili. Sono stati riferiti rari casi di disturbi della vista e fenomeni di fotofobia solitamente associati ad altri sintomi neurologici come mal di testa e vertigini, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati anti-meningococcici del gruppo C. Disturbi gastrointestinali: Molto rari (<0,01%): vomito e nausea. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto rari (?0,01%): eruzioni cutanee, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e prurito, porpora , eritema multiforme e la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Disturbi dei muscoli scheletrici, del tessuto connettivo e osseo: Molto rari (<0,01%): mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e artralgia. E' stata riportata lariattivazione della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrotica in associazione a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati anti-meningococcici del gruppo C.
Forme Farmacologiche
Menjugate per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco menjugate è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- menjugate fl polv+fl 0,5mlsolv
- menjugate 5fl polv+5fl0,5mlsol
- menjugate 10fl polv+10fl 0,5ml
- menjugate 1fl polv+1sir solv
- menjugate 5fl polv+5sir solv
- menjugate 10fl polv+10sir solv
- menjugate sosp iniet1sir 10mcg
- menjugate sosp iniet5sir 10mcg
- menjugate sosp iniet10sir10mcg
- menjugate sosp iniet 1fl 10mcg
- menjugate sosp iniet 5fl 10mcg
- menjugate sosp iniet10fl 10mcg
Consulta la pagina dedicata a farmaco menjugate
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai componenti del vaccino, inclusa l'anatossina difterica. Soggetti che hanno mostrato segni di ipersensibilita' a seguitodi una precedente somministrazione. Come per gli altri vaccini, rimandare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nei soggetti con sintomi febbrili acuti. Non ci sono dati sull'uso del vaccino nelle donne in gravidanza. Gli studicondotti nei conigli a diversi stadi di gestazione non hanno riportato rischi per il feto a seguito di somministrazione. Tuttavia, si consiglia di valutare con cautela la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non essendo stati effettuati studi specifici sull'uomo. Non utilizzare il vaccino in gravidanza, a meno che non esista un rischio effettivo di contrarre un'infezione da meningococco C; in questo caso deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio. Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso del vaccino durante l'allattamento. Prima di decidere se effettuare l'immunizzazione durante l'allattamento deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio.
Interazioni con altri prodotti
Non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini. Persomministrare piu' vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contemporaneamente si devono utilizzare siti diversi di iniezione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporaneamente (ma, per vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, in siti diversi di iniezioni) ai seguenti vaccini, negli studi clinici non ha ridotto la risposta immunologica versonessuno di questi antigeni: Polio (vaccino polio inattivato [IPV] e vaccino polio orale); Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi (D)e tossoide del Tetano (T) da soli o combinati con la Pertosse cellulare o acellulare (aP); Vaccino coniugato dell' Haemophilus influenzae di tipo b (Hib); Vaccino dell'Epatite B (HBV) somministrato da solo o in combinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro Difterite, Tetano, Haemophilus influenzae tipo b, vaccino inattivato contro la poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi e Pertosse acellulare; Vaccino combinato contro il morbillo, parotite e rosolia; Vaccino pneumococcico coniugato eptavalente (Prevenar). Nei bambini di circa 2, 4.5 e 6.5 mesi di eta' media, sono stati valutati gli effetti sulla risposta immunitaria della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di Menjugate con il vaccino pneumococcico coniugato eptavalente (Prevenar) e un vaccino esavalente (DTaP-HBV-IPV-Hib). Non e' stata valutata una possibile interferenza immunitaria con altre schede di vaccinazione primaria. Sono state osservate piccole variazioni delle medie geometriche dei titoli anticorpali (GMT) negli studi clinici effettuati; tuttavia, non e' stata stabilita la rilevanza clinica di queste osservazioni. In alcuni studi con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi differenti, la concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati anti meningococcici del gruppo C con combinazioni contenenti componenti della pertosse acellulare (con o senza il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi inattivato della polio, dell'antigene superficiale dell' epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B o vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati con l' Haemophilus influenzae) hanno dimostrato delle variazioni della medie geometriche dei titoli battericidi inferiori rispetto alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi separata o contemporanea con il vaccino della pertosse cellulare. Le proporzioni che raggiungono titoli di battericidia di almeno 1:8 o 1:128 non sono influenzate. Al momento non sono note le potenziali implicazioni derivanti da queste osservazioni sulla durata della protezione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: menjugate sosp iniet10fl 10mcg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, menjugate.
Ditta produttrice:
gsk vaccines srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 035436120
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini batterici.
Principi attivi: vaccino meningococco c/tossoide difterico , vedi altri prodotti con vaccino meningococco c/tossoide difterico
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
Categoria Merceologica ATC