copaxone*sc 28fl polv 20mg+sol glatiramer teva pharma italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1206,17 €

 Copaxone sc 28fl polv 20mg+sol è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Copaxone sc 28fl polv 20mg+sol è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve copaxone sc 28fl polv 20mg+sol?

 Posologia e modo di somministrazione

La posologia raccomandata negli adulti e' di 20 mg di glatiramer acetato (un flaconcino) ricostituito con 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili, somministrato sotto forma di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per via sottocutaneauna volta al giorno. Attualmente non si sa per quanto tempo il paziente debba essere trattato. Una decisione concernente il trattamento a lungo termine deve essere presa caso per caso dal medico curante. Uso pediatrico: non puo' essere raccomandato per l’impiego in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni, dato che la sicurezza e l’efficacia della specialita' medicinale non sono state stabilite in questa popolazione. Uso nell'anziano: non e’ stato studiato specificamente nell'anziano. Uso in pazienti con alterata funzione renale: non e' stato studiato specificamente in pazienti con alterazione renale. I pazienti devono essere istruiti sulle tecniche di auto-iniezione e devono essere seguiti daun operatore sanitario la prima volta che si iniettano da soli il prodotto e nei 30 minuti successivi. Deve essere scelta ogni giorno una diversa sede per l'iniezione, in modo da ridurre le possibilita' di un’eventuale irritazione o di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede dell'iniezione. Le sedi dell'auto-iniezione comprendono l'addome, le braccia, le anche e le cosce.

 Effetti indesiderati

In tutti gli studi clinici come reazioni avverse piu' frequenti sono state osservate reazioni nella sede dell'iniezione che sono state segnalate dalla maggior parte dei pazienti trattati. In studi controllati la percentuale di pazienti che hanno riferito queste reazioni, almeno una volta, era piu' elevata dopo trattamento (82%) rispetto a quanto segnalato dopo iniezioni di un placebo (48%). Le reazioni segnalate piu' di frequente nella sede dell'iniezione erano: eritema, dolore, presenza di masse, prurito, edema, infiammazione e ipersensibilita'. Come reazione immediata dopo l'iniezione e' stata descritta una reazione associata ad almeno uno o piu' dei seguenti sintomi: vasodilatazione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, dispnea, palpitazione o tachicardia. Questa reazione puo' verificarsi entro alcuni minuti dopo l'iniezione. Almeno un componente di questa reazione immediata dopo l'iniezione e' stato segnalato almeno una volta dal 41% dei pazienti trattati rispetto al 20% del gruppo trattato con placebo. Tutte le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza nei pazienti trattati rispetto ai pazienti trattati con placebo vengono presentate nella tabella riportata qui di seguito. Questi dati sono stati tratti da tre studi clinici-pivot, in doppio cieco, controllati con placebo, eseguiti in 269 pazienti affetti da SM trattati e in 271 pazienti affetti da SM trattati con placebo fino a 35 mesi. Il corpo nel suo complesso: Molto comune (>1/10): reazioni nella sede dell'iniezione*, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico*, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale, astenia, mal di schiena, cefalea, dolore*. Comune (>1/100,1/1000,1/10): palpitazioni*, vasodilatazione*. Comune (>1/100,1/1000,1/10): stitichezza, diarrea, nausea*. Comune (>1/100,1/1000,1/1000,1/100,1/1000,1/100,1/1000,1/10): artralgia. Comune (>1/100,1/1000,1/10): ansia*, depressione, vertigini, ipertonia. Comune (>1/100,1/1000,1/10): dispnea*. Comune (>1/100,1/1000,1/10): Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea*, sudorazione*. Comune (>1/100,1/1000,1/100,1/1000,1/100,1/1000,2/100) nel gruppo trattato rispetto al gruppo trattato con placebo. Segnalazioni rare (>1/10000,

 Forme Farmacologiche

Copaxone per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco copaxone è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• copaxone sc 28fl polv 20mg+sol
• copaxone sc 28sir 20mg/ml
• copaxone sc 7sir 20mg/ml
• copaxone sc 30sir 20mg/ml
• copaxone sc 90sir 20mg/ml
• copaxone sc 12sir 40mg/ml
• copaxone sc 3sir 40mg/ml
• copaxone sc 36sir 40mg/ml
• copaxone sc 36sir 40mg/ml+ago

 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato nelle seguenti condizioni: Pazienti che siano notoriamente ipersensibili al glatiramer acetato o al mannitolo. Donne gravide. Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati ottenuti in seguito all'impiego di glatiramer acetato in donne gravide. Gli studi eseguiti nell'animale sono insufficienti per permettere di prevedere effettisulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, sul parto e sullo sviluppo postnatale. Non si conoscono i potenziali rischi per l'uomo. Nondeve essere usato in gravidanza. Durante l'utilizzo di questo prodotto, deve essere presa in considerazione una copertura contraccettiva. Allattamento: non sono disponibili dati riguardanti l'escrezione di glatiramer acetato, dei suoi metaboliti o di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi nel latte umano. Bisogna usare cautela quando si somministra a madri che allattano. Occorre considerare i rischi e i benefici relativi per la madre e il bambino.

 Interazioni con altri prodotti

Le interazioni non sono state valutate formalmente. Non sono disponibili i dati sull'interazione con l'interferone beta. In pazienti trattati che ricevevano una concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di corticosteroidie' stata osservata un'aumentata incidenza di reazioni nella sede dell'iniezione. Uno studio in vitro fa ritenere che glatiramer acetato in circolo si leghi in misura elevata alle proteine plasmatiche, ma che non venga spostato dalla fenitoina o dalla carbamazepina e che non sposti esso stesso la fenitoina o la carbamazepina. Tuttavia, dato che il farmaco ha, teoricamente, la possibilita' di alterare la distribuzionedelle sostanze legate alle proteine, deve essere accuratamente monitorato l'impiego concomitante di tali prodotti medicinali.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: copaxone sc 36sir 40mg/ml+ago
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, copaxone.
Ditta produttrice: teva pharma italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).