zyvoxid os gratxsosp 100mg/5ml linezolid pfizer italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è zyvoxid os gratxsosp 100mg/5ml?

Zyvoxid granulato per sospens orale prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di altri antibatterici.
Contiene i principi attivi: linezolid
Composizione Qualitativa e Quantitativa: linezolid. Codice AIC: 035410075

E' utilizzato per linezolid

Contiene principi attivi: Linezolid.


Il prodotto zyvoxid os gratxsosp 100mg/5ml è una formulazione in confezione del farmaco zyvoxid

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 457,12 €

 Zyvoxid os gratxsosp 100mg/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zyvoxid os gratxsosp 100mg/5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zyvoxid os gratxsosp 100mg/5ml?

Polmonite nosocomiale. polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi acquisita in comunita'. Il farmaco e' indicato per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunita’ edelle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi Gram-positivi sensibili. Si devono prenderein considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza Maggioranza.... Leggi della resistenza agli agenti batterici dei batteriGram-positivi per determinare l'appropriatezza del trattamento con ilfarmaco. Linezolid non e’ attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza dipatogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. Il farmaco e' indicato per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli solo quando il test microbiologico ha accertato che l'infezione e’ causata da batteriGram-positivi sensibili. Linezolid non e' attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, quandosi sospetta o si ha la certezza che siano causate da coinfezioni con patogeni Gram-negativi, solo quando non sono disponibili altre alternative terapeutiche. In queste circostanze deve essere contemporaneamente iniziato un trattamento contro i patogeni Gram-negativi. Il trattamento con linezolid deve essere iniziato solamente in ambito ospedalieroe dopo consultazione con uno specialista qualificato, come un microbiologo o un infettivologo. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sul corretto utilizzo delle sostanze antibatteriche.

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione, compresse rivestite con film osospensione orale puo' essere utilizzato come terapia iniziale. I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono successivamente passare alle formulazioni orali se clinicamente appropriato. In tali circostanze non e' richiesta alcuna modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi poiche’ la biodisponibilita' per via orale di linezolid e’ di circa il 100%. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato e durata del trattamento negli adulti: la durata del trattamento dipende dal patogeno, dalla sede dell'infezione e dalla sua gravita', nonche’ dalla risposta clinica del paziente. Le seguenti raccomandazioni sulla durata della terapia riflettono quelle adottate negli studi clinici. Regimi di trattamento piu' brevi possono essere adatti per alcuni tipi di infezione ma non sono stati valutati negli studi clinici. La durata massima del trattamento e' di 28giorni. La sicurezza e l'efficacia di linezolid somministrato per periodi superiori a 28 giorni non sono state accertate. Non e' richiesto alcun incremento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ne’ aumento della durata del trattamento per infezioni associate a batteriemia concomitante. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato per la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione e per le compresse o il granulato per sospensione e' lo stesso ed e' quello riportato di seguito. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi nosocomiale, 600 mg per via endovenosa 2 volte/die, per 10-14 giorni consecutivi; polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi acquisita in comunita', 600 mg 2 volte/die, 10-14 giorni consecutivi; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, 600 mg per via endovenosa 2 volte/die. Compresse/granulato per sospensione orale. polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi nosocomiale,600 mg per via orale 2 volte/die, per 10-14 giorni consecutivi; polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi acquisita in comunita', 600 mg per via orale 2 volte/die, per 10-14 giorni consecutivi; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, 600 mg per via orale 2 volte/die. Poiche' il significato clinicodell'esposizione piu' elevata (fino a 10 volte) ai due principali metaboliti di linezolid nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave non e’ nota, linezolid deve essere utilizzato con particolare cautela in questi pazienti e solo quando il beneficio previsto e' considerato superiore al rischio teorico. Poiche' circa il 30% di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di linezolidviene rimosso in 3 ore di emodialisi, il linezolid deve essere somministrato dopo la dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi nei pazienti sottoposti a tale trattamento. I metaboliti principali di linezolid vengono eliminati in una certa misura dalla emodialisi, ma le concentrazioni di questi metaboliti rimangono ancora sostanzialmente piu' elevate dopo dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi rispetto a quelle osservate in pazienti con funzionalita' renale normale o con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi lieve o moderata. Il linezolid deve, pertanto, essere utilizzato con particolare cautela in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave sottoposti a dialisi, e solo quando il beneficio previsto supera il rischio teorico. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato di linezolid deve essere somministrato per via endovenosa o orale due volte al giorno. Via di somministrazione: uso endovenoso. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione deve esseresomministrata in un periodo di tempo da 30 a 120 minuti. Compresse: via di somministrazione, uso orale. Le compresse rivestite con film possono essere assunte con o senza cibo. Granulato per sospensione orale.Via di somministrazione: uso orale. La sospensione orale puo' essere assunta con o senza cibo. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 600 mg corrisponde a 30 ml di sospensione ricostituita.

 Effetti indesiderati

Di seguito sono elencate le reazioni avverse che si sono verificate con frequenza >=0,1% in studi clinici cui sono stati arruolati pazientiadulti, che sono stati trattati fino a 28 giorni con le dosi raccomandate di linezolid. Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate sonostate cefalea, diarrea, nausea e candidasi (soprattutto candidasi orale e vaginale). Gli eventi avversi farmaco-correlati piu' comunemente segnalati che hanno causato l'interruzione del trattamento sono stati cefalea, diarrea, nausea e vomito. Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento in seguito alla comparsa di un evento avverso farmaco-correlato. >>Infezioni e infestazioni. Comune: candidiasi, candidiasi orale, candidiasi vaginale, infezioni fungine. Non comune: vaginite. Frequenza non nota: colite associata ad antibiotici, colite pseudomembranosa. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia. Non nota: mieolosoppressione, pancitopenia, anemia. >>Disturbi del sistema immunitario. Nonnota: anafilassi. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, alterazione del gusto (gusto metallico). Non comune: capogiri, ipoestesia, parestesia. Nonnota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica, convulsioni, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. >>Patologie dell'occhio. Non comune: visione offuscata. Non nota: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi ottica. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. >>Patologie vascolari. Non comune: ipertensione, flebite, tromboflebite. >>Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea, vomito. Non comune: pancreatite, gastrite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale localizzato o generalizzato, stipsi, secchezza delle fauci, dispepsia, glossite, feci molli, stomatite, disturbi della colorazione o malattie a carico della lingua. Non nota: scolorimento superficiale dei denti. >>Patologie epatobiliari. Comune: alterazione dei test di funzionalita' epatica,aumento di ALT, AST o della fosfatasi alcalina. Non comune: aumento della birilubina totale. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, dermatite, diaforesi, prurito, rash. Non nota: eruzioni cutanee bollose simili a quelle descritte nella sindromedi Stevens-Johnson, angioedema, alopecia. >>Patologie renali e urinarie. Comune: aumento dell'azotemia. Non comune: poliuria, aumento dellacreatinina. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disturbi vulvovaginali. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: brividi, affaticamento, febbre, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede dell'iniezione, aumento della sete, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi localizzato. >>Esami diagnostici, ematochimica. Comune: aumentodi LDH, creatinchinasi, lipasi, amilasi o glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi non a digiuno. Diminuzione di proteine totali, albumina, sodio o calcio. Aumento o diminuzione di potassio o bicarbonato. Non comune: aumento di sodio o calcio. Diminuzione di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi non a digiuno. Aumento o diminuzione di cloruro. Ematologia. Comune: aumento di neutrofili o eosinofili. Diminuzione di emoglobina, ematocrito o globuli rossi. Aumento o diminuzione di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi o globuli bianchi. Non comune: aumento di reticoliti. Diminuzione di neutrofili. Le seguenti reazioni avverse al linezolid sono state considerate gravi in casi isolati: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale localizzato, attacchi ischemici transitori, ipertensione, pancreatite e insufficienza renale. Durante gli studi clinici e' stato riportato un unico caso di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi farmaco-correlato.

 Forme Farmacologiche

Zyvoxid per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zyvoxid è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al linezolid o a uno qualsiasi degli eccipienti. Il linezolid non deve essere utilizzato in pazienti in trattamento con farmaci che inibiscono le monoamino-ossidasi A o B (per es., fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide) o entro due settimane dall'assunzione di tali farmaci. Il linezolid non deve essere somministrato a pazienti che presentano le seguenti condizioni cliniche o che assumono i seguenti tipi di farmaci concomitanti se non sono disponibili strutture per una stretta osservazione del paziente e per il monitoraggiodella Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa: Pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi incontrollata, feocromocitoma, carcinoide, tireotossicosi, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi bipolare, disturbi schizoaffettivi, stati confusionali acuti. Pazienti che assumono iseguenti farmaci: inibitori del re-uptake della serotonina, antidepressivi triciclici, agonisti per il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5HT 1 della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (triptani), simpaticomimetici ad azione diretta o indiretta (tra cui broncodilatatori adrenergici, pseudoefedrina e fenilpropanolamina), sostanze vasopressorie (ad esempio adrenalina, noradrenalina), sostanze dopaminergiche (ad esempio dopamina, dobutamina), petidina o buspirone. I dati nell'animale suggeriscono che il linezolid e i suoi metaboliti possono passare nel latte, pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto prima o durante la somministrazione.

 Avvertenze

Sono disponibili dati molto limitati sia dagli studi d'interazione farmacologica che sulla sicurezza del linezolid somministrato a pazienticon condizioni cliniche preesistenti e/o sottoposti a terapie farmacologiche concomitanti che potrebbero comportare loro un rischio a causadella inibizione delle MAO. L'impiego del linezolid non e' quindi raccomandato in queste circostanze, a meno che sia possibile una stretta sorveglianza e monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente. Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 45,7 mg di glucosio. Di questo se ne deve tener conto nei pazienti con diabete mellito o altre condizioni associate all'intolleranza al glucosio. Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene anche 0,38 mg di sodio. La sospensione orale ricostituita contiene una fonte di fenilalanina (aspartame) equivalente a 20 mg/5 ml. Questa formulazione, pertanto, puo' essere rischiosa per i soggetti con fenilchetonuria. Nei pazienti con fenilchetonuria, si raccomanda l'impiego della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione o compresse. La sospensione contiene anche saccarosio, mannitolo e sodio equivalenti a 1,7 mg/ml. Non deve, pertanto essere somministrata ai pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio con malassorbimento di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi - galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi. Il prodotto contiene 8,5 mg di sodio in ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 5 ml. Il contenuto di sodio deve essere considerato nei pazienti che seguono una dieta controllata per il sodio. Nei pazienti trattati con linezolid sonostati segnalati casi di mielosoppressione. Nei casi ad esito noto, e'stato osservato che i parametri ematologici alterati erano risaliti verso i valori precedenti il trattamento, una volta che il linezolid era stato sospeso. Il rischio di questi effetti sembra essere correlato alla durata del trattamento. La trombocitopenia puo' verificarsi piu' comunemente nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave, in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi oppure no. Se durante il trattamento con linezolid si dovesse manifestare significativa mielosoppressione, si deve interrompere la somministrazione, tranne nel caso che la continuazione della terapia sia considerata assolutamente necessaria; in tale evenienza devono essere intrapresi un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi intensivo della conta degli elementi del sangue ed adeguate misure di trattamento. Si raccomanda, inoltre, il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi completo, settimanale, della conta degli elementi del sangue nei pazienti che ricevono linezolid. Con l'uso di linezolid sono stati segnalati casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. I pazienti che durante la terapia con linezolid sviluppano segni e sintomi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica - tra cui nausea o vomito ricorrenti, dolori addominali, un basso livello di bicarbonato o iperventilazione - devono ricevere cure mediche immediate. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto in aperto su pazienti gravi con infezioni da catetere intravascolare e' stato osservato un tasso di mortalita' piu' elevato nei pazienti trattati con linezolid rispetto a quanto riscontrato con vancomicina, dicloxacillina o oxacillina. Il principale fattore che ha influenzato il tasso di mortalita' e' stato il livello di gravita' dell'infezione da Gram-positivi al basale. La mortalita' era simile nei pazienti con infezioni causate esclusivamente da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi Gram-positivi, ma era significativamente superiore nel gruppo di trattamento con linezolid nei pazienti che presentavano qualsiasi altro patogeno si riferisce a un agente, in genere un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o un batterio, che può provocare una malattia.... Leggi o nessun patogeno si riferisce a un agente, in genere un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o un batterio, che può provocare una malattia.... Leggi al basale. La differenza maggiore si e' verificata nel corso del trattamento ed entro 7 giorni dall'interruzione dellaterapia. Un numero maggiore di pazienti nel gruppo di trattamento conlinezolid ha contratto infezioni da patogeni Gram-negativi nel corso dello studio e i pazienti sono deceduti per infezioni da patogeni Gram-negativi e infezioni polimicrobiche. Pertanto, nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni concomitanti da patogeni Gram-negativi, accertate o presunte, solo quando non sono disponibili altre alternative terapeutiche. Il linezolid deve essere utilizzato con particolare cautela in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. La comparsa di colite pseudomembranosa e' stata segnalata con quasi tutte le sostanze antibatteriche, linezolid incluso. Nel caso di accertata o sospetta colite associata alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antibiotici, puo' essere raccomandabile interrompere il trattamento con linezolid. Con l'uso di quasi tutti gli antibiotici, tra cui il linezolid, sono state segnalate diarrea associata ad antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e colite associata ad antibiotici, compresa la colite pseudomembranosa e la diarrea associata a Clostridium difficile, la cui gravita' puo' variare da diarrea lieve a colite fatale. Se si sospetta o se viene confermata diarrea associata ad antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi o colite associata ad antibiotici, si deve interrompere il trattamento incorso con gli antibatterici, compreso il linezolid, e instaurare immediatamente le misure terapeutiche appropriate. neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica eottica, che talvolta progredisce a perdita della vista, sono state riportate nei pazienti in terapia con linezolid. Tutti i pazienti devonoessere avvisati di segnalare i sintomi di alterazioni visive, come modifiche dell'acuita' visiva, alterazioni della visione dei colori, offuscamento della vista o difetti del campo visivo. In questi casi si raccomanda un esame tempestivo. Nei casi di assunzione di linezolid per periodi superiori alla durata massima raccomandata di 28 giorni, si devono effettuare controlli regolari della funzionalita' visiva in tuttii pazienti. In pazienti in trattamento con linezolid sono stati segnalati casi di convulsioni. Sono state riportate segnalazioni spontanee di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica associata alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di linezolid e farmaci serotoninergici, compresi gli antidepressiviappartenenti alla classe degli inibitori selettivi del re-uptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRI). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di linezolid e farmaci serotoninergici e' pertanto controindicata, ad eccezione dei casi in cui la somministazione concomitante di linezolid e farmaci serotoninergici e' essenziale. In tali casi i pazienti devono essere tenutisotto attenta osservazione per gli eventuali segni e sintomi della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica, quali alterazioni della funzionalita' cognitiva, iperpiressia, iperreflessia e mancanza di coordinazione. In presenza di questi segni e sintomi, il medico deve valutare l'interruzione diuno o di entrambi i trattamenti concomitanti; se si interrompe il farmaco serotoninergico, si possono verificare i sintomi da sospensione.

 Composizione ed Eccipienti

Soluzione per infusione: glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi monoidrato, sodio citrato (E331), acido citrico anidro (E330), acido cloridrico (E507), sodio idrossido (E524), acqua per preparazioni iniettabili. Compresse Nucleo delle compresse: cellulosa microcristallina (E 460 i), amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A), idrossipropilcellulosa (E463), magnesio Stearato (E 572). Film di rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171), macrogol 400, cera carnauba (E 903). Compresse da 600 mg: inchiostro rosso, ossido di ferro rosso (E 172). Compresse da 400 mg: inchiostro nero, ossido di ferro nero (E 172). Granulato per sospensione orale: saccarosio, mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460i), carmellosa sodica (E466), aspartame (E951), silice colloidale anidra (E 551), sodio citrato (E331), gomma xantana (E 415), sodio benzoato (E 211), acido citrico anidro (E330), sodio cloruro. Dolcificanti (fruttosio, maltodestrina, monoammonio glicirrizinato, sorbitolo). Aromatizzanti arancio, crema d'arancio, menta piperita e vaniglia (acetoina, alfa tocoferoli, acetaldeide, aldeide anisica, betacariofillene, acido n-butirrico, butil butirril lattato, delta decalattone, dimetil benzil carbacetato, alcol etilico, etil butirrato, etil maltolo, etil vanillina, furaneol, terpeni d'uva, eliotropina, maltodestrina, amido alimentare modificato, monometilsuccinato, aldeide d'arancio, olio d'arancio FLA CP, olio d'arancio Valenza 2X, olio d'arancio Valenza 5X, olio essenziale d'arancio, succo d'arancio carbonili, terpeni d'arancio,olio essenziale di menta piperita, glicole propilenico, olio tangerino, estratto di vaniglia, vanillina, acqua).

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del linezolid nelle donnegravide. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione. Un rischio potenziale per gli esseri umani esiste. Il linezolid non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che sia strettamente necessario, cioe' solo quando i benefici previsti superano il rischio teorico. I dati nell'animale indicano che il linezolid e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno e, di conseguenza, l'allattamento al seno deve essere interrotto prima e durante la somministrazione.

 Interazioni con altri prodotti

Il linezolid e' un inibitore reversibile, non selettivo, delle monoamino-ossidasi (MAOI). In volontari sani normotesi, il linezolid ha potenziato l'aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa indotto da pseudoefedrina efenilpropanolamina cloridrato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di linezolid con pseudoefedrina e fenilpropanolamina ha indotto aumenti medi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica dell'ordine di 30-40 mmHg, rispetto a incrementi di 11-15 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi con il solo linezolid, 14-18 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi con la sola pseudoefedrina o fenilpropanolamina, e 8-11 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi con il placebo. Si raccomanda di titolare accuratamente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei farmaci con azione vasopressoria, incluse le sostanze dopaminergiche, allo scopo di ottenere la risposta desiderata quando vengono somministrati in concomitanza con il linezolid. La potenziale interazione farmaco-farmaco con il destrometorfano e' stata studiata in volontari sani. I soggetti sono stati trattati con destrometorfano, con o senza linezolid. Nei soggetti normali trattati con linezolid e destrometorfano non e' stato osservato alcun effetto della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. Esperienza dopola commercializzazione: e' stato riportato un report di un paziente che ha manifestato effetti analoghi a quelli della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica durante l'assunzione concomitante di linezolid e destrometorfano,che si sono risolti con la sospensione di entrambi i trattamenti. Nell'esperienza clinica con l'uso concomitante di linezolid e farmaci serotoninergici, compresi gli antidepressivi appartenenti alla classe degli inibitori del re-uptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRI), sono stati segnalati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. I soggetti trattati con linezolide meno di 100 mg di tiramina non hanno evidenziato alcuna risposta pressoria significativa. Questo indica che e' necessario solo evitare diingerire quantita' eccessive di alimenti e bevande con un elevato contenuto di tiramina. Il linezolid non viene metabolizzato in quantita' rilevabile dal sistema enzimatico del citocromo P450 (CYP) e non inibisce alcuna delle isoforme clinicamente significative del CYP umano. Similmente, il linezolid non induce isoenzimi del P450 nei ratti. Non e'pertanto attesa alcuna interazione farmacologica CYP450-indotta con il linezolid. L'effetto della rifampicina sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del linezolid e' stato studiato su sedici volontari sani maschi adulti ai quali e' stato somministrato linezolid 600 mg due volte al giorno per 2,5giorni con e senza rifampicina 600 mg una volta al giorno per 8 giorni. La rifampicina ha abbassato la Cmax e l'AUC del linezolid rispettivamente del 21% in media [90% IC, 15, 27] e del 32% in media [90% IC, 27, 37]. Il meccanismo di questa interazione e il suo significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sono noti. Quando e' stato associato il warfarin alla terapia con linezolid, in condizioni di steady-state, si e' osservata una riduzione del 10% della INR (International Normalized Ratio) massima media durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante, con una riduzione del 5% della AUC INR.

 Come Conservare il prodotto

Soluzione per infusione: conservare nella confezione originale (rivestimento e scatola) fino al momento dell'uso. Compresse: nessuna precauzione particolare. Granulato per sospensione orale: prima della ricostituzione, tenere il flacone sigillato. Dopo ricostituzione: tenere il flacone dentro la scatola di cartone.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC