sonovue*8mcl/ml 1fl+1sir5ml+ad zolfo bracco imaging spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è sonovue 8mcl/ml 1fl+1sir5ml+ad?

Sonovue soluzione iniett polv solv prodotto da bracco imaging spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di mezzo di contrasto ecografico.
Contiene i principi attivi: zolfo esafluoruro
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un ml contiene 8 microlitri di microbolle di esafluoruro di zolfo. dopo ricostituzione, 1 ml della dispersione prodotta contiene 8 mcl di esafluoruro di zolfo nelle microbolle, equivalenti a 45 mcg. Codice AIC: 035233028

E' utilizzato per zolfo esafluoruro, microsfere di fosfolipidi

Contiene principi attivi: Un ml contiene 8 microlitri di microbolle di esafluoruro di zolfo. Dopo ricostituzione, 1 ml della dispersione prodotta contiene 8 mcl di esafluoruro di zolfo nelle microbolle, equivalenti a 45 mcg.


Il prodotto sonovue 8mcl/ml 1fl+1sir5ml+ad è una formulazione in confezione del farmaco sonovue

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 101,27 €

 Sonovue 8mcl/ml 1fl+1sir5ml+ad è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sonovue 8mcl/ml 1fl+1sir5ml+ad è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sonovue 8mcl/ml 1fl+1sir5ml+ad?

Medicinale solo per uso diagnostico. E' indicato per l'uso in ultrasonografia allo scopo di incrementare l’ecogenicita' del sangue, che a sua volta comporta un miglioramento del rapporto segnale/rumore. Il farmaco dovrebbe essere somministrato a pazienti per i quali l’esame senza mezzo di contrasto non e' decisivo. Ecocardiografia: il prodotto e' un mezzo di contrasto ecocardiografico in grado di attraversare il circolo polmonare, indicato nei pazienti con sospetta o accertata patologia cardiovascolare in grado di opacizzare le camere cardiache e migliorare la definizione del bordo endocardico ventricolare sinistro. Doppler dei grandi vasi: il prodotto migliora l’accuratezza diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi nella individuazione oppure esclusione di anomalie a carico delle arteriecerebrali, delle carotidi arterie che portano il sangue dal cuore al collo e alla testa.... Leggi extracraniche oppure delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi periferiche, grazie ad un miglioramento del rapporto segnale Doppler-rumore. Nello studio del circolo portale il prodotto migliora la qualita' dell'immagine Doppler del flusso e la durata clinicamente utile dell'incremento del segnale. Doppler del microcircolo: durante l'esame eco-Doppler, il medicinale migliora la visualizzazione della vascolarizzazione delle lesioni del fegato e della mammella, consentendo una piu’ specifica caratterizzazione della lesione.

 Posologia e modo di somministrazione

Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da personale medico esperto nella diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi ecografica. Dosi raccomandate. ecocardiografia ecografia effettuata al cuore per valutarne lo stato di salute.... Leggi B-mode, a riposo o da sforzo: 2 ml. Doppler vascolare: 2,4 ml.Nel corso di ogni singolo accertamento diagnostico, quando ritenuto utile dal medico, e' possibile effettuare una seconda Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata. Le dosi raccomandate sono indicate anche nei pazientianziani. L'efficacia e la sicurezza dell’uso del prodotto in soggettidi eta' inferiore ai 18 anni non sono state valutate e quindi, in questi pazienti, se ne sconsiglia l’uso. La dispersione di microbolle va preparata prima dell'uso, iniettando attraverso il tappo del flaconcino 5 ml di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile. Ilflaconcino deve essere poi agitato energicamente per alcuni secondi fino a completo scioglimento del liofilizzato. Il volume della dispersione desiderato puo' essere aspirato mediante siringa entro 6 ore dallaricostituzione. Immediatamente prima dell’aspirazione in siringa, il flaconcino deve essere riagitato per rendere la sospensione piu' omogenea. Una volta aspirato nella siringa, il prodotto deve essere iniettato immediatamente utilizzando una vena periferica. Si consiglia di farseguire ad ogni Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi un flusso di 5 ml di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riferiti dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sono stati ingenere non gravi, transitori e sono giunti spontaneamente a risoluzione completa. Studi clinici: le reazioni avverse piu' frequentemente segnalate sono cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (2,3%), reazioni nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi inclusi ematoma, sensazione di bruciore e parestesia (1,7%) e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito diiniezione (1,4%). Sono state osservate alterazioni dei parametri elettrocardiografici, della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue e di alcuni parametri di laboratorio che tuttavia non sono state giudicate clinicamente significative. Le reazioni avverse osservate tra 1788 pazienti adulti negli studi clinici sono state classificate per frequenza: comune (>1/100, 1/1.000-GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici relativi all'impiego in gravidanza.Studi animali non dimostrano effetti dannosi durante la gravidanza, lo sviluppo embrio-fetale, il parto oppure nello sviluppo postnatale. E' necessario prestare attenzione in caso di prescrizione a donne gravide. Non e' noto se l'esafluoruro di zolfo viene escreto nel latte materno. Pertanto, e' necessario prestare particolare attenzione quando ilprodotto viene somministrato a donne che allattano al seno.

 Forme Farmacologiche

Sonovue per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sonovue è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco non dovrebbe essere somministrato a pazienti con nota ipersensibilita' all'esafluoruro di zolfo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso e' controindicato nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi coronarica acuta di recente evoluzione o con ischemia cardiaca clinicamente instabile, che includono: infarto del miocardio in corso o in evoluzione, episodi di angina tipica a riposo nei 7 giorni precedenti l'esame, peggioramenti significativi della sintomatologia cardiaca nei 7 giorni che precedono l'esame, interventi chirurgici recenti a livello delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi coronariche o altri fattori suggestivi di instabilita' clinica (recenti alterazioni del tracciato ECG o alterazioni di carattere Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi o dei dati di laboratorio), insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi acuta, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi di classe III, IV o aritmie di grado severo. Il farmaco e' controindicato in pazienti con noti shunts destro-sinistro, nei pazienti affetti da grave ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare (pressione in arteria vaso sanguigno dentro il quale scorre il sangue ricco di ossigeno che esce dal cuore.... Leggi polmonare >90 mmHg), da ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi sistemica non controllata e nei pazienti affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio dell'adulto. La sicurezzae la Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del prodotto non sono state studiate in gravidanza e durante l'allattamento, quindi, non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.

 Avvertenze

Nei pazienti ad alto rischio per i quali esiste l'indicazione clinicadeve essere effettuato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi elettrocardiografico. E' necessario sottolineare che gli effetti dell'ecocardiografia sotto stress possono essere comparati ad un episodio ischemico e quindi potenzialmente aumentare il rischio correlato alla somministrazione. Pertanto se il farmaco deve essere usato per esami di ecocardiografia ecografia effettuata al cuore per valutarne lo stato di salute.... Leggi sotto stress,i pazienti devono essere in condizioni stabili, verificate tramite l'assenza di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico o di cambiamenti del tracciato ECG nei due giorni precedenti all'esame. Inoltre l'ECG e la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna devono essere monitorati se si utilizza nel corso della ecocardiografia ecografia effettuata al cuore per valutarne lo stato di salute.... Leggi con il prodotto un agente farmacologico stressante la funzionalita' cardiaca, quale ad esempio la dobutamina. E' necessario porre attenzionenei pazienti con ischemia cardiaca, perche' reazioni avverse di tipo allergico e/o di tipo vasodilatatorio possono porre questi pazienti inpericolo di vita. Attrezzature e presidi per interventi di emergenza e personale adeguatamente preparato devono essere prontamente disponibili durante l'esame. E' consigliabile prestare attenzione quando vienesomministrato a pazienti affetti da patologia polmonare clinicamente significativa, inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave. Si raccomanda di tenere i pazienti sotto stretta osservazione durante l'esame e per almeno 30 minuti dopo la somministrazione. Il numero deipazienti con le seguenti patologie trattati durante gli studi clinicie' limitato, pertanto, e' consigliabile prestare attenzione quando sisomministra il prodotto a pazienti con: endocardite acuta, protesi dispositivo utilizzato per sostituire almeno parzialmente una parte del corpo umano che non è più in grado di operare correttamente.... Leggi valvolari cardiache, flogosi sistemica acuta e/o sepsi, stati ipercoagulativi e/o malattia tromboembolica recente e con Nefropatia Malattia renale.... Leggi oppure Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi terminale. L'impiego non e' indicato nei pazienti in ventilazione respiratoria e nei pazienti affetti da neuropatie instabili. Studi sugli animali hanno indicato che l'utilizzo di alcuni mezzi dicontrasto per ecografia puo' portare a degli effetti biologici (danniendoteliali, rottura dei capillari), per interazione con il segnale ecografico. Sebbene questi effetti biologici non siano stati osservati nell'uomo, si raccomanda l'utilizzo di un basso indice meccanico.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: macrogol 4000, distearoilfosfatidilcolina, dipalmitoilfosfatidilglicerolo sodico, acido palmitico. Solvente: cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego in gravidanza.Studi animali non dimostrano effetti dannosi durante la gravidanza, lo sviluppo embrio-fetale, il parto oppure nello sviluppo postnatale. E' necessario prestare attenzione in caso di prescrizione a donne gravide. Non e' noto se l'esafluoruro di zolfo viene escreto nel latte materno. Pertanto, e' necessario prestare particolare attenzione quando ilprodotto viene somministrato a donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione farmacologica. Negli studi clinici non e' emerso un nesso di causalita' tra gli eventi avversi e le diverse categorie di farmaci concomitanti piu' comuni somministrate ai pazienti.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Tuttavia, dopo ricostituzione, il prodotto è stabile fino a 6 ore.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC