luveris*sc 1fl 75ui+1f solv lutropina alfa merck serono spa

 Quanto Costa ?

 Luveris sc 1fl 75ui+1f solv è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Luveris sc 1fl 75ui+1f solv è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve luveris sc 1fl 75ui+1f solv?

 Posologia e modo di somministrazione

In donne con insufficienza di LH ed FSH, l'obiettivo della terapia con il farmaco in associazione con FSH e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graff maturo dal quale verra’ liberato l'ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG). Il medicinale deve essere somministrato con iniezioni giornaliere simultaneamente ad FSH. Poiche’ queste pazienti sono amenorroiche e hanno una ridotta secrezione endogena di estrogeni, il trattamento puo' iniziare in qualsiasi momento. Il farmaco deve essere somministrato in concomitanza con follitropina alfa. Il trattamento deve essere adattato in base alla risposta individuale della paziente che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Lo schema posologico raccomandato comincia con 75 UI di lutropina alfa (cioe' 1 flaconcino di farmaco) al giorno e 75-150 UI di FSH. Il prodotto aumenta la sensibilita’ ovarica alla follitropina alfa. Se si ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. La durata della stimolazione di un ciclo puo' essere estesafino a 5 settimane. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di farmaco ed FSH, e’ necessario somministrare 250 mcg di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica. Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali il giorno dellasomministrazione dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di un supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale. In casodi risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosaggi di FSH piu’ bassi rispetto al ciclo precedente. Non esistono indicazioni rilevanti per l'uso specifico di prodotto nella popolazione anziana. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nelle pazienti anziane non sono state stabilite. Sicurezza, Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinale in pazienti con funzionalita' renali o epatiche compromesse non sono state stabilite. Non esistono indicazioni rilevanti per l'uso nella popolazione pediatrica. Il farmaco va utilizzato per via sottocutanea. La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito. L'autosomministrazione del medicinale deve essere eseguita solo da pazienti ben motivate, adeguatamente istruite e che possano consultarsi con un esperto.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni di ipersensibilita' da lieve a grave, tra cui reazioni anafilattiche e shock. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea. Patologie vascolari. Molto rari: tromboembolia, di solito associata ad OHSS grave. Patologie gastrointestinali. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, disagio addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella.Comuni: OHSS lieve o moderata (compresa la sintomatologia associata),cisti ovariche, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: reazione al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione).

 Forme Farmacologiche

Luveris per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco luveris è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• luveris sc 1fl 75ui+1f solv
• luveris sc 3fl 75ui+3f solv
• luveris sc 10fl 75ui+10f solv
• luveris sc 1fl 75ui+1fl solv
• luveris sc 3fl 75ui+3fl solv
• luveris sc 10fl 75ui+10fl solv
• luveris sc pen 450ui+12 aghi

Consulta la pagina dedicata a farmaco luveris

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alle gonadotropine o ad uno qualsiasi degli eccipienti; carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella; tumori dell'ipotalamo e dell'ipofisi; ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche non dovute alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico e di origine sconosciuta; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta. Luveris non deve essere impiegato laddove vi siano condizioni in cui sia impossibile condurre una gravidanza normale, ad esempio in caso di: insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza.

 Avvertenze

Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente studiata l'infertilita' di coppia e devono essere valutate le eventuali controindicazioni per la gravidanza. Inoltre le pazienti devono essere valutate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenale e iperprolattinemia ed essere opportunamente trattateper tali patologie. In pazienti con porfiria o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di porfiria, il farmaco potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto. Il peggioramento o una prima manifestazione di questa condizione potrebbe richiedere la cessazione del trattamento. Un determinato grado di ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi e' un effetto previsto della stimolazione ovarica controllata. E' piu' comunemente osservato nelle donne con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico e di solito regredisce senza trattamento. A differenza dell'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi senza complicazioni, OHSS e' una condizione che puo' manifestarsi con livelli crescenti di gravita'. Comprende marcato ingrossamento ovarico, livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi elevato di steroidi sessuali e aumento della permeabilita' vascolare che puo' comportare un accumulo di liquido nelle cavita' peritoneali, pleuriche e, raramente, in quelle pericardiche. Manifestazioni lievi di OHSS possono comprendere dolori addominali, distensione e disagio addominale, oppureingrossamento ovarico. L'OHSS moderata puo' inoltre presentarsi con nausea, vomito, evidenza ecografica di Ascite Liquido libero nella pancia.... Leggi o marcato ingrossamento ovarico. L'OHSS grave inoltre include sintomi quali grave ingrossamentoovarico, aumento di peso, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi o oliguria. La valutazione clinica potrebbe rivelare segni quali ipovolemia, emoconcentrazione, squilibrio elettrolitico, ascite, effusioni pleuriche o insufficienza polmonareacuta. Molto raramente, l'OHSS grave puo' essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici, come embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio. Fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS includono l'eta' giovanile, la massa corporea magra, la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico, dosi piu' elevate di gonadotropineesogene, livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi elevati in modo assoluto o in rapido aumento ed episodi precedenti di OHSS, numero elevato di follicoli ovarici in sviluppo e numero elevato di ovociti recuperati nei cicli di riproduzione assistita. L'aderenza al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato di prodotto e di FSH e allo schema posologico puo' minimizzare il rischio di iperstimolazione ovarica. Per un'identificazione precoce dei fattori di rischio si consiglia il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei cicli di stimolazione tramite ecografie, e dosaggi dell'estradiolo. Esistono evidenze che suggeriscono che hCG gioca un ruolo chiave nell'indurre l'OHSS e che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi potrebbe essere piu' grave e piu' prolungata in caso di gravidanza. Per questo motivo, se si verificano segni di iperstimolazione ovarica, si raccomanda di evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e di consigliare alla paziente di astenersi dal coito o di utilizzare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni. Poiche' l'OHSS potrebbe progredire rapidamente (entro 24 ore) o in diversi giorni e diventare un grave evento medico, le pazienti vanno seguite per almeno due settimane dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. L'OHSS lieve o moderata di solito si risolve spontaneamente. Se si verifica OHSS grave, si raccomanda di interrompere il trattamento con gonadotropine se e' ancora in corso e di ospedalizzare la paziente e avviare una terapia appropriata. La torsione ovarica e' stata riportata dopo il trattamento con altre gonadrotopine. Cio' puo' essere associato ad altri fattori di rischio, come OHSS, gravidanza, operazione chirurgica addominale precedente, precedenti di torsione ovarica, ciste ovarica precedente o attuale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico. Danni all'ovario causati da un limitato afflusso di sangue possono essere limitati mediante diagnosi precoce ed immediata detorsione. Nelle pazienti sottoposte ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza della gravidanza multipla e' maggiore rispetto al Concepimento Fecondazione.... Leggi naturale. Nella maggior parte dei casi i concepimenti multiplisono gemellari. Le gravidanze multiple, specialmente di ordine elevato, sono a maggiore rischio di esiti avversi materni e perinatali. Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple di ordine superiore, si raccomanda di monitorare attentamente la risposta ovarica. In pazientisottoposte a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology , ART) il rischio di gravidanza multipla e' correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro qualita' e all'eta' della paziente. L'incidenza di interruzione della gravidanza peraborto spontaneo o indotto e' maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione, rispetto al Concepimento Fecondazione.... Leggi naturale. Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanza ectopica, sia se la gravidanza e' ottenuta con Concepimento Fecondazione.... Leggi spontaneo, sia con trattamentiper l'infertilita'. E' stata riportata una prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche superiore dopo ART rispetto alla popolazione generale. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite dopo l'ART potrebbe essere leggermente maggiore che dopo concepimenti spontanei. Cio' potrebbe essere correlato a differenti caratteristiche dei genitori (eta' materna, fattori genetici) alle procedure ART e alle gravidanze multiple. Nelle donnecon sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi tromboembolica recente o in corso o nelle donne con fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, adesempio anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare, trombofilia o obesita' grave (indice di massa corporea >30 Kg/m^2), il trattamento con gonadotropine potrebbe ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o di manifestazione di tali eventi. In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropine in rapporto al rischio. Tuttavia va notato che la gravidanza stessa, come la OHSS, induce un incremento del rischio di eventi tromboembolici. Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia per il trattamento dell'infertilita'. Non e' stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarosio; sodio fosfato dibasico diidrato; sodio fosfato monobasicomonoidrato; polisorbato 20; acido fosforico concentrato (per aggiustamento del pH); sodio idrossido (per aggiustamento del pH); metionina; azoto. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono indicazioni per l'uso durante la gravidanza. I dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano alcuna reazione avversa delle gonadotropine sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionaleo fetale, sul parto o sullo sviluppo Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi a seguito di stimolazione ovarica controllata. Negli studi sugli animali non e' stato osservato alcun effetto teratogeno. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti ad escludere un effetto teratogeno. Il farmaco non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. Il farmaco e' indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in associazione con FSH.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Il farmaco non deve essere somministrato con altre specialita' medicinali nella stessa siringa, ad eccezione della follitropina alfa per la quale sono stati effettuati degli studi che dimostrano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta dei due farmaci non altera significativamente l'attivita', la stabilita', le proprieta' farmacocinetiche e farmacodinamiche dei principi attivi.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: luveris sc pen 450ui+12 aghi
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, luveris.
Ditta produttrice: merck serono spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034951071
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione.
Principi attivi: lutropina alfa , vedi altri prodotti con lutropina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: lutropina alfa 75 ui (ormone luteinizzante che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... leggi umano ricombinante, rhlh).lutropina alfa e' prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (cho) modificate geneticamente.
Nota AIFA numero 74