pegintron sc 1 flaconi 100mcg+1f msd italia srl

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 Pegintron sc 1fl 100mcg+1f è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pegintron sc 1fl 100mcg+1f è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pegintron sc 1fl 100mcg+1f?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C. Somministrare come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea una volta alla settimana. >>Adulti, duplice terapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' di 1,5 mcg/kg in associazione a ribavirina. Il numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi giornaliere di ribavirina da 200 mg dipende dal peso.Peso 105 kg: 3 al mattino, 4 alla sera. Sono di seguito riportate le durate del trattamento per pazienti mai trattati in precedenza. I pazienti infetti con il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi genotipo 1 che falliscono nel raggiungere un HCV-RNAnon rilevabile o nel dimostrare un'adeguata risposta virologica alla settimana 4 o 12, hanno una scarsissima probabilita’ di ottenere una risposta virologica sostenuta; valutare l'interruzione. Genotipo 1: in pazienti con HCV-RNA non rilevabile alla settimana 12 di terapia continuare il trattamento per un periodo di altri nove mesi; in pazienti con livelli di HCV-RNA rilevabili ma con una diminuzione del log >= 2 rispetto al basale alla settimana 12, rivalutare alla settimana 24, se l’HCV-RNA non e' rilevabile, continuare l'intero ciclo di terapia (in totale di 48 settimane). Se l’HCV-RNA e' ancora rilevabile alla settimana 24 considerare l'interruzione. In un sottogruppo di pazienti con genotipo 1 e con bassa carica virale (< 600.000 UI/ml) che sono diventati negativi per HCV-RNA dopo 4 settimane e sono rimasti negativi per HCV-RNA alla settimana 24, il trattamento puo' essere interrotto dopo 24settimane oppure essere proseguito per ulteriori 24 settimane. Un trattamento della durata totale di 24 settimane puo' essere associato ad un piu’ alto rischio di recidiva rispetto a un trattamento della durata di 48 settimane. Genotipi 2 e 3: trattare per 24 settimane, tranne ipazienti co-infettati con HCV/HIV che richiedono 48 settimane. Genotipo 4: compatibili con la durata del trattamento per il genotipo 1. Co-infezione da HCV/HIV: trattare per 48 settimane. Una risposta virologica precoce entro la settimana 12, definita come una diminuzione della carica virale di 2 log o livelli non rilevabili di HCV-RNA, si e' dimostrata predittiva per una risposta sostenuta. Ritrattamento: tutti i pazienti che hanno evidenziato un HCV-RNA sotto i limiti di rilevabilita' alla settimana 12, devono ricevere 48 settimane di duplice terapia.I pazienti ritrattati che non hanno ottenuto una risposta virologica alla settimana 12 difficilmente ottengono una risposta virologica sostenuta dopo 48 settimane. >>Popolazione pediatrica. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 60 mcg/m^2/settimana per via sottocutanea in associazione con ribavirina 15 mg/kg/giorno per via orale in due dosi separate da assumersi con il cibo (mattino e sera). Genotipo 1 e 4: la durata raccomandatae' di 1 anno. Interrompere se alla settimana 12 il loro HCV-RNA e' diminuito >Adulti, monoterapia. Il regime posologico e' di 0,5 o 1,0 mcg/kg/settimana. I pazienti a cui sono stati prescritti 0,5 mcg/kg/settimana, aggiustare le dosi in base al volume da somministrare. Per i pazienti che hanno evidenziato una risposta virologica alla settimana 12, continuare per almeno altri tre mesi. Basare la decisione di prolungare la terapia per unanno su fattori prognostici. >>Aggiustamento posologico per l'associazione. Se durante il trattamento insorgono gravi reazioni avverse o anormalita’ dei valori di laboratorio, modificare i dosaggi del farmaco e/o ribavirina fino a risoluzione delle reazioni avverse. Non e' raccomandata una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di boceprevir. Non somministrare boceprevir senza il farmaco e ribavirina. Poiche' l'aderenza alla terapia puo' essere importante per il suo esito, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da assumere di PegIntron e ribavirina deve essere piu' vicina possibile a quella standard raccomandata. Ridurre solo ribavidina se: emoglobina =2 g/dl durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento (riduzione permanente della dose), bilirubina indiretta >5 mg/dl. Ridurre solo il farmaco se: diminuzione dell'emoglobina in adulti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di malattia cardiaca stabile >=2 g/dl durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento (riduzione permanente della dose), leucociti <1,5x10^9/l, neutrofili <0,75x10^9/l, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi <50x10^9/l (adulti) o 4 mg/dl (per >4 settimane), creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica >2,0 mg/dl, ALT o AST 2 x basale e >10xULN, interrompere ribavirina con una ClCr >Riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in monoterapia negli adulti. Dimezzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi se si riscontrano neutrofili <0,75x10^9/l o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi <50x10^9/l, sospendere se si riscontrano neutrofili <0,5x10^9/l o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi <25x10^9/l. >>Particolari tipi di pazienti. Non usare in pazienti con funzionalita' epatica alterata. Non sono necessariaggiustamenti a causa dell'eta'. Monotarapia: iniziare con cautela nei pazienti con danno renale moderato o grave. Ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inizialedel 25% in caso di disfunzione renale moderata e del 50% se grave. Monitorare i pazienti con grave alterazione della funzionalita' renale. Se la funzionalita' renale diminuisse durante il trattamento, interrompere la terapia. Associazione: non trattare i pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 50 ml/minuto. Osservare i pazienti con insufficienzarenale attentamente per l'insorgenza di anemia.

CONSERVAZIONEConservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).AVVERTENZESono stati osservati gravi effetti sul SNC, depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, anche dopo l’interruzione. Considerare lanecessita' di un'adeguata gestione terapeutica. Se i sintomi peggiorano, interrompere il farmaco e, se necessario, un trattamento psichiatrico. Bambini/adolescenti: e' controindicato in caso di presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di condizioni psichiatriche gravi; ideazione suicidaria o tentatosuicidio; sono stati riportati altri effetti indesiderati psichiatrici. Pazienti con infezione da HCV che presentano un disturbo concomitante da uso di sostanze: aumento del rischio di disturbi psichiatrici o esacerbare disturbi psichiatrici gia' esistenti. Se il trattamento e' necessario, valutare attentamente e gestire in modo adeguato la presenza di comorbilita' psichiatriche e il potenziale di uso di altre sostanze; monitorare durante la terapia e dopo l'interruzione. Si raccomanda un intervento precoce per la ricomparsa o per lo sviluppo di disturbi psichiatrici e uso di sostanze. Bambini: possibile ritardo sostanziale della crescita; trattare dopo la puberta'. Sono stati osservati effetti piu' significativi (ottundimento e coma, compresi casi di encefalopatia) solitamente in anziani, trattati a dosi piu' alte per indicazioni oncologiche (completa risoluzione fino a tre settimane). Molto raramente si sono verificate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con alti dosaggi. Tutti i pazienti selezionati con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, venivano sottoposti a biopsia epatica prima dell'inclusione ma, in alcuni casi (ad es. genotipo 2 e 3), il trattamento e' attuabile senza conferma istologica. Raramente si riportano reazioni di ipersensibilita' acuta; qualora si sviluppasse interrompere la terapia. Rash cutanei transitori non necessitano dell'interruzione. Controllare i pazienti adulti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto. Si raccomandano controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento. Le aritmie cardiache di solito rispondonoalla terapia convenzionale ma possono richiedere l'interruzione. Sospendere il farmaco in pazienti che sviluppano un prolungamento dei marcatori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi che puo' essere indicativo di scompenso dellafunzionalita' epatica. La comparsa di piressia puo' essere correlata alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di tipo influenzale molto spesso osservata durante la terapia con l'interferone; in presenza di piressia persistente escluderealtre cause. Mantenere i pazienti in trattamento in buone condizioni di idratazione (si riportano casi di ipotensione). Puo' essere necessario l’apporto sostitutivo di liquidi. Infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi (occasionalmente fatale), sono stati osservati raramente. Sottoporre ogni paziente ad una radiografia del torace; se questa evidenzia infiltrati o alterazioni polmonari, monitorare il paziente e, se necessario, interrompere il farmaco. L'immediata interruzione e il trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sembra correlato alla risoluzione degli eventi avversi polmonari. Si segnala la possibilita' di sviluppo di auto-anticorpi e patologie autoimmuni. In pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C sono stati riportati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Vogt- Koyanagi-Harada (VKH). Se si sospetta tale sindrome, interrompere gli antivirali Sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni da virus. Come gli antibiotici, anche gli antivirali hanno un'elevata specificità; questo signifi... Leggi e discutere una terapia corticosteroidea. Si riportano raramente disturbi oftalmici dopo trattamento. Se si sviluppano o peggioramento disturbi oftalmici, considerare l'interruzione. In rari casi, pazienti adulti trattati per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee. Alcuni bambini trattati con farmaco/ribavirina hanno sviluppatoincremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH), altri hanno mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore. Prima dell'inizio della terapia, valutare i livelli di TSH e trattare anomalie tiroidee. Se nel corso della terapia si manifestano sintomi compatibili con disfunzione tiroidea, verificare i livelli di TSH. In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento puo' essere continuato se i livelli di TSH possono essere mantenuti entro i limiti deivalori normali con adeguata terapia. Sono stati osservati casi o aggravamento di ipertrigliceridemia, a volte gravi; monitorare i livelli di lipidi. I pazienti co-infettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica; usare cautela. I pazienti co-infettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART possono presentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte; l'aggiunta di un trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa puo' aumentare il rischio. Trattamento con didanosina ed elevata Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di bilirubina possono aumentare il rischio di scompenso epatico. Monitorare i pazienti co-infettati che ricevono sia una terapia antiretrovirale (ARV) sia un trattamento anti-epatite, valutando il loro punteggio Child-Pugh durante laterapia. Se i pazienti progrediscono fino ad uno scompenso epatico, sospendere immediatamente la terapia anti-epatite e rivalutare il trattamento antiretrovirale. I pazienti co-infettati con HCV/HIV trattati con farmaco/ribavirina e HAART potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare alterazioni ematologiche rispetto ai pazienti infettati solo da HCV. Sebbene la maggior parte di queste potrebbe essere risolta con una riduzione di dose, garantire uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici. E' vietata l'associazione con farmaco/ribavirina e zidovudina (rischio anemia). In pazienti co-infettati con HCV/HIV, sonodisponibili limitati dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza in soggetti con conta cd4 è una sigla che indica i linfociti T helper, cioè le cellule di riferimento nella risposta immunitaria.... Leggi INTERAZIONII risultati di uno studio esplorativo a dosaggi ripetuti in cui venivano determinati i substrati del P450 in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica Ctrattati con il farmaco una volta alla settimana (1,5 mcg/kg) per 4 settimane hanno dimostrato un aumento dell'attivita' di CYP2D6 e CYP2C8/9. Non e' stata osservata alcuna modifica nell'attivita' di CYP1A2, CYP3A4 o N- acetiltransferasi. Opportune precauzioni devono essere prese quando si somministra peginterferone alfa-2b insieme a medicinali metabolizzati da CYP2D6 e CYP2C8/9, in particolare quelli con ristretto indice terapeutico, come warfarin, fenitoina (CYP2C9) e flecainide (CYP2D6). Questi riscontri possono essere parzialmente correlati a un'aumentata capacita' metabolica derivata da una ridotta infiammazione epatica in pazienti sottoposti a trattamento con il farmaco. Si raccomandacautela quando viene iniziato il trattamento per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica con il medicinale in pazienti trattati con medicinali con un ristretto indice terapeutico e sensibili a lievi disturbi metabolici del fegato. Inuno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi multipla, non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche fra il farmaco e ribavirina. Metadone: nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C in trattamento stabile di mantenimento con metadone e mai trattati con Peginterferone alfa-2b, l'aggiunta di 1,5 mcg /kg alla settimana di farmaco per via sottocutanea per quattro settimane, ha aumentato l'AUC di R-metadone di circa il 15 % (95 % IC per un rapporto stimato di AUC di 103 - 128 %). La rilevanza clinica di questi risultati non e' conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Il rischio di un prolungamento dell'intervallo QTc, deve essere preso in considerazione in particolare nei pazienti trattati con alte dosi di metadone. >>Co-infezione da HCV/HIV. Analoghi nucleosidici: l'uso di analoghi nucleosidici, in monoterapia o in associazione con altri nucleosidi, ha condotto ad Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici. Questa attivita' potrebbe potenziare il rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ribavirina e didanosina non e' raccomandata. Sono stati riportati casi di tossicita' mitocondriale, in particolare Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e pancreatite, di cui alcuni fatali. Esacerbazione di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovuta alla ribavirina e' stata riportata quando nel regime terapeutico per il trattamento di infezione da HIV era compresa anche la zidovudina, sebbene l'esatto meccanismo sia ancora da chiarire. L'uso concomitante di ribavirina e zidovudina non e' raccomandato a causa di un aumentato rischio di anemia. Deve essere considerata la possibilita' di sostituire la zidovudina in un regime terapeutico antiretrovirale combinato (ART) gia' stabilito. Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi indotta da zidovudina. Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sulla associazione di telbivudina, 600 mg al giorno, con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2a pegilato, 180 mcg somministrati per via sottocutanea una volta a settimana, indica che questaassociazione e' correlata ad un aumento del rischio di sviluppare neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Il meccanismo alla base di questi eventi non e' noto. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento della epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B cronica non sono state dimostrate. Pertanto, l'associazione del medicinale con telbivudina e' controindicata.EFFETTI INDESIDERATIMonoterapia o associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni:infezione virale, faringite; infezione batterica, infezione fungina, influenza, infezione delle alte vie respiratorie, bronchiti, herpes simplex, sinusite, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, rinite; infezione al sito di iniezione, infezione delle basse vie respiratorie. Sistema emolinfopoietico: anemia, neutropenia; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica; aplasia delle cellule della serie rossa. Sistema immunitario: ipersensibilita' acuta; sarcoidosi. Endocrine: ipotiroidismo, ipertiroidismo. Metabolismo e nutrizione: anoressia; ipocalcemia, iperuricemia, disidratazione, aumento dell'appetito; diabete mellito, ipertrigliceridemia; chetoacidosi diabetica. Psichiatrici: depressione, ansieta', labilita' emotiva, Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ridotta, insonnia; aggressione, agitazione, rabbia, umore alterato, comportamento anormale, nervosismo, disturbi del sonno, diminuzione della libido, apatia, sogni insoliti, pianto; suicidio, psicosi, allucinazioni, attacchi di panico; disturbo bipolare; ideazione omicida, mania. Sistema nervoso: cefalea, capogiri; amnesia, diminuzione della memoria, sincope, emicrania atassia, confusione, nevralgia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, ipertonia, sonnolenza, disturbi dell'attenzione, tremori, disgeusia; neuropatia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica; convulsione; emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, encefalopatia; paralisi facciale, mononeuropatie. Occhi: disturbi visivi, visione offuscata, fotofobia, congiuntivite, irritazione agli occhi, disordine lacrimale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi, occhio secco; essudati retinici; perdita dell'acuita' visiva o del campo visivo, emorragie retiniche, retinopatie, occlusione arteriosa o venosa retinica, nevrite ottica, papilledema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare.Orecchio e labirinto: diminuzione/perdita dell'udito, tinnito, vertigini; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio. Cardiache: palpitazioni, tachicardia; infarto del miocardio; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, cardiomiopatia, aritmia, pericarditi; ischemia cardiaca; effusione pericardica. Vascolari: ipotensione, ipertensione, vampate di calore; vasculiti. Respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, tosse; disfonia, epistassi, disturbi respiratori, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi del tratto respiratorio, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi dei seni, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, rinorrea, aumento della secrezione dellealte vie, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi faringolaringeo; malattia polmonare interstiziale. Gastrointestinali: vomito, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, secchezza della bocca; dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheiliti, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali; pancreatite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi del cavo orale; colite ischemica; colite ulcerativa. Epatobiliari: iperbilirubinemia, epatomegalia. Cute e tessuto sottocutaneo: alopecia, prurito, secchezza della pelle, rash; psoriasi, reazione di fotosensibilita', rash maculopapulare, dermatiti, rash eritematoso, eczema, sudorazione notturna, iperidrosi, acne, foruncolosi, eritema, orticaria, alterazione della consistenza del capello, alterazioni alle unghie; sarcoidosi cutanea; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi tossica epidermica, eritema multiforme. Sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico; artrite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, spasmi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, debolezza muscolare; rabdomiolisi, miosite, artrite reumatoide. Renali e urinarie: minzione frequente, poliuria, anomalie urinarie; danno renale, insufficienza renale. Apparato riproduttivo e della mammella: amenorrea,dolore al seno, menorragia, disturbi mestruali, disturbi ovarici, disturbi vaginali, disfunzione sessuale, prostatite, disfunzione erettile. Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazione e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, infiammazione al sito di iniezione, affaticamento, astenia, irritabilita', brividi, piressia, sintomi ditipo influenzale, dolore; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e fastidio toracico, malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, periferico, sensazione di malessere, sete; necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi al sitodi iniezione. Esami diagnostici: calo ponderale. Bambini e adolescenti in associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni: infezionefungina, influenza, herpes orale, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, faringite È l'infiammazione della faringe (una porzione della gola), che causa irritazione della gola, dolore a deglutire, raucedine. Può essere causata da so... Leggi streptococcica, nasofaringite, sinusite; polmonite, ascariasi, enterobiasi, herpeszoster, cellulite, infezione del tratto urinario, gastroenterite. Sistema emolinfopoietico: anemia, leucopenia, neutropenia; trombocitopenia, linfadenopatia. Endocrine: ipotiroidismo. Metabolismo e nutrizione:anoressia, diminuzione dell'appetito. Psichiatrici: ideazione suicidaria, depressione, aggressivita', labilita' affettiva, rabbia, agitazione, ansia, umore alterato, irrequietezza, nervosismo, insonnia; comportamento anormale, umore depresso, disturbi emotivi, paura, incubo. Sistema nervoso: mal di testa, capogiri; disgeusia, sincope, disturbi dell'attenzione, sonnolenza, scarsa qualita' del sonno; nevralgia, letargia, parestesia, ipoestesia, iperattivita' psicomotoria, tremore. Occhi: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi; emorragia congiuntivale, prurito oculare, cheratite, visione offuscata, fotofobia. Orecchio e labirinto: vertigini. Cardiache: palpitazioni, tachicardia. Vascolari: vampate, ipotensione, pallore. Respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, epistassi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi laringofaringeo; dispnea, fastidio nasale, rinorrea. Gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, addome superiore, vomito, nausea; diarrea, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi aftosa, cheilosi, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco,dolore orale; dispepsia, gengivite. Epatobiliari: epatomegalia. Cute e tessuto sottocutaneo: alopecia, pelle secca; prurito, rash, rash eritematoso, eczema, acne, eritema; reazione di fotosensibilita', rash maculo-papulare, esfoliazione della pelle, disturbi della pigmentazione,dermatite atopica, scoloramento della pelle. Sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo: mialgia, artralgia; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletricoe alle estremita', alla schiena; contrattura muscolare, spasmi muscolari. Renali e urinarie: proteinuria. Apparato riproduttivo e della mammella: dismenorrea termine che indica le mestruazioni dolorose.... Leggi (Femmine). Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: eritema al sito di iniezione, stanchezza, piressia, rigidita', malattia simil-influenzale, astenia, dolore, malessere, irritabilita'; reazione, prurito, rash, secchezza e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, sensazione di freddo; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e fastidio toracico, dolori facciali. Esami diagnostici: diminuzione del tasso di crescita; aumento dei valori nel sangue dell'ormone stimolante la tiroide, aumentata tiro globulina; Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi anti-tiroide positivo. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: contusione.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODonne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne: l'uso del farmaco e' raccomandato nelle donne in eta' fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Terapia di associazione con ribavirina: le pazienti di sesso femminile o le partner di pazienti maschi che assumono il farmaco in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Le donne potenzialmente fertili devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento. I pazienti di sesso maschile o le loro partner devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento. Non vi sono datiadeguati provenienti dall'uso dell'interferone alfa2-b in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b si e' dimostrato induttore di aborto nei primati. Anche il medicinale potrebbe causare questo effetto. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto. Terapia di associazionecon ribavirina: la ribavirina causa gravi anomalie alla nascita se somministrata durante la gravidanza, percio' la terapia con ribavirina e' controindicata in donne in gravidanza. Non e' noto se i componenti del medicinale vengano escreti nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento. Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con il medicinale sulla fertilita' maschile o femminile.

 Effetti indesiderati

Monoterapia o associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni:infezione virale, faringite; infezione batterica, infezione fungina, influenza, infezione delle alte vie respiratorie, bronchiti, herpes simplex, sinusite, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, rinite; infezione al sito di iniezione, infezione delle basse vie respiratorie. Sistema emolinfopoietico: anemia, neutropenia; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica; aplasia delle cellule della serie rossa. Sistema immunitario: ipersensibilita' acuta; sarcoidosi. Endocrine: ipotiroidismo, ipertiroidismo. Metabolismo e nutrizione: anoressia; ipocalcemia, iperuricemia, disidratazione, aumento dell'appetito; diabete mellito, ipertrigliceridemia; chetoacidosi diabetica. Psichiatrici: depressione, ansieta', labilita' emotiva, Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ridotta, insonnia; aggressione, agitazione, rabbia, umore alterato, comportamento anormale, nervosismo, disturbi del sonno, diminuzione della libido, apatia, sogni insoliti, pianto; suicidio, psicosi, allucinazioni, attacchi di panico; disturbo bipolare; ideazione omicida, mania. Sistema nervoso: cefalea, capogiri; amnesia, diminuzione della memoria, sincope, emicrania atassia, confusione, nevralgia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, ipertonia, sonnolenza, disturbi dell'attenzione, tremori, disgeusia; neuropatia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica; convulsione; emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, encefalopatia; paralisi facciale, mononeuropatie. Occhi: disturbi visivi, visione offuscata, fotofobia, congiuntivite, irritazione agli occhi, disordine lacrimale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi, occhio secco; essudati retinici; perdita dell'acuita' visiva o del campo visivo, emorragie retiniche, retinopatie, occlusione arteriosa o venosa retinica, nevrite ottica, papilledema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare.Orecchio e labirinto: diminuzione/perdita dell'udito, tinnito, vertigini; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio. Cardiache: palpitazioni, tachicardia; infarto del miocardio; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, cardiomiopatia, aritmia, pericarditi; ischemia cardiaca; effusione pericardica. Vascolari: ipotensione, ipertensione, vampate di calore; vasculiti. Respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, tosse; disfonia, epistassi, disturbi respiratori, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi del tratto respiratorio, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi dei seni, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, rinorrea, aumento della secrezione dellealte vie, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi faringolaringeo; malattia polmonare interstiziale. Gastrointestinali: vomito, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, secchezza della bocca; dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheiliti, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali; pancreatite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi del cavo orale; colite ischemica; colite ulcerativa. Epatobiliari: iperbilirubinemia, epatomegalia. Cute e tessuto sottocutaneo: alopecia, prurito, secchezza della pelle, rash; psoriasi, reazione di fotosensibilita', rash maculopapulare, dermatiti, rash eritematoso, eczema, sudorazione notturna, iperidrosi, acne, foruncolosi, eritema, orticaria, alterazione della consistenza del capello, alterazioni alle unghie; sarcoidosi cutanea; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi tossica epidermica, eritema multiforme. Sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico; artrite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, spasmi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, debolezza muscolare; rabdomiolisi, miosite, artrite reumatoide. Renali e urinarie: minzione frequente, poliuria, anomalie urinarie; danno renale, insufficienza renale. Apparato riproduttivo e della mammella: amenorrea,dolore al seno, menorragia, disturbi mestruali, disturbi ovarici, disturbi vaginali, disfunzione sessuale, prostatite, disfunzione erettile. Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazione e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, infiammazione al sito di iniezione, affaticamento, astenia, irritabilita', brividi, piressia, sintomi ditipo influenzale, dolore; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e fastidio toracico, malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, periferico, sensazione di malessere, sete; necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi al sitodi iniezione. Esami diagnostici: calo ponderale. Bambini e adolescenti in associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni: infezionefungina, influenza, herpes orale, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, faringite È l'infiammazione della faringe (una porzione della gola), che causa irritazione della gola, dolore a deglutire, raucedine. Può essere causata da so... Leggi streptococcica, nasofaringite, sinusite; polmonite, ascariasi, enterobiasi, herpeszoster, cellulite, infezione del tratto urinario, gastroenterite. Sistema emolinfopoietico: anemia, leucopenia, neutropenia; trombocitopenia, linfadenopatia. Endocrine: ipotiroidismo. Metabolismo e nutrizione:anoressia, diminuzione dell'appetito. Psichiatrici: ideazione suicidaria, depressione, aggressivita', labilita' affettiva, rabbia, agitazione, ansia, umore alterato, irrequietezza, nervosismo, insonnia; comportamento anormale, umore depresso, disturbi emotivi, paura, incubo. Sistema nervoso: mal di testa, capogiri; disgeusia, sincope, disturbi dell'attenzione, sonnolenza, scarsa qualita' del sonno; nevralgia, letargia, parestesia, ipoestesia, iperattivita' psicomotoria, tremore. Occhi: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi; emorragia congiuntivale, prurito oculare, cheratite, visione offuscata, fotofobia. Orecchio e labirinto: vertigini. Cardiache: palpitazioni, tachicardia. Vascolari: vampate, ipotensione, pallore. Respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, epistassi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi laringofaringeo; dispnea, fastidio nasale, rinorrea. Gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, addome superiore, vomito, nausea; diarrea, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi aftosa, cheilosi, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco,dolore orale; dispepsia, gengivite. Epatobiliari: epatomegalia. Cute e tessuto sottocutaneo: alopecia, pelle secca; prurito, rash, rash eritematoso, eczema, acne, eritema; reazione di fotosensibilita', rash maculo-papulare, esfoliazione della pelle, disturbi della pigmentazione,dermatite atopica, scoloramento della pelle. Sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo: mialgia, artralgia; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletricoe alle estremita', alla schiena; contrattura muscolare, spasmi muscolari. Renali e urinarie: proteinuria. Apparato riproduttivo e della mammella: dismenorrea termine che indica le mestruazioni dolorose.... Leggi (Femmine). Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: eritema al sito di iniezione, stanchezza, piressia, rigidita', malattia simil-influenzale, astenia, dolore, malessere, irritabilita'; reazione, prurito, rash, secchezza e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, sensazione di freddo; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e fastidio toracico, dolori facciali. Esami diagnostici: diminuzione del tasso di crescita; aumento dei valori nel sangue dell'ormone stimolante la tiroide, aumentata tiro globulina; Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi anti-tiroide positivo. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: contusione.

 Forme Farmacologiche

Pegintron per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pegintron è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• pegintron sc 1fl 50mcg+1f
• pegintron sc 1fl 50mcg+1 kit
• pegintron sc 4fl 50mcg+4f
• pegintron sc 4fl 50mcg+4f+4kit
• pegintron sc 6fl 50mcg+6f
• pegintron sc 1fl 80mcg+1f
• pegintron sc 1fl 80mcg+1 kit
• pegintron sc 4fl 80mcg+4f
• pegintron sc 4fl 80mcg+4f+4kit
• pegintron sc 6fl 80mcg+6f
• pegintron sc 1fl 100mcg+1f
• pegintron sc 1fl 100mcg+1kit
• pegintron sc 4fl 100mcg+4f
• pegintron sc 4fl 100mcg+4f+4ki
• pegintron sc 6fl 100mcg+6f
• pegintron sc 1fl 120mcg+1f
• pegintron sc 1fl 120mcg+1kit
• pegintron sc 4fl 120mcg+4f
• pegintron sc 4fl 120mcg+4f+4ki
• pegintron sc 6fl 120mcg+6f
• pegintron sc 1fl 150mcg+1f
• pegintron sc 1fl 150mcg+1kit
• pegintron sc 4fl 150mcg+4f
• pegintron sc 4fl 150mcg+4f+4ki
• pegintron sc 6fl 150mcg+6f
• pegintron sc1pen 50mcg+1ago+2t
• pegintron sc4pen50mcg+4aghi+8t
• pegintron sc6pen 50mcg+6ag+12t
• pegintron sc 12pen 50mcg+12agh
• pegintron sc 1pen80mcg+1ago+2t
• pegintron sc4pen80mcg+4aghi+8t
• pegintron sc6pen 80mcg+6ag+12t
• pegintron sc 12pen 80mcg+12agh
• pegintron sc1pen100mcg+1ago+2t
• pegintron sc 4pen 100mcg+4aghi
• pegintron sc6pen100mcg+6ag+12t
• pegintron sc 12pen 100mcg+12ag
• pegintron sc1pen120mcg+1ago+2t
• pegintron sc 4pen 120mcg+4aghi
• pegintron sc6pen120mcg+6ag+12t
• pegintron sc 12pen 120mcg+12ag
• pegintron sc1pen150mcg+1ago+2t
• pegintron sc 4pen 150mcg+4aghi
• pegintron sc6pen150mcg+6ag+12t
• pegintron sc 12pen 150mcg+12ag

Consulta la pagina dedicata a farmaco pegintron

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad un qualsiasi interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; una anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti; condizioni cliniche gravi e debilitanti; epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi autoimmune o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di malattia autoimmune;disfunzione epatica grave o cirrosi scompensata del fegato; patologiatiroidea pre-esistente in mancanza di un suo controllo con la terapiaconvenzionale; epilessia e/o funzionalita' del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC) compromessa; nei pazienti con HCV/HIV con cirrosi e un punteggio Child-Pugh >= 6. >>Associazione del medicinale con telbivudina. Pazienti pediatrici: evidenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio. Terapia di associazione: se il medicinale deve essere somministrato in terapia di associazione in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, vedere anche il RCP di ribavirina e di boceprevir.

 Avvertenze

Sono stati osservati gravi effetti sul SNC, depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, anche dopo l'interruzione. Considerare lanecessita' di un'adeguata gestione terapeutica. Se i sintomi peggiorano, interrompere il farmaco e, se necessario, un trattamento psichiatrico. Bambini/adolescenti: e' controindicato in caso di presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di condizioni psichiatriche gravi; ideazione suicidaria o tentatosuicidio; sono stati riportati altri effetti indesiderati psichiatrici. Pazienti con infezione da HCV che presentano un disturbo concomitante da uso di sostanze: aumento del rischio di disturbi psichiatrici o esacerbare disturbi psichiatrici gia' esistenti. Se il trattamento e' necessario, valutare attentamente e gestire in modo adeguato la presenza di comorbilita' psichiatriche e il potenziale di uso di altre sostanze; monitorare durante la terapia e dopo l'interruzione. Si raccomanda un intervento precoce per la ricomparsa o per lo sviluppo di disturbi psichiatrici e uso di sostanze. Bambini: possibile ritardo sostanziale della crescita; trattare dopo la puberta'. Sono stati osservati effetti piu' significativi (ottundimento e coma, compresi casi di encefalopatia) solitamente in anziani, trattati a dosi piu' alte per indicazioni oncologiche (completa risoluzione fino a tre settimane). Molto raramente si sono verificate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con alti dosaggi. Tutti i pazienti selezionati con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, venivano sottoposti a biopsia epatica prima dell'inclusione ma, in alcuni casi (ad es. genotipo 2 e 3), il trattamento e' attuabile senza conferma istologica. Raramente si riportano reazioni di ipersensibilita' acuta; qualora si sviluppasse interrompere la terapia. Rash cutanei transitori non necessitano dell'interruzione. Controllare i pazienti adulti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto. Si raccomandano controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento. Le aritmie cardiache di solito rispondonoalla terapia convenzionale ma possono richiedere l'interruzione. Sospendere il farmaco in pazienti che sviluppano un prolungamento dei marcatori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi che puo' essere indicativo di scompenso dellafunzionalita' epatica. La comparsa di piressia puo' essere correlata alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di tipo influenzale molto spesso osservata durante la terapia con l'interferone; in presenza di piressia persistente escluderealtre cause. Mantenere i pazienti in trattamento in buone condizioni di idratazione (si riportano casi di ipotensione). Puo' essere necessario l'apporto sostitutivo di liquidi. Infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi (occasionalmente fatale), sono stati osservati raramente. Sottoporre ogni paziente ad una radiografia del torace; se questa evidenzia infiltrati o alterazioni polmonari, monitorare il paziente e, se necessario, interrompere il farmaco. L'immediata interruzione e il trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sembra correlato alla risoluzione degli eventi avversi polmonari. Si segnala la possibilita' di sviluppo di auto-anticorpi e patologie autoimmuni. In pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C sono stati riportati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Vogt- Koyanagi-Harada (VKH). Se si sospetta tale sindrome, interrompere gli antivirali Sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni da virus. Come gli antibiotici, anche gli antivirali hanno un'elevata specificità; questo signifi... Leggi e discutere una terapia corticosteroidea. Si riportano raramente disturbi oftalmici dopo trattamento. Se si sviluppano o peggioramento disturbi oftalmici, considerare l'interruzione. In rari casi, pazienti adulti trattati per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee. Alcuni bambini trattati con farmaco/ribavirina hanno sviluppatoincremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH), altri hanno mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore. Prima dell'inizio della terapia, valutare i livelli di TSH e trattare anomalie tiroidee. Se nel corso della terapia si manifestano sintomi compatibili con disfunzione tiroidea, verificare i livelli di TSH. In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento puo' essere continuato se i livelli di TSH possono essere mantenuti entro i limiti deivalori normali con adeguata terapia. Sono stati osservati casi o aggravamento di ipertrigliceridemia, a volte gravi; monitorare i livelli di lipidi. I pazienti co-infettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica; usare cautela. I pazienti co-infettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART possono presentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte; l'aggiunta di un trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa puo' aumentare il rischio. Trattamento con didanosina ed elevata Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di bilirubina possono aumentare il rischio di scompenso epatico. Monitorare i pazienti co-infettati che ricevono sia una terapia antiretrovirale (ARV) sia un trattamento anti-epatite, valutando il loro punteggio Child-Pugh durante laterapia. Se i pazienti progrediscono fino ad uno scompenso epatico, sospendere immediatamente la terapia anti-epatite e rivalutare il trattamento antiretrovirale. I pazienti co-infettati con HCV/HIV trattati con farmaco/ribavirina e HAART potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare alterazioni ematologiche rispetto ai pazienti infettati solo da HCV. Sebbene la maggior parte di queste potrebbe essere risolta con una riduzione di dose, garantire uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici. E' vietata l'associazione con farmaco/ribavirina e zidovudina (rischio anemia). In pazienti co-infettati con HCV/HIV, sonodisponibili limitati dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza in soggetti con conta cd4 è una sigla che indica i linfociti T helper, cioè le cellule di riferimento nella risposta immunitaria.... Leggi INTERAZIONII risultati di uno studio esplorativo a dosaggi ripetuti in cui venivano determinati i substrati del P450 in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica Ctrattati con il farmaco una volta alla settimana (1,5 mcg/kg) per 4 settimane hanno dimostrato un aumento dell'attivita' di CYP2D6 e CYP2C8/9. Non e' stata osservata alcuna modifica nell'attivita' di CYP1A2, CYP3A4 o N- acetiltransferasi. Opportune precauzioni devono essere prese quando si somministra peginterferone alfa-2b insieme a medicinali metabolizzati da CYP2D6 e CYP2C8/9, in particolare quelli con ristretto indice terapeutico, come warfarin, fenitoina (CYP2C9) e flecainide (CYP2D6). Questi riscontri possono essere parzialmente correlati a un'aumentata capacita' metabolica derivata da una ridotta infiammazione epatica in pazienti sottoposti a trattamento con il farmaco. Si raccomandacautela quando viene iniziato il trattamento per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica con il medicinale in pazienti trattati con medicinali con un ristretto indice terapeutico e sensibili a lievi disturbi metabolici del fegato. Inuno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi multipla, non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche fra il farmaco e ribavirina. Metadone: nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C in trattamento stabile di mantenimento con metadone e mai trattati con Peginterferone alfa-2b, l'aggiunta di 1,5 mcg /kg alla settimana di farmaco per via sottocutanea per quattro settimane, ha aumentato l'AUC di R-metadone di circa il 15 % (95 % IC per un rapporto stimato di AUC di 103 - 128 %). La rilevanza clinica di questi risultati non e' conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Il rischio di un prolungamento dell'intervallo QTc, deve essere preso in considerazione in particolare nei pazienti trattati con alte dosi di metadone. >>Co-infezione da HCV/HIV. Analoghi nucleosidici: l'uso di analoghi nucleosidici, in monoterapia o in associazione con altri nucleosidi, ha condotto ad Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici. Questa attivita' potrebbe potenziare il rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ribavirina e didanosina non e' raccomandata. Sono stati riportati casi di tossicita' mitocondriale, in particolare Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e pancreatite, di cui alcuni fatali. Esacerbazione di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovuta alla ribavirina e' stata riportata quando nel regime terapeutico per il trattamento di infezione da HIV era compresa anche la zidovudina, sebbene l'esatto meccanismo sia ancora da chiarire. L'uso concomitante di ribavirina e zidovudina non e' raccomandato a causa di un aumentato rischio di anemia. Deve essere considerata la possibilita' di sostituire la zidovudina in un regime terapeutico antiretrovirale combinato (ART) gia' stabilito. Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi indotta da zidovudina. Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sulla associazione di telbivudina, 600 mg al giorno, con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2a pegilato, 180 mcg somministrati per via sottocutanea una volta a settimana, indica che questaassociazione e' correlata ad un aumento del rischio di sviluppare neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Il meccanismo alla base di questi eventi non e' noto. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento della epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B cronica non sono state dimostrate. Pertanto, l'associazione del medicinale con telbivudina e' controindicata.EFFETTI INDESIDERATIMonoterapia o associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni:infezione virale, faringite; infezione batterica, infezione fungina, influenza, infezione delle alte vie respiratorie, bronchiti, herpes simplex, sinusite, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, rinite; infezione al sito di iniezione, infezione delle basse vie respiratorie. Sistema emolinfopoietico: anemia, neutropenia; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica; aplasia delle cellule della serie rossa. Sistema immunitario: ipersensibilita' acuta; sarcoidosi. Endocrine: ipotiroidismo, ipertiroidismo. Metabolismo e nutrizione: anoressia; ipocalcemia, iperuricemia, disidratazione, aumento dell'appetito; diabete mellito, ipertrigliceridemia; chetoacidosi diabetica. Psichiatrici: depressione, ansieta', labilita' emotiva, Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ridotta, insonnia; aggressione, agitazione, rabbia, umore alterato, comportamento anormale, nervosismo, disturbi del sonno, diminuzione della libido, apatia, sogni insoliti, pianto; suicidio, psicosi, allucinazioni, attacchi di panico; disturbo bipolare; ideazione omicida, mania. Sistema nervoso: cefalea, capogiri; amnesia, diminuzione della memoria, sincope, emicrania atassia, confusione, nevralgia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, ipertonia, sonnolenza, disturbi dell'attenzione, tremori, disgeusia; neuropatia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica; convulsione; emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, encefalopatia; paralisi facciale, mononeuropatie. Occhi: disturbi visivi, visione offuscata, fotofobia, congiuntivite, irritazione agli occhi, disordine lacrimale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi, occhio secco; essudati retinici; perdita dell'acuita' visiva o del campo visivo, emorragie retiniche, retinopatie, occlusione arteriosa o venosa retinica, nevrite ottica, papilledema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare.Orecchio e labirinto: diminuzione/perdita dell'udito, tinnito, vertigini; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio. Cardiache: palpitazioni, tachicardia; infarto del miocardio; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, cardiomiopatia, aritmia, pericarditi; ischemia cardiaca; effusione pericardica. Vascolari: ipotensione, ipertensione, vampate di calore; vasculiti. Respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, tosse; disfonia, epistassi, disturbi respiratori, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi del tratto respiratorio, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi dei seni, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, rinorrea, aumento della secrezione dellealte vie, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi faringolaringeo; malattia polmonare interstiziale. Gastrointestinali: vomito, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, secchezza della bocca; dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheiliti, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali; pancreatite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi del cavo orale; colite ischemica; colite ulcerativa. Epatobiliari: iperbilirubinemia, epatomegalia. Cute e tessuto sottocutaneo: alopecia, prurito, secchezza della pelle, rash; psoriasi, reazione di fotosensibilita', rash maculopapulare, dermatiti, rash eritematoso, eczema, sudorazione notturna, iperidrosi, acne, foruncolosi, eritema, orticaria, alterazione della consistenza del capello, alterazioni alle unghie; sarcoidosi cutanea; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi tossica epidermica, eritema multiforme. Sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico; artrite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, spasmi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, debolezza muscolare; rabdomiolisi, miosite, artrite reumatoide. Renali e urinarie: minzione frequente, poliuria, anomalie urinarie; danno renale, insufficienza renale. Apparato riproduttivo e della mammella: amenorrea,dolore al seno, menorragia, disturbi mestruali, disturbi ovarici, disturbi vaginali, disfunzione sessuale, prostatite, disfunzione erettile. Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazione e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, infiammazione al sito di iniezione, affaticamento, astenia, irritabilita', brividi, piressia, sintomi ditipo influenzale, dolore; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e fastidio toracico, malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, periferico, sensazione di malessere, sete; necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi al sitodi iniezione. Esami diagnostici: calo ponderale. Bambini e adolescenti in associazione con ribavirina. Infezioni ed infestazioni: infezionefungina, influenza, herpes orale, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, faringite È l'infiammazione della faringe (una porzione della gola), che causa irritazione della gola, dolore a deglutire, raucedine. Può essere causata da so... Leggi streptococcica, nasofaringite, sinusite; polmonite, ascariasi, enterobiasi, herpeszoster, cellulite, infezione del tratto urinario, gastroenterite. Sistema emolinfopoietico: anemia, leucopenia, neutropenia; trombocitopenia, linfadenopatia. Endocrine: ipotiroidismo. Metabolismo e nutrizione:anoressia, diminuzione dell'appetito. Psichiatrici: ideazione suicidaria, depressione, aggressivita', labilita' affettiva, rabbia, agitazione, ansia, umore alterato, irrequietezza, nervosismo, insonnia; comportamento anormale, umore depresso, disturbi emotivi, paura, incubo. Sistema nervoso: mal di testa, capogiri; disgeusia, sincope, disturbi dell'attenzione, sonnolenza, scarsa qualita' del sonno; nevralgia, letargia, parestesia, ipoestesia, iperattivita' psicomotoria, tremore. Occhi: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli occhi; emorragia congiuntivale, prurito oculare, cheratite, visione offuscata, fotofobia. Orecchio e labirinto: vertigini. Cardiache: palpitazioni, tachicardia. Vascolari: vampate, ipotensione, pallore. Respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, epistassi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi laringofaringeo; dispnea, fastidio nasale, rinorrea. Gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, addome superiore, vomito, nausea; diarrea, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi aftosa, cheilosi, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco,dolore orale; dispepsia, gengivite. Epatobiliari: epatomegalia. Cute e tessuto sottocutaneo: alopecia, pelle secca; prurito, rash, rash eritematoso, eczema, acne, eritema; reazione di fotosensibilita', rash maculo-papulare, esfoliazione della pelle, disturbi della pigmentazione,dermatite atopica, scoloramento della pelle. Sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo: mialgia, artralgia; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletricoe alle estremita', alla schiena; contrattura muscolare, spasmi muscolari. Renali e urinarie: proteinuria. Apparato riproduttivo e della mammella: dismenorrea termine che indica le mestruazioni dolorose.... Leggi (Femmine). Sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: eritema al sito di iniezione, stanchezza, piressia, rigidita', malattia simil-influenzale, astenia, dolore, malessere, irritabilita'; reazione, prurito, rash, secchezza e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, sensazione di freddo; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e fastidio toracico, dolori facciali. Esami diagnostici: diminuzione del tasso di crescita; aumento dei valori nel sangue dell'ormone stimolante la tiroide, aumentata tiro globulina; Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi anti-tiroide positivo. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: contusione.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODonne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne: l'uso del farmaco e' raccomandato nelle donne in eta' fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Terapia di associazione con ribavirina: le pazienti di sesso femminile o le partner di pazienti maschi che assumono il farmaco in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Le donne potenzialmente fertili devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento. I pazienti di sesso maschile o le loro partner devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento. Non vi sono datiadeguati provenienti dall'uso dell'interferone alfa2-b in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b si e' dimostrato induttore di aborto nei primati. Anche il medicinale potrebbe causare questo effetto. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto. Terapia di associazionecon ribavirina: la ribavirina causa gravi anomalie alla nascita se somministrata durante la gravidanza, percio' la terapia con ribavirina e' controindicata in donne in gravidanza. Non e' noto se i componenti del medicinale vengano escreti nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento. Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con il medicinale sulla fertilita' maschile o femminile.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile: sodio fosfato dibasico anidro; sodio fosfato monobasico diidrato; saccarosio; polisorbato 80. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne: l'uso del farmaco e' raccomandato nelle donne in eta' fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Terapia di associazione con ribavirina: le pazienti di sesso femminile o le partner di pazienti maschi che assumono il farmaco in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Le donne potenzialmente fertili devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento. I pazienti di sesso maschile o le loro partner devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per 7 mesi dopo la conclusione del trattamento. Non vi sono datiadeguati provenienti dall'uso dell'interferone alfa2-b in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b si e' dimostrato induttore di aborto nei primati. Anche il medicinale potrebbe causare questo effetto. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto. Terapia di associazionecon ribavirina: la ribavirina causa gravi anomalie alla nascita se somministrata durante la gravidanza, percio' la terapia con ribavirina e' controindicata in donne in gravidanza. Non e' noto se i componenti del medicinale vengano escreti nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento. Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con il medicinale sulla fertilita' maschile o femminile.

 Interazioni con altri prodotti

I risultati di uno studio esplorativo a dosaggi ripetuti in cui venivano determinati i substrati del P450 in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica Ctrattati con il farmaco una volta alla settimana (1,5 mcg/kg) per 4 settimane hanno dimostrato un aumento dell'attivita' di CYP2D6 e CYP2C8/9. Non e' stata osservata alcuna modifica nell'attivita' di CYP1A2, CYP3A4 o N- acetiltransferasi. Opportune precauzioni devono essere prese quando si somministra peginterferone alfa-2b insieme a medicinali metabolizzati da CYP2D6 e CYP2C8/9, in particolare quelli con ristretto indice terapeutico, come warfarin, fenitoina (CYP2C9) e flecainide (CYP2D6). Questi riscontri possono essere parzialmente correlati a un'aumentata capacita' metabolica derivata da una ridotta infiammazione epatica in pazienti sottoposti a trattamento con il farmaco. Si raccomandacautela quando viene iniziato il trattamento per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica con il medicinale in pazienti trattati con medicinali con un ristretto indice terapeutico e sensibili a lievi disturbi metabolici del fegato. Inuno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi multipla, non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche fra il farmaco e ribavirina. Metadone: nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C in trattamento stabile di mantenimento con metadone e mai trattati con Peginterferone alfa-2b, l'aggiunta di 1,5 mcg /kg alla settimana di farmaco per via sottocutanea per quattro settimane, ha aumentato l'AUC di R-metadone di circa il 15 % (95 % IC per un rapporto stimato di AUC di 103 - 128 %). La rilevanza clinica di questi risultati non e' conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Il rischio di un prolungamento dell'intervallo QTc, deve essere preso in considerazione in particolare nei pazienti trattati con alte dosi di metadone. >>Co-infezione da HCV/HIV. Analoghi nucleosidici: l'uso di analoghi nucleosidici, in monoterapia o in associazione con altri nucleosidi, ha condotto ad Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici. Questa attivita' potrebbe potenziare il rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ribavirina e didanosina non e' raccomandata. Sono stati riportati casi di tossicita' mitocondriale, in particolare Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e pancreatite, di cui alcuni fatali. Esacerbazione di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovuta alla ribavirina e' stata riportata quando nel regime terapeutico per il trattamento di infezione da HIV era compresa anche la zidovudina, sebbene l'esatto meccanismo sia ancora da chiarire. L'uso concomitante di ribavirina e zidovudina non e' raccomandato a causa di un aumentato rischio di anemia. Deve essere considerata la possibilita' di sostituire la zidovudina in un regime terapeutico antiretrovirale combinato (ART) gia' stabilito. Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi indotta da zidovudina. Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sulla associazione di telbivudina, 600 mg al giorno, con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2a pegilato, 180 mcg somministrati per via sottocutanea una volta a settimana, indica che questaassociazione e' correlata ad un aumento del rischio di sviluppare neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Il meccanismo alla base di questi eventi non e' noto. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento della epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B cronica non sono state dimostrate. Pertanto, l'associazione del medicinale con telbivudina e' controindicata.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: pegintron sc 12pen 150mcg+12ag
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, pegintron.
Ditta produttrice: msd italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034852501
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: immunostimolanti.
Principi attivi: interferone alfa 2b pegilato , vedi altri prodotti con interferone alfa 2b pegilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: peginterferone alfa-2b misurati su base proteica.
Nota AIFA numero 32