synercid*inf ev 1fl 10ml monarch pharmaceut.ireland ltd
Che cosa è synercid inf ev 1fl 10ml?
Synercid preparazione iniettabile prodotto da
monarch pharmaceut.ireland ltd
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antibatterici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi:
dalfopristin/quinupristin
Codice AIC: 034830012
E' utilizzato per quinupristin/dalfopristin
Il prodotto synercid inf ev 1fl 10ml è una formulazione in confezione del farmaco synercid
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Categorie del prodotto:
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 78,69 €
Synercid inf ev 1fl 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Synercid inf ev 1fl 10ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve synercid inf ev 1fl 10ml?
Dve essere usato solo quando vi e' documentata evidenza che nessun altro antibatterico e' attivo contro i microrganismi che causano l’infezione e quando non vi e' altro farmaco adatto per il trattamento dell’infezione del singolo paziente. E indicato per il trattamento delle treseguenti infezioni qualora ne sia documentata l'eziologia da microrganismi Gram-positivi sensibili e quando la terapia endovenosa e' appropriata. polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi nosocomiale; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni clinicamente significative provocate da E. faecium resistente alla vancomicina. Se un’infezione mista e' documentata o sospettata, Synercid deve essere usato in associazione con (un) farmaci(o) attivi(o) contro microrganismi Gram-negativi.
Posologia e modo di somministrazione
Deve essere somministrato tramite infusione della durata di 60 minutiin catetere venoso centrale in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5%. E' molto importante che le istruzioni per la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi prima dell'uso vengano lette con attenzione. Poiche’ la sicurezza e l'efficacia di un’infusioneendovenosa di durata inferiore a 60 minuti non sono state valutate instudi clinici, non si deve somministrare il farmaco in tempi piu' brevi. Dopo il termine dell'infusione, la vena deve essere irrigata con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5%, per ridurre al minimo l’irritazione venosa. Deve essere evitata l'irrigazione con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica od eparinaimmediatamente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Synercid. Non e' compatibile con soluzioni saline. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via venosa perifericae' associata a eventi avversi locali come tromboflebiti. Percio', deve essere somministrato tramite un catetere venoso centrale. Tuttavia, in casi di emergenza, la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere somministrata per infusione endovenosa periferica finche' il catetere venoso centrale viene posizionato. Infezione della cute e dei tessuti molli: 7,5 mg/Kg ogni 8 ore per 7 giorni. polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi nosocomiale: 7,5 mg/Kg ogni 8 ore per 10giorni. Infezioni causate da Enterococcus faecium resistente alla vancomicina: 7,5 mg/Kg ogni 8 ore (la durata della terapia dipende dalla sede dell'infezione). Anziani: non occorre alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nell'anziano. Insufficienza renale: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con alterazione della funzionalita' renale e nei pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale. Nessuna sperimentazione e' stata condotta in pazienti anurici e/o sottoposti ad emodialisi. Insufficienza epatica: non e' necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica lieve. Nei pazienti con insufficienza moderata (punteggio Child-Pugh B) deve essere presa in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 5 mg/kg; tuttavia questa raccomandazione e’ basata su dati limitati e puo' non essere ottimale. L'efficacia dell'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non e' stato clinicamente valutata. Quindi, in questi pazienti deve essere attentamente monitorata la risposta clinica al trattamento. E' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave poiche' non e' stato studiato in tali pazienti. Inoltre e' controindicato in pazienti con un significativo aumento dei livelli di bilirubina (cioe' > 3 volte il limite superiore di normalita'). Pazienti obesi: non occorre alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inpazienti obesi. Pazienti pediatrici: anche se pazienti pediatrici sono stati trattati, la sua tollerabilita' ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi non sono state definite in pazienti di eta' inferiore a 18 anni. Pertanto vi sono dati insufficienti per poter effettuare una raccomandazione posologica.
Effetti indesiderati
La sicurezza e' stata valutata in 1099 pazienti arruolati in 5 studi clinici comparativi e in 1199 pazienti in 4 studi non-comparativi. I pazienti di quest'ultimo gruppo hanno ricevuto Synercid per infezioni dovute a batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi Gram-positivi per i quali non erano disponibili altri trattamenti efficaci. I pazienti di questa popolazione erano gravemente ammalati, con numerose patologie di base e disfunzioni dello stato fisiologico. E stata utilizzata la seguente classificazione per la frequenza degli eventi: Molto Comune (piu' del 10%); Comune (da 1 % a 10 %); Non comune (da 0,1 % a 1 %); raro (da 0,01% a 0,1%); Molto raro (meno di 0,01%). Reazioni anafilattiche/anafilattoidi, reazioni cutanee: Comuni: rash, prurito. Non comuni: rash maculopapulare, sudorazione, vasodilatazione, orticaria, dispnea, reazioni allergiche ed anafilattiche/anafilattoidi che possono mettere il paziente in pericolo di vita. Reazioni cutanee localizzate: comuni: reazioni nel sito d'infusione, compresa infiammazione, dolore, edema, tromboflebite, emorragia. Gastrointestinali, metabolismo: comuni: nausea, diarrea, vomito. Non comuni:candidosi orale, stomatite, dispepsia, stipsi, pancreatite, colite pseudomembranosa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, anoressia. Rare: iponatriemia. Aumento e riduzione del potassio. Neurologici: comuni: cefalea. Non comuni: parestesie, insonnia, ansia, confusione, vertigini, ipertonia.Cardiovascolari: non comuni: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, flebite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, ipotensione, palpitazioni, tachicardia, aritmia. Muscoloscheletrici: comuni: artralgie, mialgie, astenia. Non comuni: miastenia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale, crampi agli arti inferiori. Fegato: comuni: aumenti della bilirubina totale e coniugata, di ALT, AST, GGT, fosfatasi alcalina. Non comuni: ittero, epatite. Sangue: comuni: eosinofilia, anemia, leucopenia, neutropenia, aumento e riduzione delle piastrine. Molto rari: pancitopenia, grave trombocitopenia. Altro: Comuni: dolore; aumento di azotemia, lattato deidrogenasi, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi fosfochinasi, creatinina. Non comuni: vaginite, infezioni del tratto urinario, ematuria, cellulite, infezione, febbre, polmonite, versamento pleurico, gotta, faringite.
Forme Farmacologiche
Synercid per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco synercid è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
E' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota ai principi attivi quinupristin, dalfopristin o ad altre streptogramine (ad es. pristinamicina e virginiamicina). E' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave ed in pazienti con un significativo aumento dei livelli di bilirubina (cioe' > 3 volte il limite superiore di normalita'). Deve essere evitata la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Synercid con derivati alcaloidi dell'ergot (ergotamina, diidroergotamina ecc.) e con farmaci che sono metabolizzati dal sistema enzimatico CYP 3A4del citocromo P450 e che possono prolungare l'intervallo QTc (ad es. terfenadina, astemizolo, cisapride, disopiramide, chinidina e lidocaina). Deve essere evitata la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Synercid e farmaci metabolizzati dal CYP 3A4 per i quali la finestra terapeutica sia ristretta, a meno che non siano possibili determinazioni dei livelli plasmatici del farmaco e/o un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. E' controindicata una modalita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi diversa dall'infusione endovenosa lenta.
Interazioni con altri prodotti
Studi sull'interazione farmacologica in-vitro hanno dimostrato che l'isoenzima CYP 3A4 del citocromo P450 e' significativamente inibito da Synercid e di conseguenza anche il metabolismo della ciclosporina A, del midazolam, della nifedipina e della terfenadina e' inibito dal Synercid. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Synercid e della ciclosporina (dose orale singola), della nifedipina (dose orale ripetuta) e del midazolam (dose endovenosa in bolo) in volontari sani ha evidenziato livelli plasmatici elevati di questi farmaci: la Cmax e' aumentata rispettivamente del 25%, del 18% e del 14% (valori mediani) e l'AUC e' aumentata rispettivamente del 63%, del 44% e del 38% (valori mediani). Percio', si raccomanda di monitorare i livelli ematici di ciclosporina all'inizio del contemporaneo trattamento con Synercid. Si raccomanda un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi quando viene somministrato contemporaneamente a nifedipina o midazolam. Rifampicina e' un potente induttore del CYP450. Synercid e' un inibitore del CYP3A4, uno degli isoenzimi delCYP450. In uno studio in volontari sani, non sono stati osservati cambiamenti nella Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di rifampicina, quinupristin o dalfopristin durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di rifampicina e Synercid. Tuttavia la rifampicina ha determinato un aumento dell'AUC dei metaboliti di quinupristin, portando ad una media del 43% di aumento dellAUC della somma di quinupristin e dei suoi metaboliti, forse tramite inibizione della loro escrezione. L'attivita' del CYP3A4 epatico, misurata con il test del respiro da eritromicina, e' aumentata durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea dei due farmaci, suggerendo che l'effetto induttivo della rifampicina predomina sull'effetto inibitore di Synercid. Di conseguenza, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea dei due prodotti deve essere effettuato regolarmente un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della bilirubina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Synercid e diFK-506 (tacrolimo) ha determinato un aumento di circa il 15% dei livelli minimi di questo farmaco. In assenza di altri dati, si consiglia di monitorare i livelli ematici di tacrolimo all'inizio del trattamentoconcomitante con Synercid. Pertanto e' ragionevole attendersi che la concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Synercid e di altri farmaci metabolizzati principalmente dal sistema enzimatico CYP 3A4 determinera' un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci con la conseguente possibilita' di comparsa di eventi avversi. A una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi pari a 10 volte quella massima plasmatica nell'uomo, Synercid non inibisce in vitro in maniera significativa il citocromo P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 2E1. La rilevanza clinica di questi dati in vitro non e' stata confermata in vivo. In assenza di un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi elettrocardiografico durante gli studi clinici, occorre usare cautela quando viene somministrato contemporaneamente a farmaci noti per prolungare l'intervallo QT [antiaritmici di classe Ia e III, neurolettici, antidepressivi,alcuni antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi (agenti antimalarici, fluorochinoloni, antimicotici azolici, macrolidi), alcuni antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi non sedativi].Un leggero aumento dei livelli di transaminasi e' stato riportato quando Synercid e' stato somministrato in concomitanza con paracetamolo o altri farmaci noti per diminuire i livelli di Glutatione intracellulari.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: synercid inf ev 1fl 10ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, synercid.
Ditta produttrice:
monarch pharmaceut.ireland ltd
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 034830012
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: antibatterici per uso sistemico.
Principi attivi: dalfopristin/quinupristin , vedi altri prodotti con dalfopristin/quinupristin
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti quinupristin/dalfopristin
- Antibatterici per uso sistemico.