procomvax*im 1f 0,5ml haemophilus influenzae sanofi pasteur msd spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 50,90 €

 Procomvax im 1f 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Procomvax im 1f 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve procomvax im 1f 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

I lattanti nati da madri HBsAg negative devono essere vaccinati con tre dosi da 0,5 ml, preferibilmente all'eta' di 2, 4 e 12-15 mesi. Qualora la schedula raccomandata non possa essere esattamente seguita, l’intervallo tra le prime due dosi dovrebbe essere di circa due mesi mentre l'intervallo tra la seconda e la terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere per quanto possibile compreso tra 8 e 11 mesi. Al fine di completare il regime di vaccinazione, devono essere somministrate tutte e tre le dosi. I bambini che ricevono una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino anti-epatite B alla nascita opoco dopo, possono ricevere il farmaco secondo la schedula 2, 4 e 12-15 mesi di eta’. Bambini non vaccinati in accordo con la schedula raccomandata. Le schedule di vaccinazione per i bambini non vaccinati secondo la schedula raccomandata devono essere considerate su base individuale. Per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Non iniettare per via endovenosa, intradermica o sottocutanea.

 Effetti indesiderati

In studi clinici che comprendono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 7350 dosi in 2993 lattanti sani di eta' compresa tra le 6 settimane ed i 15 mesi, e' stato generalmente ben tollerato. Di questi lattanti, 1177 sono stati inclusi in studi clinici nei quali la maggior parte ha ricevuto PROCOMVAX in concomitanza con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi pediatrici. Di questi, 1110 sono stati monitorati al fine di rilevare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati gravi e non gravi. I rimanenti 1816 lattanti sono statiinclusi in studi dove PROCOMVAX veniva somministrato in concomitanza sia con un vaccino polisaccaridico pneumococcico coniugato con proteina in corso di studio, sia con un vaccino in corso di sperimentazione anti-difterite, tetano, pertosse e polio inattivato, e sono stati sottoposti a sorveglianza per l'eventuale comparsa di effetti indesiderati gravi. Tra i 2993 bambini che hanno ricevuto PROCOMVAX, 33 hanno manifestato effetti indesiderati gravi nell'arco dei 14 giorni successivi alla vaccinazione. Nessuno degli effetti indesiderati gravi e' stato ritenuto dagli sperimentatori correlato all'uso del vaccino. In uno di questi studi, uno studio multicentrico randomizzato, 882 lattanti sono stati assegnati in rapporto 3:1 a ricevere PROCOMVAX oppure il vaccinoMerck coniugato Haemophilus b (Coniugato con la Proteina Meningococcica) (vaccino Merck PRP-OMPC) insieme con il vaccino Merck epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B (Ricombinante) a 2, 4, e 12-15 mesi con un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi quotidiano effettuato sui bambini per 5 giorni dopo ogni Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi al fine di valutarele reazioni locali e sistemiche. La maggior parte dei bambini aveva ricevuto DTP e OPV in concomitanza con le prime due dosi di PROCOMVAX oppure il vaccino Merck PRP-OMPC o il vaccino Merck epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B (Ricombinante). A fronte delle tre dosi di PROCOMVAX, non vi sono differenze significative nella frequenza degli effetti avversi tra PROCOMVAX ed i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi monovalenti Merck PRP-OMPC ed il vaccino Merck epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B (Ricombinante). Tuttavia, la frequenza con cui si e' manifestata l'irritabilita' e' risultata statisticamente superiore dopo le tre iniezioni combinate di PROCOMVAX e dopo la prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di PROCOMVAX rispetto a quanto si verificava con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi monovalenti. Le seguenti reazioni locali e sistemiche sono state riportate in una percentuale di bambini pari a ? 1,0% nei 5 giorni successivi ad ogni Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di PROCOMVAX: dolorabilita'/irritazione, eritema, gonfiore/indurimento nel sito di iniezione; febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (>38.3 C, come temperatura rettale); anoressia, vomito, diarrea; irritabilita', sonnolenza, pianto acuto inusuale, pianto prolungato (> di 4 ore) e pianto non altrimenti specificato; otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media. Non e' stato osservato un incremento nella frequenza o nella gravita' degli eventi avversi con le dosi successive alla prima. Esperienza post-marketing. PROCOMVAX. Ipersensibilita'. Raramente: anafilassi, angioedema, orticaria, eritema multiforme. Sistema nervoso. Convulsioni, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili. Cute. nodulo al sito di iniezione. Potenziali effetti avversi. Inoltre, nei lattanti e bambini di eta' sino a 71 mesi sono stati riportati alcuni effetti avversi con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi in commercioMerck PRP-OMPC e vaccino Merck epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B (Ricombinante). Di seguito sono riportati tali effetti avversi. Vaccino Merck PRP-OMPC liquido. Ematologici/Linfatici. Linfoadenopatia. Cute. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di iniezione. Vaccino Merck epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B (Ricombinante). Reazioni comuni. Reazioni locali nel sito di iniezione: dolorabilita' transitoria, eritema, indurimento. Rari: aumento degli enzimi epatici, affaticamento, febbre, malessere, sintomi simil-influenzali, sintomi di tipo broncospasmo, malattia da siero, trombocitopenia; vertigini, mal di testa, parestesia; nausea, vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale; artralgia, mialgia; rash, prurito; ipotensione, sincope; paralisi (paralisi di Bell), neuropatia,neurite (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre, mielite; inclusa la mielite trasversa), encefalite, neurite ottica; linfoadenopatia.

 Forme Farmacologiche

Procomvax per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco procomvax è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• procomvax im 1f 0,5ml

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o a qualcuno degli eccipienti. I soggetti che abbiano manifestato, dopo un'iniezione, segni correlati ad ipersensibilita' non devono ricevere ulteriori dosi di vaccino. Non deve essere usato nei lattanti di eta' inferiore a 6 settimane poiche'cio' puo' potenzialmente determinare un fenomeno di immunotolleranza (compromissione della capacita' di rispondere a successive esposizioniall'antigene PRP). Si raccomanda di ritardare l'immunizzazione in corso di malattia febbrile acuta. Tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi possono essere somministrati nei lattanti con malattie di gravita' minore come diarrea o infezione leggera delle vie respiratorie superiori. I lattanti con malattie febbrili di grado moderato o grave devono essere vaccinati solo dopoil superamento della Fase Parte di un processo.... Leggi acuta della malattia.

 Avvertenze

Come per qualunque altro vaccino, devono essere disponibili adeguati presidi terapeutici, inclusa l'adrenalina, per un uso immediato nel caso in cui si dovesse verificare una reazione anafilattica o anafilattoide.Non deve essere miscelato con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi nella stessa siringa.Ilattanti nati da madri HBsAg positive devono ricevere le ImmunoGlobuline anti-Epatite B ed il vaccino anti-Epatite B (ricombinante) alla nascita e devono completare la serie della vaccinazione anti-epatite B. Non e' stata studiata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi successiva del farmaco, per il completamento del ciclo di vaccinazione anti-epatite B, nei lattanti nati da madri HBsAg positive e che hanno ricevuto HBIG, o nei lattanti nati da madri non testate per HBsAg.Speciali precauzioni dovrebberoessere adottate nei lattanti con disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi come emofilia o trombocitopenia, al fine di evitare il rischio della formazione di ematomi a seguito dell'iniezione del vaccino.Poiche' questo medicinale non e' stato studiato in soggetti affetti da patologie maligne o altrimenti immunocompromessi, non si conosce l'entita' della risposta immunitaria in questi soggetti.Non protegge contro le malattie invasive causate da altri ceppi di Haemophilus influenzae diversi dal tipo b o contro malattie invasive (quali meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi o sepsi) causate da altri microrganismi.Non previene dall'epatite causata da altri virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che possono infettare il fegato. A causa del lungo periodo di incubazione Detto anche periodo di incubazione, è il tempo che intercorre tra il momento in cui gli agenti patogeni (per esempio virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o batteri) penetrano nel n... Leggi dell'Epatite B, e' possibile che un'infezione latente sia presente al momento della vaccinazione. In questi pazienti il vaccino puo' non prevenire l'epatite B.Puo' non indurre un livello protettivo anticorpale subito dopo la vaccinazione e puo' non indurre una risposta protettiva anticorpale in tutti i soggetti vaccinati.Come riportato con il vaccino Polisaccaridico Haemophilus b ed un altro vaccino Haemophilus b coniugato, possono verificarsi casi di malattia da Haemophilus b la settimana dopo la vaccinazione, prima dell'inizio degli effetti protettivi dei vaccini.Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuatain neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione, ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente. Solo per uso pediatrico.

 Interazioni con altri prodotti

I risultati di studi di immunogenicita' in aperto indicano che puo' essere somministrato in concomitanza con DTP (vaccino anti-Difterite, Tetano e Pertosse a cellule intere), OPV (vaccino anti-Poliomielite Orale), IPV (Vaccino anti-Poliomielite inattivato) e Merck-MMR (Vaccino avirus vivi del Morbillo, Parotite e Rosolia) utilizzando siti diversie siringhe diverse per vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili. Inoltre, i risultati limitati di immunogenicita' di studi controllati, in aperto, indicano che puo' essere somministrato in concomitanza con DTaP (vaccino anti-Difterite, Tetano e Pertosse acellulare) utilizzando siti diversi e siringhe diverse per vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili. Negli studi clinici sul campo non e' stata stabilita l'efficacia dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi pertussici a cellule intere o acellulari somministrati in concomitanza con PROCOMVAX.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: procomvax im 1f 0,5ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, procomvax.
Ditta produttrice: sanofi pasteur msd spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.