renagel*2fl 180cpr riv 800mg sevelamer sanofi srl

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 Renagel 2fl 180cpr riv 800mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Renagel 2fl 180cpr riv 800mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve renagel 2fl 180cpr riv 800mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosfatemia. Il medicinale deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti. Livello del fosfatosierico in pazienti che non assumono chelanti del fosfato: 1,76 - 2,42 mmol/l (5,5-7,5 mg/dl); dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale da assumere con 3 pasti al giorno: 1 compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi 3 volte al giorno; livello del fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi in pazienti che non assumono chelanti del fosfato: > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl), dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale da assumere con 3 pasti al giorno: 2 compresse, 3 volte al giorno. Per pazienti che hanno assunto in precedenza leganti del fosfato, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve avvenire con titolazioni incrementali di un grammo, monitorando i livelli di fosfatemia al fine di garantire il raggiungimento di dosi giornaliere ottimali. Titolazione e mantenimento: i livelli del fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi devono essere monitorati attentamente, e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco deve essere regolato di conseguenza, al fine di diminuire tali livelli ad un valoreuguale od inferiore a 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl). Il livello di fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi deve essere controllato ogni 2-3 settimane, fino ad ottenere un valore stabile, ed in seguito ad intervalli regolari. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' variare da 1 a 5 compresse da 800 mg per pasto. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi della durata di un anno, nella Fase Parte di un processo.... Leggi cronica si e’ usata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media giornaliera effettiva di 7 grammi di sevelamer. La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti di eta’ inferiore a 18 anni non sono state accertate. Il farmaco non e' raccomandato nei bambini dieta' inferiore a 18 anni. La sicurezza e l’efficacia di questo prodotto nei pazienti predializzati non e' stata accertata. Il farmaco non e' raccomandato in questi pazienti. Per uso orale. I pazienti devono assumere il prodotto durante i pasti ed osservare la dieta prescritta. Ingerire le compresse intere. Non masticare.

 Effetti indesiderati

In studi condotti in parallelo su 244 pazienti emodializzati con una durata del trattamento fino a 54 settimane e su 97 pazienti sottopostia dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale con una durata del trattamento di 12 settimane,le reazioni avverse possibilmente o probabilmente correlate a Renagelche si sono verificate piu' di frequente (>= 5% dei pazienti) riguardavano tutte disturbi della classe sistemica organica "alterazioni dell'apparato gastrointestinale". Le reazioni avverse emerse da questi studi (299 pazienti) e dagli studi clinici non controllati (384 pazienti)sono elencate in ordine di frequenza nella tabella sottostante. A seconda della frequenza di riferimento gli effetti sono classificati comemolto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100, < 1/10), non comuni (>= 1/1.000, < 1/100), rari (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Molto comuni (>= 1/10): nausea, vomito; comuni (>= 1/100, < 1/10): diarrea, dispepsia, flatulenza, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'addome superiore, stitichezza. Esperienza successiva all'immissione in commercio: durante l'uso del farmaco successivamente all'approvazione sono stati riportati casi di prurito, rash, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, occlusione intestinale, ileo/subileo, diverticolite e perforazione intestinale.

 Forme Farmacologiche

Renagel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco renagel è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• renagel fl 60cps 403mg
• renagel fl 200cps 403mg
• renagel fl 800cps 403mg
• renagel fl 1200cps 403mg
• renagel 360cpr riv 400mg fl
• renagel 2fl 360cpr riv 400mg
• renagel 3fl 360cpr riv 400mg
• renagel 180cpr riv 800mg fl
• renagel 2fl 180cpr riv 800mg
• renagel 3fl 180cpr riv 800mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco renagel

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al sevelamer o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Ipofosfatemia. Occlusione intestinale.

 Avvertenze

L'efficacia e la sicurezza di Renagel non sono state studiate in pazienti con: disturbi della deglutizione; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del colon irritabile in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva; disturbi della motilita' gastrointestinale, compresi gastroparesi non trattata o grave, diverticolosi si tratta della presenza di diverticoli. Nella maggior parte dei casi, non provoca alcun sintomo.... Leggi e rallentato svuotamento gastrico anormalita' od irregolarita' dell'alvo; pazienti che hanno subito un'estesa chirurgia gastrointestinale. Pertanto e' consigliabile somministrare il farmaco con cautela a questi pazienti. Occlusione intestinale e ileo/subileo: in rarissimi casi si sono osservati occlusione intestinale e ileo/subileo nei pazienti in trattamento con il farmaco. La stipsi potrebbe rappresentare un prodromo. Durante il trattamento con il farmaco, controllare attentamente i pazienti che soffrono di stipsi. Rivalutare il trattamento nei pazienti che sviluppano stipsisevera o altri sintomi gastrointestinali di grave entita'. vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi liposolubili: a seconda della dieta, e della natura dell'insufficienza renale terminale, i pazienti dializzati potrebbero manifestare una carenza delle vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi A, D, E e K. Non e' possibile escludere la capacita' di legame del farmaco alle vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi liposolubili contenute negli alimenti ingeriti. Pertanto nei pazienti che non assumono queste vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi si consiglia di controllare i livelli delle vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi A, D ed E, e divalutare il livello di vitamina K mediante la misurazione del tempo di tromboplastina, somministrando un supplemento di tali vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi se necessario. Nei pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale e' consigliatol'ulteriore monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi e acido folico, poiche' nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sono stati misurati i livelli delle vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi A, D, E e K in questi pazienti. Carenza di folato: non vi sono attualmente dati sufficienti per escludere la possibilita' della carenza di folato durante una terapia a lungo termine a base del farmaco. Ipocalcemia/ipercalcemia: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi si potrebbero sviluppare ipocalcemia o ipercalcemia. Il medicinale non contiene calcio. Monitorare i livelli del calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi come consueto per il follow-up di pazienti dializzati. In caso di ipocalcemia, somministrare calcio elementare come integratore. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica: i pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica sono predisposti a sviluppare Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica. E' stato riferito un peggioramento dell'acidosi dopo il Passaggio Canale.... Leggi da altri leganti del fosfato a sevelamer in vari studi in cui si osservavano livelli inferiori di bicarbonato nei pazienti trattati con sevelamer rispetto a quelli trattati con leganti a base di calcio. Si consiglia pertanto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento dei livelli di bicarbonato sierico. Peritonite: i pazienti dializzati sono soggetti a taluni rischidi infezione insiti nella specifica modalita' di dialisi. La peritonite e' una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale (DP), e in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi con il prodotto sono stati riferiti alcuni casi di peritonite. Pertanto, i pazienti che ricevono DP devono essere seguiti attentamente, a garanzia dell'uso affidabile di una corretta tecnica asettica, con tempestiva identificazione e gestione di qualsiasi segno e sintomo associato alla peritonite. Difficolta' di deglutizione e soffocamento Sono state riportate raramente difficolta' dideglutizione delle compresse del medicinale. Molti di questi casi riguardavano pazienti con condizioni di comorbilita', tra cui disturbi della deglutizione o anomalie gastroesofagee. Pertanto si deve usare cautela quando il prodotto viene somministrato a pazienti con disfagia. Medicinali antiaritmici e anticonvulsivanti. Esercitare cautela al momento di prescrivere il farmaco a pazienti gia' in terapia con medicinali antiaritmici e anticonvulsivanti. Ipotiroidismo: e' raccomandato un piu' attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti affetti da ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi ai quali vengano somministrati in concomitanza sevelamer cloridrato e levotiroxina. Trattamento cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi a lungo termine: poiche' i dati sull'uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi del sevelamer per oltre un anno non sono ancora disponibili, non e' possibile escludere l'assorbimento e l'accumulo potenziali di sevelamer durante il trattamento a lungo termine. Iperparatiroidismo: il farmaco da solo non e' indicato per controllare l'iperparatiroidismo. Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario, somministrare il medicinale come terapia combinata associando integratori del calcio,1,25-diidrossi-vitamina D 3 o uno dei suoi analoghi, per abbassare i livelli dell'ormone paratiroideo intatto (iPTH). Cloruro nel siero: illivello del cloruro nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi puo' aumentare durante la terapia con il prodotto poiche' il cloruro puo' essere scambiato con il fosforo nellume intestinale. Benche' non sia stato osservato alcun aumento clinicamente significativo del livello del cloruro sierico, tale livello dovra' essere monitorato come di consueto per il follow-up di pazienti dializzati. Un grammo del farmaco contiene circa 180 mg (5,1 mEq) di cloruro.

 Composizione ed Eccipienti

Compressa: silice anidra colloidale, acido stearico, Rivestimento delfilm: ipromellosa, monogliceridi diacetilati. Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, ipromellosa.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza non e' stata stabilita nel caso di donne in gravidanza. Negli studi sugli animali non sono state trovate prove di tossicita' embrionale o fetale indotta dal sevelamer. Il farmaco deve essere somministrato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e solo dopo un'attenta analisi del rapporto beneficio/rischio sia per la madre sia per il feto. La sicurezza non e' stata stabilita nel caso di donne che allattano. Il farmaco deve essere somministrato durante l'allattamento solo se strettamente necessario e solo dopo un'attenta analisidel rapporto beneficio/rischio sia per la madre sia per il neonato. Non esistono dati sull'effetto di sevelamer sulla fertilita' nell'uomo.Studi condotti su animali hanno mostrato che sevelamer non altera la fertilita' di ratti maschi e femmine a esposizioni equivalenti alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi umana pari al doppio della massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della sperimentazione clinica (13 g/die).

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione nei pazienti dializzati. In studi di interazione effettuati su volontari sani, il medicinaleha ridotto la biodisponibilita' di ciprofloxacina di circa il 50%, nell'ambito di uno studio monodose. Di conseguenza, non deve essere assunto simultaneamente alla ciprofloxacina. I pazienti che assumono medicinali antiaritmici per il controllo delle aritmie e medicinali anticonvulsivanti per il controllo di disordini convulsivi sono stati esclusidagli studi clinici. Procedere con cautela al momento di prescrivere il farmaco ai pazienti che assumono anche questi medicinali. Durante l'esperienza post-immissione in commercio sono stati riportati casi molti rari di aumento dei livelli di TSH in pazienti trattati contemporaneamente con il farmaco e levotiroxina. Pertanto si consiglia un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi piu' attento dei livelli di TSH nei pazienti che assumono entrambi i medicinali. Nei pazienti sottoposti a trapianto e con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del prodotto sono stati riferiti ridotti livelli di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimo senza alcuna conseguenza clinica (per esempio il rigetto del trapianto). Non essendo possibile escludere la possibilita' di un'interazione dovrebbe essere effettuato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli ematici di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimo durante l'uso dell'associazione e dopo lasua sospensione. In studi di interazione condotti su volontari sani, il farmaco non ha avuto alcun effetto sulla biodisponibilita' di digossina, warfarin, enalapril o metoprololo. Il medicinale non e' assorbito e puo' influire sulla biodisponibilita' di altri medicinali. Al momento di somministrare qualunque medicinale, laddove un'eventuale riduzione della biodisponibilita' possa avere un effetto clinicamente significativo sulla sicurezza o sull'efficacia, procedere alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi almeno un'ora prima, o almeno tre ore dopo, l'assunzione del farmaco. In alternativa, il medico deve considerare il controllo dei livelli ematici di tale medicinale.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: renagel 3fl 180cpr riv 800mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, renagel.
Ditta produttrice: sanofi srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034676104
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: trattamento dell'iperfosfatemia.
Principi attivi: sevelamer cloridrato , vedi altri prodotti con sevelamer cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 800 mg di sevelamer cloridrato.