Che cosa è enbrel?
Il farmaco enbrel contiene il principio attivo etanerceptIndicazioni per il principio attivo etanercept
Farmaco immunosoppressore, inibitore del TNFα (Tumor Necrosis Factor alfa), citochina naturale coinvolta nelle risposte infiammatorie e immuni. L’Etanercept è una proteina di fusione, ottenuta mediante tecniche del DNA ricombinante, costituita dall'unione del recettore per il TNFα con la frazione Fc dell’immunoglobulina umana IgG1. È utilizzato nel trattamento di diverse malattie autoimmuni, tra cui artrite reumatoide ed artrite psoriasica. Ha un’emivita di eliminazione di 70-130 ore; non vi sono dati sul suo passaggio placentare.
Effetti e Indicazioni in Gravidanza
Gravidanza: 1° Trimestre Data la recente commercializzazione, i dati disponibili in campo umano sull’uso di Etanercept in gravidanza sono ancora limitati e basati su piccoli campioni di nati esposti. Studi retrospettivi su piccoli campioni di donne che hanno assunto tale farmaco durante il primo trimestre di gravidanza non segnalano un significativo aumento, rispetto all’atteso, di anomalie congenite nei nati esposti; tali dati sono preliminari e necessitano di ulteriori studi prospettici di conferma. Una recente una recente pubblicazione segnala per esposizione materna ad antagonisti-TNF (Etanercept ed Infliximab) in mono e politerapia durante il primo trimestre di gravidanza anomalie congenite inquadrabili nella sequenza VACTERL (anomalie delle vertebre, atresia anale, cardiaca, tracheo-esofagea, renale e degli arti); tale segnalazione necessita di ulteriori studi e conferme su una casistica più numerosa. 2°-3° Trimestre Vi sono segnalazioni di un aumento del rischio di parto prematuro e basso peso alla nascita: tali dati possono peraltro essere correlati alla patologia materna oltre che al farmaco assunto. Dato il meccanismo d’azione del farmaco, non può essere esclusa la possibilità, ad oggi non dimostrata, di anomalie nello sviluppo del sistema immunitario fetale.Effetti e Indicazioni in Allattamento
Allattamento: Passa nel latte materno in piccole quantità; ad oggi non sono disponibili studi su ampi campioni di neonati sugli effetti dell’allattamento al seno in corso di terapia con tale sostanza. Data la bassa biodisponiblità orale del farmaco (proteina ad alto peso molecolare), eventuali effetti sul lattante sono poco probabili. La possibilità di allattare in corso di terapia va valutata caso per caso. È eventualmente indicato un attento monitoraggio del lattante (immunosoppressione).Confezioni Farmaci Disponibili
enbrel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato. enbrel è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:- 25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 4 flaconcini + 4 siringhe preriempite 1 ml uso sottocutaneo
- 25 mg polvere per soluzione iniettabile 4 flaconcini uso sottocutaneo
- 25 mg polvere e solvente iniettabile 4 flaconi + 4 siringhe preriempite senza ago fisso uso sottocutaneo
- 50 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo polvere flaconcino vetro 2 flaconcini + 4 tamponi pre-iniezione
- 50 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo polvere flaconcino vetro 4 flaconcini + 8 tamponi pre-iniezione
- 50 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo polvere flaconcino vetro 12 flaconcini +24 tamponi pre-iniezione
- 50 mg polv soluz iniet sottoc. polv. flac. vetro solv. siri. vet. solv 1 ml (50 mg/ml) 2 flac +2 siri. prer.+2 aghi+2 adat. per flac+4 tamp. pre iniez
- 50 mg polv soluz iniet sottoc. polv. flac. vetro solv. siri. vet. solv 1 ml (50 mg/ml) 4 flac +4 siri. prer.+4 aghi+4 adat. per flac+8 tamp. pre iniez
- 50 mg polv soluz iniet sottoc. polv. flac vetro solv. siri. vet. solv 1 ml (50 mg/ml) 12 flac+12 siri. pre+12 aghi+12 adat per flac+24 tamp. pre iniez
- 25 mg soluzione iniettabile in siringa (vetro da 0,5 ml) preriempita- uso sottocutaneo 4 siringhe preriempite + 8 tamponi imbevuti di alcol
- 25 mg soluzione iniettabile in siringa (vetro da 0,5 ml) preriempita- uso sottocutaneo 8 siringhe preriempite + 16 tamponi imbevuti di alcol
- 25 mg soluzione iniettabile in siringa (vetro da 0,5 ml) preriempita- uso sottocutaneo 24 siringhe preriempite + 48 tamponi imbevuti di alcol
- 50 mg soluzione iniettabile in siringa (vetro da 1 ml) preriempita- uso sottocutaneo 2 siringhe preriempite + 4 tamponi imbevuti di alcol
- 50 mg soluzione iniettabile in siringa (vetro da 1 ml) preriempita- uso sottocutaneo 4 siringhe preriempite + 8 tamponi imbevuti di alcol
- 50 mg soluzione iniettabile in siringa (vetro da 1 ml) preriempita- uso sottocutaneo 12 siringhe preriempite + 24 tamponi imbevuti di alcol
- 25mg/ml polv e solv per soluz iniett uso pediatrico-uso sottocutaneo 1ml(25mg/ml)4 flac+4siring preriemp +8 siring vuote 20 aghi+24tamp imbev alcool
- 50 mg- soluzione iniett in penna preriempita-uso sottocutaneo-1ml(50mg/ml)-2 penne preriempite + 4 tamponi imbevuti di alcol
- 50 mg- soluzione iniett in penna preriempita-uso sottocutaneo-1ml(50mg/ml)-4 penne preriempite + 8 tamponi imbevuti di alcol
- 50 mg- soluzione iniett in penna preriempita-uso sottocutaneo-1ml(50mg/ml)-12 penne preriempite + 24 tamponi imbevuti di alcol
- 10mg-polv.e solv.x sol x iniez.-uso sottocut.-polv.:flaconc.(vet.);solv.:sirin. pre-riemp.(vet.)-solv.:1ml(10mg/ml)4flaconc.+4adattat.f.+8tamp.alcol
- 25 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (myclic)- 0,5 ml (50 mg/ml)- 4 penne preriempite + 4 tamponi imbevuti di alcol
- 25 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (myclic)- 0,5 ml (50 mg/ml)- 8 penne preriempite + 8 tamponi imbevuti di alcol
- 25 mg- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (myclic)- 0,5 ml (50 mg/ml)- 24 penne preriempite + 24 tamponi imbevuti di alcol