octaplas*infus sacca 200ml altre frazioni octapharma italy spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è octaplas infus sacca 200ml?

Octaplas soluzione per infusione prodotto da octapharma italy spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Contiene i principi attivi: proteine plasmatiche umane
Composizione Qualitativa e Quantitativa: proteine plasmatiche umane 45 - 70 mg/ml. Codice AIC: 034540017

E' utilizzato per altre frazioni proteiche plasmatiche

Contiene principi attivi: Proteine plasmatiche umane 45 - 70 mg/ml.


Il prodotto octaplas infus sacca 200ml è una formulazione in confezione del farmaco octaplas

Consulta la pagina dedicata al farmaco octaplas

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 75,00 €

 Octaplas infus sacca 200ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Octaplas infus sacca 200ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve octaplas infus sacca 200ml?

Le indicazioni del farmaco sono identiche a quelle del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi fresco congelato (PFC): deficit combinati di fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi come coagulopatie dovuta a grave insufficienza epatica o trasfusioni massive; deficit isolati di fattori della coagulazione, in caso di non disponibilita' del concentrato dello specifico fattore; terapia sostitutivanel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenzaquando non e' possibile una diagnosi di laboratorio specifica o quando non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi come ad esempio il fattore V o fattore XI,. Risoluzione dell’attivita' fibrinolitica e rapida risoluzione dell’effetto degli anticoagulanti orali (tipo cumarina o indanedione) quando l'azione della vitamina K e' insufficiente per riduzione della funzionalita’ epatica oin situazioni di emergenza; Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT), in genenre in associazione a plasmaferesi; in procedure di plasmaferesi intensive, il farmaco dovrebbe essere utilizzato esclusivamente per correggere anomalie coagulative durante le emorragie gravi.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dipende dalla situazione clinica e individuale e dalle patologie di base, ma 12-15 ml del farmaco/Kg di peso corporeo (per un incremento dei livelli del fattore di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi del paziente di circa il 25%) rappresentano una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di attacco generalmente accettata. E' importante monitorare la risposta, sia dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sia mediante misurazioni del tempo di protrombina (TP), tempo di tromboplastina parziale (TPP), e/o il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di specifici fattoridella coagulazione. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per deficit di fattori della coagulazione: un effetto emostatico adeguato in emorragie di grado lieve e moderato o chirurgia minore in pazienti con deficit di fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi si ottiene normalmente dopo infusione di 5-20 ml del farmaco/Kg di peso corporeo (per un incremento del fattore carente del 10-33%). Nel caso di emorragie gravi o chirurgia maggiore, e' necessario consultare un esperto ematologo. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per PTT ed emorragie in procedure intensive di plasmaferesi: in pazienti con PTT l’intero volume plasmatico dovrebbe essere sostituito con il mediciale. In caso di emorragie gravi durante procedure intensive di plasmaferesi e' necessario consultare un esperto ematologo. Modo di somministrazione: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere basata sulla compatibilita’ di gruppo ABO. In casi di emergenza, Octaplas gruppo AB puo' essere considerato come Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi universale, in quanto puo' essere donato a tutti i pazienti. Il farmaco deveessere somministrato per infusione endovenosa dopo lo scongelamento, utilizzando un set per infusione con filtro. E’ necessario operare in asepsi per tutta la durata dell'infusione. A causa del rischio di tossicita' del citrato, la velocita' di infusione non deve superare le 0,020-0,025 mmoli di citrato/Kg di peso corporeo/minuto, equivalente a +/- 1 ml Octaplas/Kg del peso corporeo/minuto. Gli effetti tossici del citrato possono essere ridotti al minimo somministrando calcio gluconato in un'altra vena.

 Effetti indesiderati

Nel corso di studi clinici effettuati sono stati riportati i seguentieffetti collaterali: manifestazioni cutanee (rash, rash eritematosi eorticaria) sensazione di freddo/brividi con o senza febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi febbre isolata nausea con o senza vomito edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi manifestazioni polmonari ipocalcemia reazioni anafilattoidi Le reazioni avverse sotto elencate sono notoriamente associate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di PFC e possono percio' verificarsi anche con il farmaco: sono comuni reazioni allergiche acute lievi (ad esempio orticaria, febbre, brividi, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale o dorso-lombare) per ipersensibilita' alle proteine infuse (>1/100); sono rare reazioni allergiche acute gravi (anafilattiche o anafilattoidi, caratterizzate per esempio da arrossamento cutaneo,ipotensione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi sottosternale, broncospasmo, dispnea, e collasso cardio-respiratorio) dovute ad ipersensiblita' alle proteine infuse o ad anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza di utilizzo in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Il prodotto dovrebbe pertanto essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento soltanto se chiaramente indicato.

 Forme Farmacologiche

Octaplas per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco octaplas è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Le controindicazioni sono identiche a quelle del PFC. Deficit di IgA con presenza documentata di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA. Deficit severo di proteina S.

 Avvertenze

Il prodotto deve essere utilizzato con cautela nelle seguenti condizioni: deficit di IgA, allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi alle proteine plasmatiche, precedenti reazioni note a PFC, scompenso cardiaco latente o manifesto, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare. Il prodotto deve essere utilizzato con attenzione nei pazienti con rischio di complicazioni trombotiche a causa di un potenziale aumento del rischio di trombo embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi venosa conseguente a riduzione di attivita' della proteina S relativa al farmaco comparata con il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi fresco congelato di un singolo donatore. Il medicinale non deve essere utilizzato come Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi expander in pazienti in cui non sia stata documentata alcuna carenza di fattori della coagulazione. Il prodotto non deve essere usato in caso di emorragia causata da malattia di von Willebrand (vWD) o altri deficit coagulativi quando siano disponibili i concentrati degli specifici fattori. Il medicinale non deve essere usato per correggere l'iperfibrinolisi da deficit dell'inibitore della plasmina, alpha2 antiplasmina, poiche' la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi con Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi S/D trattato(che contiene bassi livelli di alpha2 antiplasmina) potrebbe pertantoridurre i livelli di alpha 2 antiplasmina. Speciale attenzione deve essere riservata ai sintomi di una tendenza ad una emorraggia eccessivanei pazienti che potrebbero richiedere una trasfusione massiva, come ad esempio nel trapianto dio fegato o in altre condizioni con disturbicomplessi dell'emostasi. Quando si somministrano prodotti medicinali preparati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano, non si puo' totalmente escludere il rischio di malattie infettive dovute alla trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche a patogeni di origine al momento ignota.Per ridurre il rischio di trasmissione di agenti infettivi e' tuttavia ridotto da: Selezione dei donatori attraverso la anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi e selezione di ciascuna donazione e del pool plasmatici per i tre maggiori viruspatogeni HIV, HCV, HBV. Test per ciascun pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi del genoma HCV: procedure di inattivazione/rimozione incluse nel processo di produzione, che sono stati validati da modelli virali e sono considerate efficaci per HIV, HBV ed HCV Le procedure di in attivazione/rimozione virale possono avere un valore limitato contro virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ad envelope non lipidico come per l' HAV ed il Parvo virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi B19. Infatti la trasmissione del Parvo virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi B19 e' stata riportata dopo l'uso di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi S/D trattato, nonostante la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti. Il Parvo virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi B19 puo' gravemente infettare le donne gravide Siero Parte liquida del sangue.... Leggi negative o individui immuno compromessi o pazientio con aumentato turn-over delle emazia, pertanto il farmaco in questi casi dovrebbe essere somministrato solo se strettamente necessario. Un massimo di 1520 donazioni singole sono utilizzate per la produzione del farmaco. Il medicinale e' prodotto da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi contenente un livello minimo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi specifici neutralizzanti l'HAV. Un possibile rischio infettivo da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di envelope dovrebbe essere valutato rispetto ai benefici dell'inattivazione, divirus ad envelope Per quei pazienti che ricevono regolarmente prodotti derivato da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano si dovrebbero prendere in considerazione appropriate vaccinazioni (per esempio contro HAV ed HBV). lipidico come ad esempio l' HIV, HBV, HCV, mediante il trattamento S/D. Perquei pazienti che ricevono regolarmente prodotti derivati da sangue oplasma umano si dovrebbero prendere in considerazione appropriate vaccinazioni (per esempio contro HAV ed HBV). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve essere basata sulla compatibilita' di gruppo ABO. In casi di emergenza, Octaplas gruppo AB puo' essere considerato come Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi universale, dato che puo' essere somministrato a ciascun paziente. I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazione. In caso di shock o reazione anafilattica, l'infusione deve essere interrotta immediatamente. Il paziente dovrebbe essere trattato seguendo le linee guida per la terapia dello shock. I dati sull'uso del farmaco nei nati prematuri sono molto limitati, pertanto, il prodotto dovrebbe essere somministrato soltanto se i benefici sono chiaramente evidenti rispetto ai potenziali rischi.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio citrato diidrato, sodio diidrogeno fosfato, glicina, TNBP, triton X-100.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza di utilizzo in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Il prodotto dovrebbe pertanto essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento soltanto se chiaramente indicato.

 Interazioni con altri prodotti

Durante gli studi clinici, il farmaco e' stato somministrato in associazione con vari medicamenti, e non sono state identificate interazioni. Le incompatibilita' sono identiche a quelle per il PFC: il medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci dato per la possibilita' di inattivazione o precipitazione. Il prodotto puo' essere mescolatocon globuli rossi e piastrine; per evitare la formazione di coaguli, soluzioni contenenti calcio non devono essere somministrate tramite lastessa linea; sono sconosciute interazioni con altri farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Il prodotto congelato dovrebbe essere conservato e trasportato a temperatura <= 18 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC