revaxis*20sir 0,5ml+copriago sanofi srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è revaxis 20sir 0,5ml+copriago?

Revaxis sospensione iniettabile prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini contro difterite, tetano e poliomielite.
Contiene i principi attivi: tossoide difterico purificato/tossoide tetanico purificato/poliovirus inattivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene tossoide difterico purificato non meno di 2 u.i. (5 lf), tossoide tetanico purificato non meno di 20 u.i. (10 lf), virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi della poliomielite malattia causata da un virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... leggi inattivato di tipo 1 40 unita' di antigened, virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi della poliomielite malattia causata da un virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... leggi inattivato di tipo Codice AIC: 034457097

E' utilizzato per difterite-poliomielite-tetano

Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene tossoide difterico purificato non meno di 2 U.I. (5 Lf), tossoide tetanico purificato non meno di 20 U.I. (10 Lf), virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi inattivato di tipo 1 40 unita' di AntigeneD, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi inattivato di tipo


Il prodotto revaxis 20sir 0,5ml+copriago è una formulazione in confezione del farmaco revaxis

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Revaxis 20sir 0,5ml+copriago è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Revaxis 20sir 0,5ml+copriago è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve revaxis 20sir 0,5ml+copriago?

Immunizzazione attiva contro difterite, tetano e poliomielite, in bambini di eta' superiore a 6 anni, adolescenti ed adulti, come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo facente seguito alla vaccinazione primaria. Non e' indicato per l’immunizzazione primaria.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino per bambini di eta' superiore a 6 anni, adolescenti ed adulti e' di 0,5 ml. Il medicinale deve essere somministrato in accordo con le raccomandazioni ufficiali e/o con le pratiche locali previste per l’uso di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi che forniscono una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di tossoidedifterico e tetanico in combinazione con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi inattivati della poliomielite. Il farmaco puo' essere usato come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo a seguito di una immunizzazione primaria con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi inattivati o orali (IPV o OPV). Non sono disponibili dati clinici in merito all’uso del prodotto in soggetti che hanno ricevuto in modo incompleto, o non hanno ricevuto affatto, una serie primaria di tossoidi diftericie tetanici o di vaccinazioni contro la poliomielite. Sebbene il prodotto non sia stato studiato in soggetti con ferite esposte all'infezione tetanica, gli studi effettuati mostrano che il vaccino induce titolidi antitossina tetanica simili a quelli del vaccino Td. Il farmaco pertanto puo' essere somministrato a soggetti con ferite esposte all’infezione tetanica qualora questi volessero ricevere la concomitante vaccinazione contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e poliomielite. Modo di somministrazione: ilprodotto si somministra unicamente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare. Il sito consigliato per l'iniezione e' la regione deltoidea. Il medicinalenon deve essere somministrato per via intradermica o intravascolare. In particolari condizioni (ad esempio soggetti affetti da disturbi della coagulazione) il farmaco puo' essere somministrato tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea profonda.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati secondo classi di frequenza inaccordo con la seguente convenzione: molto comuni >= 1/10; comuni >= 1/100, = 1/1.000, < 1/100; rari >= 1/10.000, < 1/1.000; molto rari < 1/10.000, non note. Dati derivanti da studi clinici pre- registrazione: nel corso degli studi clinici effettuati, i piu' comuni eventi avversi osservati a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino sono state le reazioni locali al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (dolore, eritema, indurimento ed edema) riportate per il 65-80% dei soggetti in ciascuno studio. Queste reazioni generalmente si sono manifestate entro le 48 ore successive alla vaccinazione e sono persistite per 1-2 giorni. Tali reazioni talvolta sono state accompagnate da noduli al sito di iniezione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: linfadenopatia. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comuni: vertigini. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea/vomito. Patologie del sistema muscolo scheletricoe del tessuto connettivo. Non comuni: mialgia; rari: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: reazioni locali (dolore al sito di iniezione, eritema al sito di iniezione, indurimento al sito di iniezione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e nodulo al sito di iniezione); comuni: piressia; non comuni: malessere. Dati di farmacovigilanza post-marketing: sulla base dellesegnalazioni spontanee, i seguenti ulteriori eventi avversi sono stati riportati durante l'impiego commerciale del farmaco. Tali eventi sono stati segnalati molto raramente, tuttavia l'esatto tasso di incidenza non puo' essere calcolato con precisione. Patologie del sistema nervoso: convulsioni, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre', neuriti brachiali, parestesia transitoria e ipoestesia dell'arto vaccinato, sincope vasovagale. Patologie gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di tipo allergico quali orticaria, vari tipi di rash ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi al viso. Patologie del sistemamuscolo scheletrico e del tessuto connettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'arto vaccinato. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: sono state riportate estese reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (>50mm), incluso gonfiore diffuso dell'arto dove e' avvenuta l'iniezione,che coinvolge una o entrambe le articolazioni. Queste reazioni si manifestano entro 24-72 ore dalla vaccinazione, possono essere associate con eritema, senso di calore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e si risolvono spontaneamente entro 3-5 giorni. Pallore, astenia, che generalmente compare e si risolve entro pochi giorni, brividi, sintomi simil-influenziali, la maggior parte dei quali compare lostesso giorno della vaccinazione. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche sistemiche/anafilattoidi, incluso lo shock.

 Forme Farmacologiche

Revaxis per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco revaxis è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi della difterite, del tetano o della poliomielite, o a qualsiasi altro componente del vaccino. Ipersensibilita' alla neomicina, streptomicina o polimixina B: tali antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi vengonoimpiegati durante le fasi produttive e possono permanere in tracce nel vaccino. Malattia grave in Fase Parte di un processo.... Leggi acuta accompagnata da stato febbrile. La presenza di infezioni di entita' minore non e' una controindicazione. Complicazioni neurologiche intervenute a seguito di una precedente immunizzazione contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e/o tetano.

 Avvertenze

Come per tutti i vaccini, deve essere prontamente disponibile un adeguato trattamento medico per poter intervenire immediatamente in caso di reazioni anafilattiche conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Il medicinale non deve essere somministrato in nessuna circostanza per via intravascolare. Allo stesso modo, non deve essere utilizzata lavia intradermica ne' quella sottocutanea. L'immunogenicita' del vaccino puo' risultare ridotta in soggetti immunodepressi. Ove possibile, la vaccinazione deve essere rimandata fino a che la normale funzionalita' immunitaria non si sia ristabilita. Tuttavia la vaccinazione e' raccomandata nei soggetti con immunodeficienza cronica, come AIDS, anche se la risposta anticorpale puo' essere ridotta. Il farmaco deve esseresomministrato con cautela nei soggetti con trombocitopenia o con disturbi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi in quanto in tali soggetti, a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino per via intramuscolare, puo' verificarsi un'emorragia. Al fine di minimizzare il rischio di eventi avversi, il prodotto non deve essere somministrato a pazienti che hanno completato il ciclo di vaccinazione primaria o che hanno ricevuto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo di un vaccino contenente il tossoide difterico o tetanico nei precedenti 5 anni. Se in seguito ad una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino contenente il tossoide tetanico si osserva la comparsa della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre' o di neuriti brachiali, la decisione di somministrare qualsiasi vaccino contenente tossoide tetanico deve essere basata su una attenta valutazione dei benefici potenziali rispetto ai possibili rischi.

 Composizione ed Eccipienti

2-fenossietanolo formaldeide medium 199, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gli effetti del medicinale sullo sviluppo embrio-fetale non sono stati valutati negli animali. Non sono stati osservati effetti teratogeni di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il tossoide difterico o tetanico o il poliovirusinattivato a seguito dell'uso in donne in stato di gravidanza. Tuttavia, questo vaccino non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza a meno che la vaccinazione non sia considerata urgente per l'immunita' di richiamo. Il farmaco puo' essere somministrato a donne in allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il medicinale puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o immunoglobuline a condizione che i siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi siano differenti. Soggetti che stanno assumendo sostanze immunosoppressive possono non rispondere alla vaccinazione con il farmaco.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (tra +2 gradi C e +8 gradi C). Non congelare. Scartare il vaccino se e' stato congelato.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti difterite-poliomielite-tetano
  • Vaccini contro difterite, tetano e poliomielite.
  • Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene tossoide difterico purificato non meno di 2 U.I. (5 Lf), tossoide tetanico purificato non meno di 20 U.I. (10 Lf), virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi inattivato di tipo 1 40 unita' di AntigeneD, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi inattivato di tipo

 Categoria Merceologica ATC