miflonide

miflonide

Indice delle informazioni

Che cosa è miflonide?

Il farmaco miflonide contiene il principio attivo budesonide

Indicazioni per il principio attivo budesonide

Corticosteroide, ha una azione immunosoppressiva ed antinfiammatoria. Somministrato prevalentemente per via inalatoria nella terapia dell’asma bronchiale. Può essere somministrato anche per via orale, topica, nasale e rettale nel trattamento di patologie allergiche ed infiammatorie. Dopo somministrazione topica/inalatoria si ritrova a livello sistemico in quantità molto limitate. Ha un’emivita di eliminazione di 2-4 ore. Può determinare alterazione dell’attività surrenalica. È considerato uno dei farmaci di prima scelta in gravidanza nella terapia inalatoria/topica.

Effetti e Indicazioni in Gravidanza

Gravidanza:  1° Trimestre I dati disponibili in campo umano, su ampi campioni di donne trattate per via inalatoria topica con Budesonide in gravidanza, non hanno ad oggi evidenziato un aumento di anomalie congenite nei nati esposti rispetto all’atteso. Gli studi disponibili in campo umano, su ampi campioni di donne trattate per via sistemica con corticosteroidi in gravidanza, sono ancora controversi. Alcuni studi non hanno ad oggi evidenziato un incremento significativo di anomalie congenite, rispetto all'atteso. Altri segnalano un lieve incremento del rischio di labio-palatoschisi. Le sporadiche segnalazioni di malformazioni in case report sono da considerare aneddotiche in quanto non presentano un pattern specifico e non sono state confermate dagli studi epidemiologici successivi. 2°-3° Trimestre Ad oggi non vi sono segnalazioni di effetti tossici feto/neonatali, in caso di somministrazione per via inalatoria. Per somministrazioni sistemiche di corticosteroidi in generale, alcuni studi segnalano un rischio aumentato di rallentata crescita fetale e basso peso neonatale, soprattutto in caso di terapia cronica e ad alte dosi. Non è stato definito se tale osservazione sia correlata alla terapia farmacologica o alla patologia cronica materna che ne ha richiesto l’assunzione. Vi sono sporadiche segnalazioni di anomalie immunologiche, pancitopenia, ipoglicemia ed anomalie elettrolitiche neonatali in caso di terapia con corticosteroidi protratta per lunghi periodi, ad alte dosi e prevalentemente per via sistemica. 

Effetti e Indicazioni in Allattamento

Allattamento:  Passa nel latte materno. Dopo somministrazione materna topica/inalatoria si ritrova nel latte in quantità minime. Non vi sono controindicazioni all’allattamento in caso di terapia locale con corticosteroidi. In caso di somministrazioni ripetute per via sistemica è indicato allattare al seno 4 ore dopo l’assunzione del farmaco.

Confezioni Farmaci Disponibili

miflonide per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato. miflonide è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:

Foglio Illustrativo ( bugiardino )

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