emadine collirio flaconi 5ml 0,05% emedastina immedica pharma ab
Che cosa è emadine coll fl 5ml 0,05%?
Emadine collirio soluzione prodotto da
immedica pharma ab
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
E' utilizzato per la cura di decongestionanti ed antiallergici, altri antiallergici.
Contiene i principi attivi:
emedastina difumarato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: emedastina.
Codice AIC: 034312013
E' utilizzato per emedastina
Contiene principi attivi: Emedastina.
Il prodotto emadine coll fl 5ml 0,05% è una formulazione in confezione del farmaco emadine
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 15,50 €
Emadine coll fl 5ml 0,05% è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Emadine coll fl 5ml 0,05% è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emadine coll fl 5ml 0,05%?
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Composizione:
1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene emedastina 0,5 mg (come difumarato). Eccipienti: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustare il pH), acqua depurata.Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.Controindicazioni
Ipersensibilità all’emedastina o a uno qualsiasi degli eccipienti.Posologia
Non sono stati effettuati studi clinici con EMADINE di durata superiore alle sei settimane. Posologia La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi è una goccia di EMADINE da instillare nell’occhio (i) affetto (i) due volte al giorno. Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale. Popolazione anziana EMADINE non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni, pertanto l’uso non è raccomandato in questa popolazione. Popolazione pediatrica EMADINE può essere usato in pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti. Uso in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica EMADINE non è stato studiato in questi pazienti e, pertanto, l’uso non è raccomandato in questa popolazione.Modo di somministrazione Uso Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.Avvertenze e precauzioni
Infiltrati corneali oculari Infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l’uso di EMADINE. In caso di infiltrati corneali la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve essere sospesa ed deve essere effettuato un trattamento adeguato. Eccipienti È stato riportato che il benzalconio cloruro, che è comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa. Poiché EMADINE contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in caso di uso frequente o prolungato. Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare ed è noto che può decolorare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione di EMADINE e di attendere almeno 15 minuti dall’instillazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prima di applicarle nuovamente.Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione.Effetti indesiderati
Nel corso di 13 studi clinici che hanno coinvolto 696 pazienti, Emadine è stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a 42 giorni. Durante gli studi clinici, circa il 7% dei pazienti ha sperimentato una reazione avversa al farmaco associata all’uso di Emadine; tuttavia, meno dell’1% di questi pazienti ha sospeso la terapia a causa di queste reazioni avverse al farmaco. Non sono state riportate reazioni avverse al farmaco a livello Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi o sistemiche gravi nel corso degli studi clinici. La reazione avversa al farmaco più frequente è stata il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, riscontrato con un’incidenza complessiva del 2,0%. Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell’esperienza post–marketing. Tali reazioni sono state suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e classificate sulla base della seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1>Patologie cardiache: Non nota: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi Non comune: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi sinusale, Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi Patologie dell’occhio Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, irritazione oculare, visione offuscata, prurito oculare, secchezza oculare, colorazione della cornea, iperemia congiuntivale. Non comune: infiltrati della cornea, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, astenopia, iperemia oculare Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea Disturbi psichiatrici Non comune: sogni anormaliGravidanza e allattamento
Gravidanza Non si dispone di dati adeguati sull’uso di emedastina in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedi paragrafo 5.3) Il rischio potenziale per l’uomo non è noto. Tuttavia, considerando l’assenza di effetti di emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2. Allattamento Emedastina è stata identificata nel latte di ratto in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Non è noto se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica nell’uomo possa dare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Si deve usare cautela se EMADINE è somministrato durante l’allattamento al seno.Posologia e modo di somministrazione
Non sono stati effettuati studi clinici con il farmaco di durata superiore alle sei settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' una goccia del medicinale da instillare nell'occhio (i) affetto (i) due volte al giorno. Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale. Popolazione pediatrica: il farmaco puo’ essere usato in pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti. Uso in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: il farmaco non e' stato studiato in questi pazienti e, pertanto, l’uso non e' raccomandato in questa popolazione. Uso oftalmico. Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Effetti indesiderati
Nel corso di 13 studi clinici, il farmaco e' stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a 42 giorni. Durante gli studi clinici, circa il 7% dei pazienti ha sperimentato unareazione avversa al farmaco associata all'uso del farmaco; tuttavia, meno dell'1% di questi pazienti ha sospeso la terapia a causa di queste reazioni avverse al farmaco. Non sono state riportate reazioni avverse al farmaco a livello Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi o sistemiche gravi nel corso degli studi clinici. La reazione avversa al farmaco piu' frequente e' stata il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, riscontrato con un'incidenza complessiva del 2,0%. Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing. >>Patologie cardiache. Non nota: tachicardia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Non comune: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi sinusale, disgeusia. >>Patologie dell'occhio. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, irritazione oculare, visione offuscata, prurito oculare, secchezza oculare, colorazione della cornea, iperemia congiuntivale. Non comune: infiltrati della cornea, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, astenopia, iperemia oculare. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: sogni anormali.
Forme Farmacologiche
Emadine per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco emadine è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- emadine coll fl 5ml 0,05%
- emadine coll fl 10ml
- emadine 0,05% oft 30d 0,35ml
- emadine 0,05% oft 60d 0,35ml
Consulta la pagina dedicata a farmaco emadine
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'emedastina o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Infiltrati corneali oculari: infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso del farmaco. In caso di infiltrati corneali la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve essere sospesa ed deve essere effettuato un trattamento adeguato. E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che e' comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, puo' causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa. Poiche' il farmaco contiene benzalconio cloruro, e' richiesto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in caso di uso frequente o prolungato. Inoltre, il benzalconio cloruro puo' causare irritazione oculare ed e' noto che puo' decolorare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione del farmaco e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prima di applicarle nuovamente.
Composizione ed Eccipienti
Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustare il pH), acqua depurata.
Gravidanza e Allattamento
Non si dispone di dati adeguati sull'uso di emedastina in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno mostrato tossicita' sulla riproduzione. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche. Allattamento: emedastina e' stata identificata nel latte di ratto in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Non e' noto se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica nell'uomo possa dare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi sufficiente a produrre quantita' rilevabili nel latte materno. Si deve usare cautela se il farmaco e' somministrato durante l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati condotti studi di interazione.
Come Conservare il prodotto
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: emadine 0,05% oft 60d 0,35ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, emadine.
Ditta produttrice:
immedica pharma ab
Categoria prodotto:
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
SOP - NON RICHIESTACodice AIC: 034312049
Forma farmaceutica: collirio soluzione
Categoria terapeutica: decongestionanti ed antiallergici, altri antiallergici.
Principi attivi: emedastina difumarato , vedi altri prodotti con emedastina difumarato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: emedastina.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti emedastina
- Decongestionanti ed antiallergici, altri antiallergici.
- Contiene principi attivi: Emedastina.
Categoria Merceologica ATC