tetravac*10sir 0,5ml s/ago sanofi srl

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 Tetravac 10sir 0,5ml s/ago è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tetravac 10sir 0,5ml s/ago è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tetravac 10sir 0,5ml s/ago?

 Posologia e modo di somministrazione

Vaccinazione primaria: l'immunizzazione primaria puo' essere effettuata iniziando la vaccinazione all’eta' di due o tre mesi, somministrando 3 dosi con un intervallo di 1 o 2 mesi tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e lasuccessiva; in accordo con le politiche vaccinali nazionali, l’immunizzazione puo' altrimenti essere effettuata a partire dal terzo mese divita somministrando 2 dosi con un intervallo di 2 mesi tra l'una e l’altra, seguite da una terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al dodicesimo mese di vita. Richiamo (Booster): una quarta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere somministrata entro il 2. anno di vita nei bambini che ad una eta' compresa tra 2 e 6 mesi hanno ricevuto il vaccino in questione (o un vaccino antidifterico, antitetanico, a cellule intere o un vaccino acellulare antipertossico, antipolio, in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea o meno con il vaccino coniugato liofilizzato anti- Haemophilus influenzae di tipo b), in un regime di immunizzazione primaria a 3 dosi. Sono necessari dati supplementari (come studi di follow-up epidemiologico e clinico) per poter stabilire la necessita' di ulteriori dosi di vaccino antipertosse acellulare. Puo' inoltre essere somministrato nei bambini di eta’ compresa tra 5 e 12 anni, precedentemente immunizzati con un vaccino acellulare o con 4 dosi di un vaccino a cellule intere. Contiene un alto dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della componente difterica. In alcuni paesi, in accordo con le politiche vaccinali locali, potrebbe tuttavia essere raccomandato l'impiego di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti un basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della componente difterica in soggetti dieta' inferiore ai 12 anni. Deve essere somministrato per via intramuscolare. I siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi raccomandati sono la faccia antero- laterale della parte alta della coscia nei neonati ed il muscolo deltoide nei bambini piu' grandi. Le vie intradermica ed endovenosa non devono essere impiegate. Non somministrare il prodotto per via endovenosa: assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno.

 Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono elencati per classi di frequenza in accordo alla seguente convenzione: Molto comuni: >= 10%, Comuni: >= 1% e < 10%,Non comuni: >= 0,1% e < 1%, Rari: >= 0,01% e < 0,1%, Molto rari: < 0,01% inclusi i casi isolati. Dati raccolti durante gli studi clinici. Tre studi clinici sono stati condotti su piu' di 2800 neonati ai quali e' stato somministrato il vaccino simultaneamente con ACT-HIB, in uno o due siti di iniezione. Piu' di 8400 dosi sono state somministrate come serie primaria e le reazioni piu' frequentemente riportate includono irritabilita' (20,2%) e reazioni locali nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi come arrossamento (9%) e indurimento > 2 cm (12%). Questi segni e sintomi disolito si manifestano entro le 48 ore successive alla vaccinazione e possono persistere per 48-72 ore; si risolvono spontaneamente senza alcuna terapia specifica. Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza (torpore). Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, vomito. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: anoressia (disturbi dell'alimentazione). Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Comuni: arrossamento, indurimento nel sito di iniezione, piressia (febbre) >= 38 gradi C; Non comuni: arrossamento ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi >= 5 cm al sito d iniezione, piressia (febbre) >= 39 gradi C; Rari: Piressia > 40 gradi C (febbre alta). Disturbi psichiatrici. Comuni: nervosismo (irritabilita'), insonnia (alterazioni del sonno); Non comuni: pianto anormale (pianto prolungato inconsolabile). Episodi di ipotonia-iporesponsivita' non sono stati riportati a seguito dell'utilizzo durante gli studi clinici ma sono stati riportati per altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antipertossici. Reazione edematosa che colpisce uno o entrambi gli arti inferiori puo' verificarsi successivamente alla vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti la componente Haemophilus influenzae di tipo b. Se questa reazione si verifica, avviene principalmente dopo le iniezioni primarie e si osserva entro le prime ore successive alla vaccinazione. Sintomi associati possono includere cianosi, arrossamento, porporatransitoria e pianto acuto. Tutti gli eventi si risolvono spontaneamente, senza sequele, entro 24 ore. Un caso simile e' stato riportato nel corso degli studi clinici condotti con il vaccino antidifterico, antitetanico-acellulare, antipertossico e antipolio il vaccino somministrato simultaneamente, ma in due siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi separati, con il vaccino coniugato anti- Haemophilus influenzae di tipo b. Quando e' indicato per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi come ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo (booster) nei bambini di eta' compresa tra 5 e 12 anni, le reazioni al vaccino nei bambini appartenenti a questo gruppo di eta', sono osservate con frequenza rispettivamente minore o uguale a quella osservata a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di DTP-IPV (pertosse a cellule intere) o di DT-IPV,in bambini della stessa eta'. Dati derivanti dalla farmacovigilanza post-marketing: sulla base delle segnalazioni spontanee, i seguenti ulteriori eventi avversi sono stati riportati durante la commercializzazione. Questi eventi sono stati riportati molto raramente (< 0,01%), tuttavia gli esatti tassi di incidenza non possono essere calcolati con precisione. Patologie del sistema nervoso: convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi sincope. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sintomi simil-allergici comprendenti vari tipi di rash, eritema, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:dolore al sito di iniezione. Sono state riportate nei bambini estese reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (> 50 mm), che includono esteso gonfioredell'arto dal sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ad oltre una o entrambe le giunture. Queste reazioni si manifestano entro le 24-72 ore successive alla vaccinazione, possono essere associate a eritema, calore, sensibilita' o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, e si risolvono spontaneamente entro 3-5 giorni. Il rischio di comparsa di tali reazioni sembra essere dipendentedal numero di dosi assunte precedentemente di un vaccino contenente la componente acellulare della pertosse, con un aumento del rischio dopo la 4^a e la 5^a dose. Disturbi del sistema immunitario - Reazioni anafilattiche tipo edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke: molto raramente sono stati segnalati casi di neurite brachiale e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre' a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il tossoide tetanico.

 Forme Farmacologiche

Tetravac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tetravac è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• tetravac 1sir 0,5ml+ago
• tetravac 10sir 0,5ml+ago
• tetravac 1sir 0,5ml s/ago
• tetravac 10sir 0,5ml s/ago
• tetravac 10sir 0,5ml+copriago
• tetravac 1sir 0,5ml+copriago
• tetravac 1sir 0,5ml+ago
• tetravac 1sir 0,5ml+2aghi
• tetravac 10sir 0,5ml+10aghi
• tetravac 10sir 0,5ml+20aghi

Consulta la pagina dedicata a farmaco tetravac

 Controindicazioni ed effetti secondari

Reazione nota di ipersensibilita' sistemica a qualsiasi componente o ad un vaccino contenente le stesse sostanze o a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antipertosse (acellulari o a cellule intere). Come con altri vaccini, la vaccinazione deve essere rimandata in caso di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o di una malattia grave in Fase Parte di un processo.... Leggi acuta. Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi evolutiva. Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi entro 7 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un qualsiasi vaccino contenente gli antigeni della pertosse (vaccini antipertosse a cellule intere o acellulari).

 Avvertenze

Poiche' ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' contenere tracce non dosabili di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, il vaccino deve essere somministrato adottando le dovute precauzioni nei soggetti con ipersensibilita' a queste sostanze. L'immunogenicita' del vaccino puo' risultare ridotta in caso di immunodeficienza o in corso di trattamenti immunosoppressivi. In questi casi si raccomanda di rimandare la vaccinazione sino alla fine del trattamento o della malattia. Tuttavia la vaccinazione e' raccomandata nei soggetti con immunodeficienza cronica, comeper esempio nei soggetti con infezione sostenuta da HIV, anche se la risposta anticorpale puo' essere ridotta. Nel caso in cui si sia verificata la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre' o neurite brachiale successivamente alla prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino contenente il tossoide tetanico, la decisione di somministrare un qualsiasi vaccino contenente il tossoide tetanico deve essere attentamente valutata in considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi, come il fatto che il programma di vaccinazione primaria sia stato o meno completato. La vaccinazione viene generalmente giustificata nel caso di neonati i cui programmi di immunizzazione primaria sono incompleti (ad es. quando sono state somministrate meno di tre dosi di vaccino). Quando il programma di immunizzazione primaria viene effettuato in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima) ed in particolare per i neonati con una precedente storia di immaturita' respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati e' elevato, la vaccinazione non deve essere mai sospesa o rimandata. Speciali precauzioni di impiego. Non somministrare per via intravascolare:assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno. Come per tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, il vaccino deve essere somministrato con cautela ai soggetti con trombocitopenia o con disturbi emorragici in quanto in tali soggetti, a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino per via intramuscolare, potrebbe verificarsi un'emorragia. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una qualsiasi dose, si devono chiedere al genitore o al tutore del bambino informazioni in merito all'anamnesi personale, all'anamnesi familiare ed allo stato recente di salute del bambino, comprese le informazioni in merito alle precedenti immunizzazioni effettuate, allo stato di salute attuale ed a qualsiasi evento avverso che si sia verificato a seguito di precedenti immunizzazioni. Se uno qualunque dei seguenti eventi si e' manifestato in relazione temporale con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino contenente la componente della pertosse, deve essere attentamente valutata la decisione di somministrare un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino contenente la componente della pertosse. Temperatura >= 40 gradi C entro le 48 ore dalla vaccinazione non correlataad altre cause identificabili. Collasso o stato simile allo shock (episodi di ipotonia-iporesponsivita') entro le 48 ore dalla vaccinazione. Pianto persistente, inconsolabile, della durata >= 3 ore, entro le 48 ore dalla vaccinazione. convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre, entro 3 giorni dalla vaccinazione. Prima dell'iniezione di un qualsiasi prodotto biologico, la persona responsabile della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve adottaretutte le precauzioni note per prevenire reazioni allergiche o di qualsiasi altro tipo. Come con tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, appropriati trattamenti e supervisione medica devono essere sempre prontamente disponibili in caso di rare reazioni anafilattiche successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino.

 Composizione ed Eccipienti

Formaldeide, 2-fenossietanolo, Medium 199 [miscela complessa di aminoacidi (compresa la fenilalanina), sali minerali, vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi ed altre sostanze (come il glucosio)], acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente.

 Interazioni con altri prodotti

Fatta eccezione per la terapia immunosoppressiva, non e' stata riportata alcuna significativa interazione clinica con altri trattamenti o prodotti biologici. E' stato effettuato uno studio di interazione specifico sulla co-somministrazione, utilizzato per la ricostituzione del vaccino liofilizzato Act-HIB (Haemophilus influenzae di tipo b), e del vaccino MPR (morbillo, parotite, rosolia).

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (tra 2 e 8 gradi C). Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: tetravac 10sir 0,5ml+20aghi
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, tetravac.
Ditta produttrice: sanofi srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 034127100
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini combinati batterici e virali (difterite-pertosse-poliomielite-tetano).
Principi attivi: vaccino difterite/pertosse/poliomielite/tetano , vedi altri prodotti con vaccino difterite/pertosse/poliomielite/tetano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi di vaccino da 0,5 ml contiene: tossoide difterico purificatonon meno di 30 u.i. tossoide tetanico purificato non meno di 40 u.i. tossoide pertossico purificato (ptxd) 25 mcg. emoagglutinina filamentosa purificata (fha) 25 mcg. virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi della poliomi
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