activelle*84cpr riv 0,5+0,1mg noretisterone novo nordisk spa

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 Activelle 84cpr riv 0,5+0,1mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Activelle 84cpr riv 0,5+0,1mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve activelle 84cpr riv 0,5+0,1mg?

 Posologia e modo di somministrazione

E' opportuno assumere per via orale una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi una volta al giornosenza interruzione, preferibilmente sempre alla stessa ora. Per l'inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali e’opportuno ricorrere alla piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace per la durata piu’ breve. Il Passaggio Canale.... Leggi ad un prodotto combinato a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' elevata deve essere preso in considerazione se la risposta dopo tre mesi di trattamento e' insufficiente per alleviare i sintomi in modo soddisfacente. Nelle donne in amenorrea non in terapia ormonale sostitutiva (TOS), o in quelle che stanno cambiando terapia da un’altra TOS combinata continua, il trattamento puo' essere iniziato in qualsiasi momento. Nelle donne che stanno cambiando terapia da TOS sequenziale, si raccomanda di iniziare il trattamento dopo la fine delle mestruazioni. Se la paziente dovesse dimenticare di assumere una compressa, questa deve essere presa il prima possibile entro 12 ore. Saltare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' aumentare la probabilita' di sanguinamento e spotting.

 Effetti indesiderati

Infezioni ed infestazioni. Comune da >= 1/100 a < 1/10: infezione micotica vulvovaginale. Disturbi del sistema immunitario. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Non comune: ritenzione idrica. Disturbi psichiatrici. Noncomune: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi aggravata, nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: emicrania, vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea; non comune: distensione addominale, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito o orticaria, alopecia, acne. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dorsalgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al collo, dolori agli arti; non comune: crampi alle gambe. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune >= 1/10: emorragia vaginale; comune: ispessimento endometriale, infezione micotica vulvovaginale; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario, fastidio al seno. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Il rischio complessivodi carcinoma mammario aumenta con l'aumentare della durata della TOS in utilizzatrici in atto o trattate di recente. Il MWS ha riportato che, rispetto a chi non ha mai effettuato la terapia, l'utilizzo di varitipi di TOS combinate estro-progestiniche era associato ad un rischiopiu' elevato di carcinoma mammario rispetto l'utilizzo di soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o l'utilizzo del tibolone. In donne con utero intatto, il rischio di iperplasia endometriale e di carcinoma endometriale aumenta con l'aumentare della durata dell'utilizzo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non bilanciati. La stima migliore del rischio e' che in circa 5 donne non utilizzatrici di TOS ogni mille ci si aspettera' una diagnosi di carcinoma endometrialetra i 50 ed i 65 anni. Reazioni avverse riportate spontaneamente e considerate possibilmente correlate al trattamento con incidenza molto rara < 1/10.000. Neoplasie benigne e maligne (inclusi cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi e polipi): carcinoma endometriale. Disturbi psichiatrici: insonnia, ansia, riduzione della libido, aumento della libido. Patologie del sistema nervoso:vertigini. Patologie dell'occhio: disturbi della vista. Patologie vascolari: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi aggravata. Patologie gastrointestinali: dispepsia, vomito. Patologie epatobiliari: malattia della colecisti, colelitiasi, colelitiasi aggravata, colelitiasi recidivante. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: seborrea, rash, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: iperplasia endometriale, prurito vulvovaginale. Esami diagnostici: calo ponderale, incremento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Altre reazioni avverse riportate in letteratura in associazione con altri trattamenti estro- progestinici.Neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti, es. carcinoma endometriale. Tromboembolie venose, come trombosi venosa profonda alle gambe o pelvica ed embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, sono piu' frequente tra le utilizzatrici di terapia ormonale sostitutiva rispetto alle non utilizzatrici. Infarto del miocardio ed ictus. Malattie della colecisti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare. Probabile demenza.

 Forme Farmacologiche

Activelle per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco activelle è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• activelle 28cpr riv 1mg+0,5mg
• activelle 84cpr riv 1mg+0,5mg
• activelle 28cpr riv 0,5+0,1mg
• activelle 84cpr riv 0,5+0,1mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco activelle

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Carcinoma della mammella noto, pregresso o sospetto. Tumori maligni estrogeno-dipendenti noti o sospetti. Sanguinamenti genitali non classificati. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto. Tromboembolia arteriosa recente o attiva. Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi acuta, o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalita' epatica. Porfiria.

 Avvertenze

Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la TOS deve essere iniziata solo se i sintomi peggiorano la qualita' della vita. In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio deve essere eseguita almeno ogni anno e la TOS deve proseguire solo se i benefici superano i rischi. Prima di iniziare o ricominciare una TOS, si deve valutare l'anamnesi personale e familiare. Durante il trattamento si raccomanda di effettuare periodici controlli da adattare a ciascuna donna. Sidevono informare le donne circa la necessita' di avvisare per qualsiasi cambiamento dovesse verificarsi a carico delle mammelle: si deve procedere ad indagini, tra cui la mammografia. Nel caso in cui qualsiasidelle seguenti condizioni dovesse presentarsi, essersi manifestata precedentemente, e/o essersi aggravata durante una gravidanza o un trattamento ormonale pregresso, si deve valutare attentamente la donna. E' da considerare che tali condizioni possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento: leiomioma o endometriosi; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva o fattori di rischio per disordini trombo embolici; fattori di rischio per neoplasie estrogeno-dipendenti; ipertensione; epatopatie; diabete mellito; colelitiasi; emicrania o cefalea; lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico;storia di iperplasia dell'endometrio; epilessia; asma; otosclerosi. La terapia deve essere sospesa nel caso sussistano controindicazioni e nelle seguenti situazioni: ittero e deterioramento della funzionalita'epatica, incremento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, comparsadi cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi tipo emicrania. Il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma endometriale aumenta quando gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi vengono somministrati per periodi prolungati. L'aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni per ciclo riduce notevolmente tale rischio. Sanguinamenti endometriali e spotting possono verificarsi nei primi mesi di trattamento. Se questi compaiono successivamente, o continuano dopo aver sospeso laterapia, e' bene effettuare indagini per scoprirne la ragione. Si e' evidenziato un incremento del rischio di carcinoma mammario nelle donne che assumono estrogeni, combinazioni estro-progestiniche o tibolone come TOS per diversi anni. Non c'era alcuna evidenza di un diverso rischio tra le differenti modalita' di somministrazione. L'utilizzo del prodotto combinato continuo di estrogeno equino coniugato e di medrossiprogesterone acetato (CEE+MPA), e' stato associato al carcinoma mammario che era leggermente piu' esteso e aveva piu' frequentemente metastasi nei linfonodi locali rispetto al placebo. La TOS aumenta la densita' delle immagini mammografiche che puo' interferire negativamente nell'individuazione radiologica del carcinoma mammario. La TOS si associa ad un rischio relativo piu' elevato di sviluppare tromboembolie venose(TEV). I fattori di rischio per la TEV comprendono un'anamnesi familiare positiva, l'obesita' grave ed il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Finche' non sia stata terminata la valutazione completa dei fattori trombofilici o iniziata una terapia anticoagulante, il ricorso alla TOS in tali donne e' da considerare controindicato. Le donne gia' in trattamento con anticoagulanti necessitano di un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio della TOS. Il rischio di TEV puo' aumentare transitoriamente in caso di immobilizzazione prolungata, grossi traumi o interventi chirurgici importanti. Qualora dopo un intervento chirurgico si ritenga di dover ricorrere a lunghi periodi di immobilizzazione e' opportuno prendere in considerazione una sospensione temporanea della TOS 4-6 settimane prima dell'intervento, se possibile. Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della donna.Se la TEV si manifesta dopo aver iniziato la terapia, e' bene sospendere subilto il trattamento. Alle donne, qualora si presentino sintomi riferibili a possibili episodi tromboembolici, deve essere raccomandato di contattare immediatamente il proprio medico. Non sono emerse evidenze su possibili benefici cardiovascolari nel trattamento combinato continuo con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati e medrossiprogeserone acetato (MPA). E' stato dimostrato un possibile aumento del rischio di morbidita' cardiovascolare nel primo anno di trattamento e assenza di benefici. E' stato dimostrato, come effetto secondario, un aumento del rischio di ictus ischemico in donne sane durante terapia combinata continua con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati e MPA. Non e' noto se tale incremento del rischio sia da estendersi anche ad altri prodotti della TOS. E' stato dimostrato che l'utilizzo a lungo termine (almeno 5-10 anni) di prodotti della TOScontenenti solo estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi in donne isterectomizzate si associa ad un aumento del rischio di carcinoma ovarico. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono causare ritenzione idrica. Le donne con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale devono essere osservate con particolare attenzione poiche' ci si puo' aspettare un aumento delle concentrazioni circolanti delle sostanze attive contenute nel farmaco. Anche le donne con pregressa ipertrigliceridemia devono essere attentamente monitorate durante tutto il periodo di trattamento estrogenico o di TOS. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi inducono un aumento della globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei (TBG), favorendo un incrementodei livelli circolanti di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei totali, misurato come proteina legante lo iodio (PBI), i livelli di T4 o i livelli di T3. L'uptake su resina di T3 e' ridotto,cio' riflette l'incremento della TBG. Le concentrazioni di T4 e T3 liberi restano inalterate. Nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi possonoessere aumentate anche altre proteine di legame come la globulina legante i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi (CBG), la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali(SHBG), inducendo un aumento dei livelli circolanti di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali, rispettivamente. Le concentrazioni degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi liberi o biologicamente attivi sono inalterate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate. Non c'e' evidenza conclusiva di un miglioramento della funzione cognitiva. C'e' una qualche evidenza di un aumentato rischio di probabile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi in donne che iniziano la terapia combinata continua CEE e MPA dopo i 65 anni. Contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, talco, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, triacetina, talco.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco non e' indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante il trattamento, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. I dati su un numero limitato di gravidanze esposte riportano effetti avversi del noretisterone sul feto. A dosi piu' elevate di quelle usate nella contraccezione orale e nella TOS e' stata osservata una mascolinizzazione dei feti femmina. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici su esposizioni fetali involontarie a combinazioni di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici indicano che non sussistono effetti teratogeni o fetotossici. Il medicinale non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici puo' aumentare con l'utilizzo concomitante di sostanze note nell'indurre gli enzimi del metabolismo dei farmaci, in particolare gli enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivi e gli antinfettivi. Ritonavir e nelfinavir presentano proprieta' inducenti quando usati in associazione con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. Preparazioni erboristiche contenenti iperico possono indurreil metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici. Clinicamente, un incremento del metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici puo' portare ad una riduzione dei loro effetti ed a variazioni del profilo di sanguinamento uterino. Le sostanze attive che inibiscono l'attivita' degli enzimi microsomiali epatici deputati al metabolismo dei farmaci possono aumentare i livelli circolanti dei principi attivi del prodotto.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare.Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: activelle 84cpr riv 0,5+0,1mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, activelle.
Ditta produttrice: novo nordisk spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX C/F)
Codice AIC: 034117046
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: progestinici ed estrogeni, combinazione fissa.
Principi attivi: estradiolo/noretisterone acetato , vedi altri prodotti con estradiolo/noretisterone acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene: estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi 0,5 mg (come emiidrato) e noretisterone acetato 0,1 mg.
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