combivir*60cpr riv150+300mg fl zidovudina e viiv healthcare srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 456,62 €

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Combivir 60cpr riv150+300mg fl è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve combivir 60cpr riv150+300mg fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale puo' essere assunto con o senza cibo. Al fine di garantire la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'intera dose, la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi dovrebbe idealmente essere deglutita senza essere rotta. Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate eaggiunte ad una piccola quantita’ di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente. >>Adulti e adolescenti di peso almeno pari a 30 kg: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi due volte al giorno. >>Bambinidi peso compreso fra 21 kg e 30 kg: mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi assunta al mattino e di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi intera assunta alla sera. >>Bambini di peso compreso fra 14 kg e 21 kg: mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi due volte al giorno. Il regime posologico per pazienti in eta' pediatrica che pesino tra 14 e 30 kg e’ basato soprattutto su modelli farmacocinetici e supportato dai dati derivanti da studi clinici, che prevedono l'uso dei componenti singolilamivudina e zidovudina. Puo' verificarsi una sovraesposizione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di zidovudina, percio’ deve essere assicurato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di questi pazienti. Se si verifica intolleranza gastrointestinale nei pazienti con peso compreso fra 21 e 30 kg, puo' essere adottato uno schema posologico alternativo che prevede l'assunzione di mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi tre volte al giorno nel tentativo di migliorare la tollerabilita'. Non si devono usare le compresse in bambini con peso inferiore ai 14 kg, dal momento che non e' possibile aggiustare in modo appropriato le dosi in base al peso del bambino. Questi pazienti devono assumere lamivudina e zidovudina in formulazioni separate secondo le raccomandazioni di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi prescritte per questi prodotti. Per questi pazienti e per quelli non in grado di inghiottire le compresse, sono disponibili le soluzioni orali di lamivudina e zidovudina. Dove siano necessarie o l’interruzione della terapia con uno dei principi attivi del farmaco o la riduzione di dose, sono disponibili preparazioni a base dilamivudina e zidovudina separate in compresse/capsule o in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale. >>Compromissione renale: in questi pazienti i livelli di lamivudina e zidovudina sono aumentati a causa della ridotta clearance. Pertanto, poiche' possono essere necessari aggiustamenti della posologia si raccomanda di utilizzare preparazioni separate di lamivudina e zidovudina nei pazienti con ridotta funzionalita' renale (clearance creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Compromissione epatica: dati limitati in pazienti con cirrosi suggeriscono che puo' verificarsi accumulo di zidovudina inpazienti con compromissione epatica a causa della diminuzione della glucuronidazione. I dati ottenuti da pazienti con compromissione epatica di entita' da moderata a grave, mostrano che la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della lamivudina non e' significativamente alterata dalla disfunzione epatica. Tuttavia, poiche' possono rendersi necessari adattamenti posologici della zidovudina, si raccomanda di usare preparazioni separate di lamivudina e zidovudina nei pazienti con grave compromissione epatica. >>Pazienti con reazioni avverse ematologiche: possono rendersi necessari aggiustamenti nella posologia della zidovudina se i livelli di emoglobina scendono al di sotto di 9 g/dl o 5,59 mmol/l o la conta dei neutrofili scende al di sotto di 1,0 x 10^9/l. Poiche' non e’ possibile l'aggiustamento della posologia del farmaco devono essere usate preparazioni separate di zidovudina e lamivudina. >>Anziani: non sono disponibili dati specifici, tuttavia e' consigliata speciale attenzione in questa classe di eta' alla quale si associano modificazioni come la diminuita funzionalita' renale e le alterazioni dei parametri ematologici.

 Effetti indesiderati

Sono state riportate reazioni avverse durante la terapia per la malattia da HIV con la lamivudina e con la zidovudina, da sole od in associazione. Per molte di esse non e' chiaro se siano correlate alla lamivudina, alla zidovudina, o all'ampia gamma di medicinali usati per il trattamento della malattia da HIV, oppure se siano dovute al decorso della malattia di base. Non vi sono prove di tossicita' additiva a seguito della concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dei due composti. Con l'uso di analoghi nucleosidici sono stati riferiti casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta fatali, di solito associati a grave epatomegalia e steatosi epatica. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata allaridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo perifericoe facciale, l'aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofiamammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo). La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anormalita' metaboliche come ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulinoresistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia. In pazienti affetti da HIVcon Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapiaantiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). >>Lamivudina. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune (>=1/1000 a =1/100 a =1/10.000 a >Zidovudina. Ilprofilo delle reazioni avverse appare simile sia negli adulti sia negli adolescenti. Le reazioni avverse piu' gravi includono anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi (che puo' richiedere trasfusioni), neutropenia e leucopenia. Questi insorgono piu' frequentemente ai dosaggi maggiori (1200 - 1500 mg/die) ed in pazienti con malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata (specialmente in caso di compromissione midollare antecedente al trattamento) e particolarmentein pazienti con numero di cellule cd4 è una sigla che indica i linfociti T helper, cioè le cellule di riferimento nella risposta immunitaria.... Leggi inferiore a 100/mm^3 . L'incidenza della neutropenia e' altresi' aumentata nei pazienti che presentano basse conte dei neutrofili, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi o bassi livelli di vitamina B12 al momento dell'inizio della terapia con zidovudina. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia, neutropenia e leucopenia. Non comune: trombocitopenia e pancitopenia (con ipoplasia midollare). Raro: aplasia eritrocitaria pura. Molto raro: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione Raro: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica in assenza di ipossiemia, anoressia. Disturbi psichiatrici Raro: Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi e depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>=1/10): cefalea. Comune:capogiro. Raro: insonnia, parestesie, sonnolenza, perdita di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi mentale, convulsioni. Patologie cardiache. Raro: cardiomiopatia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Raro: tosse. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea. Comune: vomito, dolori addominali e diarrea. Non comune: flatulenza. Raro: Pigmentazione Colorazione.... Leggi della mucosa orale, Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi e dispepsia. Pancreatite. Patologie epatobiliari. Comune: innalzamento dei livelli ematici degli enzimi epatici e della bilirubina. Raro: affezioni epatiche quali grave epatomegalia con steatosi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash e prurito. Raro: Pigmentazione Colorazione.... Leggi delle unghie e della pelle, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia. Non comune: miopatia. Patologie renali e urinarie Raro: pollachiuria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: malessere. Non comune: febbre, algie diffuse e astenia. Raro: brividi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-influenzale. I dati disponibili relativi a studi controllati con placebo e condotti in aperto indicanoche l'incidenza di nausea e di altri effetti indesiderati di frequente osservazione si riducono nel tempo durante le prime settimane di terapia con zidovudina.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' stata stabilita la sicurezza della lamivudina nella gravidanzaumana. Non sono disponibili dati per il trattamento con un'associazione di lamivudina e zidovudina nell'uomo o negli animali. Si e' dimostrato che l'uso della zidovudina da sola nelle donne in gravidanza, e ilsuccessivo trattamento dei neonati, riducono la frequenza della trasmissione materno-fetale dell'HIV. Tuttavia, non sono disponibili dati di questo tipo per la lamivudina. Nell'uomo, in accordo con la trasmissione passiva della lamivudina attraverso la placenta, le concentrazioni sieriche della lamivudina nel bambino alla nascita erano simili a quelle della madre ed a quelle sieriche nel cordone ombelicale al parto.La zidovudina e' stata misurata nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e ha dato risultati similia quelli osservati per la lamivudina. Poiche' i principi attivi del prodotto possono inibire la Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi del DNA cellulare, l'utilizzo,in special modo durante il primo trimestre di gravidanza, presenta unrischio potenziale per il feto. Pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durantela gravidanza deve essere presa in considerazione solo se i benefici attesi superano i possibili rischi. Nell'uomo la zidovudina non ha mostrato effetti sulla conta degli spermatozoi, sulla loro morfologia o motilita'. Sia la lamivudina che la zidovudina sono escrete nel latte materno in concentrazioni simili a quelle ritrovate nel siero. Si raccomanda pertanto alle madri che assumono il farmaco di non allattare al seno i loro bambini. Si raccomanda che le donne con infezione da HIV in nessun caso allattino al seno i loro bambini, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.

 Forme Farmacologiche

Combivir per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco combivir è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• combivir 60cpr riv 150mg+300mg
• combivir 60cpr riv150+300mg fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco combivir

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Zidovudina e' controindicata nei pazienti con marcata neutropenia (<0,75 x 10^9/l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l).

 Avvertenze

In questa sezione vengono incluse le speciali avvertenze e precauzioni relative sia alla lamivudina sia alla zidovudina. Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative al prodotto in associazione. Neicasi in cui viene richiesto un aggiustamento della posologia, si raccomanda che vengano somministrate preparazioni medicinali separate di lamivudina e zidovudina. L'uso concomitante di stavudina con zidovudinadeve essere evitato. I pazienti che ricevono questo farmaco o altre terapie antiretrovirali possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicanze dell'infezione da HIV. Pertanto, devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV. L'attuale terapia antiretrovirale non si e' dimostrata in grado di impedire la trasmissione dell'HIV ad altri, tramite contatti sessuali o per contaminazione con il sangue. Ci si puo' attendere che nei pazienti in trattamento con zidovudina si verifichino anemia, neutropenia e leucopenia (di solito secondaria alla neutropenia). Queste reazioni avvengono con maggior frequenza ai dosaggi piu' alti di zidovudina (1200-1500 mg/die) e in pazienti con una scarsa riserva di tessuto midollare prima del trattamento, in particolar modo in quelli con una malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata. Pertanto i parametri ematologici devono essere attentamente tenuti sotto controllo. Questi effetti ematologici di solito non vengono osservati prima di 4-6 settimane di trattamento. Nei pazienti con malattia da HIVsintomatica in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata, si raccomanda generalmente di effettuare i controlli ematologici almeno ogni due settimane per i primi tre mesi di terapia ed almeno ogni mese in seguito. Nei pazienti con malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce le reazioni avverse ematologiche sono infrequenti. A seconda delle condizioni generali del paziente i test ematologici possono essere effettuati con minor frequenza, per esempio ogni uno-tre mesi. Inoltre, puo' essere richiesto un aggiustamento della posologia della zidovudina se si verificano anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave e mielosoppressione durante il trattamento, o nei pazienti con preesistente compromissione midollare. Poiche' non e' possibile un aggiustamento della posologia del medicinale, devono essere impiegate preparazioni separate di lamivudina e zidovudina. Raramente si sono verificati casi di pancreatite. Tuttavia non e' chiaro se questi casi siano stati provocati dal trattamento antiretrovirale o dalla malattia da HIV in corso. Interrompere immediatamente se si verificano segni clinici, sintomi, o anomalie di laboratorio indicativi di pancreatite. E' stata riportata Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica di solito associata ad epatomegalia e steatosi epatica. Sintomi precoci (iperlattacidemia sintomatica) che includono sintomi non gravia carico dell'apparato digerente (nausea, vomito e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale), malessere non specifico, perdita di appetito, perdita di peso, sintomi respiratori (respirazione accelerata e/o profonda) o sintomi neurologici (compresa debolezza motoria). L'acidosi lattica presenta un'altamortalita' e puo' essere associata a pancreatite, insufficienza epatica o insufficienza renale. E' stata in genere osservata sia dopo i primi mesi di trattamento sia dopo molti mesi. Interrompere la terapia incaso di comparsa di iperlattacidemia sintomatica e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica/lattica, epatomegalia progressiva o rapido incremento dei livelli di aminotransferasi. Usare cautela nel somministrare analoghi nucleosidici a pazienti (in particolare donne obese) con epatomegalia, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi odaltri noti fattori di rischio di malattia epatica e steatosi epatica (compresi alcuni medicinali e alcool). I pazienti con infezione concomitante da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C e trattati con alfa interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi e ribavirina possono essere ad alto rischio. E' stato dimostrato che gli analoghi nucleosidici e nucleotidici sia In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi che in vitro causano un grado variabile di danno mitocondriale. Sono stati riportati casi di disfunzione mitocondriale in neonati HIV-negativi esposti agli analoghi nucleosidici in utero e/o dopo la nascita. I principali eventi avversi riportati sono disturbi ematologici (anemia, neutropenia), disturbi metabolici (iperlattatemia e iperlipasemia). Questi eventi sono spesso transitori.Sono stati riportati disturbi neurologici a comparsa ritardata (ipertonia, convulsioni, anomalie comportamentali). Al momento non e' noto se i disturbi neurologici siano transitori o permanenti. Ogni bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici e nucleotidici, anche i bambini HIV-negativi, deve essere sottoposto a follow-up Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e di laboratorio e deve essere controllato a fondo per quanto riguarda una possibile disfunzione mitocondriale in caso di comparsa dei segni e sintomirelativi. Queste osservazioni non hanno effetto sulle attuali linee guida nazionali di impiego della terapia antiretrovirale nelle donne ingravidanza per prevenire la trasmissione verticale dell'HIV. La terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) in pazienti con infezione da HIV. Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute. La conoscenza del meccanismo e' incompleta. In pazienti affettida HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART). In caso di terapia antivirale concomitante contro l'epatite B o C si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali. Se il farmaco viene sospeso nei pazienti con infezione concomitante da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B, si raccomanda un controllo periodico sia dei test di funzionalita' epatica sia dei marker di Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi dell'HBV per 4 mesi, dal momento che la sospensione della lamivudina puo' condurre ad una riacutizzazione dell'epatite. Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento. L'usoconcomitante di ribavirina con zidovudina non e' raccomandato a causadell'aumentato rischio di anemia. Sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzatoe/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio biossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza della lamivudina nella gravidanzaumana. Non sono disponibili dati per il trattamento con un'associazione di lamivudina e zidovudina nell'uomo o negli animali. Si e' dimostrato che l'uso della zidovudina da sola nelle donne in gravidanza, e ilsuccessivo trattamento dei neonati, riducono la frequenza della trasmissione materno-fetale dell'HIV. Tuttavia, non sono disponibili dati di questo tipo per la lamivudina. Nell'uomo, in accordo con la trasmissione passiva della lamivudina attraverso la placenta, le concentrazioni sieriche della lamivudina nel bambino alla nascita erano simili a quelle della madre ed a quelle sieriche nel cordone ombelicale al parto.La zidovudina e' stata misurata nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e ha dato risultati similia quelli osservati per la lamivudina. Poiche' i principi attivi del prodotto possono inibire la Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi del DNA cellulare, l'utilizzo,in special modo durante il primo trimestre di gravidanza, presenta unrischio potenziale per il feto. Pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durantela gravidanza deve essere presa in considerazione solo se i benefici attesi superano i possibili rischi. Nell'uomo la zidovudina non ha mostrato effetti sulla conta degli spermatozoi, sulla loro morfologia o motilita'. Sia la lamivudina che la zidovudina sono escrete nel latte materno in concentrazioni simili a quelle ritrovate nel siero. Si raccomanda pertanto alle madri che assumono il farmaco di non allattare al seno i loro bambini. Si raccomanda che le donne con infezione da HIV in nessun caso allattino al seno i loro bambini, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.

 Interazioni con altri prodotti

Poiche' il prodotto contiene lamivudina e zidovudina ogni interazioneche sia stata identificata con i singoli medicinali puo' verificarsi con l'associazione. La probabilita' di interazioni metaboliche con la lamivudina e' bassa a causa del limitato metabolismo e del basso legame con le proteine plasmatiche e della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale pressoche' completa. La zidovudina e' eliminata principalmente mediante la coniugazione epatica con un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi inattivo glucuronidato. I medicinali che vengono eliminati principalmente attraverso il metabolismo epatico specialmente attraverso la via della glucuronidazione, possono inibire potenzialmente il metabolismo della zidovudina. Le interazioni riportatedi seguito non devono essere considerate complete ma sono rappresentative delle classi di medicinali che richiedono cautela. Il metabolismodella lamivudina e della zidovudina non coinvolge il citocromo CYP3A,rendendo improbabili le interazioni con medicinali metabolizzati attraverso questo sistema (es. i PI). >>Lamivudina. Deve essere tenuta in considerazione la possibilita' di interazioni con altri medicinali somministrati in concomitanza, in particolar modo quando la via di eliminazione principale e' la secrezione renale attiva, specialmente attraverso il sistema di trasporto dei cationi, come ad es. trimetoprim. Gli analoghi nucleosidici (es. la zidovudina, la didanosina e la zalcitabina) ed altri medicinali (ad es. ranitidina, cimetidina) sono eliminatisolo in parte per mezzo di questo sistema e non hanno mostrato di interagire con la lamivudina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg determina un aumento del 40% nella esposizione alla lamivudina, a causa del componente trimetoprim; il componente sulfametossazolo non interagisce. Tuttavia, nessuna modifica posologica della lamivudina e' necessaria, a meno che il paziente non abbia insufficienza renale. La lamivudina non ha alcun effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del trimetoprim o del sulfametossazolo. Quando e' giustificata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di co-trimossazolo il paziente deve essere tenuto sotto osservazione clinica. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in concomitanza con alte dosi di co-trimossazolo per il trattamento della polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis jiroveci (precedentemente nota come polmoniteda Pneumocystis carinii [PCP] e della toxoplasmosi). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di lamivudina con ganciclovir o foscarnet per via endovenosa non e' raccomandata. >>Zidovudina. Dati limitati suggerisconoche la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di zidovudina e rifampicina riduce l'area sotto la curva (AUC) della zidovudina del 48% +/- 34%. Tuttavia il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di tale osservazione e' sconosciuto. Non sono state formalmente valutate modifiche della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di zidovudina in tale situazione. Dati limitati indicano che il probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica della zidovudina attraverso una riduzione della glucuronidazione. L'escrezione renale del glucuronide (e forse anche della zidovudina stessa), e' ridotta in presenza di probenecid. Pazienti che assumono entrambi i medicinali devono essere attentamente monitorati per tossicita' ematologica. In alcuni pazienti in terapia con zidovudina sono stati segnalati bassi livelli ematici di fenitoina, mentre in un paziente si e' osservato un incremento degli stessi. Tali osservazioni suggeriscono che i livelli di fenitoina devono essere attentamente controllati in pazienti che ricevono il farmaco e fenitoina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di zidovudina e atovaquone in compresse ha mostrato una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della zidovudina dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale che ha portato ad un incremento del 35% +/- 23% della AUC della zidovudina plasmatica. La modalita' di interazione non e' nota e, dal momento che concentrazioni maggiori di atovaquone possono essere ottenute con atovaquone in sospensione, e' possibile che variazioni maggiori nei valori dell'AUC per zidovudina possano essere indotte quando atovaquone viene somministrato come sospensione orale. Considerati i dati limitati disponibili, il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di cio' non e' conosciuto. L'acido valproico, il fluconazolo o il metadone, quando somministrati in concomitanza con la zidovudina, hanno mostrato di aumentare l'AUC della zidovudina, con una corrispondente riduzione della sua clearance. Poiche' sono disponibili solo dati limitati, il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non e' conosciuto. Se la zidovudina e' usata contemporaneamente all'acido valproico, al fluconazolo o al metadone, i pazienti devono essere attentamente monitorati per potenziale tossicita' della zidovudina. Zidovudina e stavudina in combinazione sono antagonisti, in vitro, pertanto l'uso concomitante del medicinale con stavudina deve essere evitato. Un peggioramento dell'anemia dovuta a ribavirina e' stato riportato quando zidovudina e' inclusa nel regime di trattamento dell'HIV, sebbene l'esatto meccanismo non sia ancora stato stabilito. L'uso concomitante di ribavirina con zidovudina non e' raccomandato dato l'aumentato rischio di anemia. Occorre prendere in considerazione la sostituzione di zidovudina nel regime di combinazione ART se tale regime e' gia' stato intrapreso. Cio' e' particolarmente importante nei pazienti con nota storia dianemia indotta da zidovudina, La terapia concomitante, in special modo la terapia acuta, con medicinali potenzialmente nefrotossici o mielosoppressivi (es. pentamidina sistemica, dapsone, pirimetamina, cotrimossazolo, amfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferone, vincristina, vinblastina e doxorubicina) puo' anche aumentare il rischio di reazioni avverse della zidovudina. Ove la terapia concomitante con il farmaco ed uno qualsiasi di questi medicinali si renda necessaria, ulteriore cautela andra' posta nel monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' renale e dei parametri ematologici e, se richiesto, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di uno o piu'farmaci deve essere ridotto. Poiche' alcuni pazienti in terapia con questo prodotto possono continuare a presentare infezioni opportunistiche, puo' rendersi necessario l'uso concomitante di una terapia profilattica antimicrobica. Dati limitati, relativi a studi clinici, non indicano un aumento significativo del rischio di reazioni avverse alla zidovudina con il co-trimossazolo, pentamidina aerosol, pirimetamina e aciclovir alle dosi usate in profilassi. La claritromicina in compresse riduce l'assorbimento della zidovudina. Cio' puo' essere evitato separando di almeno due ore la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco da quella di claritromicina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: combivir 60cpr riv150+300mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, combivir.
Ditta produttrice: viiv healthcare srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034092027
Forma farmaceutica: compresse rivestite divisibili
Categoria terapeutica: antivirali per il trattamento dell'infezione da hiv, associazioni.
Principi attivi: lamivudina/zidovudina , vedi altri prodotti con lamivudina/zidovudina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: lamivudina 150 mg e zidovudina 300 mg.