clinoleic*20% ev sac 100ml 10u emulsioni di baxter spa
Che cosa è clinoleic 20% ev sac 100ml 10u?
Clinoleic 20% preparazione iniettabile prodotto da
baxter spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di soluzioni endovena.
Contiene i principi attivi:
olio di oliva purificato/olio di soia purificato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: olio di oliva purificato e olio di soia purificato.
Codice AIC: 033443110
E' utilizzato per emulsioni di grassi
Contiene principi attivi: Olio di oliva purificato e olio di Soia purificato.
Il prodotto clinoleic 20% ev sac 100ml 10u è una formulazione in confezione del farmaco clinoleic 20%
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Clinoleic 20% ev sac 100ml 10u è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Clinoleic 20% ev sac 100ml 10u è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clinoleic 20% ev sac 100ml 10u?
Indicato come fonte di lipidi per pazienti che richiedono una nutrizione parenterale, quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile,insufficiente o controindicata.
Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto contiene 200 g/l di lipidi corrispondenti a 200 mg/ml. >>Via di somministrazione. Infusione endovenosa: se somministrato come parte di una miscela nutrizionale completa (con glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e aminoacidi) la via venosa centrale o periferica dovra' essere scelta in funzione dell'osmolarita’ della miscela finale; in rari casi, se infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi da solo come supporto complementare alla nutrizione orale od enterale il farmaco puo' essere somministrato per via periferica. Adulti: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e’ da 1 a 2 g di lipidi/kg/giorno. La velocita' iniziale di infusione deve essere lenta e non superare la quantita' di 0,1 g di lipidi o 0,5 ml di emulsione (10 gocce) per minuto per 10 minuti e poi puo’ essere gradualmente aumentata fino al raggiungimento della velocita' richiesta dopo 30 minuti. Non superare mai i 0,15 g di lipidi/kg/ora (0,75 ml/kg/ora). Fabbisogno lipidico abituale: 1 - 2 g/kg/giorno (adulti per kg di peso corporeo); 70 - 140 g/giorno (adulti di 70 kg). Medicinale da infondere (Volume): 5 - 10 ml/kg/giorno (adulti per kg di peso corporeo); 350 - 700 ml/giorno (adulti di 70 kg). Bambini: il medicinale deve essere infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi continuativamente nell'arco delle 24 ore. Si raccomanda di non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 3 g di lipidi/kg di peso corporeo ad una velocita' di infusione di 0,15 g di lipidi/kg di peso corporeo/ora. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera dovra' essere aumentata gradualmente durante la prima settimana di somministrazione. Nei prematuri e nei neonati con basso peso alla nascita: l’uso del medicinale e' limitato ai prematuri nati con almeno 28 o piu' settimane di eta' gestazionale. Il farmaco deve essere infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi continuativamente nell'arco delle 24 ore. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale giornaliero dovra' essere di 0,5 - 1,0 g di lipidi/kg di peso corporeo. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere incrementato di 0,5 - 1,0 g di lipidi/kg di peso corporeo ogni 24 ore fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 2,0 g di lipidi /kg di peso corporeo. Impiego in miscele nutritive (con glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e aminoacidi): i lipidi rappresentano solo una componente nella nutrizione parenterale. Per una nutrizione parenterale completa e' necessario anche il concomitante apporto di aminoacidi, carboidrati, elettroliti, vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi e oligoelementi. Controllare la compatibilita’ dei componenti e la stabilita' della miscela prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ai pazienti. La miscelazione deve essere effettuata mediante una leggera agitazione e in condizioni strettamente asettiche. Una emulsione non stabile puo' essere visivamente identificata dall'accumulo di goccioline giallastre o particelle nella miscela.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse verso il farmaco (ADRs) che possono verificarsi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale sono riportate con la loro frequenza relativa: queste includono reazioni avverse documentate in sperimentazioni cliniche e quelle riportate dopo la commercializzazione. Il farmaco e' stato somministrato a pazienti adulti in sperimentazioni cliniche e quindi le frequenze delle reazioni avverse sono limitate da,molto comuni a non comuni mediante la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10); comuni (da >=1/100 a =1/100 to =1/10,000 a =1/10,000); e sconosciute. Reazioni avverse riportate per il medicinale durante sperimentazione clinica e dopo commercializzazione. Disordini del sangue e sistema linfatico. Non comune: leucopenia; sconosciuto: trombocitopenia.Disturbi Gastrointestinali. Comune: nausea, vomito; non comune: distensione addominale,dolore addominale,disagio epigastrico. Disturbi generali e condizioni del punto di somministrazione. Sconosciuto: brividi.Disturbi Epatobiliari. Non comune: colestasi. Disturbi del sistema immunitario. Sconosciuto: ipersensibilizzazione. Indagini. Comune: dimunuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi media arteriosa; non comune: aumento della bilirubina coniugata, aumento della bilirubina nel sangue, aumento enzimi epatici, aumento dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi nel sangue. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Comune: iperglicemia. Pelle e disordini del tessuto subcutaneo. Sconosciuto: orticaria. Una ridotta capacita' di rimuovere i lipidi puo' risultare in una "Sindrome da sovraccarico di grassi" che puo' essere causata da sovradosaggio ma che puo' occorrere all'inizio dell'infusione come riportato nelle istruzioni d'uso, ed e' associata ad un improvviso deterioramento delle condizioni cliniche del paziente. E' caratterizzata da iperlipidemia, febbre, infiltrazione di grasso nel fegato, epatomegalia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi leucopenia, trombocitopenia, disturbi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e coma che richiede ospedalizzazione. Tutti questi sintomi sono solitamente reversibili quando l'infusione della emulsione lipidica viene interrotta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco durante la gravidanzae l'allattamento non e' stata stabilita. Comunque il medicinale non dovrebbe essere usato durante la gravidanza e l'allattamento a meno di una speciale considerazione.Forme Farmacologiche
Clinoleic-20 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco clinoleic-20 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- clinoleic 20% ev fl 100ml
- clinoleic 20% ev fl 250ml
- clinoleic 20% ev fl 500ml
- clinoleic 20% ev fl 1000ml
- clinoleic 20% ev fl 125ml
- clinoleic 12sacche 350ml 20%
- clinoleic 24sacche 100ml 20%
- clinoleic 10sacche 500ml 20%
- clinoleic 20% ev sac 1000ml 6u
- clinoleic 20% ev sac 250ml 20u
- clinoleic 20% ev sac 100ml 10u
- clinoleic 20% sac 250ml 10u
- clinoleic 20% ev sac 350ml 10u
- clinoleic 20% ev sac 500ml 12u
- clinoleic 1sacca 100ml 20%
- clinoleic 1sacca 250ml 20%
- clinoleic 1sacca 350ml 20%
- clinoleic 1sacca 500ml 20%
- clinoleic 1sacca 1000ml 20%
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alle proteine d'uovo, alle proteine della soia, o alle proteine della nocciolina o a uno qualsiasi dei principi attivi o eccipienti, dislipidemia grave e disordini del metabolismo non correttiinclusi Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e diabete non compensato, grave sepsi, insufficienza epatica grave, gravi scompensi nella coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue, tromboflebiti, infarto del miocardio.
Avvertenze
Effettuare uno speciale monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi all'inizio di qualsiasi infusione endovenosa. In caso di qualsiasi anormalita', l'infusione deve essere fermata. L'infusione deve essere immediatamente interrotta in caso di comparsa di segnali anormali o in caso di sintomi da reazione allergica (come sudorazione, febbre, brividi, mal di testa, rush cutanei o dispnea). Questo medicinale contiene olio di soia e fosfatidi d'uovo che possono raramente causare reazioni di ipersensibilizzazione.Sono state osservate reazioni allergiche crociate tra le proteine della soia e le proteine delle noccioline. Controllare giornalmente i livelli di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici e la chiarificazione del siero. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi durante l'infusione non deve superare 3 mmol/l. L'infusione deve essere iniziata quando i livelli deitrigliceridi sono tornati nei valori normali. Una ridotta capacita' di rimuovere i lipidi puo' portare ad una "Sindrome da sovraccarico di grassi" che puo' essere causata da sovradosaggio ma che puo' occorrereall'inizio dell'infusione come riportato nelle istruzioni d'uso, gli effetti della quale sono solitamente reversibili dopo l'interruzione dell'infusione lipidica. Sono stati osservati livelli elevati di enzimiepatici e colestasi con prodotti contenenti lipidi. Nel corso di nutrizione endovenosa a breve o a lungo termine si devono effettuare ad intervalli regolari le analisi per il controllo della fosfatasi alcalinae della bilirubina totale a seconda dello stato di salute del paziente. Disturbi idroelettrolitici o del metabolismo devono essere correttiprima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Emulsioni lipidiche assiemea carboidrati dovrebbero essere somministrate in contemporanea per evitare l'incorrere di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica. Il contenuto di zuccheri, l'equilibrio acido-base, gli elettroliti, e la conta piastrinica devono essere controllati ad intervalli regolari. Come per qualsiasi infusioneparenterale, particolare attenzione deve essere posta nel bilancio idrico, specialmente nei pazienti con oliguria o anuria acute. Il medicinale dovrebbe essere utilizzato nei nati molto pretermine e/o nei neonati con peso alla nascita molto basso, sotto lo stretto controllo del neonatologo. C'e' esperienza clinica sul tempo di infusione per i neonati fino a 7 giorni e fino a 2 mesi per i bambini. Il farmaco deve essere somministrato con cautela in caso di iperbilirubinemia neonatale (bilirubina totale nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (200 >mcmol/l)). I livelli di bilirubina totale devono essere strettamente controllati.
Composizione ed Eccipienti
Fosfatidi d'uovo; glicerolo; sodio oleato; sodio idrossido; acqua perpreparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco durante la gravidanzae l'allattamento non e' stata stabilita. Comunque il medicinale non dovrebbe essere usato durante la gravidanza e l'allattamento a meno di una speciale considerazione.
Interazioni con altri prodotti
Informazioni complete circa le incompatibilita' non sono disponibili.Non aggiungere mai farmaci o elettroliti direttamente nell'emulsione lipidica. Se questa operazione si rendesse necessaria, verificarne la compatibilita' degli stessi e miscelare con cura prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi al paziente. Assicurarsi della compatibilita' tra le soluzionisomministrate simultaneamente attraverso una stessa via.
Come Conservare il prodotto
Conservare a temperature inferiori a 25 gradi C. Non congelare. Mantenere il contenitore nell'involucro esterno
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: clinoleic 1sacca 1000ml 20%
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, clinoleic 20%.
Ditta produttrice:
baxter spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 033443197
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: soluzioni endovena.
Principi attivi: olio di oliva purificato/olio di soia purificato , vedi altri prodotti con olio di oliva purificato/olio di soia purificato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: olio di oliva purificato e olio di soia purificato.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti emulsioni di grassi
- Soluzioni endovena.
- Contiene principi attivi: Olio di oliva purificato e olio di Soia purificato.