malarone bb 12 compresse riv62,5+25mg glaxosmithkline spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 17,60 €

 Malarone bb 12cpr riv62,5+25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Malarone bb 12cpr riv62,5+25mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve malarone bb 12cpr riv62,5+25mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi quotidiana deve essere assunta in un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera con il cibo o con una bevanda a base di latte (per garantire il massimo assorbimento) alla stessa ora ogni giorno. Se i pazienti non sono in grado di assumere il cibo, si deve comunque somministrare il farmaco, ma l'esposizione sistemica di atovaquone sara’ ridotta. Nel caso si verifichi vomito entro un'ora dalla somministrazione, una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere assunta. Deve preferibilmente essere ingerito intero. Nel caso venissero riscontrate difficolta’ nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ai bambini piccoli, le compresse possono essere frantumate e mescolate con del cibo o con una bevanda a base di latte appena prima della somministrazione. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per la profilassi e il trattamento dellamalaria acuta, non complicata da P. falciparum nei bambini si basa sul loro peso corporeo. >>Profilassi. Bambini 11-40 kg: 1 compressa. Bambini 21-30 kg: 2 compresse. Bambini 31-40 kg: 3 compresse. I soggetti di peso superiore ai 40 Kg devono assumere 1 cpr al giorno da 250/100 mg. Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nella profilassi della malaria in bambini con peso inferiore agli 11 Kg. La profilassi deve: iniziare 24 o 48 ore prima di entrare in un'area in cui la malaria sia endemica; continuare durante il periodo dipermanenza, che non deve superare i 28 giorni; continuare per 7 giorni dopo aver lasciato l’area. Nei residenti nelle aree endemiche (soggetti semi-immuni), la sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate negli studi della durata fino a 12 settimane. >>Trattamento. Bambini 5-8 kg: 2 compresse al giorno per 3 giorni consecutivi. Bambini 9-10 kg: 3compresse al giorno per 3 giorni consecutivi. Non sono state valutatela sicurezza e l'efficacia del prodotto per il trattamento della malaria in bambini con peso inferiore ai 5 Kg. Per gli individui con un peso di 11 kg o piu', la prima scelta per il trattamento della malaria acuta, non complicata da P. falciparum sono le compresse da 250/100 mg.Queste compresse hanno un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quattro volte superiore rispetto aquello della formulazione per bambini. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per bambini puo' essere utilizzato nei casi in cui quello per adulti non sia disponibile. Non ci sono studi in bambini con ridotta funzionalita’ epatica. Tuttavia, uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi condotto sugli adulti indica che non e' necessaria alcuna modifica della posologia nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica da lieve a moderata. Benche' non siano stati condotti studi in pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica, non si prevedono speciali precauzioni o aggiustamenti della posologia. Non ci sono studi in bambini con ridotta funzionalita' renale. Tuttavia, studi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi negli adulti indicano che non e' necessaria alcuna modifica della posologia nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata. Data la carenza di informazioni relative all'appropriatezza del dosaggio, il prodotto e’ controindicato nella profilassi della malaria in adulti e bambini con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 mL/min).

 Effetti indesiderati

Negli studi clinici condotti con la formulazione per bambini per la profilassi della malaria, 357 bambini o adolescenti di peso corporeo tra gli 11 e i 40 kg sono stati trattati. La maggior parte di tali soggetti erano residenti in aree endemiche ed hanno assunto il farmaco per circa 12 settimane. I rimanenti erano viaggiatori verso aree endemiche, e per lo piu' hanno assunto il medicinale per 2-4 settimane. Studi clinici condotti in aperto, relativi al trattamento dei bambini con un peso corporeo compreso tra 5 e gli 11 kg, hanno dimostrato che il profilo di sicurezza e' simile a quello osservato nei bambini con un peso corporeo compreso tra gli 11 e i 40 kg e negli adulti. Sono disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine nei bambini. In particolare non sono stati studiati gli effetti a lungo termine del farmaco sulla crescita, sulla puberta' e sullo sviluppo in generale. Negli studi clinici, gli eventi avversi piu' frequentemente riportati (>1/100) includono dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito e cefalea. Tuttavia negli studi controllati con placebo tutti questi eventi si sono manifestati con incidenze simili nei gruppi trattati con il farmaco ed in quelli trattati con placebo. La seguente tabella fornisce un riassunto degli eventi avversi associati all'uso del prodotto, atovaquone o proguanile riportati negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione. Negli studi clinici dell'atovaquone-proguanile per il trattamento della malaria, gli eventi avversi piu' frequentemente riportati, indipendentemente dalla loro correlazione, sono stati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, cefalea, anoressia, nausea, vomito, diarrea e tosse, e sono stati generalmente riportati con una proporzione simile nei soggetti trattati con atovaquone-proguanile o con farmaco Antimalarico Farmaco usato contro la malaria.... Leggi di confronto. Negli studi clinici dell'atovaquone-proguanile per la profilassi della malaria, gli eventi avversi piu' frequentemente riportati, indipendentemente dalla loro correlazione, sono stati cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e diarrea e sono stati riportati con una proporzione simile nei soggetti trattati con atovaquone-proguanile o con placebo. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10): cefalea. Comune: insonnia, vertigini. Non nota: convulsioni. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Non nota: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Non comune: stomatite. Non nota: intolleranza gastrica, ulcerazioni orali. Patologie epatobiliari. Comune: livelli elevati degli enzimi epatici. Non nota: epatite, colestasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash. Non comune: perdita di capelli, orticaria. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, eritema multiforme, vescicole, esfoliazione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: febbre. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' stata stabilita la sicurezza dell'atovaquone e del proguanile cloridrato somministrati contemporaneamente durante la gravidanza nella specie umana e quindi il potenziale rischio e' sconosciuto. Gli studi negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di teratogenicita' della associazione. I singoli componenti non hanno mostrato alcun effetto sul parto o sullo sviluppo pre- e post-natale. Si e' riscontrata tossicita' materna nelle coniglie gravide durante uno studio di teratogenesi. L'uso in gravidanza deve essere considerato solo se il beneficio atteso per la madre supera ogni potenziale rischio per il feto. Il componente proguanile del farmaco agisce inibendo la diidrofolato reduttasi del parassita. Non ci sono dati clinici indicativi che un'integrazione di folato determini la diminuzione dell'efficacia del farmaco. Per le donne in eta' fertile che assumano integrazioni di folati per prevenire difetti del tubo neurale nei nascituri, tali integrazioni devono essere continuate durante l'assunzione. In uno studio sui ratti, leconcentrazioni di atovaquone nel latte risultavano pari al 30% delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche materne. Non e' noto se l'atovaquone sia escreto nel latte materno nella specie umana. Il proguanile e' escreto nel latte materno umano in piccole quantita'. Non deve essere assunto dalle donne che allattano al seno.

 Forme Farmacologiche

Malarone per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco malarone è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• malarone 12cpr riv 250mg+100mg
• malarone bb 12cpr riv62,5+25mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco malarone

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. E' controindicato nella profilassi della malaria da P. falciparum in pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 mL/min).

 Avvertenze

Qualora i soggetti che assumono questo prodotto per la profilassi o il trattamento della malaria vomitino entro un'ora dalla somministrazione, essi devono assumerne una seconda dose. Nel caso di diarrea, deve essere continuata la normale somministrazione. L'assorbimento di atovaquone puo' essere ridotto in pazienti con diarrea o vomito, ma queste condizioni non sono state associate ad una ridotta Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi negli studi clinici del prodotto per la profilassi della malaria negli adulti. Tuttavia come per altri agenti antimalarici, i soggetti con diarrea o vomito devono essere avvertiti di continuare a seguire le misure personali di protezione (insetticidi, zanzariere). Non sono state stabilitel'efficacia e la tollerabilita' del farmaco nella profilassi della malaria in bambini che hanno un peso corporeo inferiore agli 11 kg e neltrattamento della malaria in bambini che hanno un peso corporeo inferiore ai 5 kg. Non e' indicato nel trattamento della malaria acuta non complicata da P.falciparum in soggetti con peso corporeo pari a 11-40 Kg. In questi individui devono essere utilizzate le compresse 250/100 mg. Occasionalmente sono state riportate reazioni allergiche gravi (inclusa anafilassi). Se i pazienti vanno incontro ad una reazione allergica l'assunzione deve essere immediatamente interrotta e si deve iniziare un appropriato trattamento. Si sono verificate comunemente recidive quando la malaria da P. vivax e' stata trattata con questo farmaco. I viaggiatori che sono esposti in maniera intensa al P.vivax o al P. ovale e quelli che sviluppano la malaria causata da entrambi i parassiti, richiederanno un trattamento Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi con un farmaco che e' attivo contro gli ipnozoiti. Nel caso del fallimento della chemioprofilassi dopo il trattamento, i pazienti devono essere trattati con un diverso agente schizonticida ematico.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: polossamero 188, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, povidone K 30, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato. Rivestimento: metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido E171, ossido di ferro rosso E172, macrogol 400, polietilenglicole 8000.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza dell'atovaquone e del proguanile cloridrato somministrati contemporaneamente durante la gravidanza nella specie umana e quindi il potenziale rischio e' sconosciuto. Gli studi negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di teratogenicita' della associazione. I singoli componenti non hanno mostrato alcun effetto sul parto o sullo sviluppo pre- e post-natale. Si e' riscontrata tossicita' materna nelle coniglie gravide durante uno studio di teratogenesi. L'uso in gravidanza deve essere considerato solo se il beneficio atteso per la madre supera ogni potenziale rischio per il feto. Il componente proguanile del farmaco agisce inibendo la diidrofolato reduttasi del parassita. Non ci sono dati clinici indicativi che un'integrazione di folato determini la diminuzione dell'efficacia del farmaco. Per le donne in eta' fertile che assumano integrazioni di folati per prevenire difetti del tubo neurale nei nascituri, tali integrazioni devono essere continuate durante l'assunzione. In uno studio sui ratti, leconcentrazioni di atovaquone nel latte risultavano pari al 30% delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche materne. Non e' noto se l'atovaquone sia escreto nel latte materno nella specie umana. Il proguanile e' escreto nel latte materno umano in piccole quantita'. Non deve essere assunto dalle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Il proguanile puo' potenziare l'effetto anticoagulante del warfarin edi altri anticoagulanti cumarinici. Il meccanismo di questa potenziale interazione farmacologica non e' stato stabilito. Si raccomanda cautela quando si inizia o si interrompe la profilassi o il trattamento con atovaquone-proguanile in pazienti sottoposti a trattamento continuo con anticoagulanti cumarinici. I trattamenti con metoclopramide e tetraciclina sono stati associati a significative diminuzioni delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone quando essi venivano somministrati contemporaneamente. Nonostante alcuni bambini abbiano ricevuto contemporaneamente con metoclopramide e nonostante gli studi clinici non abbiano evidenziato una diminuzione della protezione contro la malaria, non puo' essere esclusa la possibilita' di una interazione farmacologicaclinicamente significativa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di atovaquone e indinavir comporta una diminuzione della C min di indinavir (diminuzione del 23%; IC 90%, pari a 8-35%). Deve essere posta attenzione nel prescrivere atovaquone con indinavir a causa della diminuzione delle concentrazioni minime di indinavir. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con rifampicina o rifabutina deve essere evitata dato che e' stataosservata una riduzione dei livelli plasmatici di atovaquone pari a circa il 50% (con rifampicina) ed al 34% (con rifabutina). L'atovaquonee' altamente legato alle proteine plasmatiche (> 99%) ma non sposta dai siti di legame gli altri farmaci con elevato legame proteico in vitro: cio' indica che sono improbabili interazioni farmacologiche significative derivanti da tale "spiazzamento".

 Come Conservare il prodotto

Non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: malarone bb 12cpr riv62,5+25mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, malarone.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 033299037
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: antimalarici.
Principi attivi: atovaquone/proguanile cloridrato , vedi altri prodotti con atovaquone/proguanile cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: atovaquone 62,5 mg e proguanile cloridrato 25 mg.