avonex intramuscolo 4sir 30mcg/0,5ml+4ag biogen italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1176,96 €

 Avonex im 4sir 30mcg/0,5ml+4ag è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Avonex im 4sir 30mcg/0,5ml+4ag è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve avonex im 4sir 30mcg/0,5ml+4ag?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia. Adulti: per il trattamento delle forme recidivanti di SM e' di 30 mcg (0,5 ml di soluzione), somministrati tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare (i.m.) una volta alla settimana. Nessun ulteriore beneficio e' stato dimostrato somministrando unadose piu’ elevata (60 mcg) una volta a settimana. Per aiutare i pazienti a ridurre l'incidenza e la severita’ dei sintomi simil-influenzali, all'inizio della terapia puo' essere effettuata la titolazione. La titolazione puo’ essere ottenuta, sia con BIOSET che con la siringa preriempita, iniziando la terapia con incrementi settimanali di un quartodi dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi intera (30 mcg/settimana) entro laquarta settimana. Uno schema alternativo di titolazione puo' essere ottenuto iniziando la terapia con approssimativamente mezza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi una volta a settimana prima di raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi intera. Per ottenere un'adeguata Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della terapia, dopo il periodo iniziale di titolazione deve essere raggiunta e mantenuta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 30 mcg a settimana. Il Kit di titolazione AVOSTARTCLIP e' stato realizzato per essere utilizzato solo con la siringa preriempita. Puo' essere usato per ottenere incrementi da un quarto di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o mezza dose. Ogni AVOSTARTCLIP deve essere utilizzato una volta e poi gettato assieme al contenuto di prodotto rimasto nella siringa. Prima dell’iniezione e per altre 24 ore dopo ciascuna iniezione, e' consigliato un analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi Antipiretico Sostanza che riduce la febbre.... Leggi per diminuire i sintomi simil-influenzali associati con la somministrazione.L'efficacia e la sicurezza negli adolescenti di eta' compresa tra 12 e 16 anni non sono state ancora stabilite: non puo' essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia. L'efficacia e la sicurezza nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite. Non vi sono dati disponibili. Anziani: non vi e' alcuna ragione teorica per cui sia necessario un aggiustamento del dosaggio. Il sito dell’iniezione intramuscolare deve essere cambiato ogni settimana. Il medico puo' prescrivere un ago diametro 25 da 25 mm per i pazienti nei quali risulti appropriato l'uso di questo ago per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un'iniezione intramuscolare. Attualmente non e' noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato. I pazienti devono essere valutati clinicamente dopo due anni di trattamento e la decisione per un trattamento apiu' lungo termine va presa su base individuale. Il trattamento deve essere interrotto se il paziente sviluppa una SM cronica progressiva.

 Effetti indesiderati

Esami diagnostici. Comune (>= 1/100, < 1/10 pazienti-anni): diminuzione dei valori della conta dei linfociti, dei leucociti, dei neutrofili, dell'ematocrito, aumento dei valori ematici del potassio e dell'azoto ureico; non comune (>= 1/1.000, < 1/100 pazienti-anni): diminuzione della conta delle piastrine; non nota: diminuzione o aumento del peso corporeo, anomalie nei test di funzionalita' epatica. Patologie cardiache. Non nota: cardiomiopatia, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, palpitazioni, aritmia, tachicardia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: pancitopenia, trombocitopenia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>= 1/10 pazienti-anni): cefalea; comune: ipoestesia, spasticita' muscolare; non nota: sintomi neurologici, sincope, ipertonia, vertigini, parestesia, convulsioni, emicrania. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: rinorrea; raro (>= 1/10.000,< 1/1.000 pazienti-anni): dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: vomito, diarrea, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, aumento della sudorazione, ecchimosi; non comune:alopecia; non nota: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, prurito, rash vescicolare, orticaria, aggravamento della psoriasi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: crampi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cervicale, mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', mal di schiena,rigidita' muscolare, rigidita' muscolo-scheletrica; non nota: lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, debolezza muscolare, artrite. Patologie endocrine. Non nota: ipotiroidismo, ipertiroidismo. Disturbi del metabolismo edella nutrizione. Comune: anoressia. Infezioni e infestazioni. Non nota: ascesso nel sito di iniezione. Patologie vascolari. Comune: vampate; non nota: vasodilatazione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: sintomi simil-influenzali, piressia, brividi, sudorazione; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito d'iniezione, eritema nel sito d'iniezione, ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi nel sito d'iniezione, astenia, dolore, senso di affaticamento, malessere, sudorazione notturna; non comune: senso di bruciore nel sito d'iniezione; non nota: reazionenel sito d'iniezione, infiammazione nel sito d'iniezione, cellulite nel sito d'iniezione¹, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nel sito d'iniezione, sanguinamento nel sito d'iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica, shock anafilattico, reazioni d'ipersensibilita' (angioedema, dispnea, orticaria, rash, rash pruriginoso). Patologie epatobiliari. Non nota: insufficienza epatica, epatite, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi autoimmune. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: metrorragia, menorragia. Disturbi psichiatrici. Comune: depressione, insonnia; non nota: suicidio, psicosi, ansia, confusione, labilita' emotiva. I pochi dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza negli adolescenti di eta' compresa tra 12 e 16 anni e' simile a quello osservato negli adulti.

 Forme Farmacologiche

Avonex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco avonex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• avonex im 4fl 30mcg+4sir+8aghi
• avonex im 4fl 30mcg dispo+4sir
• avonex im 4sir 30mcg/0,5ml+4ag
• avonex im 4pen 30mcg/0,5ml+4ag
• avonex im 12pen 30mcg/0,5ml+12
• avonex im 12sir 30mcg/0,5ml+12

Consulta la pagina dedicata a farmaco avonex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Inizio della terapia in gravidanza. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ipersensibilita' all'interferone beta naturale o ricombinante o a qualunque eccipiente. Pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave e/o ideazione suicidaria in atto.

 Avvertenze

Il farmaco deve essere somministrato con prudenza ai pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi depressiva o altri disturbi dell'umore in atto o pregressi. I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente qualunque sintomo di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e/o ideazione suicidaria al loro medico curante. I pazienti con segni di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi devono essere strettamente monitorati durante la terapia e trattati in modo appropriato. La sospensione della terapia deve essere presa in considerazione. Il medicinale deve essere somministrato con prudenza ai pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di crisi convulsive ed in quelli trattati con farmaci antiepilettici. E' opportuno usare cautela e prendere in considerazione uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi nei pazienti con severa insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica ed a pazienti con severa mielosoppressione. Dopo la commercializzazione, sono stati segnalati casi di danno epatico, inclusi elevati livelli degli enzimi epatici nel siero, epatite, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi autoimmune ed insufficienza epatica associati all'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi beta. In alcuni casi, tali reazionisi sono verificate in presenza di altri medicinali che sono stati associati a danno epatico. I pazienti devono essere monitorati per segni di danno epatico ed e' necessario usare cautela durante l'uso di interferoni contemporaneamente ad altri medicinali associati a danno epatico. I pazienti con malattie cardiache quali l'angina, l'insufficienza cardiaca congestizia o l'aritmia devono essere monitorati strettamente per il peggioramento delle loro condizioni cliniche durante il trattamento. I sintomi simil-influenzali associati alla terapia possono risultare stressanti per i pazienti con associate disfunzioni cardiache. Anormalita' nei dati di laboratorio si possono manifestare con l'uso degli interferoni: si raccomanda di eseguire conte complete e differenziali di leucociti, conta piastrinica ed esami del sangue comprendenti i test di funzionalita' epatica. I pazienti con mielosoppressione possono richiedere un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi piu' intensivo degli emocromi, con conte differenziali e conta piastrinica. I pazienti possono sviluppare anticorpi. Gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi di alcuni di questi pazienti riducono l'attivita' dell'interferone beta-1a in vitro. Gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti sono associati ad una riduzione In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi degli effetti biologici del farmaco e potenzialmente possono essere associati ad una riduzione dell'efficacia clinica. E' stimato che il plateau di incidenza di formazione degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti viene raggiunto dopo 12 mesi di trattamento. L'uso di vari metodi per determinare gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi sierici all'interferone limita la capacita' di comparare l'antigenicita' tra differentiprodotti.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, arginina cloridrato,polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Esistono dati limitati in gravidanza. I dati disponibili indicano un possibile aumentato rischio di aborto spontaneo. L'inizio del trattamento e' controindicato in gravidanza. Le donne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi adeguati. Le pazienti che rimangono gravide e quelle che programmano una gravidanza durante la terapia devono essere informate sui rischi potenziali e la sospensione della terapia deve essere presa in considerazione. Nelle pazienti con un'elevata incidenza di recidive prima dell'inizio della terapia, occorre valutare il rischio di una recidiva seria in seguito alla sospensione del farmaco a causa di una gravidanza rispetto ad un possibile aumentato rischiodi aborto spontaneo. Non e' noto se il medicinale sia escreto nel latte materno. A causa della possibilita' di reazioni avverse gravi nei bambini allattati al seno, occorre decidere se sospendere l'allattamento al seno o la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi formali di interazione nell'uomo. L'interazione del farmaco con i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o con ormone adrenocorticotropo (ACTH) non e' stata studiata in modo sistematico. Gli studi clinici indicano che i pazienti con SM possono ricevere il prodotto e corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o ACTH durante le recidive. E' stato riportato che gli interferoni riducono l'attivita' degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali. L'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alte dosi del medicinale sul metabolismo dipendente dal P450 nelle scimmie e' stato valutato e non si sono osservate variazioni nella capacita' metabolizzante del fegato. Deve essere usata cautela quando il farmaco e' somministrato in combinazione con medicinali che hanno unristretto indice terapeutico e la cui "clearance" e' largamente dipendente dal sistema del citocromo P450 epatico, ad esempio gli antiepilettici ed alcune classi di antidepressivi.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Il farmaco puo' essere conservato a temperatura ambiente (tra 15 gradi C e 30 gradi C) per un tempo fino ad una settimana. Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per tenere al riparodalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: avonex im 12sir 30mcg/0,5ml+12
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, avonex.
Ditta produttrice: biogen italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 033283060
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: interferoni.
Principi attivi: interferone beta 1a , vedi altri prodotti con interferone beta 1a
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 mcg (6 milioni ui)di interferone gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... leggi beta-1a.
Nota AIFA numero 65