tasmar*60cpr riv 200mg tolcapone meda pharma spa

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 Tasmar 60cpr riv 200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tasmar 60cpr riv 200mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tasmar 60cpr riv 200mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' consentita solo su prescrizione di medici esperti nel trattamento della malattia di Parkinson in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata e sotto la loro supervisione. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere assuntainsieme alla prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera della preparazione contenente levodopa e le dosi successive devono essere somministrate a distanza di circa 6 e 12 ore dalla prima dose. Il farmaco puo' essere assunto durante o lontano dai pasti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ 100 mg tre volte al giorno, sempre in aggiunta alla terapia con levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa. Solo in circostanze eccezionali, quando l`incremento del beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi incrementale previsto giustifica il maggior rischio di reazioni epatiche, si deve aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 200 mg tre volte al giorno. Sospendere se, indipendentemente dalla dose, non si manifestano considerevoli miglioramenti clinici entro 3 settimane dall'inizio del trattamento. Non deve essere superata la massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica di 200 mg tre volte al giorno dal momento che non ci sono prove di unamaggiore Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi per dosi superiori. Si deve controllare la funzione epatica prima dell’inizio del trattamento e poi eseguire un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ogni 2 settimane per il primo anno di terapia, ogni 4 settimane nei 6 mesi successivi e in seguito ogni 8 settimane. Se si aumenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 200 mg x 3/die, gli enzimi epatici devono essere controllati prima di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e poi ricominciare seguendo la stessa sequenzatemporale dei controlli indicata. Il trattamento con il prodotto deveessere interrotto qualora l'ALT (alanina aminotransferasi) e/o l'AST (aspartato aminotransferasi) dovessero superare il limite superiore del valore normale o si sviluppassero sintomi o segni che suggeriscono l’insorgenza di blocco epatico. >>Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di levodopa durante il trattamento con il prodotto. Poiche' il farmaco riduce la degradazione della levodopa nell'organismo, all'inizio del trattamento possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all'aumento di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della levodopa. Negli studi clinici e’ stato necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di levodopa in oltre il 70% dei pazienti che assumevano piu' di 600 mg di levodopa o che presentavano discinesie moderate o gravi prima dell'inizio del trattamento. La riduzione media della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di levodopa, nei pazienti che necessitavano di una riduzione della dose, e' stata del 30% circa. All'inizio del trattamento con il farmaco si devono informare tutti i pazienti dei sintomi dovuti a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi eccessiva di levodopa e dei provvedimenti da prendere nel caso in cui cio' accada. >>Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di levodopa quando si interrompe il farmaco. I consigli che seguono si basano su considerazioni di tipo farmacologico e non sono stati valutati in studi clinici. Quando si interrompe la terapia con il farmaco a causa degli effetti indesiderati connessi all'eccesso di levodopa non si deve ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa. Tuttavia quando si interrompe la terapia permotivi diversi dall'eccesso di levodopa, si deve aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa a livelli uguali o superiori a quelli assunti prima di iniziare la terapia con il prodotto, soprattutto se il paziente aveva ridotto considerevolmente la levodopa all’inizio dell'assunzione. In tutti i casi si devono istruire i pazienti sui sintomi dovuti a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore di levodopa e su cosa fare nel caso in cui cio' si verifichi. E' piu' probabile che le correzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa si rendano necessarie entro 1 o 2 giorni dalla sospensione di Tasmar. >>Popolazioni particolari. Non e' raccomandata alcuna correzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza lieve o moderata della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >=30 ml/min). I pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Modo di somministrazione. Il prodotto viene somministrato per via orale tre volte al giorno. Puo' essere assunto con o senza cibo. Le compresse sono rivestite con film e devonoessere inghiottite intere perche' il tolcapone ha un sapore amaro. Sipuo' associare il farmaco a qualunque formulazione farmaceutica di levodopa/benserazide e di levodopa/carbidopa.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse associate all'uso, di osservazione piu' comune, che si sono verificati con frequenza maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo, sono elencati di seguito. Tuttavia, in quanto inibitore delle COMT, si sa che il prodotto aumenta la biodisponibilita' della levodopa somministrata in contemporanea. L'aumento della stimolazione dopaminergica che ne consegue puo' indurre gli effetti indesideratidi tipo dopaminergico che si osservano dopo il trattamento con gli inibitori delle COMT. Tra questi, i piu' comuni sono un aumento della discinesia, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, sincope, disturbi relativi all'ortostatismo, stipsi, disturbi del sonno, sonnolenza, allucinazioni. L'unica reazione avversa che spesso ha portato alla sospensione del medicinale negli studi clinici e' stata la diarrea. Sono di seguitoriportate le reazioni ottenute dall'esperienza del medicinale ottenuta negli studi clinici randomizzati, a gruppi paralleli, controllati verso placebo in pazienti con malattia di Parkinson. Le reazioni sono classificate secondo il seguente schema: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONei ratti e nei conigli e' stata osservata tossicita' embrio-fetale dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tolcapone. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del tolcapone in donne in gravidanza, per cui in gravidanza il prodotto deve essere utilizzato solo se il potenziale vantaggio giustifica il rischio potenziale per il feto. Negli studi sugli animali il tolcapone e' stato escreto nel latte materno. La sicurezza del tolcapone nei neonati non e' nota, per cui le donne non devono allattare durante il trattamento.

 Forme Farmacologiche

Tasmar per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tasmar è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• tasmar 30cpr riv 100mg
• tasmar 60cpr riv 100mg
• tasmar 100cpr riv 100mg fl
• tasmar 30cpr riv 200mg
• tasmar 60cpr riv 200mg
• tasmar 100cpr riv 200mg fl
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• tasmar 200cpr riv 100mg fl

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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a tolcapone o a uno qualsiasi degli eccipienti. Segni di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi o innalzamento degli enzimi epatici. discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi grave.Anamnesi positiva per il complesso sintomatico della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna (SNM) e/o per la Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi non traumatica o l'ipertermia. Feocromocitoma. Trattamento con inibitori non selettivi della monoammina ossidasi (MAO)

 Avvertenze

La terapia con il prodotto deve essere iniziata solo da medici esperti nella gestione della malattia di Parkinson in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata, per garantire una valutazione appropriata del rapporto rischio-beneficio. Nonsi deve prescrivere il prodotto prima che con il paziente sia stato informato sui rischi. Sospendere se, indipendentemente dalla dose, non si manifestano considerevoli miglioramenti clinici entro 3 settimane dall'inizio del trattamento. A causa del rischio di lesioni epatiche acute, rare ma potenzialmente fatali, l'uso e' indicato solo nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica responsiva alla levodopa e con fluttuazioni motorie, che non abbiano risposto o che non tollerino altri inibitori delle COMT. Il controllo periodico degli enzimi epatici non e' in grado di far prevedere in modo affidabile l'insorgenza di un'epatite fulminante. Tuttavia in genere si ritiene che l'individuazioneprecoce della lesione epatica farmaco-indotta, accompagnata dalla sospensione immediata del farmaco sospetto, aumenti le probabilita' di guarigione. Il periodo di massima insorgenza delle lesioni epatiche e' risultato essere compreso tra 1 e 6 mesi dall'inizio del trattamento. Inoltre, sono stati segnalati raramente casi di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi ad esordio tardivo, dopo circa 18 mesi di trattamento. Il rischio di lesioni epatichepuo` essere piu' elevato tra le pazienti di sesso femminile. In presenza di esami della funzionalita' epatica alterati o di segni di insufficienza della funzionalita' epatica, non prescrivere il farmaco. Qualora lo si prescrivesse, informare il paziente circa i segni e i sintomiche possono indicare una lesione epatica, e avvertire di contattare immediatamente il medico. Durante il trattamento, la funzione epatica deve essere controllata ogni 2 settimane per il primo anno di terapia, ogni 4 settimane nei 6 mesi successivi e in seguito ogni 8 settimane. Se si aumenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 200 mg x 3/die, controllare gli enzimi epaticiprima di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e poi ricominciare seguendo la stessa sequenza temporale dei controlli indicata sopra. Interrompere immediatamente il trattamento qualora l'ALT e/o l'AST dovessero superare il limitesuperiore del valore normale o si sviluppassero sintomi o segni indicanti l'insorgenza di insufficienza epatica (nausea persistente, stanchezza, letargia, anoressia, ittero, urine scure, prurito, dolorabilita'al quadrante superiore destro). I pazienti che mostrano comprovate lesioni epatiche acute durante il trattamento e che interrompono l'assunzione del medicinale possono correre un maggior rischio di lesioni epatiche nel caso di una nuova assunzione. Percio' non prendere in considerazione la ripresa del trattamento in tali pazienti. Nei pazienti conla malattia di Parkinson la SNM (sindrome neurolettica maligna) tendea manifestarsi nel momento in cui si sospendono o si interrompono i farmaci che incrementano l'attivita' dopaminergica. Quindi se i sintomicompaiono dopo aver sospeso il farmaco, considerare l'ipotesi di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa dei pazienti. Al trattamento sono stati associati casi isolati di sintomatologia compatibile con la SNM. In genere i sintomi sono comparsi durante il trattamento o poco dopo la sua sospensione. La SNM e' caratterizzata da sintomi motori (rigidita', mioclono e tremore), alterazioni delle condizioni mentali (agitazione, confusione, stupore e coma), temperatura elevata, disfunzione del sistema autonomo (pressione arteriosa labile, tachicardia) e livelli elevati di creatinfosfochinasi (CPK) sierica, che puo' essere una conseguenza della miolisi. La diagnosi di SNM va presa in considerazione anche quando non tutti gli elementi riportati sono presenti. In caso di tale diagnosi si deve sospendere immediatamente il farmaco e seguire attentamente il paziente. Per ridurre il rischio di SNM non si deve prescrivere il farmaco ai pazienti con discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi grave o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per la SNM, comprendente la Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi o l'ipertermia. I pazienti che assumono piu' farmaci con effetti su diverse vie del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC) (es. antidepressivi, neurolettici, anticolinergici) possono essere piu' a rischio di sviluppare la SNM. I pazienti trattati per la malattia di Parkinson con farmaci che aumentano il tono dopaminergico centrale, soprattutto a dosi elevate, hanno riportato un aumento della libido, ipersessualita' e gioco d'azzardo patologico, generalmente reversibili dopo riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o l'interruzione del trattamento. I pazienti possono subire un aumento delle reazioni avverse legate alla levodopa (come discinesia, nausea o altre). Spesso le reazioni avverse possono essere mitigate riducendo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa. Negli studi clinici la diarrea si e' verificata nel 16% e nel 18% dei pazienti che assumevano rispettivamente 100 mg x 3/die e 200 mg x 3/die del farmaco, rispetto all'8% dei pazienti che assumevano il placebo.La diarrea di solito si e' presentata tra 2 e 4 mesi dopo l'inizio della terapia. La diarrea ha portato al ritiro, rispettivamente, del 5% e del 6% dei pazienti che assumevano 100 mg x 3/die e 200 mg x 3/die, rispetto all'1% dei pazienti che assumevano il placebo. A causa dell'interazione tra alte dosi di benserazide e tolcapone (che provoca un aumento dei livelli di benserazide), chi prescrive questi farmaci deve porre attenzione alle reazioni avverse correlate alla dose, fintanto che non sia stata accumulata una piu' vasta esperienza. Non si deve somministrare il prodotto in associazione agli inibitori della monoamminossidasi (MAO) non selettivi (es. fenelzina e tranilcipromina). L'associazione di inibitori MAO-A e MAO-B equivale all'inibizione non selettiva delle MAO e quindi non devono essere somministrati entrambi in concomitanza con il farmaco e con le preparazioni a base di levodopa. Quando somministrati contemporaneamente al farmaco, gli inibitori selettividelle MAO-B non devono essere usati a dosi piu' alte di quelle raccomandate (es. 10 mg/die di selegilina). Dal momento che i dati clinici relativi all'associazione tra warfarin e tolcapone sono limitati, quando si somministrano entrambi questi farmaci contemporaneamente si devono tenere sotto controllo i parametri della coagulazione. Si deve esercitare cautela nel trattare pazienti con grave insufficienza della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi INTERAZIONIIn quanto inibitore delle COMT, si sa che il prodotto aumenta la biodisponibilita' della levodopa somministrata in contemporanea. L'aumentodella stimolazione dopaminergica che ne consegue puo' portare a reazioni avverse di tipo dopaminergico che si osservano dopo il trattamentocon gli inibitori delle COMT. Tra questi, i piu' comuni sono un aumento della discinesia, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, sincope, disturbi relativi all'ortostatismo, stipsi, disturbi del sonno, sonnolenza,allucinazione. La levodopa e' stata correlata con la sonnolenza e conattacchi di sonno improvviso. Molto raramente sono stati segnalati improvvisi attacchi di sonno durante le attivita' quotidiane, a volte inconsapevoli o in assenza di segni di avvertimento. Di cio' devono essere informarti i pazienti e si deve raccomandare loro cautela nella guida o nell'utilizzo di macchinari durante il trattamento con levodopa. I pazienti che hanno avuto sonnolenza e/o un attacco di sonno improvviso devono evitare di guidare o di utilizzare macchinari. Oltre a cio' si puo' prendere in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa o la conclusione del trattamento. Riguardo alle catecolamine ormoni che accelerano il metabolismo e provocano la riduzione del tessuto grasso.... Leggi e altri farmaci metabolizzati dalle catecol-O-metiltransferasi (COMT), si riporta che il tolcapone puo' influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei farmaci metabolizzati dalle COMT. Non sono stati osservati effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del substrato delle COMT carbidopa. E`stata osservata un'interazione con la benserazide, che puo' portare a un aumento dei livelli della benserazide e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. L'entita' dell'effetto dipende dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della benserazide. Le concentrazioni plasmatiche di benserazide osservate dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di tolcapone e benserazide-25 mg/levodopa sono risultate ancora nel range di valori che si osserva con la levodopa/benserazide da sola. D'altra parte, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tolcapone e benserazide-50 mg/levodopale concentrazioni plasmatiche di benserazide sono state a volte al disopra dei livelli solitamente osservati con la levodopa/benserazide da sola. Gli effetti del tolcapone sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di altri farmaci metabolizzati dalle COMT, come l'alfa-metildopa, la dobutamina, l'apomorfina, l'adrenalina e l'isoprenalina non sono stati studiati. Chi prescrive il farmaco deve fare attenzione alle reazioni avverse provocati da livelli plasmatici ipoteticamente aumentati di questi farmaci, quando associati al prodotto. A causa della sua affinita' in vitro peril citocromo CYP2C9 , il tolcapone puo' interferire con farmaci la cui clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sia dipendente da questa via metabolica, come la tolbutamide e il warfarin. In uno studio sulle interazioni, il tolcapone non hamodificato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della tolbutamide, per cui interazioni di rilevanza clinica che interessino il citocromo CYP2C9 sembrano improbabili. Dal momento che i dati clinici relativi all'associazione tra warfarin e tolcapone sono limitati, quando si somministrano entrambi questi farmaci contemporaneamente e' necessario tenere sotto controllo i parametri della coagulazione. Poiche' il tolcapone interferisce con il metabolismo delle catecolamine, sono teoricamente possibili interazioni con altri farmaci che influenzino i livelli delle catecolamine. Quando il prodotto e' stato somministrato insieme alla levodopa/carbidopa e alla desipramina, non sono state osservate variazioni significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, della frequenza cardiaca e delle concentrazioni plasmatiche della desipramina. C'e' stato un lieve aumento della frequenza complessiva delle reazioni avverse. Si e' trattato di reazioni avverse prevedibili sulla base delle reazioni avverse note nei confronti di ognuno dei tre farmaci presi singolarmente. Dunque si deveagire con cautela quando a pazienti affetti dalla malattia di Parkinson in trattamento con il medicinale e con preparazioni a base di levodopa si somministrano potenti inibitori dell'uptake della noradrenalinacome la desipramina, la maprotilina o la venlafaxina. Negli studi clinici, i pazienti che assumevano il prodotto e preparazioni a base di levodopa hanno riportato un profilo di reazioni avverse simile, indipendentemente dal fatto che allo stesso tempo fosse loro somministrata o meno la selegilina (un inibitore delle MAO-B).EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse associate all'uso, di osservazione piu' comune, che si sono verificati con frequenza maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo, sono elencati di seguito. Tuttavia, in quanto inibitore delle COMT, si sa che il prodotto aumenta la biodisponibilita' della levodopa somministrata in contemporanea. L'aumento della stimolazione dopaminergica che ne consegue puo' indurre gli effetti indesideratidi tipo dopaminergico che si osservano dopo il trattamento con gli inibitori delle COMT. Tra questi, i piu' comuni sono un aumento della discinesia, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, sincope, disturbi relativi all'ortostatismo, stipsi, disturbi del sonno, sonnolenza, allucinazioni. L'unica reazione avversa che spesso ha portato alla sospensione del medicinale negli studi clinici e' stata la diarrea. Sono di seguitoriportate le reazioni ottenute dall'esperienza del medicinale ottenuta negli studi clinici randomizzati, a gruppi paralleli, controllati verso placebo in pazienti con malattia di Parkinson. Le reazioni sono classificate secondo il seguente schema: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONei ratti e nei conigli e' stata osservata tossicita' embrio-fetale dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tolcapone. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del tolcapone in donne in gravidanza, per cui in gravidanza il prodotto deve essere utilizzato solo se il potenziale vantaggio giustifica il rischio potenziale per il feto. Negli studi sugli animali il tolcapone e' stato escreto nel latte materno. La sicurezza del tolcapone nei neonati non e' nota, per cui le donne non devono allattare durante il trattamento.

 Composizione ed Eccipienti

Corpo della compressa: Calcio fosfato dibasico anidro, cellulosa microcristallina, polividone K30, sodio amido glicollato, lattosio, talco,magnesio stearato. Film di rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa,talco, ossido di ferro giallo, etilcellulosa, titanio diossido, triacetina, sodio laurilsolfato.

 Gravidanza e Allattamento

Nei ratti e nei conigli e' stata osservata tossicita' embrio-fetale dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tolcapone. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del tolcapone in donne in gravidanza, per cui in gravidanza il prodotto deve essere utilizzato solo se il potenziale vantaggio giustifica il rischio potenziale per il feto. Negli studi sugli animali il tolcapone e' stato escreto nel latte materno. La sicurezza del tolcapone nei neonati non e' nota, per cui le donne non devono allattare durante il trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

In quanto inibitore delle COMT, si sa che il prodotto aumenta la biodisponibilita' della levodopa somministrata in contemporanea. L'aumentodella stimolazione dopaminergica che ne consegue puo' portare a reazioni avverse di tipo dopaminergico che si osservano dopo il trattamentocon gli inibitori delle COMT. Tra questi, i piu' comuni sono un aumento della discinesia, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, sincope, disturbi relativi all'ortostatismo, stipsi, disturbi del sonno, sonnolenza,allucinazione. La levodopa e' stata correlata con la sonnolenza e conattacchi di sonno improvviso. Molto raramente sono stati segnalati improvvisi attacchi di sonno durante le attivita' quotidiane, a volte inconsapevoli o in assenza di segni di avvertimento. Di cio' devono essere informarti i pazienti e si deve raccomandare loro cautela nella guida o nell'utilizzo di macchinari durante il trattamento con levodopa. I pazienti che hanno avuto sonnolenza e/o un attacco di sonno improvviso devono evitare di guidare o di utilizzare macchinari. Oltre a cio' si puo' prendere in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della levodopa o la conclusione del trattamento. Riguardo alle catecolamine ormoni che accelerano il metabolismo e provocano la riduzione del tessuto grasso.... Leggi e altri farmaci metabolizzati dalle catecol-O-metiltransferasi (COMT), si riporta che il tolcapone puo' influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei farmaci metabolizzati dalle COMT. Non sono stati osservati effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del substrato delle COMT carbidopa. E`stata osservata un'interazione con la benserazide, che puo' portare a un aumento dei livelli della benserazide e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. L'entita' dell'effetto dipende dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della benserazide. Le concentrazioni plasmatiche di benserazide osservate dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di tolcapone e benserazide-25 mg/levodopa sono risultate ancora nel range di valori che si osserva con la levodopa/benserazide da sola. D'altra parte, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tolcapone e benserazide-50 mg/levodopale concentrazioni plasmatiche di benserazide sono state a volte al disopra dei livelli solitamente osservati con la levodopa/benserazide da sola. Gli effetti del tolcapone sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di altri farmaci metabolizzati dalle COMT, come l'alfa-metildopa, la dobutamina, l'apomorfina, l'adrenalina e l'isoprenalina non sono stati studiati. Chi prescrive il farmaco deve fare attenzione alle reazioni avverse provocati da livelli plasmatici ipoteticamente aumentati di questi farmaci, quando associati al prodotto. A causa della sua affinita' in vitro peril citocromo CYP2C9 , il tolcapone puo' interferire con farmaci la cui clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sia dipendente da questa via metabolica, come la tolbutamide e il warfarin. In uno studio sulle interazioni, il tolcapone non hamodificato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della tolbutamide, per cui interazioni di rilevanza clinica che interessino il citocromo CYP2C9 sembrano improbabili. Dal momento che i dati clinici relativi all'associazione tra warfarin e tolcapone sono limitati, quando si somministrano entrambi questi farmaci contemporaneamente e' necessario tenere sotto controllo i parametri della coagulazione. Poiche' il tolcapone interferisce con il metabolismo delle catecolamine, sono teoricamente possibili interazioni con altri farmaci che influenzino i livelli delle catecolamine. Quando il prodotto e' stato somministrato insieme alla levodopa/carbidopa e alla desipramina, non sono state osservate variazioni significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, della frequenza cardiaca e delle concentrazioni plasmatiche della desipramina. C'e' stato un lieve aumento della frequenza complessiva delle reazioni avverse. Si e' trattato di reazioni avverse prevedibili sulla base delle reazioni avverse note nei confronti di ognuno dei tre farmaci presi singolarmente. Dunque si deveagire con cautela quando a pazienti affetti dalla malattia di Parkinson in trattamento con il medicinale e con preparazioni a base di levodopa si somministrano potenti inibitori dell'uptake della noradrenalinacome la desipramina, la maprotilina o la venlafaxina. Negli studi clinici, i pazienti che assumevano il prodotto e preparazioni a base di levodopa hanno riportato un profilo di reazioni avverse simile, indipendentemente dal fatto che allo stesso tempo fosse loro somministrata o meno la selegilina (un inibitore delle MAO-B).

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: tasmar 200cpr riv 100mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, tasmar.
Ditta produttrice: meda pharma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 033280114
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: farmaci antiparkinsoniani, agenti dopaminergici.
Principi attivi: tolcapone , vedi altri prodotti con tolcapone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 200 mg di tolcapone.
Questo prodotto non ha note Aifa