avaxim*im 1sir 0,5ml antigene epatite a, a sanofi srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è avaxim im 1sir 0,5ml?

Avaxim sospensione iniettabile prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini virali.
Contiene i principi attivi: vaccino epatite a
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi da 0,5 ml contiene 160 unita' di virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi dell'epatite a, ceppogbm (inattivato), coltivato su cellule diploidi umane mrc-5 e adsorbito su idrossido di alluminio idratato (0,3 mg al). in assenza di una referenza standardizzata internazionale, il cont Codice AIC: 033247014

E' utilizzato per antigene epatite a, a virus intero inattivato

Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml contiene 160 Unita' di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Epatite A, ceppoGBM (inattivato), coltivato su cellule diploidi umane MRC-5 e adsorbito su idrossido di alluminio idratato (0,3 mg Al). In assenza di una referenza standardizzata internazionale, il cont


Il prodotto avaxim im 1sir 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco avaxim

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 50,50 €

 Avaxim im 1sir 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Avaxim im 1sir 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve avaxim im 1sir 0,5ml?

E' indicato per l'immunizzazione attiva contro l’infezione causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Epatite A negli adulti e negli adolescenti suscettibili apartire dai 16 anni di eta’.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato per i soggetti a partire dai 16 anni di eta'e' 0,5 millilitri per ciascuna somministrazione. La protezione iniziale e’ ottenuta con una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino. Livelli protettivi di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi possono non essere raggiunti prima che siano trascorsi 14 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Per ottenere una protezione alungo termine deve essere somministrata una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (richiamo) di vaccino inattivato dell'Epatite A. La seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata preferibilmente tra i 6 ed i 12 mesi, ma puo’ essere somministrata fino a 36 mesi dopo la prima dose. E' dimostrato che gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi HAV (anti-epatite A) persistono per diversi anni (oltre 10 anni) dopo la seconda dose. Il vaccino puo' essere utilizzato per somministrare la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (richiamo) a soggetti dai 16 anni di eta’ vaccinati con un altro vaccino dell'epatite A inattivato (monovalente o combinato con il vaccino anti-tifico da polisaccaride è un tipo di carboidrato che ha una struttura complessa.... Leggi Vi purificato) nel periodo compreso tra 6 e 36 mesi precedenti. L'impiego non e' raccomandato in soggetti di eta' inferiore o uguale a 15 anni di eta’ per i pochi dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia. >>Modalita' di somministrazione. Il prodotto deve essere somministrato per via intramuscolarenella regione deltoidea. Non deve essere somministrato per via intradermica o endovenosa. Il vaccino non deve essere somministrato nel gluteo, in quanto la variabilita' del tessuto adiposo presente in questa regione puo' contribuire ad una variabilita' nell'efficacia del vaccinostesso. In circostanze eccezionali (per esempio in pazienti con trombocitopenia o in pazienti a rischio di emorragia) il vaccino puo' essere iniettato per via sottocutanea.

 Effetti indesiderati

I dati sugli eventi avversi sono stati ottenuti dagli studi clinici edall'estesa esperienza post-marketing. All'interno di ciascuna classed'organo, gli eventi avversi sono elencati secondo classi di frequenza, in cui si riportano per prime le reazioni piu' frequenti, in accordo con la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Studi clinici. Negli studi clinici, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e limitate ai primi giorni successivi alla vaccinazione, con guarigione spontanea. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia/artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia, lieve dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione; comune: febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi lieve; non comune: eritema al sito di iniezione; raro: nodulo al sito di iniezione. Esami diagnostici. Raro: aumento delle transaminasi (lieve e reversibile). Le reazioni erano riportate con minore frequenza dopo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo rispetto alla prima dose. Il prodotto risulta ben tollerato sia in soggetti sieropositivi per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A che nei soggetti sieronegativi. >>Esperienza post-marketing. Sulla base delle segnalazionispontanee, sono stati riportati i seguenti ulteriori eventi avversi durante l'impiego commerciale del medicinale. Tali eventi sono stati segnalati molto raramente, tuttavia l'esatto tasso di incidenza non e' noto (non puo' essere stimato sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, rash associato o meno a prurito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati sufficienti sull'uso del vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito) nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale,sul parto o sullo sviluppo post-natale sono insufficienti. Il rischiopotenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario ed in seguito aduna valutazione dei rischi e dei benefici. Non esistono dati sull'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento, quindi il suo uso non e' raccomandato durante questo periodo.

 Forme Farmacologiche

Avaxim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco avaxim è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' a seguito di una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi diquesto vaccino. Ipersensibilita' sistemica alla neomicina, che puo' esser presente nel vaccino come traccia residua. La vaccinazione deve essere posticipata in caso di malattia febbrile grave acuta in corso.

 Avvertenze

Come per tutti i vaccini, un adeguato trattamento ed una supervisionemedica devono essere prontamente disponibili per un uso immediato nelcaso in cui si verifichi una rara reazione anafilattica a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Il prodotto deve essere somministratosolamente da un medico o da un operatore sanitario addestrato alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini. Non e' stato studiato in pazienti immunodepressi. La risposta immunitaria puo' essere compromessa da trattamenti immunosoppressivi o in caso di immunodeficienza. In tali casi si raccomanda di misurare la risposta anticorpale per essere sicuri della protezione e, se possibile, di aspettare la conclusione di ogni trattamento soppressivo prima di effettuare la vaccinazione. Tuttavia, la vaccinazione in soggetti con immunodeficienza cronica come l'infezione da HIV e' raccomandata anche se la risposta anticorpale puo' essere limitata. A causa del periodo di incubazione Detto anche periodo di incubazione, è il tempo che intercorre tra il momento in cui gli agenti patogeni (per esempio virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o batteri) penetrano nel n... Leggi dell'Epatite A, l'infezione puo'essere presente, ma non clinicamente evidente, al momento della vaccinazione. L'effetto del medicinale, in soggetti in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata di incubazione Detto anche periodo di incubazione, è il tempo che intercorre tra il momento in cui gli agenti patogeni (per esempio virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o batteri) penetrano nel n... Leggi dell'Epatite A, non e' stato documentato. Soggetti che hanno vissuto insieme delle esperienze che una persona ha sperimentato ed elaborato a livello dei pensieri e nella vita.... Leggi in aree altamente endemiche e/o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ittero possonorisultare gia' immuni nei confronti dell'Epatite A e quindi in tali casi il vaccino non e' necessario. In tali situazioni deve essere eseguito un test per la valutazione dei livelli anticorpali contro l'Epatite A prima di decidere di procedere alla vaccinazione. Tuttavia, la sieropositivita' contro l'Epatite A non rappresenta una controindicazionealla vaccinazione. Il prodotto risulta ben tollerato sia in soggetti sieropositivi che sieronegativi. Il prodotto non protegge dalle infezioni causate dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Epatite B, dell'Epatite C, dell'Epatite E oda altri agenti patogeni a carico del fegato. Poiche' non sono stati condotti studi sull'uso in pazienti affetti da epatopatia, l'uso di questo vaccino in tali soggetti deve essere considerato con attenzione. Come per ogni vaccino, la vaccinazione puo' non indurre una risposta protettiva in tutti i soggetti suscettibili vaccinati.

 Composizione ed Eccipienti

2-fenossietanolo, formaldeide, medium 199 di Hanks, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico ed idrossido di sodio per aggiustare il pH. Medium 199 di Hanks e' una miscela complessa di aminoacidi (inclusa la fenilalanina), sali minerali, vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi ed altri ingredienti.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati sufficienti sull'uso del vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito) nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale,sul parto o sullo sviluppo post-natale sono insufficienti. Il rischiopotenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario ed in seguito aduna valutazione dei rischi e dei benefici. Non esistono dati sull'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento, quindi il suo uso non e' raccomandato durante questo periodo.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono disponibili dati clinici in merito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi inattivati o con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi ricombinati del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B. Qualora si ritenga necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale con altri vaccini, questa non deve avvenire mescolando i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi nella stessa siringa ma somministrandoli invece in siti separati utilizzando siringhe ed aghi differenti. Le percentuali di sieroconversione non sono state modificate quando il prodotto e' stato somministrato in concomitanza ma in siti diversi di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi con il vaccino tifoideo polisaccaridico Vi o con il vaccino contro la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla ricostituito con il vaccino tifoideo polisaccaridico Vi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di immunoglobuline e del farmaco puo' essere effettuata in siti di inoculazione separati.Le percentuali di sieroconversione non sono modificate, ma i titoli anticorpali possono essere inferiori a quelli ottenuti dopo vaccinazione effettuata solo con il prodotto. Per questo motivo, si deve valutarese il soggetto e' a rischio di esposizione a lungo termine. Al momento non e' nota alcuna interazione con altri medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (+2 gradi C - +8 gradi C). Non congelare. Se congelato, il vaccino deve essere eliminato.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti antigene epatite a, a virus intero inattivato
  • Vaccini virali.
  • Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml contiene 160 Unita' di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Epatite A, ceppoGBM (inattivato), coltivato su cellule diploidi umane MRC-5 e adsorbito su idrossido di alluminio idratato (0,3 mg Al). In assenza di una referenza standardizzata internazionale, il cont

 Categoria Merceologica ATC