gonal f*sc 5fl 150ui+5sir 1ml follitropina ind.farmaceutica serono spa

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 Gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilita'. Deve essere somministrato per via sottocutanea. La polvere va ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito. Per evitare l’iniezione di volumi eccessivi, in 1 ml di solvente si possono dissolvere fino a 3 flaconcini di prodotto. I dosaggi raccomandati sono quelli utilizzati per l'FSH urinario. Evidenze cliniche indicano che le sue dosi giornaliere, i regimi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e i metodi di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del trattamento non dovrebbero essere diversi da quelli normalmente usati per le preparazioni contenenti FSH urinario. Tuttavia, quando queste dosi sono state usate in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi comparativo tra GONAL-f e FSH urinario, GONAL-f e’ risultato piu' efficace dell'FSH urinario in termini di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale piu’ bassa e di periodo di trattamento piu' breve necessari per ottenere condizioni pre-ovulatorie. Si consiglia di seguirele dosi iniziali raccomandate sotto indicate. Donne con anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'Ovaio Policistico PCOD): L'obiettivo del trattamento e' quello di stimolare la maturazione di un singolo follicolodi Graaf che andra’ incontro ad ovulazione dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Il trattamento puo' essere effettuato con iniezioni giornaliere e la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. La posologia va adattata in base alla risposta individuale che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e/o mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Lo schema posologico piu'comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva. La dosemassima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH. Se la paziente non risponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deve essere interrotto; il ciclo terapeutico seguente dovra' iniziare con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a quella del ciclo precedentemente interrotto. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e' necessario somministrare da 5000 a 10000 UI di hCG in unica somministrazione. preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG che quello successivo. In alternativa, potra' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento e rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG (vedere avvertenze). Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso. Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita: Il regime comunemente adottato nella superovulazione prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 150-225 UI al giorno iniziando il 2 o 3 giorno del ciclo.Il trattamento viene continuato finche’ non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (valutato mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e/o mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico) adattandola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno. In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al 10 giorno di trattamento (range compreso tra 5 e 20 giorni). Per indurre la maturazione follicolare finale devono essere somministrate fino a 10.000 UI di gonadotropina corionica (hCG), in unica somministrazione, 24-48 ore dopo l'ultima somministrazione. Comunemente si provoca una down-regulation con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica. Lo schema di trattamento piu' comune prevede l'utilizzo circa 2 settimane dopo l'inizio della terapia con l'agonista; entrambi i trattamenti vengono continuati fino a quando si raggiunge un adeguato sviluppo follicolare.Per esempio dopo 2 settimane di trattamento con l'agonista, somministrare 150-225 UI per i primi 7 giorni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica. L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale. Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH: Nelle donne carenti di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con GONAL-f in associazione alla lutropina alfa e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verra' liberato l’ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Deve essere somministrato con iniezioni giornaliere contemporaneamente a lutropina alfa. Poiche' tali pazienti sono amenorroiche ed hanno una bassa secrezione endogena di estrogeni, il trattamento puo' iniziare in qualsiasi giorno. Il trattamento deve essere adattatoin base alla risposta individuale della paziente che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Uno schema posologico raccomandato comincia con 75 UI di lutropina alfa al giorno e 75-150 UI di FSH. Sesi ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. La durata della stimolazionedi un ciclo puo' essere estesa fino a 5 settimane. Una volta ottenutala risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di GONAL-f elutropina alfa, e' necessario somministrare da 5000 a 10000 UI di hCGin dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica. Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessualia scopi procreativi il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Al fine di evitare una insufficienza precoce delcorpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di un supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale. In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nelciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosaggi di FSH piu' bassi rispetto al ciclo precedente. Uomini con Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo: deve essere somministrato ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 150 UI tre volte la settimana, in associazione con l'hCG, per almeno 4 mesi. Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato puo'ulteriormente continuare; l'esperienza clinica corrente indica che iltrattamento per almeno 18 mesi puo' essere necessario per indurre la spermatogenesi.

 Effetti indesiderati

All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati_sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Trattamento nella donna. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rari (1/10): Cefalea. Alterazioni del sistema vascolare. Molto rari (1/100, 1/10): cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. Comuni (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, 1/10): Reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di grado lieve o moderato (dolore, rossore, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione). Trattamento nell'uomo. Alterazione della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni (>1/100, 1/100,1/10): Reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di grado lieve o moderato (dolore, rossore, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione). Indagini diagnostiche. Comuni(>1/100,

 Forme Farmacologiche

Gonal-f-75 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco gonal-f-75 è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• gonal f 75 sc 1f 75ui+f 1ml
• gonal f 75 sc 3f 75ui+3f 1ml
• gonal f 75 sc 5f 75ui+5f 1ml
• gonal f 75 sc 10f 75ui+10f 1ml
• gonal f 75 sc 1fl 75ui+f 1ml
• gonal f 75 sc 3fl 75ui+3f 1ml
• gonal f 75 sc 5fl 75ui+5f 1ml
• gonal f 75 sc 10fl 75ui+10f 1m
• gonal f 150 sc 1f 150ui+f 1ml
• gonal f 150 sc 3f 150ui+3f 1ml
• gonal f 150 sc 5f 150ui+5f 1ml
• gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1
• gonal f 150 sc 1fl 150ui+f 1ml
• gonal f 150 sc 3fl 150ui+3f 1m
• gonal f 150 sc 5fl 150ui+5f 1m
• gonal f 150 sc 10fl 150ui+10f
• gonal f 37,5 sc f 37,5ui+f sol
• gonal f 37,5 sc 3f 37,5ui+3f s
• gonal f 37,5 sc 5f 37,5ui+5f s
• gonal f 37,5 sc 10f 37,5ui+10f
• gonal f sc 1fl 1050ui/1,75ml
• gonal f sc fl 37,5ui+sir 1ml
• gonal f sc 5fl 37,5ui+5sir 1ml
• gonal f sc 10fl 37,5ui+10sir 1
• gonal f sc fl 75ui+sir 1ml
• gonal f sc 5fl 75ui+5sir 1ml
• gonal f sc 10fl 75ui+10sir 1ml
• gonal f sc 1fl 150ui+1sir 1ml
• gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml
• gonal f sc 10fl 150ui+10sir 1m
• gonal f sc 1fl 450ui/0,75ml+si
• gonal f sc 1fl 300ui/0,5ml+4si
• gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8
• gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12
• gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20
• gonal f sc 1pen 150ui/0,25ml+4

 Controindicazioni ed effetti secondari

Non deve essere usato in caso di: ipersensibilita' alla follitropina alfa, all'FSH o ad uno degli eccipienti; tumori dell'ipotalamo o dellaghiandola ipofisaria e nelle donne: ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi nondovute alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta; carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella. Non dovrebbe essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di: nelle donne: insufficienza ovaricaprimitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza. Negli uomini: in caso di insufficienza testicolare primaria. Non vi e' indicazione all'uso durante la gravidanza. Non e' stato riportato alcun rischio teratogenico a seguito di iperstimolazione ovarica controllata nell'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi con gonadotropine. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno del r-hFSH. Tuttavia, ad oggi, non sono stati riportati effetti malformativi. In studi su animali non e' stato osservato alcun effetto teratogeno. Non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. La secrezione di prolattina durante l'allattamento puo' comportare una scarsa risposta alla stimolazione ovarica.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso concomitante con altri farmaci stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre l'uso concomitante di un farmaco GnRH agonista, determinando Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' richiedere un aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario per ottenere una adeguata risposta ovarica. Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative con altri farmaci durante la terapia. Non deve essere somministrato miscelato con altri farmaci nella stessa siringa, ad eccezione della lutropina alfa per la quale sono stati effettuati degli studi che hanno dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta dei due farmaci non altera significativamente l'attivita', la stabilita', le proprieta' farmacocinetiche e farmacodinamiche dei principi attivi.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: gonal f sc 1pen 150ui/0,25ml+4
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gonal f 75.
Ditta produttrice: ind.farmaceutica serono spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).