betaferon 15 flaconi sc 0,25mg/ml+15 bayer spa
Che cosa è betaferon 15fl sc 0,25mg/ml+15?
Betaferon soluzione iniett polv solv prodotto da
bayer spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di citochine.
Contiene i principi attivi:
interferone beta 1b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contiene 250 mcg di
interferone
gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... leggi
beta-1b ricombinante (8,0 milioni di ui) per ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
ricostituita. il prodotto contiene 300 mcg (9,6 milioni di ui) di
interferone
gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... leggi
beta-1b ricombinante per flaconcino.
Codice AIC: 032166047
E' utilizzato per interferone beta-1b
Contiene principi attivi: Contiene 250 mcg di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi beta-1b ricombinante (8,0 milioni di UI) per ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita. Il prodotto contiene 300 mcg (9,6 milioni di UI) di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi beta-1b ricombinante per flaconcino.
Il prodotto betaferon 15fl sc 0,25mg/ml+15 è una formulazione in confezione del farmaco betaferon
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1275,04 €
Betaferon 15fl sc 0,25mg/ml+15 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Betaferon 15fl sc 0,25mg/ml+15 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve betaferon 15fl sc 0,25mg/ml+15?
Il prodotto e' indicato per il trattamento di pazienti che abbiano manifestato un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per via endovenosa, per i quali siano state escluse altre diagnosi, e che siano considerati ad alto rischio per lo sviluppo di una sclerosi multipla clinicamente definita. Pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente caratterizzata da due o piu' recidive nell’arco degli ultimi due anni. Pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva con malattia in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, evidenziata da recidive.
Posologia e modo di somministrazione
La terapia va iniziata sotto la supervisione di un medico esperto neltrattamento della malattia. Negli adulti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 250 mcg (8,0 milioni di UI), contenuti in 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita, da iniettare sottocute a giorni alterni. Non sono stati condotti studi clinici specifici o studi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi su bambini e adolescenti. Tuttavia, i limitati dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza negli adolescenti dai 12 ai 16 anni d'eta’ che hanno assunto il prodotto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 8,0 milioni di UI per via sottocutanea a giorni alterni sia simile a quello osservato negli adulti. Non ci sonoinformazioni sull'uso nei bambini al di sotto di 12 anni d’eta', pertanto non deve essere utilizzato in questa tipologia di pazienti. In generale si raccomanda la titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi all'inizio del trattamento. Si consiglia di cominciare con 62,5 mcg (0,25 ml) per via sottocutanea a giorni alterni e di aumentare lentamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a raggiungere 250 mcg (1,0 ml) a giorni alterni. Lo schema di titolazione da seguire e’ il seguente: nei giorni 1-3-5 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' 62,5 mcg (0,25 ml),nei giorni 7-9-11 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' 125 mcg (0,5 ml), nei giorni 13-15-17 ladose e' 187,5 mcg (0,75 ml), nei giorni 19-21-23 e seguenti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' 250 mcg (1 ml). Il periodo di titolazione puo’ essere modificato in caso di comparsa di una qualsiasi reazione avversa significativa. Per ottenere una buona Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e' opportuno arrivare ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 250 mcg (1,0 ml) a giorni alterni. Per il periodo di titolazione e la faseiniziale di trattamento del paziente e' disponibile una confezione per titolazione composta di quattro confezioni triple, contenente il necessario per le prime 12 iniezioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale non e' stata chiaramente definita. Attualmente non e' noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato. Sono disponibili dati di follow-up raccolti nell'ambito di studi clinici controllati fino a 5 anni per pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente e fino a 3 anni per pazienti affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva. Nella sclerosi multipla recidivante -remittente e' stata dimostrata l'efficacia del trattamento per i primi due anni. I dati disponibili per i restantitre anni supportano l’efficacia del trattamento per l'intero periodo.Nei pazienti che abbiano manifestato un singolo evento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi indicativo di sclerosi multipla, la progressione alla sclerosi multipla clinicamente definita e' stata ritardata in misura significativa per un periodo di cinque anni. Il trattamento non e' consigliato nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente che abbiano avuto meno di due recidive nei 2 anni precedenti o nei pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva che non hanno presentato una forma attiva della malattia nei 2 anni precedenti. Se il paziente non risponde,per esempio si riscontri una progressione costante nella EDSS per 6 mesi, o sia necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per almeno 3 cicli di ACTH odi corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi nel corso di un anno malgrado la terapia, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto.
Effetti indesiderati
All'inizio del trattamento le reazioni avverse sono comuni, ma generalmente queste diminuiscono con la prosecuzione del trattamento. Le reazioni avverse osservate con maggiore frequenza comprendono un complesso sintomatologico simil-influenzale (febbre, brividi, artralgia, malessere generale, sudorazione, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi o mialgia) e reazioni a livello della sede d'iniezione, principalmente dovuti agli effetti farmacologicidel medicinale. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si sono verificate frequentemente reazioni nella sede di iniezione. Eritema, gonfiore, alterazioni del colorito della cute, infiammazione, dolore, ipersensibilita', necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi e reazioni aspecifiche sono state associate significativamente al trattamento con 250 mcg (8 milioni di UI). In linea generale, si raccomanda una titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi all'inizio del trattamento al fine di aumentare la tollerabilita' del farmaco. I sintomi simil-influenzali possono essere ridotti anche con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei. L'incidenza delle reazioni nel sito d'iniezionepuo' essere ridotta con l'uso di un autoiniettore. Il seguente elencodi eventi avversi si basa sui risultati degli studi clinici e sull'osservazione post-marketing. L'esperienza in pazienti con SM e' limitata, quindi gli eventi avversi che si verificano molto raramente possono non essere stati ancora osservati. >>Eventi avversi e anomalie degli esami di laboratorio con valori di frequenza >= 10% o associati in maniera significativa (< 10%). Infezioni ed infestazioni: infezione, ascesso. Patologie del sistema emolinfopoietico: diminuzione conta linfocitaria ( 5 volte il basale), aumento dell'aspartato aminotransferasi (SGOT > 5 volte il basale). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: disturbi della pelle, rash. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: ipertonia, mialgia, miastenia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dolori alle estremita'. Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria, presenza di proteine nelle urine (> 1+), frequenza della minzione, incontinenza urinaria, urgenza di minzione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: dismenorrea, disturbi mestruali, metrorragie, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione: reazione nella sede d'iniezione (di vario tipo), necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nella sede d'iniezione, sintomi simil- influenzali, febbre, dolore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, astenia, brividi, sudorazione, malessere. >>Eventi avversi basati sulle segnalazioni post-marketing. Le reazioni avverse sono classificate come molto comuni >= 1/10, comuni >= 1/100 - < 1/10, non comuni >= 1/1.000 - < 1/100, rare >= 1/10.000 - < 1/1.000, molto rare < 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente digravita'. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: anemia,trombocitopenia, leucopenia. Rari: linfadenopatia. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni anafilattiche. Patologie endocrine. Rari: ipertiroidismo, ipotiroidismo, disturbi della tiroide. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione. Rari: aumento dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi nel sangue, anoressia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: depressione. Rari:confusione, ansia, instabilita' emotiva, yentativo di suicidio. Patologie del sistema nervoso. Rari: convulsioni. Patologie cardiache. Rari: cardiomiopatia, tachicardia, palpitazioni. Patologie vascolari. Non comuni: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: bronco-spasmo, dispnea. Patologie gastrointestinali. Non comuni: vomito, nausea. Rari: pancreatite. Patologie epatobiliari. Non comuni: aumento dell'alanina amino- transferasi, aumento dell'aspartato amino-transferasi. Rari: aumento della bilirubinemia, aumento della gamma-glutamil-transferasi, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: orticaria, rash, prurito, alopecia. Rari: alterazione del colorito cutaneo. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni: mialgia, ipertonia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: disturbi mestruali.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione. Molto comuni: sintomi similinfluenzali, brividi, febbre, reazioni nella sede d'iniezione, infiammazione nella sede d'iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede d'iniezione. Comuni: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nella sede d'iniezione. Rari: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, malessere, sudorazione. Esami diagnostici. Rari: perdita di peso.
Forme Farmacologiche
Betaferon per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco betaferon è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- betaferon 15f 0,3mg+15f 2ml
- betaferon sc 15f 0,25mg+15sir
- betaferon 15fl sc 0,25mg/ml+15
- betaferon 5fl 0,25mg/ml+1sir
Consulta la pagina dedicata a farmaco betaferon
Controindicazioni ed effetti secondari
Inizio del trattamento in gravidanza. Pazienti con pregressa storia di ipersensibilita' all'interferone beta naturale o ricombinante, all'albumina umana o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti che presentano una grave depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e/o ideazione suicida. Pazienti con scompenso epatico.
Avvertenze
Le citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi a pazienti con preesistente gammopatia monoclonale sono associate a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da alterata permeabilita' capillare sistemica, con sintomatologia shock-simile ed esito fatale. In rari casi e' stata osservata pancreatite, spesso associata a ipertrigliceridemia. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e l'ideazione suicida si manifestano piu' frequentemente nei pazienti affetti da sclerosi multipla e in associazione all'uso di interferone; somministrare con cautela. Segnalare i sintomi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e/o ideazione suicida. Monitorare i pazienti che manifestino depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi durante la terapia e trattare adeguatamente, considerando la sospensione. Somministrare con cautela nei pazienti con pregressa storia di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e in quelli trattati con anti-epilettici. Contiene albumina umana e puo' comportare un rischio potenziale di trasmissione di malattie virali. Il rischio di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jacob (CJD) non puo' essere escluso. Nei pazienti con pregressa storiadi disfunzione tiroidea effettuare test di funzionalita' tiroidea. Prima del trattamento e ad intervalli regolari in corso di terapia, oltre ai test richiesti per i pazienti con sclerosi multipla, effettuare una conta completa delle cellule ematiche ed una conta leucocitaria differenziale, una conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed esami chimici del sangue, tracui i test di funzionalita' epatica (come AST (SGOT), ALT (SGPT) e gamma-GT), da ripetere poi periodicamente in assenza di sintomi clinici.I pazienti con anemia, trombocitopenia o leucopenia possono richiedere un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi piu' accurato della conta completa delle cellule ematiche, associata a conta differenziale e piastrinica. Monitorare i soggetti che vanno incontro a neutropenia per la possibile insorgenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o di infezioni. E' stata segnalata trombocitopenia con notevolediminuzione della conta piastrinica. Sono comuni aumenti asintomaticidelle transaminasi sieriche, nella maggior parte dei casi leggeri e transitori. Lesioni epatiche gravi, inclusi i casi di insufficienza epatica, sono rare. Gli eventi piu' gravi si sono presentati spesso in pazienti esposti ad altri farmaci o sostanze note per essere associate con epatotossicita' o in presenza di condizione medica di comorbidita'.Controllare per i sintomi della lesione epatica. Un innalzamento delle transaminasi sieriche richiede attenta sorveglianza ed analisi. Considerare la sospensione in caso di incremento significativo dei livellio di presenza contemporanea di sintomi. In assenza di evidenza clinica di danno epatico e dopo normalizzazione dei livelli degli enzimi epatici, si puo' considerare di riprendere il trattamento con un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle funzioni epatiche. Usare cautela e monitorare attentamente i pazienti con grave insufficienza renale. Somministrare con cautela nei pazienti affetti da preesistenti alterazioni cardiache. Monitorare i pazienti con significativi disturbi cardiaci preesistenti per il possibile peggioramento delle condizioni cardiache, in particolare all'inizio del trattamento. Mentre il farmaco non presenta nessuna tossicita' cardiaca nota ad azione diretta, i sintomi della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil- influenzale associati agli interferoni beta possono rivelarsi stressanti per pazienti affetti da significativa malattia cardiaca preesistente. Molto raramente sono peggiorate le condizioni cardiache in soggetti con significativa malattia cardiaca preesistente, temporaneamente associato all'inizio della terapia con il farmaco. Sono stati riferiti rari casi di cardiomiopatia. Se cio' dovesse verificarsi e fosse sospettatauna correlazione con il prodotto, interrompere il trattamento. Si possono riscontrare reazioni serie di ipersensibilita'. In presenza di reazioni gravi, sospendere il prodotto e istituire un intervento medico.E' stata riferita necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nella sede di iniezione. Occasionalmente e'necessario lo sbrigliamento e, meno frequentemente, un innesto Cutaneo Della pelle.... Leggi e la guarigione puo' richiedere fino a 6 mesi. Interrompere nei pazienti con lesioni multiple fino a guarigione avvenuta. I pazienti con lesioni singole possono continuare il trattamento se la necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi non e' troppo estesa, poiche' alcuni pazienti hanno riscontrato la guarigionedelle lesioni cutanee necrotiche nel trattamento. Per ridurre al minimo il rischio di necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi adottare tecniche di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in asepsi e alternare le sedi di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ad ogni somministrazione. L'incidenza delle reazioni nella sede d'iniezione puo' essere ridotta con un autoiniettore. Nello studio pilota con pazienti che abbiano manifestato un singolo evento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi indicativo di sclerosi multipla, e' stato usato unautoiniettore nella maggior parte dei casi. Riverificare le proceduredi autoiniezione periodicamente. E' presente un potenziale di immunogenicita'. Nei differenti studi clinici controllati riguardanti la sclerosi multipla recidivante-remittente e la sclerosi multipla secondariaprogressiva, il 23% - 41% dei pazienti ha sviluppato un'attivita' sierica neutralizzante per l'interferone beta-1b confermata da almeno duetitolazioni positive consecutive. Di questi il 43% - 55% e' passato auno stato negativo stabile degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi (basato su due titolazioninegative consecutive) durante il successivo periodo di osservazione del rispettivo studio. Lo sviluppo di attivita' neutralizzante e' associato ad una riduzione dell'efficacia clinica solo per quanto riguarda l'insorgenza di recidive. Questa riduzione di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi puo' essere maggiore nei pazienti con alti livelli di attivita' neutralizzante. Nello studio condotto con pazienti che abbiano manifestato un singolo evento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi indicativo di una sclerosi multipla, l'attivita' neutralizzante misurata ogni 6 mesi e' stata osservata almeno una volta nel 32% dei pazienti trattati immediatamente con il farmaco. Di questi, il 60%e' risultato negativo entro 5 anni in base all'ultima valutazione disponibile. Nel corso di questi anni, lo sviluppo di un'attivita' neutralizzante era associato ad un significativo aumento di nuove lesioni attive e del volume delle lesioni T2 alla risonanza magnetica. Tuttavia questo non sembrava essere associato alla riduzione dell'efficacia clinica (riguardo al tempo di sviluppo di sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS), di progressione confermata sulla scala EDSS e del grado di recidive). Nuovi eventi avversi non sono stati associati allo sviluppo dell'attivita' neutralizzante. E' stato dimostrato in vitro cheil prodotto ha una reazione crociata con l'interferone beta naturale.Tuttavia, cio' non e' stato indagato In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi e il suo significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e' incerto. Ci sono pochi e incoerenti dati su pazienti che hannosviluppato attivita' neutralizzante e che hanno completato il trattamento. Basare la decisione se proseguire il trattamento su tutti gli aspetti correlati alla malattia piuttosto che sulla sola positivita' agli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti.
Composizione ed Eccipienti
Flaconcino (con polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile): albumina umana, mannitolo. Solvente (soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Le informazioni relative all'uso in gravidanza sono limitate. I dati disponibili indicano che puo' esserci un rischio maggiore di aborto spontaneo. L'inizio del trattamento durante la gravidanza e' controindicato. Le donne in eta' fertile devono adottare adeguati metodi contraccettivi. Se la paziente rimane incinta o programma di avviare una gravidanza nel periodo in cui sta utilizzando il medicinale, deve essere informata sui rischi potenziali e deve essere considerata la sospensionedella terapia. In pazienti con un alto grado di recidive prima dell'inizio del trattamento, deve essere valutato il rischio di una recidivagrave in seguito alla sospensione in caso di gravidanza rispetto al possibile maggior rischio di aborto spontaneo. Non e' noto se l'interferone beta-1b venga escreto nel latte materno. A causa del rischio potenziale di reazioni avverse gravi nel lattante, occorre decidere se sospendere l'allattamento o sospendere il trattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione. L'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a giorni alterni di 250 mcg (8,0 milioni di UI) sul metabolismo di farmaci in pazienti con sclerosi multipla non e' noto. La somministrazione, per periodi fino a 28 giorni, di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o di ACTH per la terapia delle recidive e' risultata ben tollerata dai soggetti in trattamento. Data la mancanza di esperienza clinica, nei pazienti con sclerosi multipla l'uso concomitante del farmaco e di immunomodulatori diversi dai corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o dall'ACTH e' sconsigliato. E' stato segnalato che gli interferoni riducono l'attivita' degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali. E' necessario essere prudenti nei casi in cui venga somministrato in associazione a farmaci che presentano un ristretto indice terapeutico e la cuiclearance e' largamente dipendente dal sistema del citocromo P450 epatico, ad esempio gli antiepilettici. Ulteriore cautela deve essere adottata in caso di associazione con farmaci che abbiano effetti sul sistema ematopoietico. Non sono stati condotti studi d'interazione con antiepilettici.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: betaferon 5fl 0,25mg/ml+1sir
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, betaferon.
Ditta produttrice:
bayer spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 032166050
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: citochine.
Principi attivi: interferone beta 1b , vedi altri prodotti con interferone beta 1b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contiene 250 mcg di interferone gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... leggi beta-1b ricombinante (8,0 milioni di ui) per ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi ricostituita. il prodotto contiene 300 mcg (9,6 milioni di ui) di interferone gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... leggi beta-1b ricombinante per flaconcino.
Nota AIFA numero 65
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti interferone beta-1b
- Citochine.
- Contiene principi attivi: Contiene 250 mcg di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi beta-1b ricombinante (8,0 milioni di UI) per ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita. Il prodotto contiene 300 mcg (9,6 milioni di UI) di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi beta-1b ricombinante per flaconcino.
Categoria Merceologica ATC