reopro*ev 1f 5ml 10mg/5ml abciximab janssen cilag spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 509,94 €

 Reopro ev 1f 5ml 10mg/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Reopro ev 1f 5ml 10mg/5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve reopro ev 1f 5ml 10mg/5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

E' utilizzabile in pazienti adulti per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Somministrare solo quando sia disponibile una valida assistenza di personale medico e infermieristico specializzato. Si deve inoltre poter disporre di tests ematologici e di strutture per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di emoderivati. Adulti: 0,25 mg/kg in bolo endovenoso, seguita immediatamente dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 0,125 mcg/kg/min (fino ad un massimo di10 mcg/min) per infusione endovenosa continua. Per la stabilizzazionedei pazienti con angina instabile, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del bolo seguita dall'infusione deve iniziare 24 ore prima del possibile intervento e concludersi 12 ore dopo. Per la prevenzione delle complicanze cardiache di tipo ischemico in pazienti sottoposti ad intervento sull’alberocoronarico per via percutanea e che in atto non ricevono una infusione, il bolo deve essere somministrato da 10 a 60 minuti prima dell'intervento e seguito da un’infusione per 12 ore. Bambini: non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

 Effetti indesiderati

Gli eventi avversi piu' frequenti sono stati emorragia, lombalgia, ipotensione, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, vomito, cefalea, bradicardia, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (piressia), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di accesso e trombocitopenia. Raramentesono stati riscontrati tamponamento cardiaco, emorragia polmonare (principalmente alveolare) e la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio dell'adulto. Comune (>=1/100 =1/1.000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati condotti studi con ReoPro sulla riproduzione animale. Inoltre non e' noto se abciximab possa causare un danno fetale se somministrato a donne in gravidanza o se possa comprometterne la capacita'di procreare. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. L'allattamento al seno deve essere interrotto in quanto non e' noto se abciximab sia secreto nel latte umano o animale.

 Forme Farmacologiche

Reopro per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco reopro è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• reopro ev 1f 5ml 10mg/5ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco reopro

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota all'abciximab, ad un qualsiasi componente del prodotto, ad anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi monoclonali murini o alla papaina. Potrebbero essere presenti tracce di papaina derivanti dal processo di produzione. Dato che l'inibizione dell'aggregazione piastrinica aumenta il rischiodi emorragia, e' controindicato nelle seguenti situazioni cliniche: emorragia interna in atto; storia di accidente Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi nei dueanni precedenti; recente intervento chirurgico o trauma a livello cranico o spinale (entro i due mesi precedenti); recente intervento chirurgico maggiore (entro i due mesi precedenti); neoplasia intracranica; malformazione arterovenosa od aneurisma; Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica conclamataod ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi grave non controllata; trombocitopenia preesistente; vasculite; Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi ipertensiva; grave insufficienza epatica. Pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi che necessitano di emodialisi.

 Avvertenze

Effettuare un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio nel singolo paziente. Usare in associazione con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi ed eparina. L'acido acetilsalicilico deve essere somministrato per via orale ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non inferiore ai 300 mg. >>Terapia concomitante con eparina per intervento sull'albero coronarico per via percutanea. Bolo di eparina prima della PTCA: se il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi attivata (ACT) del paziente e' inferiore a 200 secondi prima dell'iniziodella PTCA, al momento della puntura dell'arteria di accesso si dovra' somministrare un bolo iniziale di eparina secondo il seguente algoritmo: ACT < 150 secondi, somministrare 70 U/Kg; ACT 150-199 secondi, somministrare 50 U/Kg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del bolo iniziale di eparina non dovra' superare 7.000 U. L'ACT deve essere controllato almeno 2 minuti dopo ilbolo di eparina. Se e' inferiore a 200 secondi, si possono somministrare altri boli di eparina di 20 U/kg. Se l'ACT si mantiene inferiore a200 secondi, si devono somministrare boli supplementari di eparina di20 U/kg finche' non si ottenga un ACT >= 200 secondi. Bolo di eparinadurante la PTCA: durante la PTCA, l'ACT deve essere controllato ogni 30 minuti. Se l'ACT e' inferiore a 200 secondi, possono essere somministrati boli supplementari di eparina di 20 U/kg. Se l'ACT permane < 200 secondi, possono essere somministrati boli supplementari di eparina di 20 U/kg fino ad ottenere un ACT >= 200 secondi. L'ACT deve essere controllato prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ogni bolo di eparina ed almeno 2 minuti dopo. In alternativa alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di boli supplementari di eparina come sopra descritto, si puo' iniziare un'infusionecontinua di eparina alla velocita' di 7 U/kg/ora dopo che le dosi iniziali di eparina in bolo abbiano permesso di raggiungere un ACT >= 200secondi. Infusione di eparina dopo la PTCA: interrompere l'infusione di eparina immediatamente dopo il completamento della procedura e rimuovere la cannula arteriosa entro 6 ore. >>Terapia concomitante con eparina per la stabilizzazione dell'angina instabile: un trattamento anticoagulante con eparina deve essere iniziato per mantenere l'APTT compreso tra 60 e 85 secondi. L'infusione di eparina deve essere mantenuta durante l'infusione del prodotto. Precauzioni per ridurre l'incidenza di emorragia Sedi potenziali di emorragia: porre particolare attenzione al controllo di tutte le sedi potenziali di emorragia, comprese le sedi delle punture arteriose e venose, i siti di inserzione di cateteri, le sedi di sutura chirurgica e quelle di iniezioni. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si associa ad un aumento della frequenza di emorragia, soprattuttonella sede di inserzione della cannula in arteria vaso sanguigno dentro il quale scorre il sangue ricco di ossigeno che esce dal cuore.... Leggi femorale. Se durante l'infusione l'emorragia in sede inguinale non si arresta o se tende ad espandersi malgrado le suddette manovre, si deve interrompere immediatamente l'infusione ed estrarre la cannula. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si accompagna ad un maggiore rischio di emorragia retroperitoneale associata alla puntura dei vasi femorali. E' stata raramente, inoltre, associata ad emorragia polmonare. Al fine di evitare emorragia gastrointestinale spontanea, si raccomanda di somministrare preventivamente farmaciH2-antagonisti od Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi in formulazione liquida; se necessario, si dovranno somministrare antiemetici per evitare il vomito. Si devono evitare punture arteriose e venose non necessarie, iniezioni intramuscolari, uso di routine di cateteri urinari, intubazione nasotracheale, sondini nasogastrici e bracciali automatici per la misurazione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Per i prelievi ematici si devono utilizzare le viedi infusione della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o di eparina. Le sedi di puntura vascolare devono essere documentate e controllate. Nel togliere ibendaggi si deve agire in modo molto delicato. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi controllare la conta piastrinica, l'ACT, il tempo di protrombina (PT) e l'APTT per identificare preesistenti anomalie della coagulazione. Ulteriori conteggi delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi devono essere effettuati 2-4 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in bolo e dopo 24 ore. Controllare la conta piastrinica prima del trattamento, da 2 a 4 ore dopo il bolo e dopo 24 ore. Se viene verificata trombocitopenia vera, il medicinale deve essere interrotto immediatamente e la situazione deve essere accuratamente controllata e trattata. Effettuare un controllo giornaliero della conta piastrinica fino alla sua normalizzazione. Se la conta piastrinica e' inferiore a 60.000 cellule/mcl, si deve interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina ed acido acetilsalicilico. Se la conta piastrinicae' inferiore alle 50.000 cellule/mcl, si deve prendere in considerazione una trasfusione di piastrine, specialmente se il paziente sta sanguinando e/o sono state programmate o sono in corso di attuazione procedure invasive. Se la conta piastrinica e' inferiore alle 20.000 cellule/mcl, si devono trasfondere piastrine. Trombocitopenia e' stata osservata con percentuali piu' alte dopo la risomministrazione. In caso di emorragia grave e non controllata o nella necessita' di un intervento chirurgico di emergenza, il trattamento deve essere interrotto. Dato che il farmaco inibisce l'aggregazione piastrinica, si deve porre particolare attenzione nell'associare ad esso altri medicinali che influenzino l'emostasi come l'eparina, gli anticoagulanti per via orale come la warfarina, i trombolitici e gli agenti antipiastrinici diversi dall'acido acetilsalicilico, come il dipiridamolo, la ticlopidina o i destrani a basso peso molecolare. Come per ogni altra soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contenente proteine si devono prevedere reazioni di ipersensibilita'. Devono essere rapidamente disponibili all'uso adrenalina, dopamina, teofillina, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e corticosteroidi. Se compaiono sintomi di reazione allergica o di anafilassi, l'infusione deve essere interrotta immediatamente. Sono indispensabili la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di 0,3-0,5 ml di adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi acquosa (diluizione 1:1.000) e l'uso di corticosteroidi, assieme all'assistenza della funzione respiratoria e ad altri interventi di rianimazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale puo' comportare la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi umani antichimerici (HACA) che potenzialmente potrebbero dare luogo a reazioni allergiche o di ipersensibilita', a trombocitopenia o ad un ridotto beneficio dopo risomministrazione. Nei pazienti con malattia renale i benefici possono essere inferiori. L'uso del farmaco in pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi deve essere considerato solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e benefici. In pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi il rischio potenziale di sanguinamento e' aumentato. Il prodotto e' controindicatonei pazienti in dialisi. Non vi sono studi su bambini o adulti di eta' superiore agli 80 anni.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, cloruro di sodio, polisorbato 80.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati condotti studi con ReoPro sulla riproduzione animale. Inoltre non e' noto se abciximab possa causare un danno fetale se somministrato a donne in gravidanza o se possa comprometterne la capacita'di procreare. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. L'allattamento al seno deve essere interrotto in quanto non e' noto se abciximab sia secreto nel latte umano o animale.

 Interazioni con altri prodotti

E' stato specificamente studiato in associazione con eparina ed acidoacetilsalicilico. In presenza di ReoPro, l'infusione di eparina si accompagna ad un aumento dell'incidenza di emorragia. L'esperienza limitata in pazienti che sono stati trattati con agenti trombolitici suggerisce un aumento del rischio di emorragia. Anche se non sono stati effettuati studi specifici, l'associazione con altri farmaci cardiovascolari d'uso comune per la terapia dell'angina, dell'infarto miocardico o dell'ipertensione non ha provocato reazioni avverse. Reazioni avverse non si sono verificate neppure con l'impiego dei comuni liquidi per infusione endovenosa. I farmaci cardiovascolari ai quali si fa riferimento comprendono la warfarina (prima e dopo, ma non durante la PTCA), i bloccanti dei recettori beta-adrenergici, i calcio-antagonisti, gli ACE-inibitori ed i nitrati sia per via orale che endovenosa.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Nonagitare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: reopro ev 1f 5ml 10mg/5ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, reopro.
Ditta produttrice: janssen cilag spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 031849019
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antiaggreganti piastrinici esclusa l'eparina.
Principi attivi: abciximab , vedi altri prodotti con abciximab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: abciximab.
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