zelitrex 60 compresse rivestite 250mg glaxosmithkline spa

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 Zelitrex 60cpr riv 250mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zelitrex 60cpr riv 250mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zelitrex 60cpr riv 250mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Infezioni da virus. varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi zoster (VZV)-herpes zoster e zoster oftalmico: iniziare il trattamento il piu' presto possibile dopo la diagnosi di herpes zoster. Non vi sono dati sul trattamento iniziato piu' di 72 ore dopo la comparsa dell’eruzione cutanea dello zoster. Adulti immunocompetenti: 1000 mg tre volte al giorno per sette giorni (dose complessiva giornaliera 3000 mg). Adulti immunocompromessi: 1000 mg tre volte al giorno per almeno sette giorni (dose complessiva giornaliera 3000 mg) e per 2 giorni dopo la formazione delle croste sulle lesioni.Trattamento delle infezioni da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi (HSV) negli adulti e adolescenti (>= 12 anni): 500 mg due volte al giorno (dose complessiva giornaliera 1000 mg). Negli episodi ricorrenti il trattamento deve essere dai tre ai quattro giorni. Per gli episodi iniziali, il trattamento puo' dover essere esteso a dieci giorni. La terapia deve iniziare il piu’ presto possibile. Negli episodi ricorrenti di herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi il trattamento dovrebbe avvenire preferibilmente durante la Fase Parte di un processo.... Leggi prodromica o immediatamente all'apparire dei primi segni o sintomi. Il farmaco puo' prevenire lo sviluppo delle lesioni se preso ai primi segnie sintomi di un’infezione Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi da HSV. Per l'herpes labiale, valaciclovir 2000 mg due volte al giorno per un solo giorno e' un trattamento efficace negli adulti e negli adolescenti. La seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere assunta circa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose. Il trattamento non deve essere superiore ad un giorno. La terapia deve iniziare al primo sintomo di herpes labiale. Per il trattamento dell'HSV negli adulti immunocompromessi, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' di 1000 mg due volteal giorno per almeno 5 giorni, a seguito della valutazione della gravita’ della condizione clinica e dello stato Immunologico Relativo alla capacita di un organismo di difendersi da sostanze estranee.... Leggi del paziente.Per gli episodi iniziali, il trattamento puo' dover essere esteso a dieci giorni. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve iniziare il piu' presto possibile. Per un massimo beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi il trattamento deve essere iniziato entro 48 ore. Si raccomanda uno stretto controllo dell'evoluzione delle lesioni. Soppressione delle infezioni ricorrenti da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi (HSI) negli adulti e adolescenti (>= 12 anni) immunocompetenti: 500 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti con episodi direcidive molto frequenti (>= 10/anno in assenza di terapia) possono trarre maggiore beneficio dall'assunzione di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 500 mg suddivisa in due somministrazioni. Il trattamento deve essere rivalutato dopo 6-12 mesi di terapia. Adulti immunocompromessi: 500 mg due volte al giorno. Il trattamento deve essere rivalutato dopo 6-12 mesi di terapia. Profilassi dell'infezione e della malattia da cytomegalovirus (CMI) negli adulti e adolescenti (>= 12 anni): 2000 mg quattro volte al giorno, da iniziare il prima possibile dopo il trapianto. La durata del trattamento e' in genere di 90 giorni, ma puo' essere necessario che sia prolungato nei pazienti ad alto rischio. L’efficacia del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta' non e' stata valutata. Nell'anziano si deve tener conto della possibilita' d'insufficienza renale e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere modificata di conseguenza. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Si consiglia cautela nel somministrare il farmaco nei pazienti con funzionalita' renale compromessa. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta nei pazienti con funzionalita' renale compromessa. Nei pazienti in emodialisi intermittente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata dopo aver effettuato l'emodialisi stessa. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi deve essere monitorata frequentemente. Studi eseguiti con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1000 mg di valaciclovir nei pazienti adulti mostrano che non e' richiesta una modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con cirrosi lieve o moderata. Dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nei pazienti adulti con cirrosi avanzata non indicano la necessita' di una modifica della dose. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta in base alla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. >>Infezioni da Varicella-Zoster virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (VZV). Trattamento dell’herpes zoster negli adulti immunocompetenti e immunocompromessi. Clcr >=50 ml/min: 1000 mg 3 volte al giorno; clcr da 30 a 49 ml/min: 1000 mg 2 volte al giorno; clcr da 10 a 29 ml/min: 1000 mg una volta al giorno; clcr < 10 ml/min: 500 mg una volta al giorno. >>Infezioni da herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (HSV). Trattamentodelle infezioni da HSV. Adulti e adolescenti immunocompetenti. Clcr >= 30 ml/min: 500 mg 2 volte al giorno; clcr < 30 ml/min: 500 mg una volta al giorno. Adulti immunocompromessi. Clcr >= 30 ml/min: 1000 mg 2 volte al giorno; clcr < 30 ml/min: 1000 mg una volta al giorno. >>Trattamento dell'herpes labiale negli adulti e adolescenti immunocompetenti (regime alternativo di 1 giorno). Clcr >= 50 ml/min: 2000 mg 2 voltein un giorno; clcr da 30 a 49 ml/min: 1000 mg 2 volte in un giorno; clcr da 10 a 29 ml/min: 500 mg 2 volte in un giorno; clcr < 10 ml/min: 500 mg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola. >>Soppressione delle infezioni da HSV. Adulti e adolescenti immunocompetenti. Clcr >= 30 ml/min: 500 mg una volta algiorno; clcr < 30 ml/min: 250 mg una volta al giorno. Adulti immunocompromessi. Clcr >= 30 ml/min: 500 mg 2 volte al giorno; clcr < 30 ml/min: 500 mg una volta al giorno. >>Infezioni da Cytomegalovirus (CMV). Profilassi da CMV negli adulti e adolescenti con trapianto di organo solido. Clcr >= 75 ml/min: 2000 mg 4 volte al giorno; clcr da 50 a < 75ml/min: 1500 mg 4 volte al giorno; clcr da 25 a < 50: 1500 mg 3 volteal giorno; clcr da 10 a < 25 ml/min: 1500 mg 2 volte al giorno; clcr < 10 ml/min o in dialisi: 1500 mg una volta al giorno.

 Effetti indesiderati

Dati dagli studi clinici. Patologie del sistema nervoso. Molto comune>= 1/10: cefalea. Patologie gastrointestinali. Comune da >= 1/100 a = 1/1000 a < 1/100: leucopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: anafilassi. Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso. Comune: vertigini; non comune: stato confusionale, allucinazioni, abbassamento dello stato di coscienza, tremori, agitazione; raro: atassia, disartria, convulsioni, encefalopatia, coma, sintomi psicotici, delirio. Disturbi neurologici talvolta gravi, possono essere associati all'encefalopatia e comprendono confusione, agitazione, convulsioni, allucinazioni, coma. Tali eventi sono di solito reversibili. Nei pazienti con trapianto d'organo che ricevono alte dosi di medicinale (8000 mg al giorno) per la profilassi del CMV, reazioni neurologiche si sono manifestate in misura piu' frequente se confrontate con la somministrazionedi dosaggi piu' bassi utilizzati per altre indicazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: vomito, diarrea; non comune: disturbi addominali. Patologie epatobiliari. Non comune: alterazioni reversibili nei test di funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzioni cutanee inclusa fotosensibilizzazione, prurito; non comune: orticaria; raro: angioedema. Patologie renali e urinarie. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi renale, ematuria; raro: compromissione della funzionalita' renale, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi renale puo'essere associato ad insufficienza renale. E' stata riportata anche precipitazione intratubulare di cristalli di aciclovir nel rene. Si deveassicurare un'adeguata assunzione di liquidi durante il trattamento. In pazienti adulti gravemente immunocompromessi, in trattamento con dosi elevate (8000 mg al giorno) di valaciclovir per periodi prolungati vi sono state segnalazioni di insufficienza renale, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica microangiopatica e trombocitopenia (talvolta associate). Queste evidenze sono state osservate anche in pazienti non trattati con valaciclovirin presenza delle stesse condizioni di base o concomitanti.

 Forme Farmacologiche

Zelitrex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zelitrex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• zelitrex 42cpr riv 500mg
• zelitrex 21cpr riv 1000mg
• zelitrex 10cpr riv 500mg
• zelitrex 60cpr riv 250mg
• zelitrex 30cpr riv 500mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco zelitrex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a valaciclovir o aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Si deve porre attenzione per assicurare che i pazienti assumano un'adeguata quantita' di liquidi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di valaciclovir deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e nei pazienti anziani. Sia ipazienti anziani che i pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi sono ad aumentato rischio di sviluppo di effetti indesiderati a livello neurologico e devono essere attentamente controllati per la comparsa di tali effetti. Nelle segnalazioni riportate, queste reazioni sono state generalmente reversibili una volta sospeso il trattamento. Non sono disponibili dati relativi all'uso di dosi piu' elevate di valaciclovir (4000 mgo piu' al giorno) in pazienti con malattia epatica. Non sono stati condotti studi specifici con valaciclovir nel trapianto di fegato e quindi si deve usare cautela nel somministrare dosi giornaliere superiori a 4000 mg a questi pazienti. Uso per il trattamento dello zoster: la risposta clinica deve essere strettamente controllata. Si deve prenderein considerazione la terapia antivirale per via endovenosa qualora larisposta alla terapia orale sia considerata insufficiente. I pazienticon herpes zoster infiammazione che interessa i nervi spinali e quelli toracico-addominali. I sintomi sono costituiti da un forte bruciore e da vesciche a forma di grap... Leggi complicato devono essere trattati con una terapia antivirale endovenosa. Inoltre, i pazienti immunocompromessi con zosteroftalmico o quelli ad alto rischio di disseminazione della malattia edi coinvolgimento degli organi viscerali, devono essere trattati con una terapia antivirale endovenosa. I pazienti devono essere avvertiti di evitare i rapporti quando i sintomi sono presenti, anche se e' stato iniziato un trattamento con un antivirale. Durante il trattamento soppressivo con un agente antivirale la frequenza della diffusione virale viene ridotta in maniera significativa. Tuttavia, il rischio di trasmissione e' ancora possibile. Pertanto, in aggiunta alla terapia con valaciclovir, si raccomanda che i pazienti abbiano rapporti sessuali protetti. Uso nelle infezioni oculari da HSV: la risposta clinica deve essere strettamente controllata in questi pazienti. Si deve prendere inconsiderazione la terapia antivirale per via endovenosa qualora la risposta alla terapia orale sia considerata insufficiente. I dati sull'efficacia di valaciclovir nei pazienti con trapianto ad alto rischio dimalattia da CMV indicano che valaciclovir deve essere usato solo in questi pazienti qualora problemi di tollerabilita' precludano l'uso di valganciclovir o ganciclovir. L'alta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di valaciclovir richiesta per la profilassi da CMV puo' risultare in una frequenza maggiore di effetti indesiderati inclusi anomalie del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi rispetto a quella osservata con dosi piu' basse somministrate per altre indicazioni. I pazienti devono essere strettamente controllati per i cambiamenti nella funzionalita' renale e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi modificata in maniera appropriata.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, diossido di silice colloidale. Rivestimento:ipromellosa, titanio diossido, macrogol, polisorbato 80 (solo per le compresse da 500 mg e 1000 mg), cera carnauba.

 Gravidanza e Allattamento

Sono disponibili dati limitati sull'uso di valaciclovir e dati in quantita' moderata sull'uso di aciclovir in gravidanza provenienti dai registri sull'uso in gravidanza e l'esperienza successiva all'immissionein commercio non hanno indicato alcuna malformazione o tossicita' fetale/neonatale. Studi sull'animale non mostrano tossicita' della riproduzione per valaciclovir. Valaciclovir deve essere usato in gravidanza solamente se il potenziale beneficio del trattamento supera il potenziale rischio. Aciclovir viene escreto nel latte materno. Tuttavia, alledosi terapeutiche di valaciclovir non e' previsto alcun effetto sui neonati/bambini allattati al seno. Valaciclovir deve essere usato con cautela durante l'allattamento al seno e solo se clinicamente indicato.Nessuno studio sulla fertilita' nell'uomo e' stato effettuato con valaciclovir ma nessun cambiamento nella conta, motilita' e morfologia degli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi e' stato riportato.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di valaciclovir con medicinali nefrotossici deve essere effettuata con cautela, specialmente nei soggetti con funzionalita' renale compromessa e richiede un controllo regolare della funzionalita' renale. Aciclovir viene eliminato immodificato principalmente nelle urine attraverso la secrezione tubulare renale attiva. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1000 mg di valaciclovir, la cimetidina e il probenecid riducono la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale di aciclovir e aumentano l'AUC di aciclovir, mediante l'inibizione della secrezione renale attiva di aciclovir. Cimetidina e probenecid assunti insieme a valaciclovir aumentano l'AUC di aciclovir. Altri medicinali (incluso ad esempio tenofovir) somministrati in concomitanza, che competono con o inibiscono la secrezione tubulare attiva, possono aumentare le concentrazioni di aciclovir mediante questo meccanismo. Allo stesso modo, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di valaciclovir puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche di altre sostanze somministrate contemporaneamente. Nei pazienti esposti adosaggi maggiori di aciclovir dal valaciclovir si richiede cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con farmaci che inibiscono la secrezione tubulare renale attiva. Un aumento della AUC plasmatica di aciclovir e del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi inattivo del mofetil micofenolato sono statiosservati quando i medicinali vengono somministrati in concomitanza. Nessun cambiamento nelle concentrazioni al picco o dell'AUC e' stato osservato con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di valaciclovir e mofetil micofenolato in volontari sani. Vi e' una limitata esperienza clinica dell'impiego di tale associazione.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: zelitrex 30cpr riv 500mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, zelitrex.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 029503051
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa.
Principi attivi: valaciclovir cloridrato , vedi altri prodotti con valaciclovir cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene valaciclovir cloridrato.
Nota AIFA numero 84