sandimmun neoral 50ml 100mg/ml ciclosporina novartis farma spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 201,09 €

 Sandimmun neoral 50ml 100mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sandimmun neoral 50ml 100mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sandimmun neoral 50ml 100mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Trapianto d'organo. Il trattamento dovrebbe iniziare 12 ore prima dell'intervento con 10-15 mg/kg. Somministrare la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dopo l’intervento per una o due settimane, poi ridurla gradualmente in base ai livelli ematici fino a 2-6 mg/kg di mantenimento. In associazione ad altri preparati immunosoppressori possono essere impiegate dosi piu' basse. >>Trapianto di midollo osseo. Somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale il giorno precedente il trapianto. Si preferisce usare il concentrato per infusione endovenosa a 3-5 mg/kg/die come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e nel periodo dopo il trapianto, per non piu’ di due settimane, per poi passare a circa 12,5 mg/kg/die di mantenimento orali con il prodotto per almeno 3 mesi, prima di ridurre gradatamente fino alla sospensione entro un anno dal trapianto. Se la terapia iniziale fosse effettuata con il prodotto, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' 12,5-15 mg/kg/die. In caso di complicanze gastrointestinali puo' essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu’ elevata o la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via e.v. Alla sospensione puo' instaurarsi GVHD; si ottiene generalmente una risposta positiva con la ripresa della terapia. Basse dosi possono essere impiegate per controllare una lieve GVHD di tipo cronico. >>Uveite endogena. Induzione della remissione: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale 5 mg/kg/die orali fino alla remissione dell'infiammazione attiva dell'uvea e al miglioramento dell'acuita’ visiva. Nei casi piu' refrattari si puo' aumentare a 7 mg/kg/die per un limitato periodo di tempo. Per ottenere la remissione iniziale o controllare ripetuti attacchi infiammatori oculari, possono essere somministrati in concomitanza corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per via sistemica qualora il prodotto non sia sufficiente. Terapia di mantenimento: diminuire gradatamente fino alla minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace non superiore a 5 mg/kg/die durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di remissione. >>Sindrome nefrosica. Induzione della remissione: 5 mg/kg/die negli adulti e 6 mg/kg/die nei bambini a condizione che, ad eccezione della proteinuria, la funzionalita' renale sia nella norma. In pazienti con funzionalita' renale ridotta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale non deve superare i 2,5 mg/kg/die. Associare a basse dosi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per uso orale in caso di risposta non soddisfacente. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 3 mesi, interrompere la terapia. Adeguare le dosi a seconda dell'efficacia e della sicurezza. Nel bambino si potranno impiegare dosi superiori, monitorando i livelli di ciclosporinemia pre-dose per evitare il sovradosaggio. Terapia di mantenimento: ridurre gradualmente fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. >>Artrite reumatoide. Prime 6 settimane: 3 mg/kg/die orali. Se la risposta e' insufficiente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata gradualmente, senza problemi di tollerabilita’, senza superare i 5 mg/kg. Per ottenere la piena Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi possono essere necessarie fino a 12 settimane. Terapia di mantenimento: adattare al singolo paziente secondo la tollerabilita'. Puo' essere associato a basse dosi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e/o antiinfiammatori non steroidei. Puo' essere associato a basse dosi settimanali di metotrexato in pazienti con risposta non soddisfacente alla monoterapia con quest'ultimo farmaco, iniziando con 2,5 mg/kg/die e aumentando a seconda della tollerabilita'. >>Psoriasi. Individualizzare la terapia. Induzione della remissione: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale minima giornaliera di 2,5 mg/kg/die. Se non si osserva un miglioramento in un mese, aumentare gradualmente senza superare i 5 mg/kg/die. Interrompere in caso di risposta non adeguata entro 6 settimane a 5 mg/kg/die o di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non compatibile con le norme per la sicurezza.Dosi iniziali di 5 mg/kg/die sono giustificate nei pazienti la cui condizione clinica richiede un rapido miglioramento. Una volta raggiuntauna risposta soddisfacente, il trattamento puo' essere interrotto gradualmente ed una successiva recidiva puo' essere trattata alla precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. Puo' essere necessario il mantenimento continuativodella terapia. Terapia di mantenimento: stabilire la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace, non superiore a 5 mg/kg/die. >>Dermatite atopica. Individualizzare la terapia. L'intervallo consigliato e' 2,5-5 mg/kg/die. Se una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 2,5 mg/kg/die non determina una risposta soddisfacente entro 2 settimane, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere rapidamente aumentata fino a 5 mg/kg. In casi molto gravi, e' piu’ probabile che si verifichi un controllo rapido ed adeguato con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 5 mg/kg/die. Una volta raggiunta una risposta soddisfacente ridurre gradualmente e, se possibile, interrompere. Una ricaduta successiva puo' essere trattata con un ulteriore ciclo. Sebbene un ciclo di 8 settimane possa bastare per portare alla remissione, il trattamento fino a un anno e' efficace e ben tollerato. >>Passaggio da Sandimmun al farmaco. I pazienti che abbiano iniziato il trattamento con il prodotto devono passare ad un'altraformulazione monitorando di ciclosporinemia, creatininemia e Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. In pazienti sottoposti a trapianto il prodotto sostituisce Sandimmun alla stessa dose. Controllare i livelli pre-dose di ciclosporina nel sangue intero entro 4-7 giorni dal Passaggio Canale.... Leggi e i parametri clinici indicativi della sicurezza nei primi due mesi dopo il passaggio. Se i livelli ematici pre-dose di ciclosporina sono fuori dall'intervallo terapeutico e/o si verifica il peggioramento dei parametri clinici adeguare la posologia. In pazienti affetti da malattie autoimmuni il prodotto sostituisce Sandimmun alla stessa dose. Controllare la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa dopo 2, 4 e 8 settimane dal passaggio. Se queste aumentano significativamente oltre i valori precedenti il passaggio, o se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica aumenta di oltre il 30% rispetto al basale pre-terapia in piu' di una misurazione, ridurre la dose. In caso di tossicita' inattesa o di assenza di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della ciclosporina controllare i livelli ematici pre-dose. >>Corrispondenza tra formulazioni orali. Introdurre la nuova formulazione monitorando i livelli di ciclosporina nel sangue per raggiungere i livelli precedential cambiamento. >>Modo di somministrazione. Controllare regolarmente i livelli ematici di ciclosporina per determinare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi individuale e raggiungere le concentrazioni desiderate. Somministrare in due dosi refratte. Inghiottire le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi intere. Diluire la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale con succo d'arancia, di mela o altre bevande come gli analcolici. Agitare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale appena prima dell'uso. Evitare il succo di pompelmo. La siringa per il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco non deve entrare in contatto con la bevanda. Non sciacquare la siringa, ma pulire solo la parte esterna con un panno asciutto. Non usare se la ghiera di alluminio e' rotta o e' stata rimossa. >>Pazienti anziani. Individuare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi con attenzione iniziando di solito con il livello piu' basso dell'intervallo terapeutico. >>Uso pediatrico. Pazienti pediatrici hanno richiesto e tollerato dosi piu' elevate.

 Effetti indesiderati

Molti effetti indesiderati associati alla terapia con ciclosporina sono dose-dipendenti e regrediscono con la riduzione della dose. In tutte le indicazioni il profilo di effetti collaterali complessivo e' essenzialmente lo stesso; esistono tuttavia differenze di incidenza e gravita'. A causa delle dosi iniziali piu' elevate e della maggiore duratadella terapia di mantenimento necessaria dopo trapianto, gli effetti indesiderati sono piu' frequenti e comunemente piu' gravi in soggetti sottoposti a trapianto che in pazienti trattati per altre indicazioni.Reazioni anafilattoidi sono state osservate dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi i.v. I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di infezioni (virali, batteriche, micotiche, parassitarie). Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato. Le infezioni preesistenti possono anche aggravarsi e la riattivazione delle infezioni da Poliomavirus puo' condurre a Nefropatia Malattia renale.... Leggi associata a Poliomavirus (PVAN) o a leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) associata a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi JC. Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali. I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di sviluppare linfomi o disordini linfoproliferativi e altri tumori, in particolare della pelle. La frequenza di tumori aumenta con l'intensita' e la durata della terapia. Alcuni tumori possono avere un esito fatale. >>Riassunto delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono elencate sulla base della frequenza, la piu' frequente per prima, e utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Altre reazioni avverse dall'esperienza postmarketing. Ci sono stati casi da studi clinici e segnalazioni postmarketing spontanee di epatotossicita' e danno epatico incluse colestasi, ittero, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi ed infarto epatico in pazienti trattati con ciclosporina. Molte segnalazioni includevano pazienti con co-morbidita' significative, condizioni sottostanti ed altri fattori confondenti incluse complicanze infettive e terapie concomitanti con potenziale epatotossico. In alcuni casi, principalmente nei pazienti trapiantati, sono stati segnalati esiti fatali. In alcuni pazienti sono state osservate neoplasie maligne o malattie linfoproliferative, ma la loro incidenza e distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi sono simili a quelle in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva tradizionale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Gli studi condotti negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva nel ratto e nel coniglio. L'esperienza con il medicinale in donne in gravidanza e' limitata. Le donne gravide sottoposte a trapianto in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina eregimi contenenti ciclosporina compresi, sono a rischio di parto prematuro Che avviene prima del momento normale.... Leggi (>Allattamento. La ciclosporina passa nel latte materno. Le madri in trattamento con il prodotto non devono quindi allattare al seno.

 Forme Farmacologiche

Sandimmun-neoral per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sandimmun-neoral è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sandimmun neoral 50cps 25mg
• sandimmun neoral 50cps 50mg
• sandimmun neoral 30cps 100mg
• sandimmun neoral 50ml 100mg/ml
• sandimmun neoral 50cps 10mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco sandimmun neoral

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza. Allattamento. Preparazioni a base di Hypericum perforatum non devono essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti ciclosporina, a causa del rischio di decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeutica di ciclosporina.

 Avvertenze

La ciclosporina aumenta il rischio di insorgenza di linfomi e altre neoplasie maligne. Puo' portare a patologie immunoproliferative e neoplasie d'organo, alcune delle quali con esito mortale. Evitare l'esposizione eccessiva ai raggi ultravioletti. Non esporsi a raggi ultravioletti B o fotochemioterapia con PUVA. La ciclosporina predispone i pazienti allo sviluppo di diverse infezioni batteriche, micotiche, parassitarie e virali, spesso con intervento di patogeni opportunisti. E' stataosservata l'attivazione di infezioni latenti da Poliomavirus che possono condurre a Nefropatia Malattia renale.... Leggi associata a Poliomavirus, soprattutto Nefropatia Malattia renale.... Leggi da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi BK o a leucoencefalopatia progressiva multifocale associata a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi JC. Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali. Puo' aumentare la creatininemia o l'uremia. Queste alterazioni sono dose-dipendenti, reversibili e normalmente rispondono ad una riduzione della dose. Durante una terapia a lungo termine, alcuni pazienti potrebbero sviluppare alterazioni strutturali del Puo' aumentare la Bilirubinemia Concentrazione di bilirubina (v) nel sangue.... Leggi e gli enzimi epatici; anche queste modificazioni sono dose-dipendenti e reversibili. Ci sono stati case segnalazioni di epatotossicita' e dannoepatico, anche con esiti fatali. Controllare i parametri e, se necessario, ridurre la dose. Nel periodo iniziale post-trapianto di fegato, valutare i livelli ematici e impiegarli come guida alla determinazionedel dosaggio. Durante la terapia, monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; in caso di riscontro di ipertensione, adottare un'adeguata terapia antiipertensiva. Puo' indurre un aumento lieve e reversibile dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici. In caso di aumento significativo, e' consigliabile l'assunzione di una dieta ipolipidica e, se necessario, la riduzione deldosaggio di ciclosporina. La ciclosporina aumenta il rischio di iperkaliemia. La ciclosporina incrementa la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del magnesio e cosi' puo' determinare ipomagnesiemia sintomatica. Porre attenzione nei pazienti con iperuricemia. Durante il trattamento, le vaccinazioni possonoessere meno efficaci e l'impiego di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati deve essere evitato. Prestare attenzione quando lercanidipina e' somministrata contemporaneamente a ciclosporina. La ciclosporina puo' aumentare i livelli ematici di terapie concomitanti che sono substrati di glicoproteine-P (Pgp). Contiene etanolo. Contiene olio di ricino poliossietilenato che puo' causare disturbi gastrici e diarrea. >>Indicazioni diverse da trapianto. Non somministrare a pazienti con funzionalita' renale compromessa (eccetto pazienti affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non grave), ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata, infezioni non trattate o qualsiasi tipo di neoplasia maligna. >>Uveite endogena. Poiche' puo' alterare la funzionalita' renale, valutare frequentemente tale parametro e ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50% se, in piu' di una misurazione, la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e'aumentata del 30% rispetto al valore basale. >>Sindrome nefrosica. Valutare frequentemente la funzionalita' renale, e ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50% se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica risulta aumentata di oltre il 30% rispetto al basale in piu' di una misurazione. Tratatre inizialmente i pazienti con disfunzione renale al basale con 2,5 mg/kg/die ed effettuare frequenti controlli della funzionalita' renale. Considerare una biopsia renale per pazienti con lievi lesioni nefropatiche steroido-dipendenti in cui e' stato somministrato il prodottoper piu' di un anno. Sono stati riportati casi di neoplasie maligne. >>Srtrite reumatoide. Determinare la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica pre-trattamento almeno due volte; durante i primi tre mesi monitorare i livelli sierici della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ogni due settimane, poi una volta al mese. Dopo 6mesi di terapia misurare la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica ogni 4-8 settimane. Monitorare piu' frequentemente se si aumenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o si inizia un trattamento concomitante con un fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi o se ne incrementi il dosaggio. Se lacreatinina sierica supera del 30% i valori basali in piu' di una determinazione, ridurre il dosaggio. Se aumenta di oltre il 50%, ridurre del 50%. Se la riduzione non e'sufficiente a diminuire la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica entro un mese, interrompere il trattamento. In caso di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllabile, interrompere il trattamento. Si ha un aumento del rischio di malattie linfoproliferative. Occorre attenzione quando e' somministrato con metotrexato. >>Psoriasi. Misurare i livelli basalidella creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica almeno 2 volte prima del trattamento e ogni 2 settimane per i primi tre mesi di terapia. Se la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi rimane stabile, controllare ogni mese. Ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50% se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica risulta aumentata del 30% rispetto al basale in piu' di una misurazione. Se tale riduzione non porta ad una correzione entro un mese, interrompere il trattamento. In caso di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllabile, interrompere il trattamento. Trattare gli anziani solo in caso di psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi invalidante. E' stata segnalata la comparsa di neoplasie maligne. Sottoporre a biopsia lesioni cutanee non tipiche della psoriasi, che potrebbero far pensare a lesioni neoplastiche o pre-neoplastiche maligne, prima del trattamento. I pazienti che presentano alterazioni cutanee neoplastiche o pre-neoplastiche maligne possono iniziare il trattamento solo dopo un adeguato trattamento di tali lesioni e se non esistono alternative terapeutiche. Si e' osservata una malattia linfoproliferativa, reversibile alla sospensione. >>Dermatite atopica. Misurare i livelli basali della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica almeno 2 volte prima del trattamento e ogni 2 settimane per i primi tre mesi di terapia. Se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica rimane stabile, controllare ogni mese. Ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50% se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica risulta aumentata oltre il 30% in piu' di una misurazione. Se tale riduzione non corregge il parametro entro un mese, sospendere il trattamento. In caso di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllabile interrompere il trattamento.Non usare in in soggetti pediatrici con dermatite atopica. Trattare ipazienti anziani solo in caso di dermatite atopica invalidante. Una eventuale linfoadenopatia benigna si puo' associare ad una riacutizzazione della dermatite atopica, e scompare sempre spontaneamente o con ilmiglioramento generale della malattia. Controllare la linfoadenopatia, e nel caso persistesse effettuare una biopsia linfonodale per accertare l'assenza di un linfoma. Iniziare il trattamento in assenza di infezioni in atto dovute a Herpes simplex; tuttavia, a meno di infezioni gravi, non occorre interrompere il prodotto in caso di insorgenza durante il trattamento. Le infezioni cutanee da Staphylococcus aureus non sono una controindicazione, ma vanno trattate con agenti antibattericiidonei. Evitata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale di eritromicina. Controllare attentamente i livelli ematici di ciclosporina, la funzionalita' renale, ed eventuali effetti indesiderati.

 Composizione ed Eccipienti

>>Capsule di gelatina. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di riempimento: DL-a-tocoferolo, etanolo assoluto, glicole propilenico, olio di ricino poliossietilenato idrogenato, mono-, di- e trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi di olio di mais. Costituenti della capsula: ossido di ferro nero (per le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 25 e 100 mg), titanio diossido, glicerolo 85%, glicole propilenico, gelatina, etanolo, acqua. >>Soluzione orale. DL-a-tocoferolo, etanolo assoluto, glicole propilenico, olio di ricino poliossietilenato idrogenato, mono-, di- e trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi di olio di mais.

 Gravidanza e Allattamento

>>Gravidanza. Gli studi condotti negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva nel ratto e nel coniglio. L'esperienza con il medicinale in donne in gravidanza e' limitata. Le donne gravide sottoposte a trapianto in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina eregimi contenenti ciclosporina compresi, sono a rischio di parto prematuro Che avviene prima del momento normale.... Leggi (>Allattamento. La ciclosporina passa nel latte materno. Le madri in trattamento con il prodotto non devono quindi allattare al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Le concentrazioni plasmatiche e nel sangue in toto di ciclosporina possono essere ridotte dall'associazione con preparazioni a base di Hypericum perforatum. Pertanto, non somministrare tali preparazioni con ciclosporina. L'effetto di induzione puo' persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione dei prodotti a base di Hypericum perforatum. Se un paziente sta assumendo in contemporanea prodotti a base di Hypericum perforatum, controllare i livelli ematici di ciclosporina e interrompere i prodotti a base di Hypericum perforatum. I livelli ematici diciclosporina potrebbero aumentare con l'interruzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di ciclosporina potrebbe richiedere un aggiustamento. La contemporanea assunzione di succo di pompelmo aumenta la biodisponibilita' della ciclosporina. Vari farmaci sono in grado di aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche o ematiche di ciclosporina, agendo per inibizione competitiva o induzione degli enzimi epatici coinvolti nel suo metabolismo, in particolare il CYP3A4. La ciclosporina e' anche un inibitore del CYP3A4 e della glicoproteina- P, trasportatore di efflusso multifarmaco e puo' aumentare i livelli plasmatici di farmaci concomitanti che sono substrati dell'enzima CYP3A4 e/o del trasportatore. Medicinali che diminuiscono le concentrazioni di ciclosporina: barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, nafcillina, sulfadimidina e.v., rifampicina, octreotide, probucolo, orlistat, Hypericum Perforatum, ticlopidina, sulfinpirazone, terbinafina, bosentan. Medicinali che aumentano le concentrazioni di ciclosporina: antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidici (eritromicina, azitromicina e claritromicina), ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, diltiazem, nicardipina, verapamil, metoclopramide, contraccettivi orali, danazolo, metilprednisolone (dosi elevate), allopurinolo, amiodarone, acido colico e derivati, inibitori delle proteasi, imatinib, colchicina, nefazodone. Porre attenzione nell'associare con farmaci con effetti nefrotossici noti. Evitare l'associazione con tacrolimus per l'aumento potenziale dellanefrotossicita'. L'associazione con nifedipina puo' aumentare l'incidenza di iperplasia gengivale. Dopo l'associazione con lercanidipina, si e' osservato un aumento nell'AUC di lercanidipina di tre volte e nell'AUC di ciclosporina del 21%. Si raccomanda cautela quando la ciclosporina e' somministrata contemporaneamente a lercanidipina. La ciclosporina e' un inibitore altamente potente delle Pgp e puo' aumentare i livelli ematici di terapie concomitanti che sono substrati delle Pgp come aliskiren. In seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ciclosporina con aliskiren, la Cmax di aliskiren era aumentata di circa 2,5 voltee l'AUC di circa 5 volte. Comunque, il profilo farmacocinetico di ciclosporina non si era alterato significativamente. Porre attenzione in associazione con aliskiren. L'associazione con diclofenac puo' alterare reversibilmente la funzionalita' renale in seguito ad un notevole aumento della biodisponibilita' del diclofenac, dovuta molto probabilmente alla riduzione dell'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi al quale e' sottoposta la molecola. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di ciclosporina e fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi con effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi ridotto non dovrebbe aumentare la biodisponibilita'. Puo' ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di digossina, colchicina, prednisolone, degli inibitori dell' HMG-CoA reduttasi e di etoposide. In pazienti in trattamento con digitale e' stata osservata severa tossicita' da digitale nei primi giorni di trattamento con ciclosporina. Cisono anche segnalazioni in merito alla potenzialita' della ciclosporina di amplificare gli effetti tossici della colchicina come miopatia eneuropatia. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con digossina o colchicina, monitorare per rilevare precocemente qualunque manifestazione di tossicita' da digossina o colchicina, dopo una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o dalla sospensione del farmaco stesso. Sono stati segnalati casi di tossicita' muscolare con l'associazione di ciclosporina e lovastatina o atorvastatina, pravastatina e raramente fluvastatina. Ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di queste statine in caso di associazione con ciclosporina. In pazienti con segni e sintomi di miopatia o in presenza di fattoridi rischio che predispongono ad un grave danno renale, sospendere temporaneamente o interrompere le statine. Everolimus o sirolimus in combinazione con ciclosporina in microemulsione a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piena e' stato osservato un aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, spesso reversibile con la riduzione della ciclosporina. Everolimus e sirolimus hanno influito solo minimamente sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della ciclosporina. L'associazionecon ciclosporina aumenta in modo significativo i livelli ematici di everolimus e di sirolimus. E' richiesta cautela nell'uso concomitante di farmaci risparmiatori di potassio o farmaci contenenti potassio poiche' potrebbero portare ad aumenti significativi del potassio sierico. Puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide e pertantoaumentare il rischio di ipoglicemia. >>Raccomandazioni. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di un farmaco potenzialmente nefrotossicocontrollare attentamente la funzionalita' renale. In caso di grave alterazione della funzionalita' renale ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco concomitante o considerare un trattamento alternativo. Nei pazienti trapiantati ci sono state segnalazioni isolate di considerabile ma reversibile insufficienza della funzionalita' renale dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di derivati dell'acido fibrico. In questi pazienti controllare la funzione renale. In caso di significativa insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi interrompere il trattamento concomitante. Nei pazienti sottoposti a trapianto misurare frequentemente la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di ciclosporina nel sangue e, se necessario, correggerne il dosaggio, soprattutto durante l'inizio o l'interruzione del farmaco concomitante. Qualora vengano contemporaneamente somministrati farmaci in grado di aumentare le concentrazioni ematiche di ciclosporina, una frequente valutazione dellafunzionalita' renale e un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli effetti collaterali correlati alla ciclosporina potrebbero essere piu' appropriati della misurazione dei livelli ematici. Evitare l'associazione con nifedipina in pazienti che hanno manifestato iperplasia gengivale in seguito all'uso di ciclosporina. Somministrare i fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi che sono soggetti a un metabolismo di primo Passaggio Canale.... Leggi a dosi inferiori a quelle che verrebberousate in pazienti che non assumono ciclosporina. In caso di uso concomitante di ciclosporina e digossina, colchicina, inibitori dell' HMG-CoA reduttasi o prednisolone, e' necessario un attento controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi che permetta un rilevamento precoce di eventuali effetti tossici causati dal farmaco, che dovranno essere contrastati con la riduzione o l'interruzione del farmaco stesso.

 Come Conservare il prodotto

>>Capsule molli. Lasciare le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi nel blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi fino all'assunzione.All'apertura del blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi si puo' rilevare un odore caratteristico: cio' e' normale e non pregiudica l'utilizzo del farmaco. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. >>Soluzione orale. Dopo l'apertura il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi. Non conservare il flacone in frigorifero. Al di sotto di 20 gradi C puo' presentarsi una formazione gelatinosa, e si possono osservare leggeri flocculi e un lieve sedimento, la cui formazione e' tuttavia reversibilealla temperatura di 25-30 gradi C. Questi fenomeni non compromettono l'efficacia e la sicurezza del prodotto; il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi mediante la pipetta risulta comunque preciso. Conservare tra 15 gradi C e 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sandimmun neoral 50cps 10mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sandimmun neoral.
Ditta produttrice: novartis farma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 029453053
Forma farmaceutica: capsule molli
Categoria terapeutica: sostanze immunosoppressori, inibitori della calcineurina.
Principi attivi: ciclosporina , vedi altri prodotti con ciclosporina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciclosporina.