remeron os 15mg/ml fl 66ml mirtazapina msd italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è remeron os 15mg/ml fl 66ml?

Remeron soluzione orale prodotto da msd italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antidepressivo.
Contiene i principi attivi: mirtazapina
Codice AIC: 029444104

E' utilizzato per mirtazapina


Il prodotto remeron os 15mg/ml fl 66ml è una formulazione in confezione del farmaco remeron

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 31,61 €

 Remeron os 15mg/ml fl 66ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Remeron os 15mg/ml fl 66ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve remeron os 15mg/ml fl 66ml?

Episodi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi maggiore.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace giornaliera e' di solito compresa tra 15 e 45 mg; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' 15 o 30 mg (la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu’ alta deve essere presa alla sera). Anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' uguale a quella degliadulti. Nei pazienti anziani l’aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve avvenire sotto stretto controllo medico per assicurare una risposta efficace e sicura. Non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina puo' essere ridotta in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica e di cio' si deve tener conto qualora si debba loro prescrivere il farmaco. Poiche’ l'emivita della mirtazapina e' di 20-40 ore, e' adatto per essere somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica giornaliera: e' preferibile assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica di sera, prima di andare a dormire. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prescritta puo’ anche essere assunta in 2 somministrazioni, suddividendola in parti uguali tra mattino e sera. E' preferibile che il trattamento continui finoa 4-6 mesi dopo la completa scomparsa della sintomatologia. Dopo questo periodo, puo' essere gradualmente sospeso. In genere, la mirtazapina comincia ad esercitare i suoi effetti dopo 1-2 settimane di trattamento. La terapia con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi adeguato deve dare una risposta positiva entro 2-4 settimane. Se la risposta e' insufficiente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata sino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo; se non vi e' alcuna risposta entro le successive 2-4 settimane, il trattamento deve essere interrotto. Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale, in modo da evitare i sintomi da sospensione.

 Effetti indesiderati

I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa. E' pertanto difficile, talvolta, accertarequali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato del trattamento. Gli effetti indesiderati comunemente riportati (1-10%)durante la terapia sono: aumento dell'appetito e del peso corporeo; sonnolenza (che puo' ridurre la capacita' di concentrazione), di solitodurante le prime settimane di trattamento (N.B.: la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di solito non porta a minore sedazione, ma puo' compromettere l'efficacia antidepressiva); edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato o localizzato e conseguente aumento di peso; vertigini; mal di testa; Raramente (0,01-0,1%) si possono presentare i seguenti effetti indesiderati: ipotensione (ortostatica); mania; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (attacchi), tremori, mioclono; depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare acuta (eosinofilia, granulocitopenia, agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica e trombocitopenia); aumento dei livelli sierici delle transaminasi: esantema; parestesia; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi delle gambe irrequiete; artralgia / mialgia; affaticamento; incubi notturni / sogni vividi.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla mirtazapina o agli eccipienti.

 Avvertenze

Assunzione da parte di bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Il prodotto non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sonostati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuatisu bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Qualora, in base ad esigenze mediche, debba essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deveessere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. Inoltre, non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata con un rischio elevato di pensieri suicidari,autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino alla remissione. Poiche' il miglioramento puo' non avvenire durante le primissime settimane o piu' di trattamento, i pazienti devono essere seguiti attentamente fino al miglioramento. Secondo l'esperienza clinica generale, il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di eventi correlati al suicidio, o coloro che mostrano un livello significativo di ideazioni suicidarie antecedenti il trattamento, presentano un rischio maggiore di pensieri suicidari o di tentativi suicidari e pertanto devono essere seguiti attentamente durante il trattamento. Inoltre, e' possibile un aumento del rischio di comportamenti suicidari ingiovani adulti. Per quanto riguarda la possibilita' di suicidio, specie all'inizio del trattamento, e' bene fornire al paziente solo un ridotto numero di compresse orodispersibili. Durante il trattamento, e' stata segnalata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, che si manifesta, di solito, sotto forma di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi; essa compare per lo piu' dopo 4-6 settimane di terapia ed e' in genere reversibile una volta sospeso il trattamento. Comunque, in casi molto rari, l' agranulocitosi puo' essere fatale. Agranulocitosi reversibile e' stata segnalata, raramente, anche nel corso degli studi clinici con Remeron. Nel periodosuccessivo alla commercializzazione di Remeron, sono stati riportati casi rarissimi di agranulocitosi, la maggior parte reversibili, ma in alcuni casi fatali. Tutti i casi fatali riguardano pazienti sopra i 65anni di eta'. Il medico deve prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi od altri segni di infezione; quando questi si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo. E' necessariodosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto controllo i pazienti con: epilessia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale organica; benche' l'esperienza clinica evidenzia che raramente si verificano attacchi epilettici nei pazienti trattati con mirtazapina, cosi' come con altri antidepressivi, Remeron deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con una storia di attacchi epilettici. Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti che manifestano attacchi epilettici, o quando si verifica un aumento nella frequenza degli attacchi epilettici; insufficienza epatica o renale; malattie cardiache quali difetti della conduzione, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi e infarto del miocardio recente; in questi casi debbono essere prese le normali precauzioni e la terapia concomitante deve essere attuata con accortezza; ipotensione. Il trattamento deve essere interrotto se compare ittero. Come con altri antidepressivi, vanno seguiti con attenzione pazienti con: disturbi della minzione da ipertrofia prostatica (sebbene non si prevedano problemi con Remeron, poiche' esso possiede un'attivita' anticolinergica molto debole); glaucoma acuto ad angolo chiuso ed ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare (anche in questi casi la possibilita' che si evidenzino problemi con Remeron e' scarsa, poiche' esso e' dotato di un'attivita' anticolinergica molto debole); diabete mellito:nei pazienti con diabete, gli antidepressivi possono alterare il controllo glicemico. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali potrebbe avere bisogno di essere modificato ed e' raccomandato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi stretto. Inoltre, come con altri antidepressivi, si deve tenere conto che: interazione con farmaci serotoninergici: la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica puo' presentarsi quando gli inibitori selettivi delreuptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRIs) vengono somministrati in combinazione con altri farmaci serotoninergici. Dall'esperienza successiva alla commercializzazione, sembra che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica si verifichi molto raramente in pazienti trattati con Remeron da solo. Quando gli antidepressivi sono somministrati a pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici, si puo' verificare un peggioramento dei sintomi psicotici; l'ideazione paranoide si puo' intensificare; quando viene trattata la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva di una psicosi maniaco-depressiva, essa si puo' trasformare in Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. I pazienti con una storia di mania/ipomania devono essere strettamente monitorati. La mirtazapina deve essere sospesa nei pazienti che entrano nella Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. Sebbene Remeron non provochi dipendenza, l'esperienza successiva alla commercializzazione mostra che la brusca sospensione della somministrazione, dopo un lungo periodo di trattamento, puo' provocare talvolta sintomi dasospensione. La maggior parte di questi sintomi e' lieve ed autolimitata. Tra i vari sintomi da sospensione, i piu' frequenti sono vertigini, agitazione, ansia, mal di testa, nausea. Benche' essi siano stati riportati come sintomi da sospensione, questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base. I pazienti anziani sono spesso piu' sensibili, soprattutto nei confronti degli effetti indesiderati degli antidepressivi. Durante gli studi clinici condotti con Remeron non sono stati segnalati effetti indesiderati piu' frequenti negli anziani rispetto ai pazienti appartenenti alle altre classi di eta'. Questo medicinale contiene maltilolo liquido. Pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Vi sono lievi differenze farmacocinetiche tra soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale e compresse; benche' e' verosimile che queste differenze non siano clinicamente rilevanti, deve essere prestata attenzione, quando si passa dall'assunzione delle compresse all'assunzione della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull'utilizzo di mirtazapina nelle donnein gravidanza. Gli studi condotti negli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o tossici riproduttivi di rilevanza clinici. Il potenziale rischio nella specie umana e' sconosciuto. Non deve essere impiegato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario, e soltanto dopo un'attenta valutazione clinica del rapporto rischio/beneficio. Non e' noto se la mirtazapina e' escreta nel latte materno, sebbene gli esperimenti condotti sugli animali dimostrino che la mirtazapina e' escreta nel latte solo in bassissima quantita'. La decisione di continuare o sospendere l'allattamento al seno o di continuare o sospendere l'uso deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio dell'uso del farmaco per la donna.

 Interazioni con altri prodotti

La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO. La mirtazapina puo' aumentare le proprieta' sedative delle benzodiazepine e di altri sedativi. Bisogna fare attenzione qualora questi medicinali siano prescritti insieme alla mirtazapina. La mirtazapina puo' aumentare gli effetti deprimenti dell'alcool sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (CNS). Pertanto ai pazienti si deve consigliare di evitare l'assunzione di bevande alcoliche. Nel caso in cui altri farmaci serotoninergici (ad esempio SSRI e venlafaxina) sono usati in concomitanza con mirtazapina, c'e' un rischio di interazione che puo' comportare la comparsa di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. Dall'esperienzasuccessiva alla commercializzazione sembra che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica si presenti molto raramente in pazienti trattati con mirtazapinain combinazione con inibitori selettivi del reuptake della serotoninao con venlafaxina. Nel caso in cui questa combinazione e' considerataterapeuticamente necessaria, le variazioni del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono esserefatte con cautela e strettamente monitorate, per evitare la comparsa di una sovrastimolazione serotoninergica. Mirtazapina, al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 30 mg una volta al giorno, provoca un aumento lieve, ma statisticamente significativo dell'INR nei soggetti trattati con warfarina. Poiche' a dosaggi piu' alti di mirtazapina non si puo' escludere un effetto piu' pronunciato, e' consigliabile il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'INR in caso di trattamento concomitante di warfarina e mirtazapina. La mirtazapina e' ampiamente metabolizzata dal CYP2D6 e dal CYP3A4 e in misura inferioredal CYP1A2. Uno studio sulle interazioni, condotto su volontari sani,non ha mostrato alcuna influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi della paroxetina, un inibitore del CYP2D6, sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della mirtazapina, allo stato stazionario(steady state). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmaticoe dell'area sotto la curva (AUC) di mirtazapina approssimativamente del 40 e 50%, rispettivamente. Particolare attenzione va prestata quando, assieme alla mirtazapina, vengono somministrati potenti inibitori del CYP3A4, quali gli inibitori della HIV-proteasi, gli antimicotici azolici, l'eritromicina e il nefazodone. La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa il doppio la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina, provocando una riduzione del 45-60% dei livelli plasmatici. Quando la carbamazepina o un altro induttore del metabolismo epatico (quale rifampicina) viene somministrato contemporaneamente alla mirtazapina, puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima. Se il trattamento con un induttore viene interrotto, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. La biodisponibilita' della mirtazapina aumenta di oltre il 50% in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di cimetidina. Nel caso in cui venga iniziato un trattamento concomitante con cimetidina, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina oppure aumentarla, quando si sospende la terapia con cimetidina. In studi sulle interazioni in vivo, la mirtazapina non ha influenzato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di risperidone o paroxetina (substrato CYP2D6), carbamazepina (substrato CYP3A4), amitriptilina, cimetidina o fenitoina. Non sono stati osservati effetti clinici rilevanti o modificazioni della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nell'uomo, nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di mirtazapina e litio.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC