ipstyl intramuscolo fl30mg rp+f 2ml solv ipsen spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ipstyl im fl30mg rp+f 2ml solv?

Ipstyl sospensione iniett rp pol solv prodotto da ipsen spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni anticrescita.
Contiene i principi attivi: lanreotide acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 30 mg di lanreotide, in forma di lanreotide acetato. dopo ricostituzione con il solvente, 1 ml di sospensione contiene 15mg di lanreotide, come lanreotide acetato. Codice AIC: 029399019

E' utilizzato per lanreotide

Contiene principi attivi: Ogni flaconcino contiene 30 mg di lanreotide, in forma di lanreotide acetato. Dopo ricostituzione con il solvente, 1 ml di sospensione contiene 15mg di lanreotide, come lanreotide acetato.


Il prodotto ipstyl im fl30mg rp+f 2ml solv è una formulazione in confezione del farmaco ipstyl

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 533,84 €

 Ipstyl im fl30mg rp+f 2ml solv è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ipstyl im fl30mg rp+f 2ml solv è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ipstyl im fl30mg rp+f 2ml solv?

Il farmaco e' indicato per: trattamento dell'acromegalia. Nei pazienti in attesa di intervento chirurgico o qualora la secrezione dell’ormone della crescita non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o radioterapia. Trattamento dei sintomi clinici dei tumori carcinoidi. Trattamento degli adenomi tireotropi primari.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere adattato a ciascun paziente in ambiente specialistico. Tenuto conto della variabilita' della sensibilita' dei tumori agli analoghi della somatostatina si raccomanda di iniziare il trattamento con una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi test per valutare la qualita’ della risposta (secrezione di GH, sintomi in rapporto al tumore carcinoide, secrezione tumorale, ecc.). Una mancata risposta a questa prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi obbliga a riconsiderare l'utilita’ del trattamento. Acromegalia: nei pazienti in attesa di intervento chirurgico lo schema di somministrazionedella formulazione a rilascio prolungato puo' essere fissato inizialmente in una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare ogni 10 giorni. Dopo intervento chirurgico e/o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della formulazione a rilascio prolungato puo' essere fissato inizialmente in una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare ogni 14 giorni: in caso di risposta insufficiente, valutata in base ai tassi di ormone della crescita e di IGF-1 (misurati prima dell’iniezione successiva), lo schema di trattamento puo' comportare un'iniezione ogni 10 giorni. Tumori carcinoidi: lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della formulazione a rilascio prolungato puo' essere fissato inizialmente in una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare ogni 14 giorni.In caso di risposta insufficiente, valutata in base ai sintomi clinici (vampate di calore, diarrea) l'intervallo puo’ essere ridotto ad unainiezione ogni 10 giorni. Adenomi tireotropi primari: lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della formulazione a rilascio prolungato puo' essere fissato inizialmente in una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare ogni 14 giorni. In caso di risposta insufficiente, valutata in base ai livelli di ormone tiroideo e TSH, l'intervallo puo' essere ridotto ad una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ogni10 giorni. Alterata funzionalita' renale e/o epatica: i pazienti con alterata funzionalita' renale e/o epatica non necessitano aggiustamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi grazie all'ampia finestra terapeutica del lanreotide. Pazienti anziani: i pazienti anziani non necessitano aggiustamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi grazie all'ampia finestra terapeutica del lanreotide. Popolazione pediatrica: il medicinale non e’ raccomandato per l'uso in bambini ed adolescenti a causa della mancanza di dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezzain questa popolazione. Metodo di somministrazione: il prodotto viene somministrato con Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare nel quadrante superiore esterno del gluteo. E' necessario alternare il sito per l'iniezione intramuscolare tra la parte sinistra e la parte destra.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati da pazienti affetti da acromegaliae trattati, in studi clinici, con lanreotide, sono elencati nella tabella sotto riportata, nella corrispondente classificazione sistemica organica ed in accordo alla seguente classificazione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 - =1/1,000 - GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza. Dati non clinici: studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al lanreotide durante l'organogenesi. Nelratto femmina e' stata osservata una ridotta fertilita' a causa dell'inibizione della secrezione del GH con dosi piu' elevate rispetto alledosi terapeutiche utilizzate nell'uomo. Dati clinici: i dati su un numero limitato di donne in stato di gravidanza esposte al farmaco, indicano che non si sono verificati effetti indesiderati dovuti al lanreotide sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato. Ad oggi, nonsono disponibili ulteriori dati epidemiologici. Poiche' gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, lanreotide deve essere somministrato alle donne in stato di gravidanza solo se strettamente necessario. Allattamento: non e' noto se il farmaco sia escreto nel latte umano. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte umano, e' necessario prestare attenzione quando viene somministrato lanreotide in donne che stanno allattando al seno.

 Forme Farmacologiche

Ipstyl per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ipstyl è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ai peptidi correlati alla somatostatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Lanreotide puo' ridurre la motilita' della colecisti colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi e portare alla formazione di calcoli biliari; e' necessario quindi monitorare periodicamente i pazienti. Studi farmacologici sugli animali e sull'uomo hannomostrato che lanreotide, come la somatostatina ed altri analoghi della somatostatina, inibisce la secrezione dell'insulina e del glucagone.Nei pazienti trattati con lanreotide si puo' verificare quindi ipoglicemia o iperglicemia. I livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue devono essere monitorati quando si inizia il trattamento con lanreotide o quando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene modificata e, se necessario, qualsiasi trattamento anti-diabetico deve essere adattatto. Sono state osservate lievi diminuzioni della funzionalita' tiroidea durante il trattamento con lanreotide nei pazienti acromegalici, sebbene l'ipotiroidismo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sia raro. Test sulla funzionalita' tiroidea sono raccomandati quando clinicamente indicati. Nei pazienti senza preesistenti problemi cardiaci lanreotide puo' portare ad una diminuzione della frequenza cardiaca, senza necessariamente raggiungere la soglia della bradicardia. Nei pazienti affetti da patologie cardiache prima del trattamento con lanreotide, si puo' verificare bradicardia sinusale. E' necessario prestare attenzione quando si inizia il trattamento con lanreotide nei pazienti con bradicardia. Nei pazienti con tumori carcinoidi, non bisogna prescrivere lanreotide prima di aver escluso la presenza di un tumore intestinale ostruttivo.

 Composizione ed Eccipienti

Flaconcino di polvere per sospensione: copolimero lattide-glicolide, copolimero lattico-glicolico, mannitolo (E421), carmellosa sodica (E466), polisorbato 80 (E433). Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi solvente: mannitolo (E421), acqua perpreparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza. Dati non clinici: studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al lanreotide durante l'organogenesi. Nelratto femmina e' stata osservata una ridotta fertilita' a causa dell'inibizione della secrezione del GH con dosi piu' elevate rispetto alledosi terapeutiche utilizzate nell'uomo. Dati clinici: i dati su un numero limitato di donne in stato di gravidanza esposte al farmaco, indicano che non si sono verificati effetti indesiderati dovuti al lanreotide sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato. Ad oggi, nonsono disponibili ulteriori dati epidemiologici. Poiche' gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, lanreotide deve essere somministrato alle donne in stato di gravidanza solo se strettamente necessario. Allattamento: non e' noto se il farmaco sia escreto nel latte umano. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte umano, e' necessario prestare attenzione quando viene somministrato lanreotide in donne che stanno allattando al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Gli effetti farmacologici a livello gastrointestinale del lanreotide possono portare ad una riduzione dell'assorbimento intestinale di farmaci co-somministrati, inclusa la ciclosporina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ciclosporina con lanreotide puo' diminuire la biodisponibilita' relativa della ciclosporina e quindi potrebbe essere necessarioun aggiustamento nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima per mantenerne i livelli terapeutici. Interazioni con farmaci fortemente legati alle proteine plasmatiche sono improbabili in considerazione del moderato legame del lanreotide alle proteine sieriche. Dati limitati provenienti da pubblicazioni indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante degli analoghi della somatostatina e bromocriptina, potrebbe aumentare la disponibilita' di quest'ultima. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di farmaci che inducono bradicardia (ad esempio beta-bloccanti) puo' avere un effetto aggiuntivo alla debole riduzione della frequenza cardiaca associata al lanreotide. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di tali farmaci. I limitati dati disponibili provenienti da pubblicazioni indicano che gli analoghi della somatostatina possono diminuire la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi metabolica dei composti noti per essere metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450, probabilmente a causa della soppressione dell'ormone della crescita. Poiche' non si puo' escludere che lanreotide abbia questi effetti, devono essere utilizzati con cautela anche altri farmaci, metabolizzati principalmente dal CYP3A4, e che hanno un indice terapeutico basso (es.quinidina, terfenadina).

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C) nel confezionamentooriginale.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti lanreotide
  • Ormoni anticrescita.
  • Contiene principi attivi: Ogni flaconcino contiene 30 mg di lanreotide, in forma di lanreotide acetato. Dopo ricostituzione con il solvente, 1 ml di sospensione contiene 15mg di lanreotide, come lanreotide acetato.

 Categoria Merceologica ATC