plitagamma*fl ev 200ml 50mg/ml grifols italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 504,00 €

 Plitagamma fl ev 200ml 50mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Plitagamma fl ev 200ml 50mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve plitagamma fl ev 200ml 50mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dipendono dall'indicazione. Nella terapia sostitutiva puo' essere necessario personalizzare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi al singolo paziente, a seconda della risposta Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e clinica. Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve raggiungere un livello minimo di IgG (misurato prima dell’infusione successiva) di almeno 4 - 6 g/l. Dopo l'inizio della terapia, sono necessari da tre a sei mesi per raggiungere l’equilibrio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 0,4 - 0,8 g/kg, seguita da almeno 0,2 g/kg ogni tre settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria per raggiungere un livello minimo di 6 g/l e' dell’ordine di 0,2 - 0,8 g/kg/mese. Raggiunto lo stato stazionario, l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi variatra 2 - 4 settimane. Per aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la frequenza delle somministrazioni devono essere misurati i livelli minimi plasmatici. Terapia sostitutiva in caso di mielosa o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfocitica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria ed infezioni ricorrenti. Bambini affetti da AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi ed infezioni ricorrenti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane. Porpora trombocitopenica idiopatica Per il trattamento di un episodio acuto, 0,8 - 1 g/kg al primo giorno. Il trattamento puo' essere ripetuto una volta entro i tre giornisuccessivi, oppure si possono somministrare 0,4 g/kg al giorno per 2 - 5 giorni. In caso di ricaduta il trattamento puo' essere ripetuto. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre’ 0,4 g/kg/die per 3 - 7 giorni. L'esperienzain campo pediatrico e' limitata. Malattia di Kawasaki: 1,6 - 2 g/kg devono essere somministrati in dosi suddivise in 2 - 5 giorni, oppure 2g/kg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola. Il paziente va trattato contemporaneamente con acido acetilsalicilico. Trapianto di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi allogenico: il trattamento con immunoglobuline umane normali puo' essere impiegato come parte della terapia di condizionamento (pre-trapianto) e dopo il trapianto stesso. Per il trattamento di infezioni e la profilassi della malattia da trapianto verso l'ospite (GVHD), il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi va adattato individualmente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' normalmente di 0,5 g/kg/settimana, cominciando 7 giorni prima del trapianto e fino a 3 mesi dopo il trapianto stesso. Se la produzione anticorpale resta carente, si raccomanda undosaggio di 0,5 g/kg/mese, fino a che i livelli anticorpali non sianotornati alla normalita'. Modo di somministrazione. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente o corporea. Il medicinale deve essere infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi per via endovenosa ad una velocita' iniziale di 0,01 - 0,02 ml/kg/minuto (corrispondenti a circa 2 - 4 gocce/10 kg/min) per i primi 30 minuti. Se ben tollerata, la velocita’ d'infusione puo' essere aumentata sino ad un massimo di 0,04 ml/kg/minuto (circa 8 gocce/10 Kg/min) per il resto dell'infusione. Se compaiono effetti indesiderati, va ridotta la velocita' d'infusione oppure l'infusione va sospesa sino alla loro scomparsa. L'infusione puo' poi essere ripresa ad una velocita' tollerata dal paziente.

 Effetti indesiderati

Occasionalmente possono verificarsi reazioni avverse quali brividi, mal di testa, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e moderato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi lombare. Raramente le immunoglobuline umane normali possono causare una improvvisa caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna e, in casi isolati, shock anafilattico, anche in pazienti che nonhanno mostrato ipersensibilita' a precedenti somministrazioni. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline umane normali sono stati osservati casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile, isolati casi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica/emolisi reversibile e rari casi di reazioni cutanee transitorie. Sono stati osservati aumento della creatininemia e/o insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Molto raramente sono state osservate reazioni di natura tromboembolica, come infarto del miocardio, "stroke", embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, trombosi delle vene profonde. Eventi trombotici sono stati riportati neipazienti anziani, in quelli con segni d'ischemia cerebrale o cardiaca, oltre che in pazienti in sovrappeso e marcatamente ipovolemici.

 Forme Farmacologiche

Flebogamma-5 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flebogamma-5 è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• flebogamma 5% 50ml(2,5g)5%+set
• flebogamma 5% 100ml(5g)5%+set
• flebogamma 5% 200ml(10g)5%+set
• plitagamma fl ev 50ml 50mg/ml
• plitagamma fl ev 100ml 50mg/ml
• plitagamma fl ev 200ml 50mg/ml
• plitagamma fl inf 10ml 50mg/ml
• plitagamma fl inf400ml 50mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco flebogamma 5%

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. Ipersensibilita' alle immunoglobuline omologhe, in particolare nei casi molto rari di deficit selettivo di IgA con presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA.

 Avvertenze

Alcune reazioni avverse gravi possono essere correlate alla velocita'di somministrazione. I pazienti devono essere sottoposti ad una attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per l'eventuale comparsa di qualsiasi sintomo durante l'infusione. Alcune reazioni avverse possono verificarsi piu' frequentemente: in caso di elevata velocita' d'infusione; in pazienti con ipo-o agammaglobulinemia, con o senza deficit selettivo di IgA; in pazienti trattati con immunoglobuline umane normali per la prima volta o, raramente, quando si cambia prodotto o quando e' passato molto tempo dall'ultima infusione. Vere reazioni d'ipersensibilita' sono rare; possono aversi nei rari casi di deficit selettivo di IgA con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA. Raramente, le immunoglobuline possono indurre ipotensione con reazione anafilattica anche in pazienti che avevano tollerato un precedente trattamento. Potenziali complicazioni spesso possono essere evitateassicurandosi che: i pazienti non siano sensibili alle immunoglobuline iniettando il prodotto lentamente (0,01 - 0,02 ml/kg/min); i pazienti siano attentamente monitorati per qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione. In particolare, i pazienti mai trattati con immunoglobuline, quelli ai quali una specialita' contenente immunoglobuline umane normali sia stata sostituita con un'altra o i pazienti in cui sia trascorso un lungo intervallo di tempo dalla infusione precedente, dovrebbero essere monitorati durante la prima infusione e per la prima ora dopo la prima infusione, per poter rilevare eventuali reazioni avverse. Tutti gli altri pazienti dovrebbero essere osservati per almeno 20 minuti dopo la somministrazione. Esistono evidenze cliniche di un'associazione tra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline endovenose (IgEV) e la comparsa di eventi tromboembolici (come infarto del miocardio,stroke, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e trombosi delle vene profonde), che si ritiene essere correlati ad un aumento relativo della viscosita' plasmatica a causa dell'alto influsso di immunoglobulina in pazienti a rischio. Deve essere pertanto esercitata cautela nella prescrizione ed impiego di IgEV negli obesi e nei pazienti con preesistenti fattori di rischio per eventi trombotici (quali l'eta' avanzata, ipertensione, diabetemellito e una storia di vasculopatie o episodi trombotici, soggetti con disordini trombofilici acquisiti o ereditari, quelli sottoposti a lunghi periodi di immobilizzazione, i pazienti gravemente ipovolemici equelli affetti da patologie che aumentano l'emoviscosita'. Casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta sono stati descritti in pazienti sottoposti aterapia con IgEV. Nella maggior parte dei casi sono stati identificati fattori di rischio come insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi preesistente, diabete mellito, ipovolemia, sovrappeso, concomitante assunzione di medicinali nefrotossici, eta' superiore a 65 anni. In presenza di danno renale, deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento con IgEV. Anche se segnalazioni di disfunzione renale e di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta sono state associate all'uso di molte specialita' a base di IgEV autorizzate, va considerato che quelle contenenti saccarosio come stabilizzante rappresentano una quota preponderante dell'intero numero. Nei pazienti a rischio, pertanto, dovrebbe essere preso in considerazione l'uso di prodotti IgEV che non contengono saccarosio. Il farmaco non contiene saccarosio. In pazienti a rischio di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta o di reazioni avverse tromboemboliche, i prodotti a base diIgEV devono essere somministrati alla velocita' infusionale piu' bassa praticabile. In tutti i pazienti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di IgEV richiede: adeguata idratazione, prima d'iniziare l'infusione; monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della diuresi; monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica; evitare l'uso concomitante di diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa. In caso di reazioni avversee' necessario ridurre la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi o interromperel'infusione. Il trattamento da intraprendere dipende dalla natura e dalla gravita' degli effetti collaterali. In caso di shock, si devono seguire le linee guida correnti per la terapia dello shock. Il medicinale viene prodotto da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici indicatori d'infezione e l'inclusione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Ciononostante, quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettereun agente infettivo non puo' essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Per il farmaco le misure prese sono considerate efficaci per HIV, HCV, HBV e, tra i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico, HAV. Le procedure d'inattivazione/rimozione virale possono essere di valore limitato contro altri virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico, come il parvovirus B19 ed altri agenti infettivi trasmissibili. Vi e' un'esperienza clinica rassicurante riguardo la mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o parvovirus B19 con immunoglobuline e si presume inoltre che il contenuto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contribuisca in modo notevole alla sicurezza virale. E' fortemente raccomandato,ogni volta che si somministra il prodotto ad un paziente, di registrarne il nome ed il numero di lotto, per mantenere un legame tra il paziente stesso ed il lotto del prodotto. Il prodotto contiene sorbitolo al 5% come eccipiente.

 Composizione ed Eccipienti

D-sorbitolo al 5%. Acqua p.p.i.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso di questo medicinale durante la gravidanza non e' stata provata durante studi clinici controllati; quindi, il medicinaleva somministrato con cautela alle donne gravide ed alle madri che allattano. L'esperienza clinica con immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e possono contribuire alla trasmissione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi al neonato.

 Interazioni con altri prodotti

Vaccini a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivo attenuato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' compromettere, per un periodo di almeno 6 settimane e fino a 3 mesi, l'efficacia dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati, come morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto, deve trascorrere un intervallo di 3 mesi prima di una vaccinazione con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Nel caso del morbillo, questa compromissione puo' persistere fino a 1 anno. Pertanto, i soggetti che ricevono unvaccino del morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi dovrebbero essere controllati sul loro stato anticorpale. Interferenza con test sierologici. Dopo infusione di immunoglobuline, l'aumento transitorio dei vari anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasmessi passivamente puo' determinare risultati falsi positivi nei test sierologici. Latrasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi agli antigeni eritrocitari (es. A, B, D) puo' interferire con alcuni test sierologici per gli allo-anticorpi delle emazie (es., il test di Coombs), la conta dei reticolociti el'aptoglobina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C, nel contenitore originale e nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza. Non conservare residui della soluzione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: plitagamma fl inf400ml 50mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, flebogamma 5%.
Ditta produttrice: grifols italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 029249087
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: sieri immuni ed immunoglobuline: immunoglobuline umane normali per uso endovenoso
Principi attivi: immunoglobulina umana normale , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana normale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene: proteine plasmatiche totali 50 mg, di cuialmeno il 97% di immunoglobuline umane normali. le sottoclassi di igg, determinate per immunodiffusione radiale, sono cosi' ripartite: igg 1: 68,7%; igg 2: 25,9%; igg 3: 3,7%; igg 4: 1,7