immunine stim plus*inf 1200ui fattore ix di baxter spa

Indicazioni

 Che cosa è immunine stim plus inf 1200ui?

Immunine stim plus preparazione iniettabile prodotto da baxter spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vitamina k ed altri emostatici.
Contiene i principi attivi: fattore ix di coagulazione del sangue umano
Codice AIC: 029117037

E' utilizzato per fattore ix di coagulazione


Il prodotto immunine stim plus inf 1200ui è una formulazione in confezione del farmaco immunine stim plus

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 811,77 €

 Immunine stim plus inf 1200ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Immunine stim plus inf 1200ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve immunine stim plus inf 1200ui?

Terapia e profilassi delle emorragie causate da deficit congenito o acquisito di fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (emofilia B, emofilia B con inibitore verso il fattore IX, deficit acquisito di fattore IX dovuto ad insorgenza spontanea di un inibitore verso il fattore IX).

 Posologia e modo di somministrazione

Emofilia B. Per ottenere i livelli plasmatici di fattore IX sottoindicati si deve tener presente che 1 U.I. di IMMUNINE STIM plus/Kg di peso corporeo determina un aumento del livello plasmatico di fattore IX di circa lo 0,8%. Considerando l'attivita' iniziale di fattore IX determinata nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi del paziente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria puo’ essere calcolata applicando la seguente formula: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (in U.I. di F.IX) = peso corporeo (in Kg) X aumento desiderato di F.IX (in %) X 1,2. Per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia ed il calcolo di adeguate dosi di mantenimento sono necessarie regolari determinazioni del livello plasmatico di fattoreIX. Manifestazioni emorragiche ed interventi chirurgici. Nella seguente tabella sono riportati i livelli plasmatici di fattore IX e la durata media della terapia di mantenimento necessaria per ottenere l'emostasi e per la profilassi delle emorragie in caso di interventi chirurgici: Tipo di emorragia o di intervento: Minore, ad es. emorragie intrarticolari; Livello plasmatico di FIX terapeuticamente necessario (in %del valore normale): 30%; Periodo durante il quale e’ necessario mantenere il livello terapeutico di FIX: 1 g. in mancanza di un miglioramento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi anche per un periodo piu' lungo. Tipo di emorragia o di intervento: Maggiore, ad es. emorragie muscolari emorragie del cavo orale, traumi cranici lievi, estrazioni dentarie, interventi a basso rischio di emorragie; Livello plasmatico di FIX terapeuticamente necessario(in % del valore normale): 30 - 50%; Periodo durante il quale e' necessario mantenere il livello terapeutico di FIX: 3-4 gg. fino ad assorbimento della emorragia tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi o fino a completa guarigione della ferita. Tipo di emorragia o di intervento: Potenzialmente letale ad es. Emorragie gastrointestinali, endocraniche, intraaddominali o intratoraciche, fratture, estesi interventi chirurgici o interventi ad alto rischio di emorragie 50 - 75% per 7 gg. successivamente terapia fino ad assorbimento della emorragia tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi o fino a completa guarigione della ferita, in ogni caso per almeno altri 7 gg. Deve essere in genere somministrato ad intervalli di 24 ore, in base all’emivita del fattore IX. Nel caso di interventi chirurgici la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere somministrata un'ora prima di iniziare l'intervento. In caso di interventi chirurgici maggiori, nei primi giorni post-operatori le somministrazioni devono essere effettuate ad intervalli di 12 ore. Trattamento permanente. Per il trattamento permanente delle forme gravi di emofilia B e' risultata efficace la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 20-30 U.I./Kg di peso corporeo due volte la settimana. Si raccomanda tuttavia di adeguare la posologia alle esigenze del singolo paziente. Emofilia con inibitore verso il fattore IX. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria dipende dal titolo di inibitoredel paziente e deve essere calcolata in base ai risultati dei tests coagulativi. In genere il trattamento sostitutivo con fattore IX ha possibilita' di successo solo nei pazienti "low responders" aventi un titolo di inibitore inferiore a 10 Unita’ Bethesda. Il preparato deve essere iniettato lentamente per via endovenosa. La velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non deve superare 2 ml/min.

 Effetti indesiderati

Come per ogni terapia con derivati plasmatici non si puo' escludere la comparsa di reazioni da ipersensibilita' (ipertermia, orticaria, nausea, vomito, dispnea, ipotensione, shock). In conformita' alle raccomandazioni del CPMP ed alle normative emanate dalla competente Autorita'Sanitaria, questo preparato e' stato prodotto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano ottenuto esclusivamente da singole donazioni risultate negative alla ricerca di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HCV. Studi clinici devono ancora dimostrare se prodotti finiti derivanti da tale Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi screenato risultino effettivamente piu' sicuri per quanto concerne il rischio di trasmissionedi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o di agenti patogeni molecolari rispetto ai prodotti derivati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi ottenuto da donazioni non screenate per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HCV. Nel corso del trattamento con concentrati di fattore IX e' possibile, in rari casi, la comparsa in circolo di inibitori cheneutralizzano il fattore IX somministrato. Come si e' potuto dimostrare nel corso di studi preclinci, si e' potuto ridurre notevolmente, in confronto con i tradizionali preparati di complesso protrombinico, il rischio di complicanze tromboemboliche. Tuttavia esso non puo' essere completamente escluso, soprattutto nei pazienti a rischio di trombosi e/o in caso di alte dosi. Viene prodotto a partire da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Allo stato attuale delle conoscenze scientifiche e tecnologiche non e' possibile escludere con assoluta certezza il rischio di trasmissione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (sia conosciuti o ad oggi sconosciuti) per mezzo di concentrati ottenuti da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, alla selezione dei donatori sono associate le seguenti misure: utilizzazione esclusiva di unita' di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi controllate per i valori normali delle ALT e risultate negative per l'antigene HBs, per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti HIV-1, anti HIV-2 ed anti-HCV*; fasi produttive atte a rimuovere ed inattivare gli agenti infettivi, comprendenti ancheun trattamento specifico con calore umido. Nel corso di studi clinicifinalizzati alla valutazione della sicurezza virale condotti su pazienti vergini, monitorati secondo i criteri ICTH, per i preparati sottoposti allo stesso trattamento con calore umido non e' risultato alcun caso di trasmissione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite di tipo B, NANB o C. Inoltrein tali studi non e' stato evidenziato alcun caso di trasmissione delvirus HIV.

 Forme Farmacologiche

Immunine-stim-plus per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco immunine-stim-plus è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Coagulopatia da consumo (DIC) e/o iperfibrinolisi. Subito dopo aver bloccato tali processi con le opportune misure terapeutiche, deve essere somministrato soltanto nel caso di emorragie potenzialmente letali. La sicurezza dei concentrati di fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi di origine umana da impiegare nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita nell'ambito di studi clinici controllati. Gli studi sperimentali condotti su animali sono insufficienti per valutare la sicurezza relativamente alla produzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, ed al decorso della gravidanza e dello sviluppo prenatale Che precede la nascita.... Leggi e postnatale. Pertanto, durante tali periodi il preparato deve essere somministrato solo se assolutamente necessario.

 Interazioni con altri prodotti

Non si conoscono finora interazioni farmacologiche con altri medicinali.

 Categoria terapeutica