pentaglobin*ev fl 50mg/ml100ml biotest italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pentaglobin ev fl 50mg/ml100ml?

Pentaglobin soluzione per infusione prodotto da biotest italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di immunoglobuline.
Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana ad alto titolo igm
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene: proteine plasmatiche umane 50 mg, di cui immunoglobuline almeno 95% (igm 6 mg; iga 6 mg; igg 38 mg). la distribuzione per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... leggi delle sottoclassi e' approssimativamente: 63% igg1, 26% igg2, 4% igg3, 7% igg4. Codice AIC: 029021045

E' utilizzato per immunoglobuline umane normali per somministr. intravascolare

Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: proteine plasmatiche umane 50 mg, di cui immunoglobuline almeno 95% (IgM 6 mg; IgA 6 mg; IgG 38 mg). La distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi delle sottoclassi e' approssimativamente: 63% IgG1, 26% IgG2, 4% IgG3, 7% IgG4.


Il prodotto pentaglobin ev fl 50mg/ml100ml è una formulazione in confezione del farmaco pentaglobin

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 Quanto Costa ?

 Pentaglobin ev fl 50mg/ml100ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pentaglobin ev fl 50mg/ml100ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pentaglobin ev fl 50mg/ml100ml?

Terapia di supporto di gravi infezioni batteriche in aggiunta alla terapia antibiotica. Terapia sostitutiva in pazienti immunocompromessi.

 Posologia e modo di somministrazione

La posologia dipende dallo stato immunitario del paziente e dalla gravita' della malattia. Pertanto non e' possibile dare indicazioni per un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi standard. I seguenti suggerimenti sulla posologia da adottare, devono essere utilizzati come traccia di riferimento. Neonati e lattanti: 5 ml (250 mg)/kg p.c. al giorno per tre giorni consecutivi. Ulteriori somministrazioni devono essere valutate nei singoli casi sullabase del quadro clinico. Bambini e adulti: terapia di gravi infezionibatteriche, 5 ml (250 mg)/kg p.c. al giorno per tre giorni consecutivi. Ulteriori somministrazioni devono essere valutate nei singoli casi sulla base del quadro clinico; terapia sostitutiva in pazienti immunocompromessi, 3-5 ml (150-250 mg)/kg p.c. Se necessario ripetere la dosea intervalli di sette giorni. Prima dell’uso portare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi a temperatura ambiente o a temperatura corporea. Somministrare il medicinale per infusione endovenosa alle seguenti velocita'. Neonati e lattanti: 1,7 ml/kg/ora, con perfusore; bambini e adulti: 0,4 ml/kg/ora. In alternativa: i primi 100 ml a 0,4 ml/kg/ora, poi 0,2 ml/kg/ora di continuo, fino al raggiungimento di 15 ml/kg in 72 ore.

 Effetti indesiderati

Occasionalmente possono verificarsi delle reazioni di intolleranza come brividi, cefalea, febbre, vomito, reazioni allergiche, bassi valoripressori, nausea, dolori articolari e lieve dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale. Sono stati descritti casi di reazioni anafilattoidi conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. Le immunoglobuline possono di rado provocare una caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna e, in casi isolati, shock anafilattico, anche quando il paziente non aveva mostrato segni di sensibilizzazione a un precedente trattamento. Casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile, isolati casi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica/emolisi reversibile e rari casi direazioni cutanee transitorie, sono stati osservati utilizzando le immunoglobuline umane normali. Sono stati osservati aumenti dei livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e insufficienze renali acute. Eventi trombotici sono stati descritti in pazienti anziani, in pazienti con segni di ischemia cerebrale e cardiaca, nei pazienti sovrappeso e nei pazienti con severa ipovolemia. Nel caso si presentassero delle reazioni d'intolleranza, bisogna ridurre la velocita' d'infusione o interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi fino a scomparsa dei sintomi. Se la gravita' delle reazioni persiste anche dopo l'interruzione dell'infusione, si consiglia di intraprendere un'idonea terapia. Nel caso di reazioni anafilattiche o di shock,si devono seguire le regole generali per la terapia dello shock.

 Forme Farmacologiche

Pentaglobin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pentaglobin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a qualche componente del prodotto. Intolleranza alleimmunoglobuline umane, in particolare modo nei rarissimi casi in cui ci sia una carenza di IgA e nel paziente siano presenti anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro le IgA.

 Avvertenze

Certe gravi reazioni di intolleranza a farmaci sono da attribuire alla velocita' di infusione. I pazienti devono essere costantemente seguiti, osservando con cura ogni sintomo, espressione di effetti collaterali indesiderati, per tutta la durata dell'infusione. Alcune reazioni avverse possono comparire piu' frequentemente: in caso di elevata velocita' di infusione; in pazienti con ipo- o agammaglobulinemia con o senza deficit di IgA; in pazienti che hanno ricevuto immunoglobuline umane normali per la prima volta o, in rari casi, quando l' immunoglobulina umana normale viene cambiata o quando e' passato un lungo intervallodi tempo rispetto alla precedente infusione. Vere reazioni di ipersensibilita' sono rare. Si manifestano nei rari casi in cui ci sia una carenza di IgA e nel paziente siano presenti anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro le IgA. Raramente le immunoglobuline umane normali possono determinare una caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa con reazione anafilattica, anche in pazienti che avevano tollerato precedenti trattamenti con immunoglobuline umane normali. Potenziali complicanze possono essere evitate assicurandosi che: il paziente non sia sensibile alle immunoglobuline umane normali; il farmaco sia somministrato lentamente; il paziente sia attentamente monitorato per ogni sintomo e reazione avversa per tutto il periodo dell'infusione. In particolare i pazienti trattati per la prima volta con immunoglobuline umane normali, quelli trattati in precedenza conun preparato immunoglobulinico diverso o quando e' trascorso un lungoperiodo di tempo dalla precedente infusione, dovrebbero essere monitorati durante la prima infusione e per la prima ora dopo la prima infusione, in modo da individuare potenziali reazioni avverse. Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti in osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione. Occorre tenere conto del contenuto in glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nei pazienti con disturbi del metabolismo glucidico. Sono statidescritti casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta in pazienti trattati conimmunoglobuline endovenose. Nella maggioranza dei casi sono stati individuati dei fattori di rischio come la presenza di una preesistente insufficienza renale, il diabete mellito, la ipovolemia, il sovrappeso,l' uso concomitante di farmaci nefrotossici o l' eta' superiore ai 65anni. In tutti i pazienti la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline richiede: una adeguata idratazione prima dell' inizio dell'infusione; il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della diuresi; il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei valori di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica; evitare l'uso concomitante di diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa. In caso di compromissione della funzione renale deve essere presa in considerazione la sospensione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline. Mentre i casi di disfunzione renale ed insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta sono stati associati all'uso di numerosi preparati immunoglobulinici, i prodotti maggiormente coinvolti sono quelli che contengono saccarosio come stabilizzante. Pertanto nei pazienti a rischio sono da preferire i preparati immunoglobulinici che non contengono saccarosio. Il medicinale non contiene saccarosio. Inoltre il farmaco dovrebbe essere somministrato alla minore velocita' di infusione possibile. Per la presenza di glucosio, nei pazienti diabetici il farmaco va somministrato con cautela. Quando vengono somministrati farmaci ottenuti da sangue umano o plasma, non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di insorgenza di malattie infettive dovute alla trasmissione di patogeni. Questo riguarda anche agenti infettivi di natura ancora sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi e' ridotto attraverso: la selezione attenta dei donatori; lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pools plasmatici per l'HBsAg e per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti HIV ed anti HCV; il test del pool plasmatico per la presenza di materiale genomico HCV; la presenza nel processo produttivo di procedure di rimozione/inattivazione virale che sono state validate attraverso l' utilizzo di modelli virali.Queste procedure sono state considerate efficaci nei confronti del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HCV, HIV, HBV. Le procedure di rimozione/inattivazione virale possono risultare di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi limitata nei confronti dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di membrana come il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell' epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A ed il parvovirus B19.

 Composizione ed Eccipienti

1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi monoidrato 27,5 mg, Na+ 78 micromoli, Cl- 78 micromoli, acqua per preparazioni iniettabili ad 1 ml.

 Gravidanza e Allattamento

Ancora non e' stato dimostrato, con studi clinici controllati, che l'uso di questa specialita' e' sicuro. Il medicinale deve essere somministrato quindi con molta cautela alle donne gravide e alle madri che allattano. Tuttavia le esperienze cliniche condotte per lungo tempo con le immunoglobuline, non hanno evidenziato effetti dannosi sull'andamento della gravidanza, sul feto e sul neonato. Le immunoglobuline vengono escrete nel latte materno e possono contribuire al trasporto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi per il neonato.

 Interazioni con altri prodotti

Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, per un periodo che va da almeno6 settimane fino a 3 mesi, puo' risultare compromessa l'efficacia di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati come, ad esempio, i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro morbillo, rosolia, parotite, varicella. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto dovrebbe intercorrere un intervallo di tre mesi prima di eseguire una vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Nel caso del morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi la compromissione dell'efficacia puo' persistere per piu' di un anno. Di conseguenza i pazienti a cui viene somministrato un vaccino per il morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi dovrebbero essere sottoposti a controllo del titolo anticorpale. Interferenze con i test sierologici: l'aumentotransitorio del titolo anticorpale che si riscontra nel torrente sanguigno dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di prodotto, puo' dar luogo a dei falsi positivi nei test sierologici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi nei confronti degli antigeni eritrocitari, come per esempio A, B, D puo' interferire con alcuni test sierologici per gli allo-anticorpi (es.test di Coombs), la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e l'aptoglobina. Il farmaconon deve essere somministrato contemporaneamente al gluconato di calcio, poiche' c'e' il sospetto che, nei bambini, tale combinazione possadar luogo a reazioni di intolleranza. Il prodotto e' Miscibile Che puo essere mescolato.... Leggi in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina fisiologica ma non si deve mescolare con nessun altro medicamento.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura compresa fra 2 e 8 gradi C. Tenere al riparodalla luce. Non congelare. Non usare dopo la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi e verificare tale data sulla confezione e sull'etichetta del prodotto. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi rimasta inutilizzata deve essere eliminata, per il rischio di contaminazione batterica.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti immunoglobuline umane normali per somministr. intravascolare
  • Immunoglobuline.
  • Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: proteine plasmatiche umane 50 mg, di cui immunoglobuline almeno 95% (IgM 6 mg; IgA 6 mg; IgG 38 mg). La distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi delle sottoclassi e' approssimativamente: 63% IgG1, 26% IgG2, 4% IgG3, 7% IgG4.

 Categoria Merceologica ATC