omniscan*ev 10sir15ml 0,5mmol/ gadodiamide ge healthcare srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è omniscan ev 10sir15ml 0,5mmol/?

Omniscan soluzione iniettabile prodotto da ge healthcare srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di mezzi di contrasto paramagnetici non ionici.
Contiene i principi attivi: gadodiamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contenuto per ml: 287 mg di gadodiamide (gddtpa-bma) equivalenti 0,5 mmol, con la funzione di mezzo di contrasto per imaging in risonanza magnetica. Codice AIC: 028993107

E' utilizzato per gadodiamide

Contiene principi attivi: Contenuto per ml: 287 mg di gadodiamide (GdDTPA-BMA) equivalenti 0,5 mmol, con la funzione di mezzo di contrasto per imaging in risonanza magnetica.


Il prodotto omniscan ev 10sir15ml 0,5mmol/ è una formulazione in confezione del farmaco omniscan

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 Omniscan ev 10sir15ml 0,5mmol/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Omniscan ev 10sir15ml 0,5mmol/ è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve omniscan ev 10sir15ml 0,5mmol/?

Medicinale solo per uso diagnostico. Mezzo di contrasto paramagneticonon-ionico per imaging cerebrale, spinale e a livello corporeo in risonanza magnetica. Angiografia con risonanza magnetica. Il prodotto fornisce intensificazione del contrasto e facilita la visualizzazione di strutture anormali o di lesioni nei diversi distretti corporei, compreso il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi Centrale.

 Posologia e modo di somministrazione

Il paziente non deve essere sottoposto ad alcuna speciale preparazione. Il medicinale in flacone deve essere aspirato nella siringa immediatamente prima del suo impiego. La siringa preriempita e' gia' pronto all’uso. Uso endovenoso. Sia negli adulti che nei bambini, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria deve essere somministrata in una singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per via endovenosa. Per garantire che il mezzo di contrasto venga iniettato in modo completo, puo' essere effettuato un flush di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. Ogni flacone/siringa preriempita e’ destinato ad un solo paziente. Il mezzo di contrasto non utilizzato per l'indagine deve essere scartato.>>Sistema Nervoso Centrale. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli adulti e nei bambini: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato e' 0,1 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a0,2 ml per kg di peso corporeo) fino a 100 kg. Oltre i 100 kg di pesocorporeo, 20 ml e’ il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di solito sufficiente per fornire un contrasto adeguato alle esigenze diagnostiche. Nei bambini di eta' inferiore a 6 mesi l'impiego del medicinale nelle indagini del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi deve essere limitato a quei casi in cui il mezzo di contrasto sia strettamente necessario. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi solo negli adulti: quando si sospettano metastasi cerebrali, un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 0,3 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a 0,6 ml per kg di peso corporeo) puo' essere somministrato in pazienti fino a 100 kg. Oltre i 100 kg di peso corporeo sono normalmente sufficienti 60 ml. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 0,3 mmol per kg di peso corporeo puo' essere somministrato in bolo endovenoso. In pazienti con esami di incerta interpretazione dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 0,1 mmol per kg di peso corporeo, un secondo bolo di 0,2 mmol per kg dipeso corporeo (equivalente a 0,4 ml per kg di peso corporeo) effettuato entro 20 minuti dalla prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi puo’ fornire ulteriori informazioni diagnostiche. >>Indagini a livello corporeo. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli adulti: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' generalmente di 0,1 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a 0,2 ml per kg di peso corporeo) o in casi particolari di 0,3 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a 0,6 ml per kg di peso corporeo) fino a 100 kg. Oltre i 100 kg di peso corporeovolumi di 20 ml e 60 ml (rispettivamente per i dosaggi di 0,1 mmol per kg e di 0,3 mmol per kg) sono di solito sufficienti a fornire un contrasto adeguato alle esigenze diagnostiche. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei bambini dai 6mesi di eta': il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 0,1 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a 0,2 ml per kg di peso corporeo). >>Indagini del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e a livello corporeo. L'esame di risonanza magnetica deve iniziare dopo breve tempo dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del mezzo di contrasto in base alle sequenze ed al protocollo utilizzato. L'intensificazione ottimale del segnale si osserva entro i primi minuti dall'iniezione (il tempo dipende dal tipo di lesione o tessuto in esame). L'intensificazione del segnale permane generalmente per almeno 45 minuti dopo l’iniezione del mezzo di contrasto. Le sequenze T1-pesate sono particolarmente idonee per indagini con il prodotto. Gli studi effettuati con magneti aventi intensita' di campo comprese tra 0,15 e 1,5 T hanno dimostrato che l'entita' di contrasto relativa e' indipendente dall'intensita' del campo magnetico applicato. >>Angiografia: dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli adulti Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 0,1 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a 0,2 ml per kg di peso corporeo). In caso di stenosi delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi addominali e iliache, e' stato dimostrato che undosaggio superiore fino a 0,3 mmol per kg di peso corporeo (equivalente a 0,6 ml per kg di peso corporeo) fornisce ulteriori informazioni diagnostiche. Per ottenere un contrasto ottimale, l'imaging deve essereeseguito al primo Passaggio Canale.... Leggi del mezzo di contrasto, durante o immediatamente dopo la somministrazione, a seconda dello strumento di RM utilizzato. >>Popolazioni speciali. Insufficienza renale: il prodotto e' controindicato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa (GFR < 30 ml/min/1,73 m^2) e in pazienti nel periodo perioperatorio del trapiantodi fegato. Il farmaco deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio nei pazienti con insufficienzarenale moderata (GFR 30-59 ml/min/1,73 m^2) alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non superiore a0,1 mmol/kg di peso corporeo. Non deve essere utilizzata piu' di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi durante l’esame. Data la mancanza di informazioni sulle somministrazioni ripetute, le iniezioni del farmaco non devono essere ripetute senza che l'intervallo tra queste sia di almeno 7 giorni. Neonati finoa 4 settimane di eta' e bambini: il prodotto e' controindicato nei neonati fino a 4 settimane di eta'. A causa dell'immatura funzionalita' renale nei bambini fino ad 1 anno di eta', il prodotto deve essere usato in questi pazienti solo dopo un'attenta considerazione, ad una dosenon superiore a 0,1 mmol/kg di peso corporeo. Non deve essere utilizzata piu' di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi durante l'esame. Data la mancanza di informazionisulle somministrazioni ripetute, le iniezioni del prodotto non devonoessere ripetute senza che l'intervallo tra queste sia di almeno 7 giorni. L'uso di RM dell'intero corpo umano non e' raccomandato nei bambini con meno di 6 mesi di eta'. Anziani (a partire dai 65 anni d'eta'):non e' considerato necessario alcun aggiustamento della dose. Usare cautela nei pazienti anziani.

 Effetti indesiderati

La maggior parte dei casi verificatisi sono stati transitori e nella maggior parte di lieve entita'. Occasionalmente sono stati osservati malessere con sensazione di calore diffuso, di freddo o sensazione di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione. Meno frequentemente sono stati osservati vertigini, nausea, emicrania ed una sensazione alterata del gusto o dell'olfatto. Raramente sono stati anche segnalati vomito, sonnolenza, parestesie, disturbi della visione, diarrea, ansia, dispnea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, tachicardia, tremori, artralgia o reazioni ditipo allergico quali orticaria, prurito o irritazione alla faringe. Possono verificarsi reazioni anafilattiche. Con il prodotto sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF). In casi eccezionali, come per altri mezzi di contrasto paramagnetici usati in risonanza magnetica, anche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale sono stati osservati fenomeni convulsivi. Tuttavia un rapporto di causa-effetto sembra discutibile. Nel corso delle sperimentazioni cliniche in un paziente si e' osservata insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi transitoria. Al paziente in questione, 22 ore prima dell'iniezione del farmaco, era stato somministrato un mezzo di contrasto per radiodiagnostica per eseguire una mielografia. Non e' stato possibile stabilire il rapporto causa-effetto della reazione.

 Forme Farmacologiche

Omniscan per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco omniscan è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il prodotto non deve essere usato in pazienti con ipersensibilita' alprincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto e' controindicato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa (GFR < 30 ml/min/1,73m^2), in pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati fino a 4 settimane di eta'.

 Avvertenze

La possibilita' di reazioni anche gravi, pericolose per la vita, fatali, anafilattiche o cardiovascolari o di altre reazioni di idiosincrasia deve essere sempre considerata, specialmente in quei pazienti con ipersensibilita' o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o altre patologie respiratorie allergiche. Un piano di azione deve percio' essere pianificato in anticipo, con l'immediata disponibilita' di farmaci e presidi strumentali per l'immediato trattamento di reazioni gravi che dovessero verificarsi. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale in alcuni pazienti sono state osservate variazioni transitorie della sideremia (nella maggioranza dei casi all'interno dei valori di normalita'). Non e' noto se esista e quale sia l'eventuale significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di tale osservazione, ma tutti i pazienti nei quali tale effetto e' stato osservato sono rimasti asintomatici. >>Compromissione della funzionalita' renale. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, tutti i pazienti vanno sottoposti a screening serie di test diagnostici.... Leggi delle disfunzioni renali, con test di laboratorio. Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'usodel medicinale e di alcuni altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio, in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa acuta o cronica (GFR < 30 ml/min/1,73m^2). I pazienti che si sottopongono a trapianto di fegato sono esposti ad un rischio particolare dal momento che l'incidenza di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta e' elevata in questo gruppo di pazienti. Quindi, il prodotto non va usato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa, nei pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati. Il rischio per lo sviluppo di NSF nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (GFR 30-59 ml/min/1,73m^2) non e' noto, quindi il medicinale deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio nei pazienti con insufficienzarenale moderata. L'emodialisi subito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale puo' essere utile per rimuovere il prodotto dall'organismo. Non c'e' evidenza a supporto dell'uso dell'emodialisi nella prevenzione o nel trattamento della NSF in pazienti non ancora sottoposti a emodialisi. >>Neonati e bambini. Il prodotto e' controindicato nei neonati fino a 4 settimane di eta'. A causa della funzionalita' renale non ancora matura nei bambini fino ad 1 anno di eta', il medicinale deve essere utilizzato in questi pazienti, solo dopo un'attenta valutazione. >>Anziani. Dato che negli anziani la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale della gadodiamide puo' essere compromessa, e' particolarmente importante sottoporre a screening serie di test diagnostici.... Leggi della funzionalita' renale i pazienti a partire dai 65 anni d'eta'.

 Composizione ed Eccipienti

Caldiamide sodica, idrossido di sodio 1M o acido cloridrico 1M, acquaper preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati circa l'uso della gadodiamide nella donna in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttivaad alte dosi ripetute. Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica nella donna richiedal'uso della gadodiamide. Non e' noto se gadodiamide venga escreta nellatte materno. I dati disponibili sugli animali hanno evidenziato l'escrezione di gadodiamide nel latte. Il rischio per i lattanti non puo'essere escluso. L'allattamento deve essere interrotto per almeno 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto

 Interazioni con altri prodotti

Nessuna interazione farmacologica conosciuta. Il medicinale interferisce con alcuni metodi colorimetrici (complessometrici) comunemente usati negli ospedali per il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici di calcio. Puo' anche interferire con il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di altri elettroliti (p.es. ferro). Di conseguenza si consiglia di non utilizzare tali metodi per 12-24 ore dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. Se tali rilevazioni sono necessarie, si consiglia l'uso di altri metodi di dosaggio.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C al riparo dalla luce. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti gadodiamide
  • Mezzi di contrasto paramagnetici non ionici.
  • Contiene principi attivi: Contenuto per ml: 287 mg di gadodiamide (GdDTPA-BMA) equivalenti 0,5 mmol, con la funzione di mezzo di contrasto per imaging in risonanza magnetica.

 Categoria Merceologica ATC