contramal os gocce 30ml 100mg/ml tramadolo grunenthal italia srl
Che cosa è contramal os soluz 30ml + erog?
Contramal gocce orali soluzione prodotto da
grunenthal italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di analgesici oppiodi.
Contiene i principi attivi:
tramadolo cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tramadolo cloridrato 100 mg.
Codice AIC: 028853101
E' utilizzato per tramadolo
Contiene principi attivi: Tramadolo cloridrato 100 mg.
Il prodotto contramal os soluz 30ml + erog è una formulazione in confezione del farmaco contramal
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 11,31 €
Contramal os soluz 30ml + erog è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Contramal os soluz 30ml + erog è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve contramal os soluz 30ml + erog?
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e grave intensita', come pure in dolori indotti da interventi diagnosticie chirurgici.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia deve essere adattata all'intensita' del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi ed alla sensibilita’ individuale del paziente. Un generale bisogna scegliere ladose minima efficace. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve superare i 400 mg di tramadolo cloridrato, tranne in speciali condizioni cliniche. Salvodiversa prescrizione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale con erogatore deve essere somministrato come segue. Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni: 4-8 erogazioni (equivalenti a 50-100 mg di tramadolo cloridrato) ogni 4-6 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve superare i 400 mg di tramadolo cloridrato, tranne in speciali condizioni cliniche. Bambini con eta' superioread 1 anno: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola e’ di 1-2 mg/kg di peso corporeo. Si deve scegliere la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi analgesica efficace. Non si devono eccedere dosaggi giornalieri di 8 mg di sostanza attiva per Kg di peso corporeo o i 400 mg di sostanza attiva in ogni caso. Per permettere un piu'corretto dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in base al peso corporeo del bambino, si consiglia l’uso della confezione da 100 mg/ml gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi orali soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi in flacone da 10 ml con contagocce. Pazienti anziani: di solito non e' necessario adattare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nelle persone anziane (fino a 75 anni) che non presentino insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nelle persone anziane oltre i 75 anni, l'eliminazione del farmaco puo' essere piu' lenta. Percio’, se necessario, l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. Insufficienza renale/dialisi ed insufficienza epatica: nei pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e/o epatica l'eliminazione di tramadolo e' ritardata. In questi pazienti occorre valutare un prolungamento degli intervalli di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi tenendo conto delle necessita' del paziente. Le compresse a rilascio prolungato non sono raccomandabili in queste condizioni. Metodo di somministrazione: la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi erogata deve essere assuntacon un po' di liquido o di zucchero, indipendentemente dai pasti. Il medicinale e' disponibile sia in flacone da 30 ml con erogatore che inflacone da 10 ml con contagocce: 1 Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sull'erogatore (flacone da 30 ml con erogatore) non corrisponde a una goccia somministrata concontagocce (flacone da 10 ml con contagocce). 1 erogazione, 5 gocce: 12,5 mg di tramadolo cloridrato; 2 erogazioni, 10 gocce: 25 mg di tramadolo cloridrato; 3 erogazioni, 15 gocce: 37,5 mg di tramadolo cloridrato; 4 erogazioni, 20 gocce: 50 mg di tramadolo cloridrato; 5 erogazioni, 25 gocce: 62,5 mg di tramadolo cloridrato; 6 erogazioni, 30 gocce:75 mg di tramadolo cloridrato; 7 erogazioni, 35 gocce: 87,5 mg di tramadolo cloridrato; 8 erogazioni, 40 gocce: 100 mg di tramadolo cloridrato. Tramadolo non va mai somministrato piu’ a lungo di quanto assolutamente necessario. Se, in base al tipo ed alla gravita' della malattia, e' necessaria una terapia analgesica a lungo termine con il farmaco,bisogna effettuare dei controlli accurati e regolari (se necessario interrompendo temporaneamente la terapia) per stabilire se e in che misura e' necessario continuare il trattamento.
Effetti indesiderati
La frequenza degli eventi avversi e' definita come segue: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 e = 1/1000 e = 1/10.000 e < 1/1000; molto raro GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOStudi sugli animali hanno rivelato che il tramadolo a dosi molto elevate produce effetti sullo sviluppo degli organi, sull'ossificazione e sulla mortalita' neonatale. Tramadolo passa la barriera placentare. Non si hanno ancora dati sufficienti sulla sicurezza di tramadolo durante la gravidanza, pertanto Tramadolo non deve essere usato in tale situazione. Tramadolo, somministrato prima o durante il parto, non modifica la contrattilita' uterina. Nei neonati puo' causare delle modifiche della frequenza respiratoria di solito clinicamente non rilevanti. L'uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi durante la gravidanza puo' portare ad una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di astinenza neonatale. Durante l'allattamento circa lo 0,1% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata alla madre passa nel latte. Pertanto il medicinale non e' raccomandato nelle donne che allattano. Di solito, se la terapia consiste nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una sola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tramadolo, non e' necessario interrompere l'allattamento al seno.
Forme Farmacologiche
Contramal per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco contramal è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- contramal 20cps 50mg
- contramal os gtt 10ml
- contramal 20cpr 100mg rp
- contramal 10supp 100mg
- contramal iniet 5f 50mg 1ml
- contramal iniet 5f 100mg 2ml
- contramal 10cpr 150mg rp
- contramal 10cpr 200mg rp
- contramal 20cpr solub 50mg
- contramal os soluz 30ml + erog
- contramal os gtt fl 50ml 10%
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Controindicazioni ed effetti secondari
E' controindicato nell'ipersensibilita' verso il tramadolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; nell'intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici, oppioidi o psicofarmaci; nei pazienti in terapia con MAO-inibitori o che li hanno assunti negli ultimi 14 giorni; nei pazienti con epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento; nell'utilizzo come terapia di disassuefazione da droghe.
Avvertenze
Tramadolo deve essere usato solamente con particolare cautela nei pazienti con dipendenza dagli oppiacei, in caso di traumi cranici, shock,disturbi della coscienza di origine dubbia, disturbi del centro respiratorio o della funzionalita' respiratoria, aumentata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti sensibili agli oppiacei. Occorre cautela nel trattare pazienti con depressionerespiratoria, quando vengono somministrati contemporaneamente farmaciche deprimono il SNC o quando i dosaggi raccomandati vengono superatisensibilmente in quanto, in tali casi, l'insorgenza di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria non puo' essere esclusa. Sono state segnalate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi nei pazienti trattati con tramadolo alle dosi raccomandate. Il rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi puo' aumentare quando le dosi di tramadolo superano la posologia massima giornaliera raccomandata (400 mg). Tramadolo, inoltre, puo' aumentare il rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi nei pazienti in trattamento con altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva. I pazienti conepilessia o a rischio di attacchi convulsivi devono essere trattati con tramadolo solo quando le condizioni cliniche lo impongono. Tramadolo ha un basso potenziale di dipendenza. In caso di terapie a lungo termine, possono svilupparsi tolleranza, dipendenza psichica e fisica. Nei pazienti con tendenza all'abuso di medicamenti o alla farmaco-dipendenza, il medicinale puo' essere somministrato solo per brevi periodi, sotto stretto controllo medico. Tramadolo non e' adatto all'impiego come trattamento sostitutivo nei soggetti tossicodipendenti. Sebbene siaun Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi oppioide, tramadolo non e' in grado di sopprimere i sintomi di astinenza da morfina. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale contiene saccarosio.
Composizione ed Eccipienti
Saccarosio, glicole propilenico, glicerolo, sodio ciclamato, sodio saccarinato, potassio sorbato, macrogolglicerolo idrossistearato, essenza menta, aroma anice, acqua depurata.
Gravidanza e Allattamento
Studi sugli animali hanno rivelato che il tramadolo a dosi molto elevate produce effetti sullo sviluppo degli organi, sull'ossificazione e sulla mortalita' neonatale. Tramadolo passa la barriera placentare. Non si hanno ancora dati sufficienti sulla sicurezza di tramadolo durante la gravidanza, pertanto Tramadolo non deve essere usato in tale situazione. Tramadolo, somministrato prima o durante il parto, non modifica la contrattilita' uterina. Nei neonati puo' causare delle modifiche della frequenza respiratoria di solito clinicamente non rilevanti. L'uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi durante la gravidanza puo' portare ad una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di astinenza neonatale. Durante l'allattamento circa lo 0,1% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata alla madre passa nel latte. Pertanto il medicinale non e' raccomandato nelle donne che allattano. Di solito, se la terapia consiste nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una sola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tramadolo, non e' necessario interrompere l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
Tramadolo non deve essere associato ad inibitori delle MAO. Nei pazienti trattati con MAO-inibitori nei 14 giorni precedenti la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'oppioide petidina, sono state osservate interazioni a livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e della funzione respiratoria e cardiovascolare a rischio di vita per il paziente. Non possono essere escluse le stesse interazioni tra MAO-inibitori ed il farmaco. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Tramadolo con altri farmaci depressori del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, compresi gli alcoolici, puo' potenziare gli effetti sul SNC. I risultati degli studi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi finora disponibili, mostrano che in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante o precedente di cimetidina (inibitore enzimatico) sono improbabili interazioni clinicamente rilevanti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante o precedente di carbamazepina (induttore enzimatico) puo' diminuire l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi e ridurre la durata di azione del tramadolo. L'associazione di tramadolo con agonisti/antagonisti (per esempio buprenorfina, nalbufina,pentazocina) non e' consigliabile, perche' l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi di unagonista puro, come tramadolo, puo' essere teoricamente ridotto in tali circostanze. Tramadolo puo' indurre convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e potenziare l'effetto degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, deifarmaci antidepressivi triciclici, antipsicotici e di altri farmaci che abbassano la soglia convulsivante. Sono stati riferiti casi isolatidi sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica in rapporto temporale con l'uso terapeutico di tramadolo in associazione con altri farmaci serotoninergici quali gli inibitori selettivi della ricaptazione di Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRIs) o con MAO inibitori. Segni di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica possono essere peresempio confusione, agitazione, febbre, sudorazione, atassia, iperreflessia, mioclono e diarrea. La sospensione dei farmaci serotoninergicidetermina generalmente un rapido miglioramento. Il trattamento farmacologico dipende da tipo e gravita' dei sintomi. Deve essere usata cautela durante il trattamento concomitante con tramadolo e derivati cumarinici (warfarin) data la segnalazione di incremento dell'INR con emorragie importanti ed ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi in alcuni pazienti. Altri farmaci, noti come inibitori del CYP3A4, quali ketoconazolo ed eritromicina, possono inibire il metabolismo del tramadolo (N demetilazione), e probabilmente anche del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo O-demetilato. La rilevanza clinica di questa interazione non e' stata ancora definitivamente studiata. In un limitato numero di studi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi pre e post-intervento dell'antiemetico ondansetron, antagonista 5-HT3, ha aumentato la richiestadi tramadolo da parte di pazienti con dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi post-intervento.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: contramal os gtt fl 50ml 10%
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, contramal.
Ditta produttrice:
grunenthal italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 028853113
Forma farmaceutica: gocce orali
Categoria terapeutica: analgesici oppiodi.
Principi attivi: tramadolo cloridrato , vedi altri prodotti con tramadolo cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tramadolo cloridrato 100 mg.
Nota AIFA numero 3
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti tramadolo
- Analgesici oppiodi.
- Contiene principi attivi: Tramadolo cloridrato 100 mg.