aurantin intramuscolo iv 5f 250mg 5ml viatris pharma srl
Che cosa è aurantin im ev 5f 250mg 5ml?
Aurantin soluzione iniettabile prodotto da
viatris pharma srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antiepilettici derivati dell'idantoina.
Contiene i principi attivi:
fenitoina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fenitoina sodica.
Codice AIC: 028823019
E' stato sostituito dal prodotto aurantin im ev 5fl 250mg 5ml
E' utilizzato per fenitoina
Contiene principi attivi: Fenitoina sodica.
Il prodotto aurantin im ev 5f 250mg 5ml è una formulazione in confezione del farmaco aurantin
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 29,92 €
Aurantin im ev 5f 250mg 5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Aurantin im ev 5f 250mg 5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve aurantin im ev 5f 250mg 5ml?
E' indicato per il controllo dello stato epilettico di tipo tonico-clonico (grande male) e per la prevenzione e il trattamento di crisi checompaiono durante o dopo interventi di neurochirurgia e/o gravi traumi cranici. E' impiegato nel trattamento di aritmie cardiache quando laterapia di primo intervento risulta inefficace. E’ di particolare valore quando queste aritmie sono indotte da digitale.
Posologia e modo di somministrazione
E' impiegabile fin tanto che non presenta intorbidamento e precipitati. Dopo refrigerazione o congelamento puo' formarsi un precipitato chesi dissolve mantenendo la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi a temperatura ambiente. Il prodotto e’ ancora utilizzabile. Deve essere utilizzata solo una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi limpida. La comparsa di una lieve colorazione gialla non modifica l'efficacia di questa soluzione. Deve essere iniettato lentamente direttamente in una grossa vena mediante un grosso ago o un catetere endovenoso. Ogni Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa deve essere seguita da una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica sterile attraverso lo stesso ago o catetere per evitare l’irritazione venosa Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi dovuta all'alcalinita' della soluzione. Le infusioni continue devono essere evitate. L’aggiunta del farmaco a soluzioni per infusione endovenosa non e' raccomandata a causa di probabile cristallizzazione della fenitoina. E' essenziale il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi continuo dell'elettrocardiogramma e della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Deve essere disponibile una attrezzatura di rianimazione cardiaca. Il paziente deve essere sorvegliato per quanto riguarda la comparsa di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa non determina la cessazione dell'attacco epilettico deve essere considerato il ricorso ad altre misure, incluso l’anestesia generale. Stato epilettico. Inun paziente con crisi epilettiche continue, raffrontate con le piu' comuni crisi a rapida ricorrenza tipo epilessia seriale, prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' raccomandato l'impiego endovenoso di diazepam a causa del suo rapido inizio di effetto. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di diazepam in pazienti con crisi epilettiche continue e nel trattamento iniziale dell'epilessia seriale una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di attacco di 10-15 mg/Kg di fenitoinadeve essere iniettata per via endovenosa lenta ad una velocita' non superiore a 50 mg per minuto (cio' richiede circa 20 minuti in un soggetto di 70 Kg). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di attacco deve essere seguita da dosi di mantenimento di 100 mg per via orale o endovenosa ogni 6-8 ore. Recenti studi nei neonati hanno dimostrato che l'assorbimento orale di fenitoina e’ inattendibile; tuttavia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di attacco di 15-20 mg/Kg di medicinale per via endovenosa produce concentrazioni sieriche di fenitoina entro il range terapeutico generalmente accettato (10-20 mg/l). Il farmaco deve essere iniettato lentamente in vena alla velocita' di 1-3 mg/Kg/minuto. La determinazione dei livelli plasmatici di fenitoina e' consigliabile quando si impiega il farmaco per il trattamento dello stato epilettico e per la successiva definizione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento. Il livello clinicamente efficace e' solitamente di 10-20 mg/l anche se alcuni casi di crisi tonico-cloniche possono essere controllaticon livelli sierici inferiori. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare nondeve essere impiegata per il trattamento dello stato epilettico dal momento che, con tale via, il raggiungimento dei livelli di picco plasmatico puo' richiedere fino a 24 ore. Aritmie cardiache. Somministrare inizialmente una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3,5-5 mcg/Kg per via endovenosa. Se necessario ripetere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi una sola volta. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere iniettata lentamente per via endovenosa ad una frequenza non superiore a 1 ml (50 mg) al minuto. Altre indicazioni. Non e' possibile definire uno schema terapeutico valido per tutte le altre indicazioni. La via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa e' preferibile. I dosaggi e gli intervalli fra le somministrazioni saranno determinati a seconda delle necessita' dei singoli pazienti. Devono essere tenuti in considerazione fattori qualiprecedenti terapie antiepilettiche, grado di controllo delle crisi, eta' e condizioni mediche generali del paziente. Nonostante il lento assorbimento del farmaco quando iniettato intramuscolo, il suo impiego con questa via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere appropriato in alcune condizioni. Quando si rende necessaria per breve tempo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare in pazienti precedentemente stabilizzati con fenitoina per via orale, e' essenziale effettuare appropriati aggiustamenti posologici per mantenere livelli sierici terapeutici. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi intramuscolare superiore del 50% a quella orale e' necessaria per mantenere tali livelli. Quando si ritorna al trattamento orale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta del 50% rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale iniziale allo scopo di evitare il raggiungimento di livelli sierici troppo elevati. In un paziente precedentemente non trattato con fenitoina, il farmaco puo' essere somministrato per via intramuscolare alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 100-200 mg (2-4 ml) ad intervalli di circa 4 ore a scopo profilattico durante interventi dineurochirurgia e proseguito nel periodo postoperatorio per 48-72 ore.La posologia deve essere successivamente ridotta fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento di 300 mg e aggiustata in funzione dei livelli sierici. Seil paziente richiede un periodo di trattamento per via intramuscolaresuperiore a una settimana, dovrebbero essere valutate vie di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alternative quali l’intubazione gastrica. Per periodi inferiori a una settimana, il paziente che interrompe la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare dovrebbe ricevere la meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale iniziale per lo stesso periodo di tempo in cui e' stato trattato per via intramuscolare. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici e' utile come guida a un appropriato aggiustamento della dose. Anziani (oltre 65 anni di eta'): posologia come per gli adulti. Tuttavia, nei pazienti anziani possono verificarsi complicazioni piu' facilmente. Bambini: posologia come per gli adulti. Tuttavia e' stato dimostrato che i bambini tendono a metabolizzare la fenitoina piu' rapidamente di quanto avviene nell'adulto. Cio' deve essere tenuto in considerazione quando si definiscono i dosaggi. Il ricorso al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli sierici di fenitoina puo' esseredi particolare utilita' in questi casi. Neonati: recenti studi hanno dimostrato che nei neonati l'assorbimento orale di fenitoina e' incostante; tuttavia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di attacco di 15-20 mg/Kg per via endovenosa produce concentrazioni sieriche di fenitoina entro il range terapeuticogeneralmente accettato (10-20 mg/l). Il farmaco deve essere iniettatolentamente in vena alla velocita' di 1-3 mg/Kg/minuto.
Effetti indesiderati
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni anafilattoidi e anafilassi. Segni di tossicita' sono associati con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi cardiovascolare e del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale.Irritazione locale, infiammazione e dolenzia. Dopo Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea o perivasale sono state segnalate necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi e escare. L'iniezione sottocutanea o perivasale deve essere evitata. Nella sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sono state segnalate irritazione e infiammazione con o senza fuoriuscita venosa di fenitoina. Patologie cardiache: aritmie atriali e ventricolari, ipotensione che puo' provocare collasso cardiovascolare in casigravi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: alterazionidella funzione respiratoria incluso arresto respiratorio. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, nistagmo, vertigine, parestesie, capogiri e sonnolenza. Tali sintomi sono solitamente transitori. Sono stateanche segnalate crisi toniche. Sono stati anche riportati rari casi di discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi indotta dalla fenitoina, comprendenti corea, Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi e tremori, simili a quelli indotti dalla fenotiazina e da altri farmaci neurolettici. Alterazione del gusto. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: iperplasia gengivale. Patologie della cute e del sistema sottocutaneo: manifestazioni dermatologiche talora accompagnate da febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con rash scarlattiniformi o morbilliformi. L'esantema morbilliforme e' il piu' frequente. Altri tipi di dermatite sono osservati piu' raramente. Altre forme piu' gravi che possono essere fatali includevano dermatiti bollose, esfoliative o purpuriche, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematosus, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica (sindrome di Lyell). Patologie del sistema emolinfopoietico. Vi sono state alcune segnalazioni indicanti una relazione tra fenitoina e la comparsa di linfoadenopatie (localizzate o generalizzate) includenti iperplasia linfoghiandolare benigna, pseudolinfoma, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi e malattia di Hodgking. Sebbene non sia stata definita una relazione di causa ed effetto, la comparsa di linfoadenopatia indica la necessita' di differenziare tale condizione da altri tipi di patologia linfoghiandolare. Il coinvolgimento linfoghiandolare puo' verificarsi con o senza segni e sintomi che richiamano la malattia da Siero Parte liquida del sangue.... Leggi con febbre, esantema ecoinvolgimento epatico. In tutti i casi di linfoadenopatia e' indicato un prolungato periodo di osservazione e ogni sforzo deve essere fatto per ottenere il controllo della crisi utilizzando farmaci antiepilettici alternativi. Sono state occasionalmente riportate complicazioni ematopioetiche associate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fenitoina, alcune delle quali fatali. Queste hanno incluso trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi e pancitopenia con o senza soppressione del midollo osseo. Si sono verificate anche macrocitosi e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloblastica. Patologie del sistema immunitario: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di ipersensibilita', lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, periarterite nodosa e anomalie delle immunoglobuline. Patologie gastrointestinali: Sono stati riportati casi rari di epatite.
Forme Farmacologiche
Aurantin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco aurantin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre idantoine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endoarteriosa deve essere evitata a causa dell'elevato ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi del preparato. A causa del suo effetto sull'automatismo ventricolare, la fenitoina e' controindicata nellabradicardia sinusale, nel blocco seno-atriale, nel blocco A-V di secondo e terzo grado e nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Adams-Stokes. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
Avvertenze
Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento delrischio di ideazione e comportamento suicidario. Pertanto, i pazientidovrebbero essere monitorati. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari. Avvertenze. Nell'adulto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa non deve superare i 50 mg al minuto. Nel neonato e nel bambino, il farmaco deve essere somministrato allavelocita' di 1-3 mg/Kg per minuto. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ipersensibilita' agli anticonvulsivanti. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ipersensibilita' agli anticonvulsivanti (AHS) e' una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi multi-organo rara e potenzialmente fatale indotta dai farmaci, e che si presenta in pazienti che assumono medicinali anticonvulsivanti. E' caratterizzata da febbre, rash, linfoadenopatia ed altre patologie multi-organo, spesso di tipo epatico. L'intervallo tra la prima esposizione al farmaco ed i sintomi di solito e' di 2-4 settimane, ma e' stata osservata in pazienti in trattamento con anticonvulsivanti per 3 mesi o piu'. I pazienti che hanno un rischio maggiore di sviluppare la AHS sono i pazienti di colore, i pazienti che hanno una storia familiare o che in passato hanno sviluppato questa sindrome, e i pazienti immunodepressi. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi e' piu' grave negli individui precedentemente sensibilizzati. Se un paziente sviluppa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi AHS deve sospendere il trattamento. Effetti Cardiovascolari. I segni piu' rilevanti di tossicita' da uso endovenoso sono il collasso cardiovascolare e/o la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Gravi reazioni cardiotossiche ed episodi letali dovuti a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi della conduzione atriale e ventricolare e a fibrillazione ventricolare, arrestorespiratorio e crisi toniche sono stati segnalati soprattutto in anziani o in pazienti gravemente ammalati, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi troppo rapida od eccessiva. Ipotensione compare di solito quando il farmaco e' somministrato per via venosa troppo rapidamente. Effetti al sitodi iniezione. Devono essere evitate le iniezioni sottocutanee o perivasali che possono provocare irritazione dei tessuti di varia entita'. Effetti sul sistema tegumentario. La fenitoina puo' causare rari, gravi effetti avversi quali la dermatite esfoliativa, la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson (SJS) e la Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica (TEN) che puo' essere fatale. Sebbene gravi reazioni cutanee possano manifestarsi senza preavviso, i pazienti devono essere avvertiti dei segni e sintomi di rash Cutaneo Della pelle.... Leggi e vesciche, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e/o altri segni di ipersensibilita' quali prurito, e devono consultare il medico immediatamente. Se il rash e'di media entita' (tipo morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi o scarlattina), la terapia puo' essere ripresa dopo che il rash e' completamente scomparso. Se il rash ricompare dopo la ripresa del trattamento, il prosieguo della terapia con fenitoina e' controindicato. La letteratura suggerisce che in pazientidi colore ci puo' essere un aumento del rischio, seppur sempre raro, di reazioni di ipersensibilita', compresi il rash cutaneo, la SJS, la TEN, l'epatotossicita' e la AHS. Studi in pazienti di stirpe cinese hanno evidenziato, in pazienti che usano un'altra carbamazepina, una stretta associazione tra il rischio di sviluppare SJS/TEN e la presenza del gene HLA-B*1502, una variante allelica ereditaria del gene HLA-B. Deve essere presa in considerazione la possibilita' di evitare l'utilizzo di farmaci associati a SJS/TEN, inclusa la fenitoina in pazienti HLA-B*1502 positivi quando sono disponibili terapie alternative equivalenti. La letteratura suggerisce che la combinazione di fenitoina, radiazioni del cranio e la graduale riduzione dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' essere associata allo sviluppo di eritema multiforme e/o alla SJS e/o TEN.La via intramuscolare non e' raccomandata per il trattamento dello stato epilettico a causa del lento assorbimento. Con questa via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non si possono raggiungere rapidamente livelli sierici terapeuticamente adeguati di fenitoina. Il trattamento con farmaci antiepilettici non deve essere interrotto improvvisamente perche' cio' puo' comportare un aumento di frequenza delle convulsioni, incluso lo statoepilettico. La riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o l'interruzione del trattamento, oppure la sostituzione con un farmaco Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi alternativo, deve essere effettuato in modo graduale. la terapia alternativa deve essere effettuata con un farmaco Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi non appartenente alla classe delle idantoine. E' stato osservato che una piccola percentuale di individui trattati con fenitoina metabolizza il farmaco piu' lentamente della norma e cio' sembra essere determinato geneticamente (polimorfismo). Ulteriori informazioni. Puo' esserci un'ampia variabilita' tra pazienti per quanto riguarda i livelli sierici di fenitoina con dosiequivalenti. In tali pazienti le determinazioni dei livelli sierici possono essere particolarmente utili. Il migliore controllo senza segniclinici di tossicita' compare piu' spesso con livelli plasmatici tra 10 e 20 mcg /ml anche se alcuni casi di crisi tonico-cloniche possono essere controllati con piu' bassi livelli sierici di fenitoina. La fenitoina e' idrolizzata a livello epatico da un sistema enzimatico saturabile. Piccoli aumenti di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi possono determinare consistenti aumentidei livelli sierici. Preparazioni a base di Hypericum perforatum non dovrebbero essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti fenitoina. Precauzioni Generali. Il farmaco per via endovenosa deve essere usato con cautela in pazienti con ipotensione e con grave insufficienza miocardica. La fenitoina ha un elevato legame proteico ed e' estesamente metabolizzata a livello epatico. In pazienti con ridotta funzionalita' epatica e' richiesta una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento per impedire un eccessivo accumulo e la comparsa di tossicita'. Incaso di riduzione del legame proteico, i livelli sierici totali di fenitoina risulteranno diminuiti di conseguenza. Tuttavia, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della quota libera di farmaco attiva farmacologicamente non e' alterata. Pertanto, in queste condizioni, il controllo terapeutico puo' essere raggiunto con livelli di fenitoina totale inferiori al range normale di 10-20 mg/l. La combinazione di fenitoina, irradiazione cranica e graduale riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' essere associata allo sviluppo di eritema multiforme e/o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson e/o Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Effetto Metabolico. La fenitoina puo' influenzare il metabolismo glucidico ed e' stata descritta la comparsa di iperglicemia. Si consiglia cautela nel trattare pazienti diabetici.
Composizione ed Eccipienti
Glicole propilenico, alcool etilico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in eta' fertile deve essere fornita una consulenza specialistica. La necessita' del trattamento Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Considerando l'uso endovenoso del farmaco nel trattamento dello stato epilettico in gravidanza, le seguenti informazioni devono essere considerate valutando i rischi e i benefici. I potenziali effetti dannosi dello stato epilettico sul feto, in particolare l'ipossia, richiedono tassativamente di controllare la condizione epilettica nel piu' breve tempo possibile. Il rischio di difetti congeniti malformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi e' aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con un antiepilettico; quelli piu' frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti deltubo neurale. Esistono alcune evidenze che la fenitoina puo' indurre anomalie congenite nei neonati di un piccolo numero di pazienti epilettiche cosicche' la fenitoina non dovrebbe essere usata come primo farmaco durante la gravidanza, soprattutto nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale, a meno chenel giudizio del medico i potenziali benefici superino il rischio. Oltre alle segnalazioni di aumentata incidenza di malformazioni, quali palatoschisi e malformazioni cardiache in figli di donne trattate con fenitoina e con altri antiepilettici, si sono avute segnalazioni di unasindrome fetale idantoinica. Tale sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi consiste in ritardato accrescimento prenatale, microencefalia e deficit mentale in bambini partoriti da donne trattate con fenitoina, barbiturici, alcool, trimetadione. Tuttavia, queste manifestazioni sono tutte correlate e sono frequentemente associate a ritardato accrescimento intrauterino dovuto ad altre cause. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterapia. Percio' e' importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Sono stati segnalati isolati casi di neoplasie, incluso neuroblastoma, in figli di madri trattate con fenitoina durante lagravidanza. Un aumento di frequenza delle crisi in caso di gravidanzasi verifica in una parte delle pazienti a seguito dell'alterato assorbimento o metabolizzazione della fenitoina. Periodiche misurazioni deilivelli sierici di fenitoina sono particolarmente utili per un adeguato aggiustamento posologico nel trattamento di pazienti epilettiche gravide. Tuttavia, nel postpartum sara' probabilmente indicato il ripristino della posologia originale. Sono stati segnalati difetti della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi entro le prime 24 ore di vita in neonati partoriti da madri epilettiche in trattamento con fenitoina. La vitamina K ha dimostrato di prevenire o correggere tali difetti e puo' essere somministrata alla madre prima del parto e al neonato dopo la nascita. Piccole quantita' di fenitoina sono escrete nel latte materno. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di fenitoina nel latte materno e' circa un terzo della corrispondente Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica nella madre. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il periodo di una ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze sia per la madre che per il bambino.
Interazioni con altri prodotti
Interazioni tra farmaci farmaci che possono aumentare i livelli sierici di fenitoina: cloramfenicolo, alcune sulfonamidi, dicumarolo, disulfiram, ticlopidina, alcool (assunzione acuta), azapropazone, salicilati, alotano, eritromicina, isoniazide, felbamato, succinimidi, floconazolo, ketoconazolo, miconazolo, itraconazolo, clordiazepossido, diazepam, metilfenidato, trazodone, vilossazina, agenti cardiovascolari qualiamiodarone, diltiazem e nifedipina, cimetidina, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi (quali gli estrogeni), tolbutamide, sultiamina, fenilbutazone, omeprazolo, fluoxetina, fluvoxamina e sertralina. Farmaci che possono diminuire i livelli sierici di fenitoina: carbamazepina, abuso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcool, acido folico, rifampina, ciprofloxacina, vigabatrin, sucralfato, teofillina, agenti iperglicemizzanti (quali diazossido). Da uno studio di interazione tra nelfinavir e fenitoina somministrati entrambi per via orale e' risultato che il nelfinavir ha ridotto i valori dell'AUC della fenitoina (totale) e della fenitoina libera, rispettivamente del 29% e del 28%. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con il nelfinavir, le concentrazioni di fenitoina devono pertanto essere monitorate, poiche' il nelfinavir puo' ridurre le concentrazioni plasmatiche della fenitoina. Farmaci che possono aumentare o diminuire i livelli sierici di fenitoina: fenobarbitone, carbamazepina, fenobarbital, valproato di sodio, acido valproico; alcuni antiacidi; agenti antineoplastici; clordiazepossido, diazepam; antibatterici (quali ciprofloxacina). Analogamente e' imprevedibile l'effetto della fenitoina sui livelli sierici di fenobarbitone, acido valproico e valproato di sodio. Farmaci i cui livelli ematici e/o effetti possono essere alterati dalla fenitoina: broncodilatatori (quali teofillina), praziquantel, rifampina, lamotrigina, agenti antifungini (quali gli azoli), teniposide, agenti cardiovascolari comedigitossina, nimodipina e verapamil, ciclosporina, furosemide, ormoni(quali gli estrogeni), diazossido, bloccanti neuromuscolari come alcuronio, pancuronio e vecuronio, clorpropamide, gliburide, tolbutamide, clozapina, paroxetina e sertralina. Sebbene non sia una pura interazione farmacocinetica, gli antidepressivi triciclici e le fenotiazine possono scatenare crisi in pazienti suscettibili e puo' essere necessarioaggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della fenitoina. Farmaci il cui effetto e' diminuito dalla fenitoina: corticosteroidi, dicumarolo, doxociclina, contraccettivi orali, chinidina, vitamina D. Farmaci il cui effetto e' potenziato dalla fenitoina includono la warfarina. I livelli sierici di fenitoina possono essere ridotti dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Cio' a seguito dell'induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci da parte di preparazioni a base di Hypericum perforatum che, pertanto, non dovrebbero essere somministrate in concomitanza con fenitoina. L'effetto di induzione puo' persistere per almeno due settimane dopo l'interruzione del trattamento con prodotti a base di Hypericum perforatum. Se un paziente sta assumendo contemporaneamente prodotti a base di Hypericumperforatum i livelli ematici di fenitoina devono essere controllati ela terapia con prodotti a base di Hypericum perforatum deve essere interrotta. I livelli ematici di fenitoina potrebbero aumentare con l'interruzione dell'assunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di fenitoina potrebbe necessitare di un aggiustamento. I livelli sierici sono particolarmente utili quando si sospetta una possibile interazione tra farmaci. Interazioni con esami di laboratorio La fenitoina puo' diminuire i livelli sierici dello iodio legato alle proteine. La fenitoina puo' anche dar luogo a risposte inferiori alla norma per i test al desametasone o metirapone. La fenitoina puo' aumentare i livelli sierici di glucosio, fosfatasi alcalina, gamma glutamil transpeptidasi e puo' diminuire quelli del calcio e dell'acido folico.
Come Conservare il prodotto
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: aurantin im ev 5fl 250mg 5ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, aurantin.
Ditta produttrice:
viatris pharma srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 028823021
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antiepilettici derivati dell'idantoina.
Principi attivi: fenitoina sodica , vedi altri prodotti con fenitoina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fenitoina sodica.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti fenitoina
- Antiepilettici derivati dell'idantoina.
- Contiene principi attivi: Fenitoina sodica.